Perinteisten ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunutäytteiden hoitotulosten ja kariesten primaarihampaiden hoidossa käytetyn Hall-tekniikan vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thua Thien Hue
-
Huế, Thua Thien Hue, Vietnam, 49120
- Rekrytointi
- Hue University of Medicine and Pharmacy
-
Ottaa yhteyttä:
- Thanh Thao Nguyen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +84234 3822 173
- Sähköposti: stir@huemed-univ.edu.vn
-
Ottaa yhteyttä:
- Van Nhat Thang Le, DDS, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- suostua tutkimukseen ja osallistua siihen vapaaehtoisesti (potilaan vanhemman/huoltajan suostumuksella osallistumiseen)
- Lapsilla on primaarinen poskihaara, jossa on vähintään 2 kariesleesiota, jotka vastaavat Kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS) arvosanaa 4, tai vähintään yksi kariesleesio, joka vastaa ICDAS-pisteitä 5 ja 6.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten immuunipuutos, sydän- ja verisuonitauti tai verenvuotohäiriöt.
- Lapset ovat allergisia nikkelille ja hartsille.
- Lapset eivät voi palata muistokäynneille.
- Primaarisessa poskihaarassa on merkkejä pulpaalisista/periapikaalisista sairauksista (reversiibeli pulpitis, pulpan nekroosi, löystyminen, fisteli tai absessi).
- Lapset saavat oikomishoitoa kiinteillä tai irrotettavilla laitteilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen tekniikka
Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu asetetaan kariesin primaarihampaaseen valmistuksen jälkeen
|
Esimuotoillut metallikruunut on asetettu karieksen hoitoon primaarisiin poskihampaisiin
|
|
Kokeellinen: Hall-tekniikka
Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu asetetaan karieksen primaarihampaaseen ilman paikallispuudutusta karieksen poistoa tai mitään valmistelua
|
Esimuotoillut metallikruunut on asetettu karieksen hoitoon primaarisiin poskihampaisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen vika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tason 1 viat otettiin huomioon, kun havaittiin merkkejä SSC:ihin liittyvistä vioista.
Tason 2 epäonnistumiset otettiin huomioon, kun havaittiin merkkejä asiaan liittyvästä pulpaalisesta ja periapikaalisesta patologiasta.
Menestystä pidettiin, kun tason 1 ja 2 epäonnistumisia ei ollut.
|
3 kuukautta
|
|
Ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen vika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tason 1 viat otettiin huomioon, kun havaittiin merkkejä SSC:ihin liittyvistä vioista.
Tason 2 epäonnistumiset otettiin huomioon, kun havaittiin merkkejä asiaan liittyvästä pulpaalisesta ja periapikaalisesta patologiasta.
Menestystä pidettiin, kun tason 1 ja 2 epäonnistumisia ei ollut.
|
6 kuukautta
|
|
Ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen vika
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tason 1 viat otettiin huomioon, kun havaittiin merkkejä SSC:ihin liittyvistä vioista.
Tason 2 epäonnistumiset otettiin huomioon, kun havaittiin merkkejä asiaan liittyvästä pulpaalisesta ja periapikaalisesta patologiasta.
Menestystä pidettiin, kun tason 1 ja 2 epäonnistumisia ei ollut.
|
9 kuukautta
|
|
Ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen vika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tason 1 viat otettiin huomioon, kun havaittiin merkkejä SSC:ihin liittyvistä vioista.
Tason 2 epäonnistumiset otettiin huomioon, kun havaittiin merkkejä asiaan liittyvästä pulpaalisesta ja periapikaalisesta patologiasta.
Menestystä pidettiin, kun tason 1 ja 2 epäonnistumisia ei ollut.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oklusaalinen kosketus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Oklusaalinen kosketus arvioitiin seuraavasti: normaali okkluusio tai kohonnut okkluusio.
|
0 kuukautta
|
|
Oklusaalinen kosketus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Oklusaalinen kosketus arvioitiin seuraavasti: normaali okkluusio tai kohonnut okkluusio.
|
3 kuukautta
|
|
Oklusaalinen kosketus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oklusaalinen kosketus arvioitiin seuraavasti: normaali okkluusio tai kohonnut okkluusio.
|
6 kuukautta
|
|
Oklusaalinen kosketus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Oklusaalinen kosketus arvioitiin seuraavasti: normaali okkluusio tai kohonnut okkluusio.
|
9 kuukautta
|
|
Oklusaalinen kosketus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oklusaalinen kosketus arvioitiin seuraavasti: normaali okkluusio tai kohonnut okkluusio.
|
12 kuukautta
|
|
Parodontaalin terveys
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
|
0 kuukautta
|
|
Parodontaalin terveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
|
3 kuukautta
|
|
Parodontaalin terveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
|
Parodontaalin terveys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
|
9 kuukautta
|
|
Parodontaalin terveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2024/097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .