Tunnista tehokkain kuntoutusmenetelmä anturoidulla juoksumatolla (Walker View) suoritetun hoidon ja tavanomaisen ryhmäterapian välillä tasapainohäiriöiden hoidossa ja keinoälyn käyttäminen ennakoivien indeksien tunnistamiseen kaatumisen estämiseksi ja riskin nopeaksi diagnosoimiseksi (UAI)
Sensoroidulla juoksumatolla suoritetun hoidon ja tavanomaisen terapian vertailu tasapainohäiriöissä ja tekoälyn käyttö tasapainohäiriöiden putoamisriskin ennakoivien ja prognostisten indeksien tunnistamisessa aikuisilla ja iäkkäillä koehenkilöillä
Vanhusten kaatumiset ovat yksi tärkeimmistä vamman ja sairaalahoidon lähteistä, ja niillä on merkittävä vaikutus elämänlaatuun sekä sosiaali- ja terveydenhuoltokustannuksiin. Putoukset ovat merkittävä terveysongelma yli 60-vuotiaille. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että kaatumiset aiheuttavat vakavia terveysvaikutuksia. Noin 30 % yli 60-vuotiaista kaatuu vuoden aikana.
Putoamisvaikutusten perusteella tutkijat päättivät analysoida Walker View -sensoroidulla juoksumatolla harjoittelun tehokkuutta koordinaatio- ja tasapainoharjoituksiin verrattuna tavanomaisella ryhmäterapialla suoritettavaan harjoitteluun. vähentää putoamisriskiä ja tarkkailla mahdollisia parannuksia jokapäiväisessä elämässä.
Tutkimuksen tavoitteena on siis tunnistaa tehokkain kuntoutusmenetelmä sensorisoidulla juoksumatolla (Walker View) hoidon ja tavanomaisen ryhmäterapian välillä tasapainohäiriöissä.
Tutkimuksen tavoitteena on myös tunnistaa tekoälyn avulla ennustavia indeksejä, jotka voivat auttaa ehkäisemään ja diagnosoimaan tasapainohäiriöitä lyhyessä ajassa ja ehkäisemään vanhusten kaatumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Federica Bressi, MD
- Puhelinnumero: +39 0622541624
- Sähköposti: f.bressi@policlinicocampus.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00128
- Rekrytointi
- Policlinico Universitario Campus Bio Medico di Roma
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Suostumus osallistua tutkimukseen
- Positiivinen historia tasapainohäiriöistä
- Kognitiivisten puutteiden puuttuminen (MMSE ≥ 24)
- Tinetti < 25
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset kuvat, jotka liittyvät tuki- ja liikuntaelimiin, sydän- ja verisuonijärjestelmään, aivoverenkiertoon, neuropsyykkisiin ongelmiin ja leikkauksen jälkeisiin tuloksiin, jotka tekevät suunniteltujen arviointitestien toteuttamiskelpoisiksi.
- Kyvyttömyys suorittaa kävelytestiä.
- Useamman kuin yhden kaatumisen historia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Koehenkilöt, jotka eivät ole ilmaisseet tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen sensoroitu juoksumatto
Potilaat suorittavat hoidon sensoroidulla Walker View -juoksumatolla. Tämä juoksumatto antaa potilaille mahdollisuuden nähdä kuvansa rekonstruoituna 3D-tilassa, jotta he voivat havaita huonoja kohdistuksia, jotka lisäävät potilaan tasapainohäiriöitä. Palautejärjestelmät ovat välttämättömiä potilaiden jatkuvaan stimulointiin. Jokainen potilas suorittaa 18 hoitokertaa ja jokainen hoitokerta kestää 30 minuuttia |
Walker View -järjestelmä on juoksumatto, joka on varustettu ladatulla solutunnistimella ja 3D-kameralla, jonka avulla voit havaita kohteen jokaisen kulman liikkeen.
Lisäksi kahden optiikan, klassinen korkearesoluutioiseen 2D-kuvaukseen ja vallankumouksellinen infrapunasäteille, ansiosta on mahdollista rekonstruoida kohteen sijainti avaruudessa kolmiulotteisessa tilassa ja reaaliajassa.
Järjestelmän rekonstruoima heijastuva kuva auttaa parantamaan liikettä "jatkuvan palautejärjestelmän" menetelmän avulla.
|
|
Active Comparator: Perinteinen terapia
Tämän käsivarren potilaat suorittavat hoidon tavanomaisella ryhmähoidolla, joka koostuu tavanomaisesta hoidosta nykyisen kliinisen käytännön mukaisesti. Jokainen potilas käy läpi 18 tavanomaista hoitokertaa, jotka perustuvat ryhmän uudelleenkoulutukseen. |
Perinteinen hoitointerventio seuraa tavanomaista hoitoa nykyisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Tämä hoito toimitetaan potilaille ryhmäistunnossa tasapainohäiriöiden vuoksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kliininen seuranta
Tämän haaran potilaat osallistuvat tutkimuksen "ei interventiota" -osaan, eivätkä he suorita hoitoa.
Potilaille tehdään vain kliininen seuranta koulutusinterventiolla, joka ei rajoita hoitoa tai harjoituksia, ja he jatkavat päivittäisten tapojensa noudattamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos askeleen pituudessa kävelyanalyysissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Kävelyanalyysiä käytetään arvioimaan henkilöitä, joiden olosuhteet vaikuttavat heidän kävelykykyynsä.
Se on hyödyllinen testi kävelyn tutkimiseen, kiitos instrumenttien, jotka mittaavat kunkin raajan kuormitusta ja kävelyä yleensä.
Sen avulla voimme arvioida edistymistä eri aikajaksoilla.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Tasapainoa arvioidaan Tinetti-asteikolla, validoidulla työkalulla, jolla mitataan tasapainotaitoja, mukaan lukien iäkkäiden henkilöiden kaatumis- ja kävelyriski. Jokaiselle esineelle annetaan arvosana 0-2, jossa nolla on kyvyttömyys, 1 kyky apuvälineellä tai sopeutumisella ja 2 täydellistä kykyä. Pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempia kykyjä. Pistemäärä < tai yhtä suuri kuin 18 tarkoittaa suurta kaatumisriskiä, 19-24 tarkoittaa keskimääräistä kaatumisriskiä, > tai yhtä suuri kuin 25 pientä kaatumisriskiä. |
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Liikkuvuus arvioidaan Time Up and Go -testillä, joka mittaa liikkuvuuden tasoa ja vaatii staattista ja dynaamista tasapainotustaitoa testin suorittamiseen
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
Putoamisvaara
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Putoamisriskiä arvioidaan Berg-asteikolla, jolla arvioidaan tasapainoa ja kaatumisriskiä.
Arvioidaan 14 kohdetta, joista jokainen antaa arvosanan 0–4 (jossa 0 = ei pysty suorittamaan tehtävää, 4 = pystyy suorittamaan tehtävän ilmoitettujen aikojen ja ehtojen mukaisesti).
Alle 20 pisteen pisteet osoittavat, että potilaan on käytettävä pyörätuolia tai apuvälineitä; pisteet 21–45 viittaavat apuvälineen käyttöön kävellessä; Yli 45 pisteet viittaavat siihen, että potilaat voivat liikkua turvallisesti ilman apuvälineiden tarvetta.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
Päivittäinen elämä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Päivittäistä elämää arvioidaan Barthelin päivittäisen elämän toiminnan indeksillä.
Se on järjestysasteikko, joka mittaa henkilön kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL) ja se arvioi toiminnallista riippumattomuutta.
Asteikko antaa yhden pisteen jokaiselle riippumattomalle toiminnolle, jotta saadaan kokonaissuorituskyky, joka vaihtelee 0:sta (täydellinen riippuvuus) 6:een (riippumattomuus kaikissa toiminnoissa).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Näitä aktiviteetteja arvioidaan IADL-asteikolla, ja se tutkii vastaavasti iäkkäiden koehenkilöiden kykyä suorittaa jokapäiväisen elämän perustoimintoja.
Jokaiselle riippumattomalle toiminnolle annetaan yksi piste, jotta saadaan kokonaissuorituskyky, joka vaihtelee 0:sta (täydellinen riippuvuus) 8:aan (riippumattomuus kaikissa toiminnoissa).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Tätä arvioidaan Motricity Indexillä, jonka tavoitteena on mitata lihasvoimaa ja motorisia taitoja raajan tasolla.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
Potilas ilmoitti elämänlaadusta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Tämä arvioidaan QoL-asteikolla SF-36.
Se mittaa 36 kohdetta, jotta voidaan objektivoida terveydentilan kvantifiointi ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaaminen.
Kunkin verkkotunnuksen kokonaispisteet vaihtelevat 0–100 prosentteina, missä korkeampi pistemäärä, sitä suotuisampi terveydentila.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
|
Vakaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Tämä tulosmitta arvioidaan stabilometrisellä alustalla, joka mittaa kehon painopisteen keskimääräistä sijaintia ja sen pieniä liikkeitä tämän asennon ympärillä.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 180.24 CET2cbm
- PNC0000007 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ministry of University and Research of Italy)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .