Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiv-tartunnan saaneen ikääntyvän henkilön rokoteimmuniteetti ja tulehdus (VIVID)

maanantai 9. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Anne Frosch, Hennepin Healthcare Research Institute
Tässä tutkimuksessa seurataan immuunivastetta pneumokokkirokotteiden konjugoinnissa ajan myötä, jotta voidaan määrittää, kuinka kauan suoja rokotteelta kestää henkilöillä, joilla on krooninen sairaus (tässä tutkimuksessa - HIV) ja iän myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV-potilailla (PLWH) on lisääntynyt kroonisen tulehduksen ja siihen liittyvien haitallisten terveysvaikutusten riski. On olemassa huomattavaa näyttöä siitä, että krooniset tulehdustilat, kuten aineenvaihduntataudit ja autoimmuunisairaudet, jotka liittyvät heikentyneeseen rokotevasteeseen, ja olemassa olevat rokotetutkimukset PLWH:lla eivät ota riittävästi näytteitä iäkkäistä henkilöistä, joihin tämä "tulehdus" vaikuttaa suhteettomasti. Oletamme, että iän vaikutus huonoihin rokotevasteisiin on suurempi PLWH:n keskuudessa, kun otetaan huomioon HIV:n aiheuttaman tulehduksen lisätaakka. Hankkeen yleistavoitteena on tutkia tätä lähtökohtaa mittaamalla HIV-tilan, iän ja kroonisen immuuniaktivaation vaikutusta konjugoitujen pneumokokkirokotteiden vasteisiin. Tutkimme akuutteja (30 päivää) ja pitkäaikaisia ​​(2 vuotta) immuunivasteita PCV-rokotuksen jälkeen osallistujakohortissa, mukaan lukien 4 ryhmää: a) vanhempi PLWH, ikä ≥50 (n=100), b) vanhempi HIV-tartumaton kontrollit, ikä ≥ 50 (n = 50), c) nuorempi PLWH, ikä < 50 (n = 50), d) nuoremmat HIV-tartunnan saamattomat kontrollit, ikä < 50 (n = 50). Näiden kohorttien avulla 1) karakterisoimme kattavasti HIV:n ja iän vaikutusta konjugoidun pneumokokkirokotteen immunogeenisyyteen seuraamalla pitkittäin adaptiivisia rokotespesifisiä vasta-aineita, B-soluja ja erilaistumisklusterin 4 T-soluvasteita. Vertailemme näitä vastauksia iän ja HIV-tilan mukaan. 2) Määritämme myös kroonisen tulehduksen vaikutuksen rokotespesifiseen immuniteettiin PLWH:n keskuudessa koko aikuisen elinkaaren mittaamalla rokoteimmuniteetin ja kroonisen tulehduksen biomarkkerien välistä yhteyttä. Tämä projekti tarjoaa arvokasta tietoa siitä, miten HIV ja ikä vaikuttavat rokotteiden immuunivasteisiin, ja toivomme, että se antaa tietoa rokotteen kehittämisestä ja aikataulusta HIV-tartunnan saaneiden ihmisten pitkän aikavälin terveyden optimoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Rekrytointi
        • Hennepin Healthcare System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne Frosch, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä>=18 vuotta
  • HIV-diagnoosi
  • Antiretroviraalinen hoito HIV-viruskuormalla <200 viime vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu merkittävä immuunivastetta heikentävä tila
  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaus (ilmoittautuessa)
  • Pneumokokkirokotteen vasta-aihe
  • Tunnettu vasta-aihe ei-kliinisille verikokeille (vaikea anemia, viimeinen hemoglobiini <8g/dl)
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät noudata opiskeluaikatauluja tai -menettelyjä.
  • Aikuiset eivät voi suostua
  • Henkilöt, joiden suostumuskyky on heikentynyt
  • Vangitseminen ilmoittautumisen yhteydessä

Ohjaa sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä>=18 vuotta
  • HIV Ag-Ab testi negatiivinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pneumokokkirokotus
Kaikki osallistujat saavat pneumokokkirokotteen.
Rokote
Muut nimet:
  • Prevnar20

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tavoite
Aikaikkuna: 30 päivää ja 2 vuotta
Arvioi HIV-statuksen vaikutus pneumokokkirokotteen immunogeenisyyteen ja kestävyyteen mitattuna pneumokokki-spesifisenä Ab-konsentraationa, muistin B-soluvasteena (taajuus ja fenotyyppi) ja CD4-T-soluvasteena (taajuus ja fenotyyppi) akuutissa (ensisijainen vertailu) ja muistissa (toissijainen). vertailu) rokotuksen jälkeiset aikapisteet.
30 päivää ja 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tavoite
Aikaikkuna: 30 päivää ja 2 vuotta
Tutki korkean iän vaikutusta pneumokokkirokotteen immunogeenisuuteen ja kestävyyteen PLWH:ssa. Tämä arvioidaan arvioimalla iän ja pneumokokki-spesifisen Ab-konsentraation, muistin B-soluvasteiden (taajuus ja fenotyyppi) ja CD4 T-soluvasteiden (taajuus ja fenotyyppi) suhdetta akuuteilla ja muistin aikapisteillä.
30 päivää ja 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FY2024-738
  • 1R01AG084437-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa