Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paraksantiinin akuutit vaikutukset energiaan ja keskittymiseen (PXN)

perjantai 4. lokakuuta 2024 päivittänyt: Iovate Health Sciences International Inc

Paraksantiinin akuutit vaikutukset energiaan, keskittymiseen, ruokahaluon ja kognitioon: kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida paraksantiinin (200 mg ja 300 mg) vaikutuksia terveiden aikuisten energiaan, keskittymiseen, ruokahaluun ja kognitiiviseen suorituskykyyn. Käyttämällä kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, ristikkäistä suunnittelua, osallistujat saavat paraksantiinia tai lumelääkettä 30 minuuttia ennen ateriaa. Kognitiotestit ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) -luokitukset energialle, keskittymiselle, tuottavuudelle, kylläisyydelle ja ruokahalulle kerätään useilla aikapisteillä kulutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kofeiini (CAF) on yksi eniten kulutetuista luonnossa esiintyvistä nootrooppisista ja liikuntaan liittyvistä ergogeenisista apuaineista. Paraksantiini (1,7-dimetyyliksantiini, PXN) on CAF:n päämetaboliitti, jonka osuus on 70–72 % nautitusta CAF:sta ja 85 % metyyliksantiinin aineenvaihdunnan sivutuotteista. Vaikka kofeiinin vaikutuksia energiaan ja ihmisten keskittymiseen on tutkittu laajasti, paraksantiinin vaikutuksia ei ymmärretä.

Äskettäin raportoitiin, että PXN:n akuutti nauttiminen parantaa erilaisia ​​keskittymismarkkereita, kuten muistia, reaktioaikaa ja huomiokykyä jopa 6 tunnin ajan terveillä aikuisilla, ja että akuutti PXN:n nieleminen jopa 50 mg:n PXN:n annoksella 7 päivän ajan tehostaa toimenpiteitä. kognition, muistin, päättelyn, vasteajan ja auttoi ylläpitämään huomion. Vaikka tutkimukset suoritettiin paastotilassa ja yli 6 tuntia, mikä ylittää paraksantiinin ~3,1 tunnin puoliintumisajan, paraksantiinin kognitiiviset vaikutukset vasteena ekologisesti pätevään ateriaan kolmen tunnin aikana ovat rajalliset. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida paraksantiinin vaikutusta energiaan, keskittymiseen ja kognitioon nuorempien terveiden aikuisten ravinnossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Yhdysvallat, 44406
        • The Center for Applied Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Anna vapaaehtoisesti allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus.
  • Ole hyvässä kunnossa sairaushistorian ja rutiininomaisten verikemian perusteella.
  • Ikä 20-40 vuotta (mukaan lukien).
  • Painoindeksi 18,5-29,9 (mukaan lukien).
  • Ruumiinpaino vähintään 120 kiloa.
  • Normotensiivinen (makamaalla, systolinen verenpaine levossa <140 mmHg ja diastolinen verenpaine < 90 mmHg. Jos ensimmäinen mittaus kohoaa hieman näiden rajojen yläpuolelle, koehenkilölle annetaan lyhyt (5 minuutin) lepoaika ja tehdään vielä kaksi mittausta. Kaikkien kolmen mittauksen keskiarvoa käytetään kelpoisuuden määrittämiseen.
  • Normaali makuulla, leposyke (< 90 minuutissa).
  • Haluavat toistaa edellisen 24 tunnin ruokavalionsa, pidättäytyä alkoholista, kofeiinista ja liikunnasta 24 tuntia ennen jokaista koetta ja paastota 8 tuntia ennen jokaista koetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakoitsija tai muu nikotiinin käyttö (esim. vape, patch jne.).
  • Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä (tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä).
  • Aiempi maha-suolikanavan ohitusleikkaus (Lapband jne.).
  • Muut tunnetut maha-suolikanavan tai aineenvaihdunnan sairaudet, jotka saattavat vaikuttaa ravinteiden imeytymiseen tai aineenvaihduntaan, esim. elektrolyyttihäiriöt, diabetes, kilpirauhassairaus, lisämunuaisen sairaus, hypogonadismi, lyhyen suolen oireyhtymä, ripulisairaudet, paksusuolen resektio, mahahaava, refluksitauti, gastropareesi, synnynnäiset aineenvaihdunnan virheet (kuten PKU).
  • Krooninen tulehdustila tai sairaus (esim. nivelreuma, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, lupus, HIV/AIDS jne.).
  • Aiempi maksa-, tuki- ja liikuntaelinten, autoimmuunisairaus tai neurologinen sairaus.
  • Kognitiivisen häiriön historia.
  • Psykiatrisen häiriön historia.
  • Tunnettu herkkyys jollekin testivalmisteiden ainesosalle, joka on lueteltu analyysitodistuksessa.
  • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana, yrittävät tulla raskaaksi tai imettävät lasta.
  • Ahdistuneisuus- tai ADHD-lääkkeiden käyttö.
  • Kofeiinin saanti vähintään kolme kupillista kahvia tai vastaavaa (> 400 mg) päivässä.
  • Alkoholin kulutus (yli 2 normaalia alkoholijuomaa päivässä tai yli 10 annosta viikossa) tai huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus.
  • Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratoriotulokset seulonnassa.
  • Aiempi maha-suolikanavan ohitusleikkaus (Lapband jne.).
  • Osallistut parhaillaan toiseen tutkimustutkimukseen tutkimustuotteella tai olet ollut toisessa tutkimuksessa viimeisten 30 päivän aikana.
  • Kaikki muut sairaudet tai tilat, jotka lääkintähenkilöstön näkemyksen mukaan voivat sekoittaa ensisijaisen päätepisteen tai lisätä koehenkilön haitan riskiä, ​​jos he osallistuvat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo

Tutkimukseen pätevöitymisen jälkeen koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan lumelääkettä, 200 mg PXN:ää ja 300 mg PXN:ää käyttäen Latinalaisen neliön mallia.

  • Paraksantiini (200 mg)
  • Paraksantiini (300 mg)
  • Plasebo (sisältää 300 mg resistenttiä tärkkelystä) •Lisät toimitetaan samannäköisissä kapseleissa, joissa on ohjeet ja tutkimusprotokollan numero.
Ravintolisä: Paraksantiini 200mg ja 300mg
Osallistujat söivät 200 mg paraksantiinia (PXN 200), 300 mg paraksantiinia (PXN 300) tai lumelääkettä (PLA) yön yli paaston jälkeen. Lisäravinteet nautittiin 30 minuuttia ennen seka-ateriaa kaksoissokkoutetulla, satunnaistetulla, lumekontrolloidulla, crossover-tavalla.
Muut nimet:
  • Placebo (PLA)
  • Paraksantiini 200 mg (PXN 200)
  • Paraksantiini 300 mg (PXN 300)
Active Comparator: Paraksantiini 200 mg

Tutkimukseen pätevöitymisen jälkeen koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan lumelääkettä, 200 mg PXN:ää ja 300 mg PXN:ää käyttäen Latinalaisen neliön mallia.

  • Paraksantiini (200 mg)
  • Paraksantiini (300 mg)
  • Plasebo (sisältää 300 mg resistenttiä tärkkelystä) •Lisät toimitetaan samannäköisissä kapseleissa, joissa on ohjeet ja tutkimusprotokollan numero.
Ravintolisä: Paraksantiini 200mg ja 300mg
Osallistujat söivät 200 mg paraksantiinia (PXN 200), 300 mg paraksantiinia (PXN 300) tai lumelääkettä (PLA) yön yli paaston jälkeen. Lisäravinteet nautittiin 30 minuuttia ennen seka-ateriaa kaksoissokkoutetulla, satunnaistetulla, lumekontrolloidulla, crossover-tavalla.
Muut nimet:
  • Placebo (PLA)
  • Paraksantiini 200 mg (PXN 200)
  • Paraksantiini 300 mg (PXN 300)
Active Comparator: Paraksantiini 300 mg

Tutkimukseen pätevöitymisen jälkeen koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan lumelääkettä, 200 mg PXN:ää ja 300 mg PXN:ää käyttäen Latinalaisen neliön mallia.

  • Paraksantiini (200 mg)
  • Paraksantiini (300 mg)
  • Plasebo (sisältää 300 mg resistenttiä tärkkelystä) •Lisät toimitetaan samannäköisissä kapseleissa, joissa on ohjeet ja tutkimusprotokollan numero.
Ravintolisä: Paraksantiini 200mg ja 300mg
Osallistujat söivät 200 mg paraksantiinia (PXN 200), 300 mg paraksantiinia (PXN 300) tai lumelääkettä (PLA) yön yli paaston jälkeen. Lisäravinteet nautittiin 30 minuuttia ennen seka-ateriaa kaksoissokkoutetulla, satunnaistetulla, lumekontrolloidulla, crossover-tavalla.
Muut nimet:
  • Placebo (PLA)
  • Paraksantiini 200 mg (PXN 200)
  • Paraksantiini 300 mg (PXN 300)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiaa
Aikaikkuna: Energia (visuaalisen analogisen asteikon kautta) mitattuna -30, 0 (ateria) ja 30, 60, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen.
100 mm:n ankkuroitu visuaalinen analoginen asteikko. Korkeammat pisteet kertovat parannuksesta.
Energia (visuaalisen analogisen asteikon kautta) mitattuna -30, 0 (ateria) ja 30, 60, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen.
Keskity
Aikaikkuna: Tarkennus (visuaalisella analogisella asteikolla) mitattuna -30, 0 (ateria) ja 30, 60, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen.
100 mm:n ankkuroitu visuaalinen analoginen asteikko. Korkeammat pisteet kertovat parannuksesta.
Tarkennus (visuaalisella analogisella asteikolla) mitattuna -30, 0 (ateria) ja 30, 60, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen.
N-Takaisin tehtävä
Aikaikkuna: Arvioitu t = -30 minuuttia (ennen tutkimuksen tuotteen nauttimista) ja t = 0 minuuttia välittömästi ennen standardoitua ateriaa ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
N-Back Task -tehtävän kaksi toistoa (kesto 90s) muistin, huomion ja päätöksenteon arvioimiseksi
Arvioitu t = -30 minuuttia (ennen tutkimuksen tuotteen nauttimista) ja t = 0 minuuttia välittömästi ennen standardoitua ateriaa ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
Go/No-Go -tehtävä
Aikaikkuna: Arvioitu t = -30 minuuttia (ennen tutkimuksen tuotteen nauttimista) ja t = 0 minuuttia välittömästi ennen standardoitua ateriaa ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
Kaksi Go/No-Go-tehtävän toistoa (kesto 90 s) huomion, käsittelynopeuden ja impulssinhallinnan mittaamiseksi
Arvioitu t = -30 minuuttia (ennen tutkimuksen tuotteen nauttimista) ja t = 0 minuuttia välittömästi ennen standardoitua ateriaa ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
Sarja 7s
Aikaikkuna: Arvioitu t = -30 minuuttia (ennen tutkimuksen tuotteen nauttimista) ja t = 0 minuuttia välittömästi ennen standardoitua ateriaa ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
Kaksi Serial 7:n toistoa (kesto 90 s) huomion, työmuistin ja mielenlaskennan arvioimiseksi.
Arvioitu t = -30 minuuttia (ennen tutkimuksen tuotteen nauttimista) ja t = 0 minuuttia välittömästi ennen standardoitua ateriaa ja 30, 60, 120 ja 180 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylläisyyden tunne / kylläisyyden tunne
Aikaikkuna: Kylläisyyden tunne/kylläisyyden tunne (visuaalisen analogisen asteikon avulla) mitattuna -30, 0 (ateria) ja 30, 60, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen.
100 mm:n ankkuroitu visuaalinen analoginen asteikko. Korkeammat pisteet kertovat parannuksesta.
Kylläisyyden tunne/kylläisyyden tunne (visuaalisen analogisen asteikon avulla) mitattuna -30, 0 (ateria) ja 30, 60, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen.
Ruokahalu
Aikaikkuna: Ruokahalu (visuaalisella analogisella asteikolla) mitattuna -30, 0 (ateria) ja 30, 60, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen.
100 mm:n ankkuroitu visuaalinen analoginen asteikko. Korkeammat pisteet kertovat parannuksesta.
Ruokahalu (visuaalisella analogisella asteikolla) mitattuna -30, 0 (ateria) ja 30, 60, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen.
Tuottavuus
Aikaikkuna: Tuottavuus (visuaalisella analogisella asteikolla) mitattuna -30, 0 (ateria) ja 30, 60, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen.
100 mm:n ankkuroitu visuaalinen analoginen asteikko. Korkeammat pisteet kertovat parannuksesta.
Tuottavuus (visuaalisella analogisella asteikolla) mitattuna -30, 0 (ateria) ja 30, 60, 120, 180 minuuttia aterian jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus (elintoiminnot, sivuvaikutusprofiili/AE-seuranta).
Aikaikkuna: 3,5 tunnin mittausjakson aikana
Kyselylomake
3,5 tunnin mittausjakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Iovate Health Sciences International Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IOV-001-032024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tapauskohtaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia