Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunnista tehokkain kuntoutusmenetelmä anturoidulla juoksumatolla (Walker View) suoritetun hoidon ja tavanomaisen ryhmäterapian välillä tasapainohäiriöiden hoidossa ja keinoälyn käyttäminen ennakoivien indeksien tunnistamiseen kaatumisen estämiseksi ja riskin nopeaksi diagnosoimiseksi (UAI)

maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Federica Bressi, Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico

Sensoroidulla juoksumatolla suoritetun hoidon ja tavanomaisen terapian vertailu tasapainohäiriöissä ja tekoälyn käyttö tasapainohäiriöiden putoamisriskin ennakoivien ja prognostisten indeksien tunnistamisessa aikuisilla ja iäkkäillä koehenkilöillä

Vanhusten kaatumiset ovat yksi tärkeimmistä vamman ja sairaalahoidon lähteistä, ja niillä on merkittävä vaikutus elämänlaatuun sekä sosiaali- ja terveydenhuoltokustannuksiin. Putoukset ovat merkittävä terveysongelma yli 60-vuotiaille. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että kaatumiset aiheuttavat vakavia terveysvaikutuksia. Noin 30 % yli 60-vuotiaista kaatuu vuoden aikana.

Putoamisvaikutusten perusteella tutkijat päättivät analysoida Walker View -sensoroidulla juoksumatolla harjoittelun tehokkuutta koordinaatio- ja tasapainoharjoituksiin verrattuna tavanomaisella ryhmäterapialla suoritettavaan harjoitteluun. vähentää putoamisriskiä ja tarkkailla mahdollisia parannuksia jokapäiväisessä elämässä.

Tutkimuksen tavoitteena on siis tunnistaa tehokkain kuntoutusmenetelmä sensorisoidulla juoksumatolla (Walker View) hoidon ja tavanomaisen ryhmäterapian välillä tasapainohäiriöissä.

Tutkimuksen tavoitteena on myös tunnistaa tekoälyn avulla ennustavia indeksejä, jotka voivat auttaa ehkäisemään ja diagnosoimaan tasapainohäiriöitä lyhyessä ajassa ja ehkäisemään vanhusten kaatumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Rome, Italia, 00128
        • Rekrytointi
        • Policlinico Universitario Campus Bio Medico di Roma

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥ 65 vuotta
  • Suostumus osallistua tutkimukseen
  • Positiivinen historia tasapainohäiriöistä
  • Kognitiivisten puutteiden puuttuminen (MMSE ≥ 24)
  • Tinetti < 25

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset kuvat, jotka liittyvät tuki- ja liikuntaelimiin, sydän- ja verisuonijärjestelmään, aivoverenkiertoon, neuropsyykkisiin ongelmiin ja leikkauksen jälkeisiin tuloksiin, jotka tekevät suunniteltujen arviointitestien toteuttamiskelpoisiksi.
  • Kyvyttömyys suorittaa kävelytestiä.
  • Useamman kuin yhden kaatumisen historia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Koehenkilöt, jotka eivät ole ilmaisseet tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen sensoroitu juoksumatto

Potilaat suorittavat hoidon sensoroidulla Walker View -juoksumatolla. Tämä juoksumatto antaa potilaille mahdollisuuden nähdä kuvansa rekonstruoituna 3D-tilassa, jotta he voivat havaita huonoja kohdistuksia, jotka lisäävät potilaan tasapainohäiriöitä. Palautejärjestelmät ovat välttämättömiä potilaiden jatkuvaan stimulointiin.

Jokainen potilas suorittaa 18 hoitokertaa ja jokainen hoitokerta kestää 30 minuuttia

Walker View -järjestelmä on juoksumatto, joka on varustettu ladatulla solutunnistimella ja 3D-kameralla, jonka avulla voit havaita kohteen jokaisen kulman liikkeen. Lisäksi kahden optiikan, klassinen korkearesoluutioiseen 2D-kuvaukseen ja vallankumouksellinen infrapunasäteille, ansiosta on mahdollista rekonstruoida kohteen sijainti avaruudessa kolmiulotteisessa tilassa ja reaaliajassa. Järjestelmän rekonstruoima heijastuva kuva auttaa parantamaan liikettä "jatkuvan palautejärjestelmän" menetelmän avulla.
Active Comparator: Perinteinen terapia

Tämän käsivarren potilaat suorittavat hoidon tavanomaisella ryhmähoidolla, joka koostuu tavanomaisesta hoidosta nykyisen kliinisen käytännön mukaisesti.

Jokainen potilas käy läpi 18 tavanomaista hoitokertaa, jotka perustuvat ryhmän uudelleenkoulutukseen.

Perinteinen hoitointerventio seuraa tavanomaista hoitoa nykyisen kliinisen käytännön mukaisesti. Tämä hoito toimitetaan potilaille ryhmäistunnossa tasapainohäiriöiden vuoksi.
Ei väliintuloa: Kliininen seuranta
Tämän haaran potilaat osallistuvat tutkimuksen "ei interventiota" -osaan, eivätkä he suorita hoitoa. Potilaille tehdään vain kliininen seuranta koulutusinterventiolla, joka ei rajoita hoitoa tai harjoituksia, ja he jatkavat päivittäisten tapojensa noudattamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos askeleen pituudessa kävelyanalyysissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Kävelyanalyysiä käytetään arvioimaan henkilöitä, joiden olosuhteet vaikuttavat heidän kävelykykyynsä. Se on hyödyllinen testi kävelyn tutkimiseen, kiitos instrumenttien, jotka mittaavat kunkin raajan kuormitusta ja kävelyä yleensä. Sen avulla voimme arvioida edistymistä eri aikajaksoilla.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa

Tasapainoa arvioidaan Tinetti-asteikolla, validoidulla työkalulla, jolla mitataan tasapainotaitoja, mukaan lukien iäkkäiden henkilöiden kaatumis- ja kävelyriski.

Jokaiselle esineelle annetaan arvosana 0-2, jossa nolla on kyvyttömyys, 1 kyky apuvälineellä tai sopeutumisella ja 2 täydellistä kykyä. Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempia kykyjä. Pistemäärä < tai yhtä suuri kuin 18 tarkoittaa suurta kaatumisriskiä, ​​19-24 tarkoittaa keskimääräistä kaatumisriskiä, ​​> tai yhtä suuri kuin 25 pientä kaatumisriskiä.

Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Liikkuvuus arvioidaan Time Up and Go -testillä, joka mittaa liikkuvuuden tasoa ja vaatii staattista ja dynaamista tasapainotustaitoa testin suorittamiseen
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Putoamisvaara
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Putoamisriskiä arvioidaan Berg-asteikolla, jolla arvioidaan tasapainoa ja kaatumisriskiä. Arvioidaan 14 kohdetta, joista jokainen antaa arvosanan 0–4 (jossa 0 = ei pysty suorittamaan tehtävää, 4 = pystyy suorittamaan tehtävän ilmoitettujen aikojen ja ehtojen mukaisesti). Alle 20 pisteen pisteet osoittavat, että potilaan on käytettävä pyörätuolia tai apuvälineitä; pisteet 21–45 viittaavat apuvälineen käyttöön kävellessä; Yli 45 pisteet viittaavat siihen, että potilaat voivat liikkua turvallisesti ilman apuvälineiden tarvetta.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Päivittäinen elämä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Päivittäistä elämää arvioidaan Barthelin päivittäisen elämän toiminnan indeksillä. Se on järjestysasteikko, joka mittaa henkilön kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL) ja se arvioi toiminnallista riippumattomuutta. Asteikko antaa yhden pisteen jokaiselle riippumattomalle toiminnolle, jotta saadaan kokonaissuorituskyky, joka vaihtelee 0:sta (täydellinen riippuvuus) 6:een (riippumattomuus kaikissa toiminnoissa).
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Näitä aktiviteetteja arvioidaan IADL-asteikolla, ja se tutkii vastaavasti iäkkäiden koehenkilöiden kykyä suorittaa jokapäiväisen elämän perustoimintoja. Jokaiselle riippumattomalle toiminnolle annetaan yksi piste, jotta saadaan kokonaissuorituskyky, joka vaihtelee 0:sta (täydellinen riippuvuus) 8:aan (riippumattomuus kaikissa toiminnoissa).
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Tätä arvioidaan Motricity Indexillä, jonka tavoitteena on mitata lihasvoimaa ja motorisia taitoja raajan tasolla.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Potilas ilmoitti elämänlaadusta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Tämä arvioidaan QoL-asteikolla SF-36. Se mittaa 36 kohdetta, jotta voidaan objektivoida terveydentilan kvantifiointi ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaaminen. Kunkin verkkotunnuksen kokonaispisteet vaihtelevat 0–100 prosentteina, missä korkeampi pistemäärä, sitä suotuisampi terveydentila.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Vakaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
Tämä tulosmitta arvioidaan stabilometrisellä alustalla, joka mittaa kehon painopisteen keskimääräistä sijaintia ja sen pieniä liikkeitä tämän asennon ympärillä.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 180.24 CET2cbm
  • PNC0000007 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of University and Research of Italy)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .