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Aplicação do Care Bundle na prevenção da flebite (Non-randomized)

18 de dezembro de 2024 atualizado por: Tuğba DOST, Karamanoğlu Mehmetbey University

O efeito da aplicação do pacote de cuidados baseado em evidências na prevenção do desenvolvimento de flebite relacionada ao cateter venoso periférico

Este estudo foi concebido como um ensaio clínico não randomizado, compreendendo grupos experimentais e de controle, para avaliar a eficácia de um pacote de cuidados baseado em evidências na prevenção do desenvolvimento de flebite relacionada a cateter venoso periférico. O estudo foi realizado em um hospital governamental, especificamente nos Departamentos de Doenças Internas/Tratamento de Lesões e Neurologia/Neurocirurgia. A coleta de dados envolveu a utilização de diversos instrumentos: o Formulário de Características Descritivas do Enfermeiro, o Formulário de Informações Demográficas e Clínicas do Paciente, a Escala de Avaliação de Flebite e o Formulário de Acompanhamento Clínico do Bundle Care. Os pacientes do grupo controle receberam cuidados padrão de acordo com os protocolos da clínica, enquanto os enfermeiros foram treinados nos princípios de cuidados, manejo de flebite e implementação de pacotes de cuidados. Os pacientes do grupo experimental receberam cuidados de acordo com o pacote de cuidados baseados em evidências preparado para este estudo. A análise estatística dos dados foi realizada por meio dos testes Qui-quadrado e Exato de Fisher. A aplicação do pacote de cuidados foi considerada eficaz na diminuição da taxa de desenvolvimento de flebite relacionada ao PVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O cateterismo venoso periférico (PVC) é um procedimento que envolve a inserção de uma cânula no lúmen de uma veia através da pele do paciente. Está entre as intervenções de enfermagem invasivas mais comumente realizadas em pacientes hospitalizados. O PVC é utilizado em vários estágios do cuidado de aproximadamente 80% dos pacientes durante a internação hospitalar, servindo a múltiplos propósitos, incluindo atendimento às necessidades de líquidos, manutenção do equilíbrio hidroeletrolítico, administração de tratamentos farmacológicos, transfusão de sangue e hemoderivados, fornecimento de nutrição parenteral total. NPT), garantindo acesso vascular e monitorando parâmetros hemodinâmicos.

Quando realizada de forma adequada, a CVP é um procedimento valioso que pode salvar vidas de pacientes. No entanto, a aplicação inadequada ou os cuidados inadequados com o cateter podem levar a complicações locais significativas, como infiltração, extravasamento e hemorragia, bem como complicações sistêmicas, incluindo embolia, infecção e sobrecarga circulatória. Entre estas complicações, a flebite, caracterizada por dor e sensibilidade ao longo da veia devido à inflamação da camada íntima, é particularmente comum. Uma variedade de fatores contribuem para o desenvolvimento da flebite. Os fatores individuais incluem idade avançada, sexo, neutropenia, desnutrição, câncer, doenças cardiovasculares, imunossupressão, infecções existentes, diabetes, tabagismo, confusão, demência e problemas de consciência. Fatores mecânicos envolvem o tipo e tamanho do cateter, a duração da colocação do cateter e o local anatômico de inserção. Os fatores químicos abrangem o pH e a osmolaridade dos fluidos, bem como a introdução de soluções anti-sépticas na veia. Além disso, fatores procedimentais, como frequência de troca de conjunto, manutenção de condições assépticas, cuidados com o local do cateter e tipo de curativo utilizado, também desempenham um papel significativo na incidência de flebite.

A Infusion Nurses Society (INS) e a Infusion Nurses Association (INA) recomendam que a incidência de flebite numa população específica de pacientes permaneça abaixo de 5%. Contudo, a literatura indica que a incidência de flebite varia amplamente, com taxas relatadas variando de 1,25% a 80%. Em estudos específicos realizados em nosso país, a incidência de flebite foi relatada como consideravelmente maior, variando de 17% a 67%. Essa variabilidade pode ser atribuída a diferenças nas práticas de saúde, nas medidas de controle de infecções e na demografia dos pacientes.

A flebite é uma complicação comum, mas evitável na prática clínica. A melhoria da qualidade dos cuidados para prevenir tais complicações levou à proeminência dos pacotes de cuidados, que são conjuntos estruturados de práticas clínicas destinadas a prevenir complicações específicas ou melhorar resultados clínicos específicos. A abordagem do pacote de cuidados implica a implementação simultânea e completa de práticas cientificamente validadas, aplicadas passo a passo. A investigação indica que a aplicação destas práticas como um todo coeso produz melhores resultados em comparação com a sua aplicação individual. Cada componente de um pacote de cuidados deve consistir em práticas comumente aceitas que sejam apoiadas por evidências, preferencialmente derivadas de ensaios clínicos randomizados classificados nos níveis de evidência I e II. A manutenção de uma elevada conformidade com os protocolos dos pacotes de cuidados aumenta a sua eficácia e a qualidade geral dos cuidados, contribuindo, em última análise, para reduções na mortalidade e na morbilidade.

Pesquisa que a aplicação de pacotes de cuidados leva a melhores resultados clínicos. Estudos demonstraram que a implementação de pacotes de cuidados reduz significativamente a incidência de pneumonia relacionada ao ventilador (VRP) e infecções da circulação sanguínea relacionadas ao cateterismo venoso central (CVCR-BCI).

Hipótese Nula (H0) = A aplicação de pacotes de cuidados baseados em evidências não afeta a prevenção do desenvolvimento de flebite relacionada a cateter venoso periférico.

Hipótese Alternativa (H₁) = A aplicação de pacotes de cuidados baseados em evidências afeta positivamente a prevenção de flebite relacionada a cateter venoso periférico.

Neste estudo, um ensaio clínico não randomizado foi desenhado e executado, incorporando grupos controle e experimental. A metodologia seguiu as diretrizes do Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE) para estudos de caso-controle.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

116

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Karaman, Peru, 70000
        • Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi Sağlık Hizmetleri MYO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes do estudo são indivíduos que receberam tratamento hospitalar por pelo menos 72 horas nas clínicas de medicina interna/tratamento de feridas e clínicas de neurologia/neurocirurgia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Karaman, Turkiye, foram submetidos à aplicação de PVK nas clínicas especificadas, não possuem flebite, não apresentam sangramento, coagulação ou distúrbios circulatórios (conforme determinado nos registros do paciente), não estão recebendo terapia imunossupressora, quimioterapia ou radioterapia, têm 18 anos ou mais e têm concordou voluntariamente em participar do estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Recebeu tratamento hospitalar por pelo menos 72 horas Clínica de Medicina Interna/Clínica de Tratamento de Feridas e Clínicas de Neurologia/Neurocirurgia,
  • O PVK é aplicado em clínicas específicas,
  • Sem flebite existente,
  • Sem sangramento, coagulação ou distúrbios circulatórios (obtidos nos registros do paciente),
  • Não receber tratamentos imunossupressores, quimioterápicos e radioterápicos,
  • 18 anos ou mais,
  • Os pacientes que se voluntariaram para participar do estudo foram incluídos no estudo.

Critérios de exclusão:

  • Transferido para outra clínica,
  • Morreu durante o processo de pesquisa,
  • (Para pacientes do grupo experimental) O não cumprimento integral do pacote de cuidados,
  • Foram excluídos do estudo os pacientes que desejaram abandonar o estudo após concordarem em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo Experimental
O grupo experimental incluiu pacientes que receberam treinamento, acompanhamento e pacote de cuidados. Os pacientes forneceram consentimento, preencheram formulários demográficos e suas aplicações de PVC foram avaliadas diariamente usando o "Formulário de Acompanhamento do Phlebitis Care Bundle". Foi necessária a adesão total a todos os parâmetros do pacote de cuidados e os pacientes não aderentes foram excluídos. Os enfermeiros receberam feedback e os sintomas de flebite foram registrados diariamente. O monitoramento continuou até a remoção do cateter ou alta do paciente. A coleta de dados ocorreu diariamente das 09h00 às 12h00, com duração aproximada de 2,5 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de acompanhamento clínico do pacote de cuidados com flebite
Prazo: A avaliação levou em média 6 meses até a conclusão do estudo.
Este formulário foi desenvolvido para rastrear e registrar a aplicação diária das intervenções de enfermagem do pacote de cuidados baseados em evidências projetado para prevenir o desenvolvimento de flebite relacionada ao CVP.
A avaliação levou em média 6 meses até a conclusão do estudo.
Escala de avaliação de flebite
Prazo: A avaliação levou em média 6 meses até a conclusão do estudo.
A Escala de Avaliação de Flebite desenvolvida pela Intravenous Nursing Society (2006) foi utilizada para avaliar os sintomas de flebite na área onde o CVP foi colocado. A escala varia de 0 a 4, onde 0 indica ausência de sintomas, 1 indica vermelhidão e/ou dor no ponto de entrada do cateter, 3 indica vermelhidão, dor e/ou edema no ponto de entrada do cateter, linha vermelha e palpação do cateter. veia como cabo e 4 inclui sintomas como vermelhidão, dor e/ou edema na entrada do cateter, linha vermelha, palpação da veia como cabo, com comprimento superior a 2,5 cm e drenagem purulenta. O pesquisador observa a área do CVP e determina o grau de flebite.
A avaliação levou em média 6 meses até a conclusão do estudo.
Observação de cateter venoso periférico
Prazo: A avaliação levou em média 6 meses até a conclusão do estudo.
O formulário, elaborado pela pesquisadora, foi elaborado para registrar diariamente os sintomas e o grau da flebite incluídos na Escala de Avaliação de Flebite
A avaliação levou em média 6 meses até a conclusão do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Karamanoglu Mehmetbey U

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .