Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpö ja harjoitus ikääntyessä terapiana (HEAT) (HEAT)

torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Texas Tech University

Glykeeminen hallinta ja heikkousriski ikääntyneillä ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabeteksen riski: paikallisen lämpöhoidon vaikutus

Tämän kaksivaiheisen kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, voiko paikallinen lämpöhoito, jossa käytetään jaloihin kiinnitettäviä lämpötyynyjä, parantaa luuston lihasten terveyttä, fyysistä toimintaa ja verensokerin hallintaa harjoitukseen verrattavalla tavalla, erityisesti High-Intensity. Interval Training (HIIT) vanhemmilla henkilöillä, joilla on esidiabetes. Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:

  1. Parantaako paikallinen lämpöhoito lihasten arkkitehtuuria (esim. lihasten poikkileikkauspinta-alaa, kapillaarien tiheyttä, mitokondrioiden määrää), glukoositoleranssia ja heikkousindikaattoreita samalla tavalla kuin HIIT vanhemmilla henkilöillä, joilla on esidiabetes?
  2. Edistääkö paikallinen lämpöhoito esihoitomenetelmänä luustolihasten vastetta HIIT:lle vanhemmilla henkilöillä, joilla on esidiabetes?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat vertaavat ensin paikallisen lämpöhoidon tuloksia: 1) HIIT:iin ja 2) lämpötyynyihin, jotka on asetettu ylläpitämään normaalia luustolihasten lämpötilaa (kontrolliryhmä). Sitten tutkijat vertaavat paikallisen lämpöhoidon ja kontrolliryhmien tuloksia myöhemmän HIIT-toimenpiteen jälkeen. Tämän ansiosta tutkijat voivat arvioida paikallisen lämpöhoidon tehokkuutta (verrattuna HIIT:hen ja sitä edeltävään HIIT:iin) luuston lihasten terveyden, fyysisen toiminnan ja verensokerin hallinnan parantamiseksi.

Opiskelumenettelyt:

Kaikki osallistujat vierailevat laboratoriossa kolmen päivän ajan tutkimuksen alussa perustilanteen arviointeja ja näytteenottoa varten.

Control- (CON)- ja paikallislämpöhoitoryhmien (LHT) osallistujat:

Vaihe 1:

  • Käytä lämpötyynyjä molemmissa reidissä ennalta määritetyssä lämpötilassa 90 minuuttia päivittäin, 7 päivää viikossa (6 päivää kotona ja 1 päivä laboratoriossa; 12 laboratoriokäyntiä) ensimmäisten 12 viikon ajan.
  • Pidä lokia jokaisesta lämpötyynyn istunnosta.
  • Vieraile laboratoriossa kolmen päivän ajan vaiheen 1 lopussa seuranta-arviointeja ja näytteenottoa varten.

Vaihe 2:

  • Käy laboratoriossa kolmena päivänä viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 36 käyntiä) harjoittelemassa.
  • Vieraile laboratoriossa kolmen päivän ajan vaiheen 2 lopussa lopullisia arviointeja ja näytteenottoa varten.

HIIT-ryhmän osallistujat:

Vaihe 1:

  • Käy laboratoriossa kolmena päivänä viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 36 käyntiä) harjoittelemassa.
  • Vieraile laboratoriossa kolmen päivän ajan vaiheen 1 lopussa lopullisia arviointeja ja näytteenottoa varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
54

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
        • Rekrytointi
        • Texas Tech University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hui Ying Luk, Ph.D.
        • Päätutkija:
          • Danielle Levitt, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Istuva (strukturoitu liikunta <30 minuuttia, 3x/viikko)
  • Täyttää esidiabeteksen kriteerit (paastoverenglukoosi 100-125 mg/dl ja/tai hemoglobiini A1c 5,7-6,4 %)
  • Ikä ≥ 60 vuotta
  • Kehon paino ≥ 110 paunaa
  • Juo alle 8 (naiset) tai <15 (miehet) alkoholipitoista juomaa viikossa
  • Älä käytä nikotiinia tai kannabista
  • Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat häiritä interventioiden vastetta (esim. kortikosteroidit, opiaatit, bentsodiatsepiinit, trisykliset masennuslääkkeet, beetasalpaajat, sulfonyyliureat, insuliini, metformiini, antikoagulantit, barbituraatit, insuliiniherkistimet, fibraatit [PPAR-gamma-agonisti])

Poissulkemiskriteerit:

  • Perifeeristen neuropatioiden historia
  • Käytän tällä hetkellä verenohennuslääkkeitä
  • Lääketieteelliset komplikaatiot, jotka voisivat olla vasta-aiheisia korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) interventioon, mukaan lukien: ortopediset komplikaatiot, jotka rajoittaisivat osallistujan kykyä suorittaa pyöräilyharjoitusta, merkittävät sydän- ja verisuonihäiriöt (esim. rytmihäiriöt, vaikea hallitsematon verenpainetauti jne.). ), diagnosoitu aineenvaihduntasairaus (esim. diabetes), munuaissairaus ja syöpä remissiossa alle 6 kuukautta.
  • Liiallista ihonalaista rasvaa lihaksen päällä (yli 1,5")
  • Tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Paikallinen lämpöterapia

Vaihe 1: Lämpötyynyjä levitetään molemmille jaloille ja asetetaan ennalta määritettyyn, optimoituun lämpötilaan nostamaan lihaksensisäinen lämpötila 3-4 ° C: seen lepoajan yläpuolella. Jokainen lämmitysistunto kestää 90 minuuttia/d, 6d/viikkoa (5 kotona ja 1 laitteen) 12 viikkoa.

Vaihe 2: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu suoritetaan 3 d/viikkoa 12 viikkoon. Jokainen harjoitusistunto koostuu 4 pyöräilyharjoitteluvälistä (4 min) 3 minuutin aktiivisella lepolla välein. Väliaikaisen voimakkuus kasvaa asteittain 70-75%: sta 90-95%: iin VO2PEAK: sta viikon 3 loppuun mennessä.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Korkean intensiteetin intervallitreeniä tehdään 3 päivää viikossa 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Lämpöterapia
Lämpötyynyt asetetaan ennalta määritettyyn, optimoituun lämpötilaan ja levitetään molemmille jalkoihin 90 minuutin, 6d/viikkoon (5 kotona ja 1 in-laiminlyönnissä).
Huijausvertailija: Lämpöhoito

Vaihe 1: Lämpötyynyjä levitetään molemmille jaloille ja asetetaan ennalta määritettyyn lämpötilaan lihaksensisäisen lämpötilan pitämiseksi termoneutraalisessa tilassa (~ 35-37 ° C). Jokainen lämmitysistunto kestää 90 minuuttia, 7d/viikkoa (6 kotona ja 1 in-lab-) 12 viikon ajan.

Vaihe 2: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu suoritetaan 3 d/viikkoa 12 viikkoon. Jokainen harjoitusistunto koostuu 4 pyöräilyharjoitteluvälistä (4 min) 3 minuutin aktiivisella lepolla välein. Väliaikaisen voimakkuus kasvaa asteittain 70-75%: sta 90-95%: iin VO2PEAK: sta viikon 3 loppuun mennessä.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Korkean intensiteetin intervallitreeniä tehdään 3 päivää viikossa 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Lämpöterapia
Lämpötyynyt asetetaan ennalta määritettyyn, optimoituun lämpötilaan ja levitetään molemmille jalkoihin 90 minuutin, 6d/viikkoon (5 kotona ja 1 in-laiminlyönnissä).
Active Comparator: Korkean intensiteettiharjoittelu

Vaihe 1: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu suoritetaan 3 d/viikkoa 12 viikkoon. Jokainen harjoitusistunto koostuu 4 pyöräilyharjoitteluvälistä (4 min) 3 minuutin aktiivisella lepolla välein. Väliaikaisen voimakkuus kasvaa asteittain 70-75%: sta 90-95%: iin VO2PEAK: sta viikon 3 loppuun mennessä.

Vaihe 2: N/a.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Korkean intensiteetin intervallitreeniä tehdään 3 päivää viikossa 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Ennen interventiota, vaiheen 1 jälkeen (noin 12 viikon kohdalla) ja vaiheen 2 jälkeen (noin 24 viikon kohdalla, paitsi HIIT-ryhmä)
Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti (OGTT)
Ennen interventiota, vaiheen 1 jälkeen (noin 12 viikon kohdalla) ja vaiheen 2 jälkeen (noin 24 viikon kohdalla, paitsi HIIT-ryhmä)
Luustolihasten rakenne 1
Aikaikkuna: Ennen interventiota, vaiheen 1 jälkeen (noin 12 viikon kohdalla) ja vaiheen 2 jälkeen (noin 24 viikon kohdalla, paitsi HIIT-ryhmä)
Lihaskuitujen poikkileikkausalan ja kapillaaritiheyden immunohistokemiallinen arviointi
Ennen interventiota, vaiheen 1 jälkeen (noin 12 viikon kohdalla) ja vaiheen 2 jälkeen (noin 24 viikon kohdalla, paitsi HIIT-ryhmä)
Luustolihasten arkkitehtuuri 2
Aikaikkuna: Ennen interventiota, vaiheen 1 jälkeen (noin 12 viikon kohdalla) ja vaiheen 2 jälkeen (noin 24 viikon kohdalla, paitsi HIIT-ryhmä)
Luustolihasten mitokondriopitoisuuden arviointi
Ennen interventiota, vaiheen 1 jälkeen (noin 12 viikon kohdalla) ja vaiheen 2 jälkeen (noin 24 viikon kohdalla, paitsi HIIT-ryhmä)
Haurauden tila
Aikaikkuna: Ennen interventiota, vaiheen 1 jälkeen (noin 12 viikon kohdalla) ja vaiheen 2 jälkeen (noin 24 viikon kohdalla, paitsi HIIT-ryhmä)
Friedin fenotyyppisen heikkouden arviointi
Ennen interventiota, vaiheen 1 jälkeen (noin 12 viikon kohdalla) ja vaiheen 2 jälkeen (noin 24 viikon kohdalla, paitsi HIIT-ryhmä)
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Ennen interventiota, vaiheen 1 jälkeen (noin 12 viikon kohdalla) ja vaiheen 2 jälkeen (noin 24 viikon kohdalla, paitsi HIIT-ryhmä)
VO2-huipputestaus
Ennen interventiota, vaiheen 1 jälkeen (noin 12 viikon kohdalla) ja vaiheen 2 jälkeen (noin 24 viikon kohdalla, paitsi HIIT-ryhmä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometria 1
Aikaikkuna: Viikoittain noin 14 (HIIT-ryhmä) tai noin 27 (LHT- ja CON-ryhmät) viikkoa
Kehon massa ja pituus kehon massaindeksin (BMI) laskemiseksi
Viikoittain noin 14 (HIIT-ryhmä) tai noin 27 (LHT- ja CON-ryhmät) viikkoa
Antropometria 2
Aikaikkuna: Viikoittain noin 14 (HIIT-ryhmä) tai noin 27 (LHT- ja CON-ryhmät) viikkoa
Vyötärö-lantio suhde
Viikoittain noin 14 (HIIT-ryhmä) tai noin 27 (LHT- ja CON-ryhmät) viikkoa
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, vaiheen 1 jälkeen (noin 12 viikon kohdalla) ja vaiheen 2 jälkeen (noin 24 viikon kohdalla, paitsi HIIT-ryhmä)
Laiha vs. rasvamassa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
Ennen interventiota, vaiheen 1 jälkeen (noin 12 viikon kohdalla) ja vaiheen 2 jälkeen (noin 24 viikon kohdalla, paitsi HIIT-ryhmä)
Unen laatu
Aikaikkuna: Viikoittain noin 14 (HIIT-ryhmä) tai noin 27 (LHT- ja CON-ryhmät) viikkoa
7-pisteinen likert-asteikko
Viikoittain noin 14 (HIIT-ryhmä) tai noin 27 (LHT- ja CON-ryhmät) viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Texas Tech University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hui-Ying Luk, PhD; Danielle Levitt, PhD, Texas Tech University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 6. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 30. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R01AG084597 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tästä projektista tuotettu raakadata tallennetaan Texas Tech Universityn pilvipohjaisille palvelimille. Puhdistetut tiedot analysointivalmiissa muodossa tallennetaan REDCapiin ja ladataan säännöllisesti arkistoon. Ihmisten osallistujien riittävän laadukkaat tiedot ladataan Aging Research Biobankiin, jotta muut voivat validoida toistetut tutkimustulokset.

Ikääntymistutkimuksen biopankin tietojen toimittamista koskevan työlomakkeen mukaisesti seuraavat tiedot toimitetaan ihmisosallistujilta saatujen tunnistamattomien tietojen mukana:

  • Täydellinen tutkimusprotokolla
  • Tietojoukkojen nimet ja kuvaukset
  • Käyttöohje
  • Selitetyt tiedonkeruulomakkeet
  • Data sanakirja
  • Laskettujen muuttujien dokumentointi
  • Yhteenveto tutkimustunnuksen deidentifioinnista ja silloittamisesta uuden satunnaistetun ID:n kanssa
  • Protokollan ajan mittaan tehdyt muutokset
  • Ensisijaisessa julkaisussa käytetyt jäädytetyt tietojoukot, jos mahdollista

IPD-jaon aikakehys

Kuhunkin julkaisuun liittyvät tiedot ovat saatavilla, kun esipainetut tiedot ovat saatavilla, ja ne ovat edelleen saatavilla arkistoissa ja niin kauan kuin niitä tuetaan. Kaikki tiedot, joita ei ole vielä saatavilla palkintokauden loppuun mennessä, asetetaan saataville tuolloin.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietopyynnöt on lähetettävä Aging Research Biobankin kautta (katso https://agingresearchbiobank.nia.nih.gov/how-to-make-a-request/).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia