Care Bundle -sovellus flebiitin ehkäisyyn (Non-randomized)
Todisteisiin perustuvan hoitopaketin sovelluksen vaikutus perifeerisen laskimokatetriin liittyvän flebiitin kehittymisen ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerinen laskimokatetrointi (PVC) on toimenpide, jossa kanyyli asetetaan potilaan ihon läpi laskimon onteloon. Se on yksi yleisimmin suoritetuista invasiivisista hoitotyöstä sairaalahoidossa oleville potilaille. PVC:tä käytetään hoidon eri vaiheissa noin 80 %:lla potilaista sairaalahoidon aikana, ja se palvelee monia tarkoituksia, kuten nestetarpeen tyydyttämistä, neste-elektrolyyttitasapainon ylläpitämistä, farmakologisten hoitojen antamista, veren ja verituotteiden siirtoa, täydellisen parenteraalisen ravinnon tarjoamista ( TPN), varmistaa verisuonten pääsy ja seurata hemodynaamisia parametreja.
Oikein suoritettuna PVC on arvokas toimenpide, joka voi pelastaa potilaiden hengen. Väärä käyttö tai riittämätön katetrin hoito voi kuitenkin johtaa merkittäviin paikallisiin komplikaatioihin, kuten infiltraatioon, ekstravasaatioon ja verenvuotoon, sekä systeemisiin komplikaatioihin, mukaan lukien embolia, infektio ja verenkierron ylikuormitus. Näistä komplikaatioista flebiitti, jolle on tunnusomaista intimakerroksen tulehduksesta johtuva kipu ja arkuus laskimossa, on erityisen yleinen. Useat tekijät vaikuttavat flebiitin kehittymiseen. Yksilöllisiä tekijöitä ovat ikä, sukupuoli, neutropenia, aliravitsemus, syöpä, sydän- ja verisuonitaudit, immuunivasteen heikkeneminen, olemassa olevat infektiot, diabetes, tupakointi, sekavuus, dementia ja tajunnan heikkeneminen. Mekaanisia tekijöitä ovat katetrin tyyppi ja koko, katetrin asettamisen kesto ja anatominen asennuskohta. Kemiallisia tekijöitä ovat nesteiden pH ja osmolaarisuus sekä antiseptisten liuosten lisääminen laskimoon. Lisäksi toimenpiteeseen liittyvät tekijät, kuten sarjamuutosten tiheys, aseptisten olosuhteiden ylläpito, katetrin paikan hoito ja käytettyjen sidemateriaalien tyyppi, ovat myös merkittävässä roolissa flebiitin ilmaantuvuudessa.
Infusion Nurses Society (INS) ja Infusion Nurses Association (INA) suosittelevat, että flebiitin ilmaantuvuuden tulisi tietyssä potilaspopulaatiossa pysyä alle 5 %:ssa. Kirjallisuus kuitenkin osoittaa, että flebiitin ilmaantuvuus vaihtelee suuresti, raportoitujen esiintymistiheysten ollessa 1,25 % - 80 %. Maassamme tehdyissä erityisissä tutkimuksissa flebiitin ilmaantuvuuden on raportoitu olevan huomattavasti korkeampi, ja se vaihtelee 17–67 prosentista. Tämä vaihtelu voi johtua eroista terveydenhuollon käytännöissä, infektioiden torjuntatoimenpiteissä ja potilaiden demografiassa.
Flebiitti on yleinen, mutta estettävissä oleva komplikaatio kliinisessä käytännössä. Hoidon laadun parantaminen tällaisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi on johtanut hoitopakettien näkyvyyteen. Ne ovat strukturoituja kliinisiä käytäntöjä, joiden tarkoituksena on ehkäistä tiettyjä komplikaatioita tai parantaa tiettyjä kliinisiä tuloksia. Hoitopaketti-lähestymistapa sisältää tieteellisesti validoitujen käytäntöjen samanaikaisen ja täydellisen toteuttamisen, joita sovelletaan vaiheittain. Tutkimus osoittaa, että näiden käytäntöjen soveltaminen yhtenäisenä kokonaisuutena tuottaa parempia tuloksia verrattuna yksittäisiin sovelluksiin. Jokaisen hoitopaketin osan tulee koostua yleisesti hyväksytyistä käytännöistä, jotka on tuettu todisteilla, jotka on mieluiten saatu satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, jotka on luokiteltu näyttötasolle I ja II. Hoitopakettien protokollien korkea noudattaminen parantaa niiden tehokkuutta ja hoidon yleistä laatua, mikä viime kädessä auttaa vähentämään sekä kuolleisuutta että sairastuvuutta.
Tutkimusten mukaan hoitopakettien käyttö parantaa kliinisiä tuloksia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että hoitopakettien käyttöönotto vähentää merkittävästi ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VRP) ja keskuslaskimokatetrointiin liittyvien verenkiertoinfektioiden (CVCR-BCI) ilmaantuvuutta.
Nollahypoteesi (H0) = näyttöön perustuvien hoitopakettien käyttö ei vaikuta perifeerisen laskimon katetriin liittyvän flebiitin kehittymisen ehkäisyyn.
Vaihtoehtoinen hypoteesi (H₁) = näyttöön perustuvien hoitopakettien käyttö vaikuttaa positiivisesti perifeerisen laskimokatetriin liittyvän flebiitin ehkäisyyn.
Tässä tutkimuksessa suunniteltiin ja toteutettiin ei-satunnaistettu kontrolloitu koe, joka sisälsi sekä kontrolli- että koeryhmiä. Metodologia noudatti tapaus-verrokkitutkimusten STROBE-ohjeiston (Strenthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) ohjeita.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki, 70000
- Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi Sağlık Hizmetleri MYO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sai laitoshoitoa vähintään 72 tuntia sisätautien/haavojen klinikalla ja neurologian/neurokirurgian klinikalla,
- PVK:ta käytetään määrätyillä klinikoilla,
- Ei olemassa olevaa flebiittiä,
- Ei verenvuoto-, hyytymis- tai verenkiertohäiriöitä (potilastietojen perusteella),
- ei saa immunosuppressiivista, kemoterapiaa tai sädehoitoa,
- 18 vuotta ja vanhemmat,
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Siirretty toiselle klinikalle,
- Kuollut tutkimusprosessin aikana,
- (Kokeelliset potilaat) Hoitopaketin noudattamatta jättäminen,
- Potilaat, jotka halusivat poistua tutkimuksesta suostuttuaan tutkimukseen, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Koeryhmään kuului potilaita, jotka saivat koulutusta, seurantahoitoa ja hoitopakettia.
Potilaat antoivat suostumuksensa, täyttivät demografiset lomakkeet, ja heidän PVC-hakemuksensa arvioitiin päivittäin käyttämällä "Phlebitis Care Bundle -seurantalomaketta".
Kaikkien hoitopaketin parametrien täysi noudattaminen vaadittiin, ja vaatimustenvastaiset potilaat suljettiin pois.
Sairaanhoitajat saivat palautetta ja flebiittioireet kirjattiin päivittäin.
Seuranta jatkui katetrin poistamiseen tai potilaan kotiuttamiseen asti.
Tiedonkeruu tapahtui päivittäin klo 09.00-12.00, kesto noin 2,5 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Phlebitis Care Bundle -kliininen seurantalomake
Aikaikkuna: Arviointi kesti keskimäärin 6 kuukautta tutkimuksen valmistumiseen.
|
Tämä lomake kehitettiin seuraamaan ja tallentamaan hoitotyön päivittäistä käyttöä todisteisiin perustuvasta hoitopaketista, joka on suunniteltu estämään PVC:hen liittyvän flebiitin kehittyminen.
|
Arviointi kesti keskimäärin 6 kuukautta tutkimuksen valmistumiseen.
|
|
Flebiitin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Arviointi kesti keskimäärin 6 kuukautta tutkimuksen valmistumiseen.
|
Intravenous Nursing Societyn (2006) kehittämää Phlebitis Evaluation Scalea käytettiin flebiitin oireiden arvioimiseen alueella, johon PVC:tä asetettiin.
Asteikko vaihtelee välillä 0-4, jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita, 1 tarkoittaa punoitusta ja/tai kipua katetrin sisäänmenokohdassa, 3 tarkoittaa punoitusta, kipua ja/tai turvotusta katetrin sisääntulokohdassa, punaista viivaa ja katetrin tunnustelua. laskimo kaapelina, ja 4 sisältää oireita, kuten punoitusta, kipua ja/tai turvotusta katetrin sisääntulokohdassa, punaista viivaa, suonen tunnustelua kaapelina, joka on pidempi kuin 2,5 cm, ja märkivä salaojitus.
Tutkija tarkkailee PVC-aluetta ja määrittää flebiitin asteen.
|
Arviointi kesti keskimäärin 6 kuukautta tutkimuksen valmistumiseen.
|
|
Perifeerinen laskimokatetri tarkkailu
Aikaikkuna: Arviointi kesti keskimäärin 6 kuukautta tutkimuksen valmistumiseen.
|
Tutkijan luoma lomake on suunniteltu päivittämään flebiitin oireet ja asteikot, jotka sisältyvät Flebiitin arviointiasteikkoon.
|
Arviointi kesti keskimäärin 6 kuukautta tutkimuksen valmistumiseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karamanoglu Mehmetbey U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .