Immunità vaccinale e infiammazione nella persona anziana che convive con l'HIV (VIVID)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Anne Frosch, MD
- Numero di telefono: (612)-283-4349
- Email: Anne.Frosch@hcmed.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marya Abd El Hadi, BSc
- Numero di telefono: (612)-873-6252
- Email: MAbdElHadi@hhrinstitute.org
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
- Reclutamento
- Hennepin Healthcare System
-
Contatto:
- Anne Frosch, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età>=18 anni
- Diagnosi dell'HIV
- In terapia antiretrovirale con carica virale HIV <200 nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- Altra condizione immunosoppressiva significativa
- Età < 18 anni
- Gravidanza (al momento dell'iscrizione)
- Controindicazione alla vaccinazione pneumococcica
- Controindicazione nota ai prelievi di sangue non clinici (anemia grave con emoglobina <8 g/dl)
- Soggetti che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero non aderire ai programmi o alle procedure dello studio.
- Adulti incapaci di dare il consenso
- Individui con ridotta capacità di consenso
- Reclusione al momento dell'iscrizione
Controlla i criteri di inclusione:
- Età>=18 anni
- Test HIV Ag-Ab negativo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Vaccinazione pneumococcica
Tutti i partecipanti riceveranno un vaccino pneumococcico.
|
Vaccino
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Obiettivo primario
Lasso di tempo: 30 giorni e 2 anni
|
Valutare l’impatto dello stato HIV sull’immunogenicità e sulla durabilità del vaccino pneumococcico misurando la concentrazione di anticorpi specifici pneumococcici, le risposte delle cellule B di memoria (frequenza e fenotipo) e le risposte delle cellule T CD4 (frequenza e fenotipo) in fase acuta (confronto primario) e di memoria (secondario). confronto) punti temporali post-vaccinazione.
|
30 giorni e 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Obiettivo secondario
Lasso di tempo: 30 giorni e 2 anni
|
Esplorare l’impatto dell’età avanzata sull’immunogenicità e sulla durabilità del vaccino pneumococcico nelle PLWH.
Questo sarà valutato valutando la relazione tra età e concentrazione di anticorpi specifici per pneumococco, risposte delle cellule B di memoria (frequenza e fenotipo) e risposte delle cellule T CD4 (frequenza e fenotipo) nei punti temporali acuti e di memoria.
|
30 giorni e 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FY2024-738
- 1R01AG084437-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .