M-I/E VAP:n ehkäisyyn post-neurokirurgisilla potilailla
sunnuntai 16. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Zhonghua Shi, MD, PhD, Beijing Sanbo Brain Hospital
Mekaanisen insufflaation-exsufflation vaikutus hengityslaitteeseen liittyvään keuhkokuumeeseen neurokirurgisen hoidon jälkeisillä potilailla: Turvallisuus- ja tehokkuustutkimus
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yleinen infektio kriittisesti sairailla potilailla, erityisesti niillä, joilla on akuutti aivovamma, mikä lisää kuolleisuutta ja lisää tehohoitojaksoja.
Mekaaninen insufflation/exsufflation (M-I/E) yskäapulaite parantaa tuloksia potilailla, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä, mutta sen vaikutuksia aivovauriopotilaisiin ei tunneta suurelta osin.
Tämä tutkimus suoritetaan korkea-asteen neurokirurgisessa lääketieteellisessä keskuksessa, ja se koostuu kahdesta osatutkimuksesta. Prospektiivisessa fysiologisessa tutkimuksessa arvioitiin M-I/E:n vaikutusta hemodynamiikkaan ja ICP:hen mekaanisesti ventiloiduilla neurokirurgisilla potilailla. Yhdistetty retrospektiivinen-prospektiivinen kliininen tutkimus suoritettiin M-I/E:n tehokkuuden tutkimiseksi VAP:n esiintymiseen ja muihin kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100090
- Beijing Sanbo Brain Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neurokirurgian jälkeiset aikuiset potilaat, jotka saavat koneellista ventilaatiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurokirurgian jälkeiset aikuiset potilaat
- >18 vuotta vanha
- Painoindeksi (BMI) <35 kg/m2)
- Mekaanisen ilmanvaihdon vastaanotto
- Valtimoverikatetri jatkuvaan paineen mittaukseen ja/tai kammiokatetrin tyhjennykseen ICP-mittaukseen (vain tutkimukseen yksi)
Poissulkemiskriteerit:
- ICP > 22 cmH2O tai näyttöä kohonneesta ICP:stä
- Hemodynaamisesti epävakaa (SBP < 90 tai > 160 mmHg; DBP < 50 tai > 110 mmHg, käytetään sydän- ja verisuonilääkkeitä paineen ylläpitämiseen tai tunnettu sydämen vajaatoiminta)
- Potilaat, joilla on keuhkovaurio, emfyseema, bronkopleuraalinen fisteli tai ilmarinta
- Mekaaninen ventilaatio ja keuhkokuume 6 kuukauden sisällä ennen tehohoitoon tuloa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: fysiologisen tutkimuksen aikana, enintään 2 tuntia
|
Ensimmäisessä tutkimuksessa keskimääräinen verenpaine kirjataan tutkimuksessa inkrementaalisten paineen muutosten aikana
|
fysiologisen tutkimuksen aikana, enintään 2 tuntia
|
|
Syke
Aikaikkuna: Fysiologisen tutkimuksen aikana enintään 2 tuntia
|
Ensimmäisessä tutkimuksessa syke tallennetaan tutkimuksessa inkrementaalisten paineen muutosten aikana
|
Fysiologisen tutkimuksen aikana enintään 2 tuntia
|
|
Hengitykseen liittyvän keuhkokuumeen määrä
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa koneellisen ilmanvaihdon alkamisesta
|
Tutkimuksessa toisessa ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume määritellään keuhkokuumeeksi, joka esiintyy potilailla, joita on ventiloitu koneellisesti vähintään 48 tuntia.
Keuhkokuume diagnosoitiin kliinisten ominaisuuksien (esim. yskä, kuume, keuhkopussin rintakipu) ja keuhkojen kuvantamisen perusteella.
Keuhkokuumeen diagnoosin johtamiseksi potilaan sähköinen tallenne, laboratoriotulokset ja kuvat poimittiin elektronisesta järjestelmästä.
|
7 päivän kuluessa koneellisen ilmanvaihdon alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrakraniaalinen paine
Aikaikkuna: Fysiologisen tutkimuksen aikana enintään 2 tuntia
|
Ensimmäisessä tutkimuksessa kallonsisäinen paine rekisteröidään tutkimuksessa inkrementaalisten paineen muutosten aikana
|
Fysiologisen tutkimuksen aikana enintään 2 tuntia
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 28 päivää leikkauksen jälkeen, kotiutettu sairaalasta tai kuollut, kumpi tuli ensin, tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi
|
ICU-päiviä
|
Potilaita seurataan 28 päivää leikkauksen jälkeen, kotiutettu sairaalasta tai kuollut, kumpi tuli ensin, tutkimuksen päättymisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 28 päivää leikkauksen jälkeen, sairaalasta kotiutettuja tai kuolleita, keskimäärin 1 vuosi
|
Sairaalapäiviä
|
Potilaita seurataan 28 päivää leikkauksen jälkeen, sairaalasta kotiutettuja tai kuolleita, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vastaanottopäivät
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 28 päivää leikkauksen jälkeen, sairaalasta kotiutettuja tai kuolleita, keskimäärin 1 vuosi
|
Kesto koneellisen ventilaation aloittamisesta ventilaattorista vieroittamiseen
|
Potilaita seurataan 28 päivää leikkauksen jälkeen, sairaalasta kotiutettuja tai kuolleita, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhonghua Shi, PhD,MD, Capital Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Keuhkokuume
- Aivovammat
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- VAP prevention
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .