Hiv-tartunnan saaneen ikääntyvän henkilön rokoteimmuniteetti ja tulehdus (VIVID)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Frosch, MD
- Puhelinnumero: (612)-283-4349
- Sähköposti: Anne.Frosch@hcmed.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marya Abd El Hadi, BSc
- Puhelinnumero: (612)-873-6252
- Sähköposti: MAbdElHadi@hhrinstitute.org
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Rekrytointi
- Hennepin Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Frosch, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä>=18 vuotta
- HIV-diagnoosi
- Antiretroviraalinen hoito HIV-viruskuormalla <200 viime vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Muu merkittävä immuunivastetta heikentävä tila
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaus (ilmoittautuessa)
- Pneumokokkirokotteen vasta-aihe
- Tunnettu vasta-aihe ei-kliinisille verikokeille (vaikea anemia, viimeinen hemoglobiini <8g/dl)
- Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät noudata opiskeluaikatauluja tai -menettelyjä.
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, joiden suostumuskyky on heikentynyt
- Vangitseminen ilmoittautumisen yhteydessä
Ohjaa sisällyttämiskriteerit:
- Ikä>=18 vuotta
- HIV Ag-Ab testi negatiivinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pneumokokkirokotus
Kaikki osallistujat saavat pneumokokkirokotteen.
|
Rokote
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tavoite
Aikaikkuna: 30 päivää ja 2 vuotta
|
Arvioi HIV-statuksen vaikutus pneumokokkirokotteen immunogeenisyyteen ja kestävyyteen mitattuna pneumokokki-spesifisenä Ab-konsentraationa, muistin B-soluvasteena (taajuus ja fenotyyppi) ja CD4-T-soluvasteena (taajuus ja fenotyyppi) akuutissa (ensisijainen vertailu) ja muistissa (toissijainen). vertailu) rokotuksen jälkeiset aikapisteet.
|
30 päivää ja 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tavoite
Aikaikkuna: 30 päivää ja 2 vuotta
|
Tutki korkean iän vaikutusta pneumokokkirokotteen immunogeenisuuteen ja kestävyyteen PLWH:ssa.
Tämä arvioidaan arvioimalla iän ja pneumokokki-spesifisen Ab-konsentraation, muistin B-soluvasteiden (taajuus ja fenotyyppi) ja CD4 T-soluvasteiden (taajuus ja fenotyyppi) suhdetta akuuteilla ja muistin aikapisteillä.
|
30 päivää ja 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- FY2024-738
- 1R01AG084437-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .