Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Care Bundle -sovellus flebiitin ehkäisyyn (Non-randomized)

keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Tuğba DOST, Karamanoğlu Mehmetbey University

Todisteisiin perustuvan hoitopaketin sovelluksen vaikutus perifeerisen laskimokatetriin liittyvän flebiitin kehittymisen ehkäisyyn

Tämä tutkimus suunniteltiin ei-satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, joka sisälsi sekä kokeelliset että kontrolliryhmät, arvioimaan näyttöön perustuvan hoitopaketin tehokkuutta perifeerisen laskimon katetriin liittyvän flebiitin kehittymisen estämisessä. Tutkimus suoritettiin valtion sairaalassa, erityisesti sisätautien/vammanhoidon ja neurologian/neurokirurgian osastoilla. Tiedonkeruussa käytettiin useita välineitä: sairaanhoitajan kuvauslomake, potilaan demografiset ja kliiniset tiedot -lomake, flebiitin arviointiasteikko ja Bundle Care -kliininen seurantalomake. Kontrolliryhmän potilaat saivat normaalia hoitoa klinikan ohjeiden mukaisesti, kun taas sairaanhoitajia koulutettiin hoidon periaatteisiin, flebiitin hallintaan ja hoitopakettien käyttöönottoon. Koeryhmän potilaat saivat tätä tutkimusta varten laaditun näyttöön perustuvan hoitopaketin mukaista hoitoa. Tietojen tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä Chi-neliö- ja Fisher's Exact -testejä. Hoitonippujen levityksen havaittiin vähentävän tehokkaasti PVC:hen liittyvän flebiitin kehittymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perifeerinen laskimokatetrointi (PVC) on toimenpide, jossa kanyyli asetetaan potilaan ihon läpi laskimon onteloon. Se on yksi yleisimmin suoritetuista invasiivisista hoitotyöstä sairaalahoidossa oleville potilaille. PVC:tä käytetään hoidon eri vaiheissa noin 80 %:lla potilaista sairaalahoidon aikana, ja se palvelee monia tarkoituksia, kuten nestetarpeen tyydyttämistä, neste-elektrolyyttitasapainon ylläpitämistä, farmakologisten hoitojen antamista, veren ja verituotteiden siirtoa, täydellisen parenteraalisen ravinnon tarjoamista ( TPN), varmistaa verisuonten pääsy ja seurata hemodynaamisia parametreja.

Oikein suoritettuna PVC on arvokas toimenpide, joka voi pelastaa potilaiden hengen. Väärä käyttö tai riittämätön katetrin hoito voi kuitenkin johtaa merkittäviin paikallisiin komplikaatioihin, kuten infiltraatioon, ekstravasaatioon ja verenvuotoon, sekä systeemisiin komplikaatioihin, mukaan lukien embolia, infektio ja verenkierron ylikuormitus. Näistä komplikaatioista flebiitti, jolle on tunnusomaista intimakerroksen tulehduksesta johtuva kipu ja arkuus laskimossa, on erityisen yleinen. Useat tekijät vaikuttavat flebiitin kehittymiseen. Yksilöllisiä tekijöitä ovat ikä, sukupuoli, neutropenia, aliravitsemus, syöpä, sydän- ja verisuonitaudit, immuunivasteen heikkeneminen, olemassa olevat infektiot, diabetes, tupakointi, sekavuus, dementia ja tajunnan heikkeneminen. Mekaanisia tekijöitä ovat katetrin tyyppi ja koko, katetrin asettamisen kesto ja anatominen asennuskohta. Kemiallisia tekijöitä ovat nesteiden pH ja osmolaarisuus sekä antiseptisten liuosten lisääminen laskimoon. Lisäksi toimenpiteeseen liittyvät tekijät, kuten sarjamuutosten tiheys, aseptisten olosuhteiden ylläpito, katetrin paikan hoito ja käytettyjen sidemateriaalien tyyppi, ovat myös merkittävässä roolissa flebiitin ilmaantuvuudessa.

Infusion Nurses Society (INS) ja Infusion Nurses Association (INA) suosittelevat, että flebiitin ilmaantuvuuden tulisi tietyssä potilaspopulaatiossa pysyä alle 5 %:ssa. Kirjallisuus kuitenkin osoittaa, että flebiitin ilmaantuvuus vaihtelee suuresti, raportoitujen esiintymistiheysten ollessa 1,25 % - 80 %. Maassamme tehdyissä erityisissä tutkimuksissa flebiitin ilmaantuvuuden on raportoitu olevan huomattavasti korkeampi, ja se vaihtelee 17–67 prosentista. Tämä vaihtelu voi johtua eroista terveydenhuollon käytännöissä, infektioiden torjuntatoimenpiteissä ja potilaiden demografiassa.

Flebiitti on yleinen, mutta estettävissä oleva komplikaatio kliinisessä käytännössä. Hoidon laadun parantaminen tällaisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi on johtanut hoitopakettien näkyvyyteen. Ne ovat strukturoituja kliinisiä käytäntöjä, joiden tarkoituksena on ehkäistä tiettyjä komplikaatioita tai parantaa tiettyjä kliinisiä tuloksia. Hoitopaketti-lähestymistapa sisältää tieteellisesti validoitujen käytäntöjen samanaikaisen ja täydellisen toteuttamisen, joita sovelletaan vaiheittain. Tutkimus osoittaa, että näiden käytäntöjen soveltaminen yhtenäisenä kokonaisuutena tuottaa parempia tuloksia verrattuna yksittäisiin sovelluksiin. Jokaisen hoitopaketin osan tulee koostua yleisesti hyväksytyistä käytännöistä, jotka on tuettu todisteilla, jotka on mieluiten saatu satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, jotka on luokiteltu näyttötasolle I ja II. Hoitopakettien protokollien korkea noudattaminen parantaa niiden tehokkuutta ja hoidon yleistä laatua, mikä viime kädessä auttaa vähentämään sekä kuolleisuutta että sairastuvuutta.

Tutkimusten mukaan hoitopakettien käyttö parantaa kliinisiä tuloksia. Tutkimukset ovat osoittaneet, että hoitopakettien käyttöönotto vähentää merkittävästi ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VRP) ja keskuslaskimokatetrointiin liittyvien verenkiertoinfektioiden (CVCR-BCI) ilmaantuvuutta.

Nollahypoteesi (H0) = näyttöön perustuvien hoitopakettien käyttö ei vaikuta perifeerisen laskimon katetriin liittyvän flebiitin kehittymisen ehkäisyyn.

Vaihtoehtoinen hypoteesi (H₁) = näyttöön perustuvien hoitopakettien käyttö vaikuttaa positiivisesti perifeerisen laskimokatetriin liittyvän flebiitin ehkäisyyn.

Tässä tutkimuksessa suunniteltiin ja toteutettiin ei-satunnaistettu kontrolloitu koe, joka sisälsi sekä kontrolli- että koeryhmiä. Metodologia noudatti tapaus-verrokkitutkimusten STROBE-ohjeiston (Strenthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology) ohjeita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Karaman, Turkki, 70000
        • Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi Sağlık Hizmetleri MYO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, jotka ovat saaneet laitoshoitoa vähintään 72 tuntia Karamanin koulutus- ja tutkimussairaalan sisätauti-/haavahoitoklinikalla ja neurologia/neurokirurgian klinikoilla, Turkiye, joille on tehty PVK-hakemus mainituilla klinikoilla, heillä ei ole olemassa olevaa hoitoa. flebiitti, joilla ei ole verenvuotoa, hyytymistä tai verenkiertohäiriöitä (potilastietojen perusteella määritettynä), eivät saa immunosuppressiivista hoitoa, kemoterapiaa tai sädehoitoa saavat henkilöt ovat vähintään 18-vuotiaita ja ovat vapaaehtoisesti suostuneet osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Sai laitoshoitoa vähintään 72 tuntia sisätautien/haavojen klinikalla ja neurologian/neurokirurgian klinikalla,
  • PVK:ta käytetään määrätyillä klinikoilla,
  • Ei olemassa olevaa flebiittiä,
  • Ei verenvuoto-, hyytymis- tai verenkiertohäiriöitä (potilastietojen perusteella),
  • ei saa immunosuppressiivista, kemoterapiaa tai sädehoitoa,
  • 18 vuotta ja vanhemmat,
  • Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, otettiin mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Siirretty toiselle klinikalle,
  • Kuollut tutkimusprosessin aikana,
  • (Kokeelliset potilaat) Hoitopaketin noudattamatta jättäminen,
  • Potilaat, jotka halusivat poistua tutkimuksesta suostuttuaan tutkimukseen, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kokeellinen ryhmä
Koeryhmään kuului potilaita, jotka saivat koulutusta, seurantahoitoa ja hoitopakettia. Potilaat antoivat suostumuksensa, täyttivät demografiset lomakkeet, ja heidän PVC-hakemuksensa arvioitiin päivittäin käyttämällä "Phlebitis Care Bundle -seurantalomaketta". Kaikkien hoitopaketin parametrien täysi noudattaminen vaadittiin, ja vaatimustenvastaiset potilaat suljettiin pois. Sairaanhoitajat saivat palautetta ja flebiittioireet kirjattiin päivittäin. Seuranta jatkui katetrin poistamiseen tai potilaan kotiuttamiseen asti. Tiedonkeruu tapahtui päivittäin klo 09.00-12.00, kesto noin 2,5 tuntia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Phlebitis Care Bundle -kliininen seurantalomake
Aikaikkuna: Arviointi kesti keskimäärin 6 kuukautta tutkimuksen valmistumiseen.
Tämä lomake kehitettiin seuraamaan ja tallentamaan hoitotyön päivittäistä käyttöä todisteisiin perustuvasta hoitopaketista, joka on suunniteltu estämään PVC:hen liittyvän flebiitin kehittyminen.
Arviointi kesti keskimäärin 6 kuukautta tutkimuksen valmistumiseen.
Flebiitin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Arviointi kesti keskimäärin 6 kuukautta tutkimuksen valmistumiseen.
Intravenous Nursing Societyn (2006) kehittämää Phlebitis Evaluation Scalea käytettiin flebiitin oireiden arvioimiseen alueella, johon PVC:tä asetettiin. Asteikko vaihtelee välillä 0-4, jossa 0 tarkoittaa, ettei oireita, 1 tarkoittaa punoitusta ja/tai kipua katetrin sisäänmenokohdassa, 3 tarkoittaa punoitusta, kipua ja/tai turvotusta katetrin sisääntulokohdassa, punaista viivaa ja katetrin tunnustelua. laskimo kaapelina, ja 4 sisältää oireita, kuten punoitusta, kipua ja/tai turvotusta katetrin sisääntulokohdassa, punaista viivaa, suonen tunnustelua kaapelina, joka on pidempi kuin 2,5 cm, ja märkivä salaojitus. Tutkija tarkkailee PVC-aluetta ja määrittää flebiitin asteen.
Arviointi kesti keskimäärin 6 kuukautta tutkimuksen valmistumiseen.
Perifeerinen laskimokatetri tarkkailu
Aikaikkuna: Arviointi kesti keskimäärin 6 kuukautta tutkimuksen valmistumiseen.
Tutkijan luoma lomake on suunniteltu päivittämään flebiitin oireet ja asteikot, jotka sisältyvät Flebiitin arviointiasteikkoon.
Arviointi kesti keskimäärin 6 kuukautta tutkimuksen valmistumiseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa