Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Milieu-opetus-AV (MT-AV-lentäjä) (MT-AV Pilot)

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP, Father Flanagan's Boys' Home

Milieu-opetus-AV (MT-AV-lentäjä): Pilottitutkimus, jolla arvioidaan autististen lasten lapsen sisarusten ympäristönopetuksen mukauttamisen toteutettavuus, joka rohkaisee suulle etsimistä

Tässä projektissa tarkastellaan, onko uusi lähestymistapa kielen interventioon, joka kannustaa etsimään audiovisuaalisia puheviitteitä autistisilla vanhemmilla sisaruksilla (Baby SIB: llä), joilla on erittäin todennäköisesti diagnosoitu autismi tai kehityskielihäiriö (DLD). Tässä tutkimuksessa tarkastellaan erityisesti (a), pitävätkö hoitajat tämän lähestymistavan olevan helppo toteuttaa koteissaan, (b) pitävätkö he tämän lähestymistavan olevan hyväksyttävä, ja c) käyttävätkö hoitajat opetettuja strategioita vuorovaikutuksessa imeväistensä kanssa .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti testaa uuden kielen opetukseen perustuvan kielen interventioiden toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden, joka kannustaa etsimään audiovisuaalisia puheviitteitä autistisilla vanhemmilla sisaruksilla (SIBS-Autismi), jotka ovat erittäin todennäköisesti diagnosoituja autismin tai kehityskielihäiriön (DLD) kanssa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Voidaanko hoitajat kouluttaa Miljitu-opetus-AV: iin siten, että he käyttävät koulutettuja strategioita pikkulastensa kanssa?
  2. Löydätkö hoitajat nämä menettelyt hyväksyttäviksi ja toteutettavissa käytettäväksi heidän jokapäiväisessä elämässään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP
  • Puhelinnumero: 615-936-5470
  • Sähköposti: j.i.feldman@vumc.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempi sisar, jolla on autismin diagnoosi, vahvistaa joko (a) yksityiskohtainen kehityshaastattelu ja autismin diagnostisen tarkkailuaikataulun tai (b) tietueiden perusteella
  • Yksikielinen englanninkielinen kotitalous

Poissulkemiskriteerit:

  • haitallinen neurologinen historia
  • tunnettu geneettinen tila
  • ennenaikainen syntymä (raskaus <37 viikkoa)
  • Hoitajan raportti diagnosoidusta näkövammasta tai kuulon heikkenemisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Liiketoiminta normaalisti lähtötaso
Useat ensimmäiset istunnot järjestetään tavallisena perusedellytykseen; Näitä istuntoja verrataan sitten Milieu-opetus-AV-olosuhteisiin. Myöhön opetus-AV-tilaan pääsy on porrastettu osallistujien välillä varmistaakseen, että havaitut muutokset eivät johdu muista tekijöistä (esim. Historia, kypsyminen).
Kokeellinen: Milieu-opetus-AV
Perusistuntojen jälkeen kokeelliseen tilaan tulee porrastettu.
Käyttäytyminen: Milieu-opetus-AV
Milieu-opetus-AV: ssä valmentajat opettavat hoitajia kiinnostamaan lapsen leikkiin tai rutiineihin standardisoidun lelujoukon ympärillä, seuraamaan lapsen huomion tai viestinnän johtamista näiden lelujen ympärillä ja reagoivat vastasyntyneen viestintätoimiin mallintamalla ja laajentamalla näitä viestintätoimia kehittyneempiin strategioihin. Vastatessaan vastasyntyneiden viestintätoimiin valmentajat siirtävät hitaasti pikkulasten johdon referenssiä lähellä kasvoja suunnilleen suun tasolla, odota, että lapsen siirtyy katseensa tarvittaessa uutta referenssi -asemaa ja tarjoa kaikki mallit ja toimittaa kaikki mallit ja toimittaa kaikki mallit , kehottaa ja laajenee samalla kun ylläpidetään referenssin sijoittamista suuhun.
Muut nimet:
  • Parannettu miljöö opetus
  • Prelinuistinen miljöö opetus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitajastrategian käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (ts. Kaikki lähtötilanteet ja hoidot, jopa 20 viikkoa)
Miljöin opetuskokeiden osuus hoitajan ja lapsen vapaan leikkiistunnon aikana, jossa hoitaja liikuttaa lapsen johdon referenssiä suun suun kautta
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (ts. Kaikki lähtötilanteet ja hoidot, jopa 20 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitajan asenteet Milieu -opetus -AV - kvantitatiivisen toteutettavuuden suhteen
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (ts. Kaikkien interventioistuntojen jälkeen; jopa 20 viikkoa)
Hoitajan asenteet tämän lähestymistavan toteutettavuuteen suoritetaan toteutettavuusinterventiomittarilla (pisteet = 4-20)
Hoidon lopussa (ts. Kaikkien interventioistuntojen jälkeen; jopa 20 viikkoa)
Hoitajan asenteet Milieu -opetus -AV: n hyväksyttävyydestä - kvantitatiivinen
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (ts. Kaikkien interventioistuntojen jälkeen; jopa 20 viikkoa)
Hoitajan asenteet tämän lähestymistavan toteutettavuuteen toteutetaan interventiomittauksen hyväksyttävyyden kautta (pisteet = 4-20)
Hoidon lopussa (ts. Kaikkien interventioistuntojen jälkeen; jopa 20 viikkoa)
Hoitajan asenteet Milieu -opetus -AV: n toteutettavuudesta - laadullinen
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (ts. Kaikkien interventioistuntojen jälkeen; jopa 20 viikkoa)
Hoitajan asenteet tämän lähestymistavan toteutettavuuteen toteutetaan laadullisen haastattelun koodauksella.
Hoidon lopussa (ts. Kaikkien interventioistuntojen jälkeen; jopa 20 viikkoa)
Hoitajan asenteet Milieu -opetus -AV: n hyväksyttävyydestä - laadullinen
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (ts. Kaikkien interventioistuntojen jälkeen; jopa 20 viikkoa)
Hoitajan asenteet tämän lähestymistavan hyväksyttävyyteen toteutetaan laadullisen haastattelun koodauksella.
Hoidon lopussa (ts. Kaikkien interventioistuntojen jälkeen; jopa 20 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imeväiset katsovat hoitajansa suuhun
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (ts. Kaikki lähtötilanteet ja hoidot, jopa 20 viikkoa)
Silmäseurantatekniikan avulla mitattuna hoitajien suuhun.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (ts. Kaikki lähtötilanteet ja hoidot, jopa 20 viikkoa)
Imeväiset katsovat kaiuttimen suuhun
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (ts. Kaikki lähtötilanteet ja hoidot, jopa 20 viikkoa)
Puheenvuoron suuhun osuus vastasyntyneiden ohjaaman audiovisuaalisen puheen tallennetun monologin aikana silmäseurantatekniikan avulla mitattuna mitattuna
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (ts. Kaikki lähtötilanteet ja hoidot, jopa 20 viikkoa)
Pikkulasten sanasto
Aikaikkuna: Hoidon loppu (ts. Kaikkien hoitoistuntojen jälkeen, jopa 20 viikkoa)
Vauvojen sanasto mitataan tutkimuksen loppu MacArthur-Bates-kommunikatiivisen kehitysvarannon kautta: sanat ja eleet tarkistuslista
Hoidon loppu (ts. Kaikkien hoitoistuntojen jälkeen, jopa 20 viikkoa)
Autismin diagnostinen tarkkailuaikataulu (2. painos)
Aikaikkuna: 15 kuukauden ikäinen
Kliininen paras arvio imeväisten alustavasta diagnostisesta lopputuloksesta finaalissa saadaan autismin diagnostisen tarkkailuaikataulun. Tämä toimenpide tuottaa sekä diagnostisen luokan (ts. Autismin huolenaiheen, autismista ja autismin huolenaiheista ja autismista) että sosiaalisen vaikutuksen pisteet (alue = 0 22) ja rajoitettu ja toistuva käyttäytymispiste (alue = 0-8).
15 kuukauden ikäinen
Hoitajan ja lapsen sitoutuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (ts. Kaikki lähtötilanteet ja hoidot, jopa 20 viikkoa)
Väliajojen osuus, joissa hoitajat ja vastasyntyneet harjoittavat korkeamman ja alhaisemman asteen tuetun yhteisen sitoutumisen
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (ts. Kaikki lähtötilanteet ja hoidot, jopa 20 viikkoa)
Vinelandin mukautuvat käyttäytymisasteikot
Aikaikkuna: Hoiton ilmoittautuminen ja loppu (ts. Kaikkien hoitoistuntojen jälkeen, jopa 20 viikkoa)
Yksi arviointi, jota käytetään pikkulasten viestintäkyvyn mittaamiseen, ovat Vinelandin adaptiivisten käyttäytymisasteikkojen vastaanottava ja ilmeikäs viestinnän ikäekvivalenssipiste.
Hoiton ilmoittautuminen ja loppu (ts. Kaikkien hoitoistuntojen jälkeen, jopa 20 viikkoa)
Mullen asteikot varhaisesta oppimisesta
Aikaikkuna: Hoiton ilmoittautuminen ja loppu (ts. Kaikkien hoitoistuntojen jälkeen, jopa 20 viikkoa)
Yksi arviointi, jota käytetään pikkulasten viestintäkyvyn mittaamiseen, ovat varhaisen oppimisen Mullen -asteikkojen vastaanottava ja ilmeikäs kielen ikäekvivalenssipiste.
Hoiton ilmoittautuminen ja loppu (ts. Kaikkien hoitoistuntojen jälkeen, jopa 20 viikkoa)
Viestintä ja symbolinen käyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: Hoiton ilmoittautuminen ja loppu (ts. Kaikkien hoitoistuntojen jälkeen, jopa 20 viikkoa)
Yksi arviointi, jota käytetään pikkulasten viestintäkyvyn mittaamiseen, on viestintä- ja symbolinen käyttäytymisasteikko. Tätä toimenpidettä käytetään erityisesti arvion saamiseksi vastasyntyneen konsonanttivarastosta (ts. Konsonanttien äänien lukumäärä käyttää kanonisissa tavuissa tarkoituksellisten viestintätoimien aikana)
Hoiton ilmoittautuminen ja loppu (ts. Kaikkien hoitoistuntojen jälkeen, jopa 20 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Father Flanagan's Boys' Home

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Vanderbilt University Medical Center
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 150878
  • 1K99DC021501 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kraafit, joissa on yksittäisiä datapisteitä, ilmoitetaan käsikirjoituksissa, jotka jakavat ensisijaiset tutkimustulokset. Lisäksi kaikki tiedot annetaan saataville avoimen arkiston (esim. OSF, institutionaalinen arkisto) kautta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

IPD ja tukitiedot asetetaan saataville tutkimuksen julkaisemisen jälkeen, ja ne ovat saatavilla toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikkien jatkuvasti kerättyjen muuttujien IPD asetetaan saataville käsikirjoituksessa julkaistujen kuvaajien kautta. Kaikkien ensisijaisten analyysien julkaisemisen jälkeen kaikkien kvantitatiivisten tietojen tiedot julkaistaan ​​institutionaalisessa arkistossa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia