Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu pilottikoe, jossa tutkitaan uutta mobiilisovellusta ACT:n harjoituksiin

keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Barbel Knauper

Satunnaistettu pilotti- ja toteutettavuuskoe, jossa tutkitaan mobiilisovellusten tuottamaa mindfulness-harjoitusta psykologisen ahdistuksen navigoimiseksi: Ankkurin pudottaminen vaiheittaisena kuvasekvenssinä

Mindfulnessiin liittyvät taidot liittyvät positiivisiin mielenterveystuloksiin, ja niitä voidaan opettaa tehokkaasti mobiilisovellusten avulla. Lisätutkimusta tarvitaan kuitenkin sen selvittämiseksi, kuinka parhaiten tukea taitojen hankkimista toimittamalla mindfulness-harjoituksia älypuhelinsovellusten kautta. ACTaide on uusi mobiilisovellus, joka on suunniteltu tukemaan mindfulnessiin liittyvien taitojen harjoittelua kotona vaiheittaisina selitettyinä kuvasarjoina esitettyjen harjoitusten avulla. Tämän pilotti- ja toteutettavuuskokeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ACTaiden prototyyppiversion toteutettavuutta. Tämä kaksikätinen rinnakkainen yksisokkoutettu (sokettujen osallistujien) pilottikoe suoritetaan virtuaalisesti ahdistuneiden kanadalaisten aikuisten kanssa. Osallistujat (N = 60) rekrytoidaan Prolific-verkkoalustan kautta. Interventioryhmä saa ACT:n (Acceptance and Commitment Therapy) psykopedagoivan työpajan ja pääsyn ACTaideen kahdeksi viikoksi tukeakseen ACT:n pudottamalla ankkurin mindfulness-harjoitusta. Vertailuryhmä saa saman psykopedagoivan työpajan ja pääsyn vain muistutuksiin tarkoitettuun mobiilisovellukseen tukemaan ankkurin pudotusharjoitusta. Tärkeimmät tulosmittaukset arvioivat toimenpiteiden toteutettavuutta, mukaan lukien toimenpiteen noudattaminen, sovelluksen hyväksyttävyys ja säilytysasteet. Lisäksi kerätään mindfulnessiin liittyviä taitoja ja psyykkistä kärsimystä koskevia toimenpiteitä. Ennalta määritettyjen etenemiskriteerien perusteella määritetään, edetäänkö tulevaan tutkimukseen, joka on suunniteltu tutkimaan ACTaiden tehoa, ja miten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A1G1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. oltava vähintään 18-vuotias;
  2. puhua sujuvasti englantia;
  3. omistat älypuhelimen datasopimuksella;
  4. ilmoittaa vähintään kohtalainen psyykkinen ahdistus mitattuna 21-kohdan masennus-ahdistusstressiasteikolla (DASS-21; eli kokonaispistemäärä vähintään 43); ja
  5. ilmoittaa vähintään kohtalainen motivaatio oppia uusi psykoterapeuttinen harjoitus psykologisen ahdistuksen hallitsemiseksi (eli vähintään 6/10).

Poissulkemiskriteerit:

Intervention rajallisen psykoterapeuttisen laajuuden vuoksi henkilöt eivät olleet tukikelpoisia, jos he ilmoittivat itse olevansa erittäin vakava psyykkinen ahdistus (eli kokonaispistemäärä 82 tai korkeampi DASS-21:ssä) tai vakavan mielisairauden diagnoosi (eli kaksisuuntainen mielialahäiriö). häiriö, psykoosi, skitsofrenia, rajapersoonallisuushäiriö).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ACT Workshop Plus ACTaide mobiilisovellus
Tässä tilassa osallistujat osallistuvat 1 tunnin virtuaaliseen ACT-psykokasvatustyöpajaan, jossa he oppivat ACT:stä, harjoittelevat pudotusankkuriharjoitusta (ohjatulla kuvasarjalla) ja oppivat käyttämään ACTaide-mobiilisovellusta, jota heiltä kysytään. käyttää pudotusankkuriharjoitusta päivittäin kahden viikon ajan. ACTaide-sovelluksen pääominaisuus on selostettu kuvasarja, joka ohjaa käyttäjää harjoituksen vaiheiden läpi. Sovelluksessa on myös muokattavat muistutusilmoitukset. Osallistujat saavat kolme muistutusta päivässä, joissa heitä kehotetaan harjoittelemaan harjoitusta.
Käyttäytyminen: ACT Psykokasvatustyöpaja
1 tunnin ACT-psykoedukaalinen työpaja tutustuttaa osallistujat hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan ja sisältää ohjatun mindfulness-harjoituksen, jota heitä pyydetään harjoittelemaan kahden viikon ajan.
Käyttäytyminen: ACTaide mobiilisovellus
ACTaide-mobiilisovellus on uusi sovellus, joka on suunniteltu tukemaan ACT-harjoitusten kotiharjoituksia selitettyjen kuvasarjojen ja muistutusilmoitusten avulla. Tässä tutkimuksessa tutkitaan prototyyppiversiota, joka sisältää pudotusankkuri mindfulness -harjoituksen.
Active Comparator: ACT Workshop Plus Reminders -mobiilisovellus
Tässä tilassa osallistujat osallistuvat 1 tunnin virtuaaliseen ACT-psykokasvatustyöpajaan, jossa he oppivat ACT:sta, harjoittelevat pudotusankkuriharjoitusta (ilman ohjattua kuvasarjaa) ja oppivat käyttämään vain muistutuksiin tarkoitettua mobiilisovellusta. pyydetään harjoittelemaan pudotusankkurin harjoitusta päivittäin kahden viikon ajan. Tämä sovellus ei sisällä ACTaiden selitettyä kuvasarjaa, vaan se sisältää vain muokattavat muistutusilmoitukset. Osallistujat saavat kolme muistutusta päivässä, joissa heitä kehotetaan harjoittelemaan harjoitusta.
Käyttäytyminen: ACT Psykokasvatustyöpaja
1 tunnin ACT-psykoedukaalinen työpaja tutustuttaa osallistujat hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan ja sisältää ohjatun mindfulness-harjoituksen, jota heitä pyydetään harjoittelemaan kahden viikon ajan.
Käyttäytyminen: Vain muistutukset -mobiilisovellus
Tämä sovellus sisältää vain muistutusilmoituksia, jotka rohkaisevat harjoittelemaan pudotusankkurin mindfulness-harjoitusta vertailutilassa. Se ei sisällä annotoitua kuvasarjaa harjoitukselle (eli ACTaide-sovelluksen ensisijainen ominaisuus, joka on tutkittava interventiotilassa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioon sitoutuminen (mindfulness-harjoituksen kotikäytäntö)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
mindfulness-harjoituksen kotiharjoituksen tiheys ja kesto mobiilisovelluksen kautta mitattuna
2 viikkoa
ACTaiden mobiilisovelluksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Sovelluksen hyväksyttävyyden mittaamiseen käytetään muokattua versiota mHealth App Usability Questionnairesta (MAUQ; Zhou et al., 2019).
2 viikkoa
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
retentioasteet mitataan intervention jälkeisinä ja 2 viikon seurantajaksoina
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset masennuksen, ahdistuksen, stressin oireissa
Aikaikkuna: Muutoksia psykologisessa ahdistuksessa mitataan lähtötilanteesta 2 viikon toimenpiteen jälkeiseen aikapisteeseen ja lähtötilanteesta neljän viikon seurantaan.
Mukana on 21-osainen masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995). Se on tulevien tehokkuuskokeiden ehdotettu ensisijainen tulos. DASS-21 on itsearviointimittari, joka arvioi yksilöiden masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireita kuluneen viikon aikana. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin kukin lausunto soveltui heihin viimeisen viikon aikana 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (koski minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta). Esimerkkikohteita ovat: "Minun oli vaikea rauhoittua" ja "Tunsin oloni masentuneeksi ja sinisilmäiseksi." Jokaisen ala-asteikon pisteet lasketaan ottamalla kunkin ala-asteikon kaikkien kohteiden summa ja kertomalla kahdella. Intervention tehokkuuspotentiaalin arvioimiseksi laskemme kussakin sairaudessa osallistujien osuuden, jotka ilmoittivat kliinisesti merkityksellisestä psykologisen ahdistuksen vähenemisestä interventio- ja seurantaajankohtana.
Muutoksia psykologisessa ahdistuksessa mitataan lähtötilanteesta 2 viikon toimenpiteen jälkeiseen aikapisteeseen ja lähtötilanteesta neljän viikon seurantaan.
Mindfulness-taitojen muutokset
Aikaikkuna: Mindfulness-taitojen muutoksia mitataan lähtötilanteesta kahden viikon jälkeiseen ajankohtaan ja lähtötilanteesta neljän viikon seuranta-aikaan.
Mindfulness-taitojen muutokset, ehdotettu toissijainen tulos tuleville tehokkuustutkimuksille, mitataan moniulotteisella psykologisen joustavuuskartoituksen lyhytlomakkeella (MPFI-24; Grégoire et al., 2020; Rolffs et al., 2018), joka on 24-vuotias. kohta itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi ACT:n Hexaflex-mallin määrittelemän psykologisen joustavuuden ja joustavuuden komponentteja. Mitta sisältää pareja, jotka arvioivat kutakin kuudesta psykologisen joustavuuden (esim. hyväksyntä, nykyhetken tietoisuus) ja psykologisen joustamattomuuden (esim. kokemuksellinen välttäminen, nykyhetken kanssa kosketuksen puute) komponenteista. Lisäksi kaksi tasapainon mittaa sisällytetään mahdollisiksi toissijaisiksi tulosmittauksiksi tuleviin tehokkuustutkimuksiin: (1) Tasapainoisuus-alaasteikko Two-Factor Equanimity Scale -asteikosta (Juneau et al., 2020) ja Tasa-arvoasteikko 16 (ES-16; Rogers et ai., 2021).
Mindfulness-taitojen muutoksia mitataan lähtötilanteesta kahden viikon jälkeiseen ajankohtaan ja lähtötilanteesta neljän viikon seuranta-aikaan.
Muutokset hädän sietokyvyssä
Aikaikkuna: Hädän sietokyvyn muutokset mitataan lähtötilanteesta kahden viikon kuluttua interventioon ja lähtötilanteesta neljän viikon seuranta-aikaan.
Hätätoleranssiasteikon lyhyt muoto (DTS-SF; Gardner et al., 2018) sisällytetään. Se on 4-osainen asteikko, joka mittaa yksilöiden kykyä kokea, kestää ja säädellä negatiivisia psykologisia tiloja. Tämän tutkimuksen osallistujia pyydetään vastaamaan jokaiseen kohtaan viime viikon kokemusten perusteella; siksi kohteet muutettiin menneisyyteen (esimerkkikohde: "En kestänyt ahdistusta tai järkyttynyttä oloa.")
Hädän sietokyvyn muutokset mitataan lähtötilanteesta kahden viikon kuluttua interventioon ja lähtötilanteesta neljän viikon seuranta-aikaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Barbel Knauper

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Bärbel Knäuper, PhD, McGill University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 17. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 17. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • REB# 23-08-055

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut tiedot ladataan OSF:ään tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot jaetaan noin vuoden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat kaikkien tutkijoiden saatavilla SVT:n verkkosivujen kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia