Perinteisten ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunutäytteiden hoitotulosten ja kariesten primaarihampaiden hoidossa käytetyn Hall-tekniikan vertailu
maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Le Van Nhat Thang, Hue University of Medicine and Pharmacy
Ruostumattomasta teräksestä valmistetut kruunut ovat osoittaneet suurta menestystä kariesten primaaristen poskihampaiden palauttamisessa pidemmän ajan kuluessa kuin perinteiset täytökset.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tavanomaisen SSC-restauroinnin ja Hall-tekniikan hoidon tehokkuutta kariesisten primaaristen poskihampaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thua Thien Hue
-
Huế, Thua Thien Hue, Vietnam, 49120
- Rekrytointi
- Hue University of Medicine and Pharmacy
-
Ottaa yhteyttä:
- Thanh Thao Nguyen, MD, PhD
- Puhelinnumero: +84234 3822 173
- Sähköposti: stir@huemed-univ.edu.vn
-
Ottaa yhteyttä:
- Van Nhat Thang Le, DDS, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- suostua tutkimukseen ja osallistua siihen vapaaehtoisesti (potilaan vanhemman/huoltajan suostumuksella osallistumiseen)
- Lapsilla on primaarinen poskihaara, jossa on vähintään 2 kariesleesiota, jotka vastaavat Kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS) arvosanaa 4, tai vähintään yksi kariesleesio, joka vastaa ICDAS-pisteitä 5 ja 6.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten immuunipuutos, sydän- ja verisuonitauti tai verenvuotohäiriöt.
- Lapset ovat allergisia nikkelille ja hartsille.
- Lapset eivät voi palata muistokäynneille.
- Primaarisessa poskihaarassa on merkkejä pulpaalisista/periapikaalisista sairauksista (reversiibeli pulpitis, pulpan nekroosi, löystyminen, fisteli tai absessi).
- Lapset saavat oikomishoitoa kiinteillä tai irrotettavilla laitteilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen tekniikka
Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu asetetaan kariesin primaarihampaaseen valmistuksen jälkeen
|
Esimuotoillut metallikruunut on asetettu karieksen hoitoon primaarisiin poskihampaisiin
|
|
Kokeellinen: Hall-tekniikka
Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu asetetaan karieksen primaarihampaaseen ilman paikallispuudutusta karieksen poistoa tai mitään valmistelua
|
Esimuotoillut metallikruunut on asetettu karieksen hoitoon primaarisiin poskihampaisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen vika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tason 1 viat otettiin huomioon, kun havaittiin merkkejä SSC:ihin liittyvistä vioista.
Tason 2 epäonnistumiset otettiin huomioon, kun havaittiin merkkejä asiaan liittyvästä pulpaalisesta ja periapikaalisesta patologiasta.
Menestystä pidettiin, kun tason 1 ja 2 epäonnistumisia ei ollut.
|
3 kuukautta
|
|
Ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen vika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tason 1 viat otettiin huomioon, kun havaittiin merkkejä SSC:ihin liittyvistä vioista.
Tason 2 epäonnistumiset otettiin huomioon, kun havaittiin merkkejä asiaan liittyvästä pulpaalisesta ja periapikaalisesta patologiasta.
Menestystä pidettiin, kun tason 1 ja 2 epäonnistumisia ei ollut.
|
6 kuukautta
|
|
Ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen vika
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Tason 1 viat otettiin huomioon, kun havaittiin merkkejä SSC:ihin liittyvistä vioista.
Tason 2 epäonnistumiset otettiin huomioon, kun havaittiin merkkejä asiaan liittyvästä pulpaalisesta ja periapikaalisesta patologiasta.
Menestystä pidettiin, kun tason 1 ja 2 epäonnistumisia ei ollut.
|
9 kuukautta
|
|
Ruostumattomasta teräksestä valmistettujen kruunujen vika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tason 1 viat otettiin huomioon, kun havaittiin merkkejä SSC:ihin liittyvistä vioista.
Tason 2 epäonnistumiset otettiin huomioon, kun havaittiin merkkejä asiaan liittyvästä pulpaalisesta ja periapikaalisesta patologiasta.
Menestystä pidettiin, kun tason 1 ja 2 epäonnistumisia ei ollut.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oklusaalinen kosketus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Oklusaalinen kosketus arvioitiin seuraavasti: normaali okkluusio tai kohonnut okkluusio.
|
0 kuukautta
|
|
Oklusaalinen kosketus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Oklusaalinen kosketus arvioitiin seuraavasti: normaali okkluusio tai kohonnut okkluusio.
|
3 kuukautta
|
|
Oklusaalinen kosketus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oklusaalinen kosketus arvioitiin seuraavasti: normaali okkluusio tai kohonnut okkluusio.
|
6 kuukautta
|
|
Oklusaalinen kosketus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Oklusaalinen kosketus arvioitiin seuraavasti: normaali okkluusio tai kohonnut okkluusio.
|
9 kuukautta
|
|
Oklusaalinen kosketus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oklusaalinen kosketus arvioitiin seuraavasti: normaali okkluusio tai kohonnut okkluusio.
|
12 kuukautta
|
|
Parodontaalin terveys
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
|
0 kuukautta
|
|
Parodontaalin terveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
|
3 kuukautta
|
|
Parodontaalin terveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
|
6 kuukautta
|
|
Parodontaalin terveys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
|
9 kuukautta
|
|
Parodontaalin terveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2024/097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Aikoo jakaa tietoa opintojen päätyttyä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .