Traumatologian 3D-digitaalikirurgian kliininen arviointi ja kustannustehokkuusanalyysi
Satunnaistettu, prospektiivinen ja monikeskuskliininen tutkimus 3D-digitaalikirurgian kliinistä arviointia ja kustannustehokkuusanalyysiä varten traumatologiassa ja ortopedisessa kirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
3D-tekniikkaa käytetään yhä enemmän erityisesti ortopedisessa kirurgiassa ja traumatologiassa, koska sen avulla voidaan määritellä tiettyjä esineitä ja ymmärtää rakenteita ja järjestelmän dynamiikkaa. Potilaan TC-kuvista ja biolääketieteellisen suunnitteluohjelmiston avulla voidaan luoda tarkka 3D-virtuaalimalli anatomisesta alueesta, joka mahdollistaa koko leikkauksen visualisoinnin, suunnittelun ja simuloinnin. Lisäksi tämän ohjelmiston avulla voidaan suunnitella räätälöityjä kirurgisia ohjaimia (jotka määrittävät tarkasti leikkausalueet ja ruuvin asennon) sekä yksilöllisiä implantteja, jotka sopivat täydellisesti potilaan anatomiaan. Tämän jälkeen potilaskohtaiset instrumentaatiot voidaan valmistaa 3D-tulostimilla ja bioyhteensopivilla materiaaleilla ja ne voidaan steriloida leikkaussalissa käytettäväksi.
Henkilökohtaiset kirurgiset oppaat lisäävät kirurgisen tarkkuutta ja kirurgien tyytyväisyyttä, mutta yksilölliset implantit ovat osoittaneet tuottavan parempia kliinisiä tuloksia sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä. Huolimatta eduista, joita 3D-tekniikka voi tuottaa lääketieteen alalla, useimmat kirurgit valitsevat edelleen perinteiset 2D-suunnittelutekniikat, vapaan käden leikkaukset ja geneeriset implantit. Tämä johtaa ei-standardisoituun ja vaihtelevaan toimenpiteeseen, joka riippuu suuresti kirurgin kokemuksesta ja monissa tapauksissa saadut tulokset poikkeavat alkuperäisistä tavoitteista. Tieteelliset todisteet osoittavat, että tarkkuuden puute liittyy tiukasti kliinisiin komplikaatioihin. Implanttien huono kohdistus voi vaurioittaa sisäisiä rakenteita, lisää sijoiltaanmenojen, murtumien ja osteolyysin mahdollisuuksia sekä lyhentää proteesikomponenttien käyttöikää. Tämä tarkoittaa sitä, että potilas kärsii kroonisesta kivusta, heikentyneestä toimivuudesta ja lisääntyneestä määrästä uusintatoimenpiteitä.
Huolimatta 3D-teknologian mahdollisuuksista ja useista sovelluksista, kliinisistä todisteista on edelleen puute, ja taloudellisia vaikutuksia ei vielä tunneta. Tätä menetelmää käytetään yhä useammin rutiininomaisena lääketieteellisenä prosessina monissa laitoksissa, mutta se herättää silti huolta kustannuksista, erityisesti kun harkitaan sen käyttöä julkisessa terveydenhuoltojärjestelmässä. Vaikka digitaaliseen kirurgiaan liittyy monenlaisia kustannuksia, kuten laitteisto- ja ohjelmistokustannukset, laitteiden ylläpito ja 3D-asiantuntijat, 3D-tekniikan kustannukset ovat laskeneet merkittävästi viime vuosien aikana ja se voi mahdollisesti tuottaa taloudellista hyötyä verrattuna standardimenetelmiin. kirurgisen prosessin optimoinnin vuoksi; lyhyemmät leikkaukset, vähemmän tarpeettomia steriloituja materiaaleja, vähemmän fluoroskopiaa leikkauksen aikana ja vähemmän lääketieteellisiä komplikaatioita ja korjauksia.
Näin ollen tarvitaan vielä laajamittainen tutkimus, jotta voidaan osoittaa: 1) kliiniset hyödyt, joita 3D-tekniikka voi tuottaa verrattuna perinteiseen kirurgiaan, ja 2) analysoida perusteellisesti sen taloudellisia vaikutuksia sen määrittämiseksi, onko se kustannustehokas menetelmä. Tästä syystä ehdotetaan monikeskustutkimusta, satunnaistettua ja prospektiivista tutkimusta digitaalikirurgian kliinisten tulosten arvioimiseksi ja kustannustehokkuusanalyysin tekemiseksi, jotta saadaan riittävästi tieteellistä näyttöä 3D-tekniikan käytön lisäämiseksi kaikessa kansanterveydessä. toimielimet.
Tämä kliininen tutkimus on pragmaattinen tutkimus, jossa arvioidaan 3D-teknologian tehokkuutta ja tehokkuutta kolmessa eri kirurgisessa toimenpiteessä; distaalisen säteen osteotomia, asetabulaarinen artroplastia ja selkärangan artrodeesi.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xavier Garcia-Ruz
- Puhelinnumero: 644685674
- Sähköposti: xgarcia@tauli.cat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Hospital Parc Tauli
-
Ottaa yhteyttä:
- Mireia Montserrat Viñas
- Puhelinnumero: 610523153
- Sähköposti: mmvinas@tauli.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier Garcia
- Puhelinnumero: 644685674
- Sähköposti: xgarciar@tauli.cat
-
Päätutkija:
- Ferran Fillat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat jotakin seuraavista kirurgisista toimenpiteistä/interventioista: Säde-osteotomia, asetabulaarinen artroplastia, selkärangan artrodeesi.
- Potilaat, jotka ymmärtävät kliinisen tutkimuksen ja jotka pystyvät lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty lukemaan, ymmärtämään tai allekirjoittamaan suostumuslomaketta.
- Potilaat, jotka eivät voi tai joilla ei ole tukea kliinisen tutkimuksen loppuun saattamiseksi.
- Potilaat, joilla on monimutkaisia epämuodostumia tai komplikaatioita, jotka vaatisivat pakollista yksilöllistä digitaalikirurgista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3D-digitaalikirurgiaryhmä
|
3D-digitaalikirurgia sisältää:
|
|
Active Comparator: 2D perinteinen leikkausryhmä
|
Perinteinen leikkaus sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien sijainnin, ruuvin asennon ja korjauskulmien tarkkuus verrattuna aikaisempiin kliinisen suunnittelun ja paikannusvertailustandardeihin.
Aikaikkuna: TT tehdään ennen leikkausta ja 21 päivän leikkauksen jälkeen. Tästä TT:stä saadaan paikannus- ja korjausmittaukset laboratoriossa ja päätellään tarkkuus.
|
CT-skannaus tehdään ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Digitaalinen suunnittelu suoritetaan kaikissa tapauksissa implanttien ja ruuvien oikean asennon määrittämiseksi (ja tarvittaessa epämuodostumien kulman korjaus), joka kirurgin tulee saavuttaa.
Implanttien sijainti ja ruuvin paikannus leikkauksen jälkeisestä TT:stä mitataan ja tarkkuus saadaan vertaamalla lopullista paikannusta ja korjausta aikaisempaan suunnitteluun ja tavoitteisiin.
Paikannus- ja korjausmittauksia leikkauksen jälkeisessä CT-skannauksessa verrataan myös paikannusvertailustandardeihin, jotta voidaan määrittää, kuinka monta tapausta on saavutettu sekä digitaalisessa että konventionaalisessa kirurgiassa.
|
TT tehdään ennen leikkausta ja 21 päivän leikkauksen jälkeen. Tästä TT:stä saadaan paikannus- ja korjausmittaukset laboratoriossa ja päätellään tarkkuus.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografinen
Aikaikkuna: Potilaiden rekrytoinnin aikana
|
Potilaiden rekrytoinnin aikana
|
|
|
Potilaan kipu, jolle tehdään jokin tässä tutkimuksessa tutkituista kirurgisista toimenpiteistä ennen ja jälkeen leikkausta BPI-SF:n arvioituna
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan ennen leikkausta, 21 päivää leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
BPI-SF arvioi kipua ennen leikkausta ja sen jälkeen, ja tuloksia verrataan digitaalisen ja tavanomaisen leikkauksen välillä sen määrittämiseksi, onko näissä kliinisissä tuloksissa merkittäviä tuloksia.
|
Tämä tulos mitataan ennen leikkausta, 21 päivää leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden elämänlaatu, joille tehdään jokin tässä tutkimuksessa tutkituista kirurgisista toimenpiteistä ennen ja jälkeen leikkausta, arvioidaan SF-36-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan ennen leikkausta, 21 päivää leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
SF-36 arvioi elämänlaatua ennen leikkausta ja sen jälkeen, ja tuloksia verrataan digitaalisen ja tavanomaisen leikkauksen välillä sen määrittämiseksi, onko näissä kliinisissä tuloksissa merkittäviä tuloksia.
|
Tämä tulos mitataan ennen leikkausta, 21 päivää leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaiden elämänlaatu, joille tehdään jokin tässä tutkimuksessa tutkituista kirurgisista toimenpiteistä ennen ja jälkeen leikkausta, arvioidaan EQ5D-5L-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan ennen leikkausta, 21 päivää leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan EQ5D-5L:llä ennen leikkausta ja sen jälkeen, ja tuloksia verrataan digitaalisen ja tavanomaisen leikkauksen välillä sen määrittämiseksi, onko näissä kliinisissä tuloksissa merkittäviä tuloksia.
|
Tämä tulos mitataan ennen leikkausta, 21 päivää leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Säteittäisen osteotomiaan saaneiden potilaiden toimivuus ja kipu arvioidaan erityisellä PROM-kyselylomakkeella PRWE
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan ennen leikkausta, 21 päivää leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
PRWE se on potilaiden raportoima tulosmittaus (PROM), joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta päivittäisissä toimissa, joita käytetään tiettyihin ranneongelmiin
|
Tämä tulos mitataan ennen leikkausta, 21 päivää leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lonkkanivelleikkauksen saaneiden potilaiden toimivuus ja kipu arvioidaan erityisellä PROM-kyselylomakkeella HOOS
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan ennen leikkausta, 21 päivää leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
HOOS se on potilaiden raportoima tulosmittaus (PROM), joka on suunniteltu arvioimaan oireita ja rajoituksia potilaille, joilla on lonkkakipu.
|
Tämä tulos mitataan ennen leikkausta, 21 päivää leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Selkärangan artrodeesin saaneiden potilaiden toimivuus ja kipu arvioidaan erityisellä PROM-kyselylomakkeella Oswerty-asteikolla
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan ennen leikkausta, 21 päivää leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Oswerty-asteikko on potilaiden raportoima tulosmittaus (PROM), joka on suunniteltu arvioimaan kipua ja vammaisuutta potilailla, joille tehdään niveltulehdus, ja se on alaselän toiminnallisten tulostyökalujen kultastandardi.
|
Tämä tulos mitataan ennen leikkausta, 21 päivää leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkaussalissa olevien lääkäreiden ja ammattilaisten lukumäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauskustannuksiin liittyvä tulos
|
Leikkauksen aikana
|
|
leikkausaika. Koko kirurgisen toimenpiteen aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauskustannuksiin liittyvä tulos
|
Leikkauksen aikana
|
|
Leikkauksen jälkeinen aika. Koko postoperatiivisen toimenpiteen kesto.
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
|
Leikkauskustannuksiin liittyvä tulos
|
enintään 1 päivä
|
|
leikkaussarjojen ja leikkauksen aikana käytettyjen steriloitujen materiaalien lukumäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauskustannuksiin liittyvä tulos
|
Leikkauksen aikana
|
|
Komplikaatiot, joita potilas voi kärsiä leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Mikä tahansa tapaus, joka voi tapahtua potilaalle koko toimenpiteen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
|
Fluoroskopioiden määrä mitattuna fluoroskopia-aikana, jota käytetään leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
mittaa fluoroskopioiden määrä, jonka kirurgi tarvitsi toimenpiteen aikana.
|
Leikkauksen aikana
|
|
lääkärin seurantakäyntien määrä tai sairaalaresurssit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
lääkärikäynnit, joita potilas tarvitsee leikkauksen jälkeen.
tämä tulos liittyy kustannuksiin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ferran Fillat-Gomà, Corporacion PT
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gertzbein SD, Robbins SE. Accuracy of pedicular screw placement in vivo. Spine (Phila Pa 1976). 1990 Jan;15(1):11-4. doi: 10.1097/00007632-199001000-00004.
- Lewinnek GE, Lewis JL, Tarr R, Compere CL, Zimmerman JR. Dislocations after total hip-replacement arthroplasties. J Bone Joint Surg Am. 1978 Mar;60(2):217-20.
- Ballard DH, Mills P, Duszak R Jr, Weisman JA, Rybicki FJ, Woodard PK. Medical 3D Printing Cost-Savings in Orthopedic and Maxillofacial Surgery: Cost Analysis of Operating Room Time Saved with 3D Printed Anatomic Models and Surgical Guides. Acad Radiol. 2020 Aug;27(8):1103-1113. doi: 10.1016/j.acra.2019.08.011. Epub 2019 Sep 18.
- Hoang D, Perrault D, Stevanovic M, Ghiassi A. Surgical applications of three-dimensional printing: a review of the current literature & how to get started. Ann Transl Med. 2016 Dec;4(23):456. doi: 10.21037/atm.2016.12.18.
- Song Z, Dong W, Yang D, Yang J, Wu J, Wang Y, Gu Y. Application of 3D Visualization Technology in Complex Abdominal Wall Defects. Int J Gen Med. 2021 Jun 10;14:2449-2457. doi: 10.2147/IJGM.S310170. eCollection 2021.
- Wang Y, Cao D, Chen SL, Li YM, Zheng YW, Ohkohchi N. Current trends in three-dimensional visualization and real-time navigation as well as robot-assisted technologies in hepatobiliary surgery. World J Gastrointest Surg. 2021 Sep 27;13(9):904-922. doi: 10.4240/wjgs.v13.i9.904.
- Zoabi A, Redenski I, Oren D, Kasem A, Zigron A, Daoud S, Moskovich L, Kablan F, Srouji S. 3D Printing and Virtual Surgical Planning in Oral and Maxillofacial Surgery. J Clin Med. 2022 Apr 24;11(9):2385. doi: 10.3390/jcm11092385.
- Lal H, Patralekh MK. 3D printing and its applications in orthopaedic trauma: A technological marvel. J Clin Orthop Trauma. 2018 Jul-Sep;9(3):260-268. doi: 10.1016/j.jcot.2018.07.022. Epub 2018 Aug 3.
- Fillat-Goma F, Marcano-Fernandez FA, Coderch-Navarro S, Martinez-Carreres L, Berenguer A. 3D printing innovation: New insights into upper extremity surgery planning. Injury. 2021 Jul;52 Suppl 4:S117-S124. doi: 10.1016/j.injury.2021.01.048. Epub 2021 Feb 13.
- Tallarico M, Scrascia R, Annucci M, Meloni SM, Lumbau AI, Koshovari A, Xhanari E, Martinolli M. Errors in Implant Positioning Due to Lack of Planning: A Clinical Case Report of New Prosthetic Materials and Solutions. Materials (Basel). 2020 Apr 16;13(8):1883. doi: 10.3390/ma13081883.
- Myers CA, Laz PJ, Shelburne KB, Judd DL, Huff DN, Winters JD, Stevens-Lapsley JE, Rullkoetter PJ. The impact of hip implant alignment on muscle and joint loading during dynamic activities. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Mar;53:93-100. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.02.010. Epub 2018 Feb 14.
- Kim YH, Park JW, Kim JS, Park SD. The relationship between the survival of total knee arthroplasty and postoperative coronal, sagittal and rotational alignment of knee prosthesis. Int Orthop. 2014 Feb;38(2):379-85. doi: 10.1007/s00264-013-2097-9. Epub 2013 Sep 10.
- Michielsen M, Van Haver A, Bertrand V, Vanhees M, Verstreken F. Corrective osteotomy of distal radius malunions using three-dimensional computer simulation and patient-specific guides to achieve anatomic reduction. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2018 Dec;28(8):1531-1535. doi: 10.1007/s00590-018-2265-0. Epub 2018 Jun 20.
- Coakley M, Hurt DE. 3D Printing in the Laboratory: Maximize Time and Funds with Customized and Open-Source Labware. J Lab Autom. 2016 Aug;21(4):489-95. doi: 10.1177/2211068216649578. Epub 2016 May 19.
- Levesque JN, Shah A, Ekhtiari S, Yan JR, Thornley P, Williams DS. Three-dimensional printing in orthopaedic surgery: a scoping review. EFORT Open Rev. 2020 Aug 1;5(7):430-441. doi: 10.1302/2058-5241.5.190024. eCollection 2020 Jul.
- von Campe A, Nagy L, Arbab D, Dumont CE. Corrective osteotomies in malunions of the distal radius: do we get what we planned? Clin Orthop Relat Res. 2006 Sep;450:179-85. doi: 10.1097/01.blo.0000223994.79894.17.
- Delbruck H, Weber DC, Eschweiler J, Hildebrand F. 3D accuracy and clinical outcomes of corrective osteotomies with patient-specific instruments in complex upper extremity deformities: an approach for investigation and correlation. Eur J Med Res. 2022 Oct 8;27(1):197. doi: 10.1186/s40001-022-00830-9.
- Tack P, Victor J, Gemmel P, Annemans L. Do custom 3D-printed revision acetabular implants provide enough value to justify the additional costs? The health-economic comparison of a new porous 3D-printed hip implant for revision arthroplasty of Paprosky type 3B acetabular defects and its closest alternative. Orthop Traumatol Surg Res. 2021 Feb;107(1):102600. doi: 10.1016/j.otsr.2020.03.012. Epub 2020 May 11.
- Buller L, Smith T, Bryan J, Klika A, Barsoum W, Iannotti JP. The use of patient-specific instrumentation improves the accuracy of acetabular component placement. J Arthroplasty. 2013 Apr;28(4):631-6. doi: 10.1016/j.arth.2012.12.001.
- Zhang XN, Zhou LJ, Su QJ, Guan L, Li DY, Pei BQ, Pan AX, Yang HH, Ding HT, Liu YZ, Hai Y. Accuracy of cortical bone trajectory screw fixation guided by spinous process clamp guide in lumbosacral vertebrae: A cadaver study. Int J Med Robot. 2023 Apr;19(2):e2484. doi: 10.1002/rcs.2484. Epub 2022 Dec 16.
- Maruo K, Arizumi F, Kusuyama K, Kishima K, Tachibana T. Accuracy and safety of cortical bone trajectory screw placement by an inexperienced surgeon using 3D patient-specific guides for transforaminal lumbar interbody fusion. J Clin Neurosci. 2020 Aug;78:147-152. doi: 10.1016/j.jocn.2020.04.090. Epub 2020 Apr 27.
- Phan K, Sgro A, Maharaj MM, D'Urso P, Mobbs RJ. Application of a 3D custom printed patient specific spinal implant for C1/2 arthrodesis. J Spine Surg. 2016 Dec;2(4):314-318. doi: 10.21037/jss.2016.12.06.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Haavat ja vammat
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Infektiot
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Selkärangan sairaudet
- Murtumat, luu
- Selkävammat
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Spondyliitti
- Spondylartriitti
- Nivelrikko
- Nivelrikko, lonkka
- Selkärangan vammat
- Nivelrikko, selkäranka
- Selkärangan murtumat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3DAdopt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelmana on luoda tietovarasto, jossa on kaikki tämän tutkimuksen aikana saadut tulokset jokaiselle potilaalle.
Tutkimustulokset julkaistaan myös tieteellisissä katsauksissa.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .