Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudelleensäteilytysannoksen suurentaminen rintasyövissä (REPAIR)

keskiviikko 14. elokuuta 2024 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

Turvallisuus- ja tehokoe uudelleensäteilytysannoksen suurentamisesta rintasyövissä: Edellisen annoksen uudelleenarviointi ja toipumisen lisääminen (REPAIR)

Tämä on tutkimus, johon osallistui potilaita, joilla on uusiutumista, etäpesäkkeitä tai uusia primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia rintakehässä, jotka vaativat säteilyä ja jotka ovat aiemmin saaneet sädehoitoa rintakehään, jossa uudelleensäteilytyksen odotetaan ylittävän de novo -hoidoissa käytetyt annosrajoitukset.

Tällä hetkellä, kun tämä potilasryhmä tarvitsee toisen sädehoidon sarjan, on olemassa annosrajoitus, joka perustuu prosenttiosuuteen edellisen hoidon annoksesta. Tämä annos kuitenkin usein rajoittaa toistuvan hoidon tehokkuutta, eikä sellaisille ole juurikaan tieteellistä tukea. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää rintakehän maksimaalinen siedetty uudelleensäteilytysannos, jolloin annosta nostetaan lisäämällä peräkkäin normaaleja kudosten palautumistekijöitä (ts. korjaustekijät) aiemmin annettuun annokseen.

Käyttämällä palautustekijäyhtälöä, joka liittyy 35 %:n tai pienempään asteen 3–5 hoitoon liittyvään toksisuuteen, joka ilmenee yhden vuoden sisällä hoidosta, kertyminen alkaa tasolta 1 (palautuskerroin = 10 % 6 kuukauden kohdalla + 0,75 % kuukaudessa sen jälkeen ). Potilaille määritetään toipumiskertoimet käyttämällä TITE-CRM-mallia. Malli käyttää kaikkia saatavilla olevia tietoja aiemmin kerätyiltä potilailta määrittääkseen suurimman annoksen, jonka ennustettu riski asteen 3–5 toksisuudesta on 35 % tai vähemmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

REPAIR-tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa rintakehän säteilyn palautumisen suuruus ja mahdollistaa turvallinen uudelleensäteilytysannoksen nostaminen. Tutkimus tarjoaa kriittistä tietoa yhteisen päätöksenteon tukemiseksi ja varmistaa, että uudelleensäteilytyksen riski-hyöty-suhteet vastaavat jokaisen potilaan toiveita. Lisäksi tämän tutkimuksen tiedot ovat hyödyllisiä ohjattaessa myöhempiä tutkimuksia uudelleensäteilytyksen käytöstä muissa kohdissa (kuten aivoissa, vatsassa ja lantiossa) ja tiedottaessa tulevista uudelleensäteilytyskokeista. Tämän vaiheen I tutkimuksen tavoitteena on määrittää annoksen nostamisen turvallisuus palautuskertoimien avulla, joita sovelletaan aiemmin annettuihin annoksiin potilaille, jotka saavat rintakehän uudelleensäteilytystä.

Tässä tutkimuksessa käytetään ajasta tapahtumaan jatkuvaa uudelleenarviointimenetelmää (TITE-CRM). Tutkimussuunnitelma perustuu aikaisempiin rintakehän annoksen nostokokeisiin.

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on rintakehän uudelleensäteilytyksen maksimaalisesti siedetty annos (MTD), joka toteutetaan nostamalla peräkkäin normaaleja kudosten palautumiskertoimia, joita sovelletaan aiemmin annettuun annokseen. MTD on palautumistekijäyhtälö, joka liittyy ≤ 35 %:n asteen 3–5 ennalta määrätyn hoitoon liittyvän toksisuuden esiintymiseen yhden vuoden sisällä hoidosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) todistettu maligniteettidiagnoosi, jossa rintakehän sairaus edellyttää uudelleensäteilytystä kaikissa hoitotarkoituksissa. Tämä voi sisältää minkä tahansa tyyppisen primaarisen keuhkosyövän, ruokatorven syövän, uusiutumiset ja/tai etäpesäkkeet mistä tahansa primaarisesta. Ilmoittautumishetkellä rintakehänsisäinen sairaus ei sinänsä vaadi biopsiaa, jos kyseisestä paikasta tai muusta ruumiinkohdasta on otettu aiempi biopsia. Jos biopsian riskiä ei voida hyväksyä ja pahanlaatuisuudesta ei ole ennakkovarmistusta edes ensimmäisen sädehoidon aikana, mukaan ottaminen on sallittua edellyttäen, että tapauksesta keskustellaan monitieteisessä kasvainlautakunnassa tai vertaisarviointikierroksessa.
  • Sinun on täytynyt saada aikaisempaa fotonisädehoitoa rintakehän sädehoidossa ≥ 6 kuukautta sitten
  • Elinajanodote > 6 kuukautta.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Nykyinen säteilyn kulku, kun se lisätään aiempiin säteilyannoksiin, ylittää normaalit kudosrajoitukset, joita käytetään ruokatorven, sydämen, keuhkojen, henkitorven, keuhkoputken, suuren verisuonten tai olkapääpunoksen de novo -hoidoissa. Edellisen annoksen anteeksianto (esim. edellisen annoksen pienentäminen kumulatiivisen annoksen laskennassa) tarvitaan rajoitusten täyttämiseksi. Rekisteröintiä varten on toimitettava ennakkosuunnitelman yhteenveto, josta käy ilmi nykyisten ja aiemmin annettujen annosten arvioitu kertymä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pysyvä myrkyllisyys aiemmin saadusta sädehoidosta
  • Oireiden aiheuttama säteilykeuhkotulehduksen tai immunoterapiaan liittyvän keuhkotulehduksen kehittyminen aikaisemmasta hoidosta, vaikka se olisi parantunut
  • Kaikkien riskielimien kumulatiivinen säteilyannos on jo annosrajoitusten alapuolella ilman palautuskerrointa tai kokeen nykyistä annostasoa pienemmällä palautuskertoimella. Ilmoittautumistiimi vahvistaa tämän suunnittelun valmistuttua.
  • Uudelleensäteilytyksen annosta rajoittavan rakenteen odotetaan olevan selkäydin, rintakehän seinämä ja/tai vatsa.
  • Mikä tahansa aikaisempi rintakehän sädehoito < 6 kuukautta sitten; TAI aiempi rintakehän sädehoito kahdesti päivässä (lomataukojen korvaus on OK), rintakehän sädehoitoa brakyterapialla, radionuklideilla, protonisäteillä tai elektronisäteillä.
  • Suunnitelmat potilaan päivittäiseen mukautuvaan sädehoitoon nykyisen suunnitelman mukaan (tietokonetomografiaan tai magneettiresonanssiin perustuva).
  • Suunnitelmat, että potilas saa muuta paikallista hoitoa (mukaan lukien tavallinen fraktioitu sädehoito ja/tai leikkaus) tämän tutkimuksen aikana, paitsi taudin etenemisen aikana.
  • Samanaikainen systeeminen hoito (eli samana päivänä kuin sädehoito) ei ole sallittua, PAITSI potilaille, joita hoidetaan rintakehänsisäisen keuhkosyövän (NSCLC tai SCLC) vuoksi parantavalla tarkoituksella.
  • Muut systeemistä hoitoa saavat potilaat ovat edelleen oikeutettuja mukaan niin kauan kuin systeemisessä hoidossa on tauko sädehoidon aikana. Jos potilas on esimerkiksi saanut palliatiivista pemetreksedia ja aikoo jatkaa, hän voi silti olla mukana ja jatkaa pemetreksedihoitoa. uudelleensäteilytys annettaisiin syklien välillä, mikä mahdollisesti vaatisi tauon systeemisessä hoidossa. Katso lisätietoja kohdasta 6.9.
  • Aiempi kirurginen toimenpide, joka on merkittävästi muuttanut riskialtis elimen sijaintia ja jonka odotetaan olevan annosta rajoittava rakenne.
  • Raskaus
  • Seuraavat autoimmuunisairaudet ja sidekudossairaudet suljetaan pois: skleroderma ja systeeminen lupus erythematosus.
  • Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Palautustekijän tasot
Sädehoito - palautumistekijätasot Taso 1: 6 kuukautta (10 %) ja 0,75 %/kk Taso 2: 6 kuukautta (15 %) ja 0,75 %/kk Taso 3: 6 kuukautta (15 %) ja 1,00 %/kk Taso 4 : 6 kuukautta (20 %) ja 1,00 %/kk Taso 5: 6 kuukautta (20 %) ja 1,25 %/kk Taso 6: 6 kuukautta (25 %) ja 1,40 %/kk
Säteily: stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT)
Potilaille määrätään hoitoannokset TITE-CRM-mallin avulla.
Muut nimet:
  • Sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimi siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: tapahtuu 1 vuoden sisällä hoidosta
Rintakehän kasvainten sädehoidon MTD. MTD on sädehoitoannos, johon liittyy <35 %:n asteen 3-5 toksisuus, joka ilmenee yhden vuoden sisällä hoidosta.
tapahtuu 1 vuoden sisällä hoidosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymisen aika
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
Hoidetun taudin eteneminen
1-5 vuotta
Aika etäpesäkkeisiin
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
Aika etäpesäkkeisiin
1-5 vuotta
Etenemisestä vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
Etenemisestä vapaa selviytyminen
1-5 vuotta
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 1-5 vuotta
Yleinen selviytyminen
1-5 vuotta
Potilaan raportoima tulos
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi: keuhkot (FACT-L)
Ennen hoitoa ja 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
Elämänlaatu - EuroQol 5-ulotteinen 5-taso
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä
EuroQol 5-ulotteinen 5-tasoinen
Ennen hoitoa ja 3, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lawson Health Research Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: David Palma, MD,PhD,FRCPC, London Health Science Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 29. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ReDA 14927

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia