Milieu-opetus-AV (MT-AV-lentäjä) (MT-AV Pilot)
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jacob I Feldman, PhD, CCC-SLP, Father Flanagan's Boys' Home
Milieu-opetus-AV (MT-AV-lentäjä): Pilottitutkimus, jolla arvioidaan autististen lasten lapsen sisarusten ympäristönopetuksen mukauttamisen toteutettavuus, joka rohkaisee suulle etsimistä
Tässä projektissa tarkastellaan, onko uusi lähestymistapa kielen interventioon, joka kannustaa etsimään audiovisuaalisia puheviitteitä autistisilla vanhemmilla sisaruksilla (Baby SIB: llä), joilla on erittäin todennäköisesti diagnosoitu autismi tai kehityskielihäiriö (DLD).
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan erityisesti (a), pitävätkö hoitajat tämän lähestymistavan olevan helppo toteuttaa koteissaan, (b) pitävätkö he tämän lähestymistavan olevan hyväksyttävä, ja c) käyttävätkö hoitajat opetettuja strategioita vuorovaikutuksessa imeväistensä kanssa .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti testaa uuden kielen opetukseen perustuvan kielen interventioiden toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden, joka kannustaa etsimään audiovisuaalisia puheviitteitä autistisilla vanhemmilla sisaruksilla (SIBS-Autismi), jotka ovat erittäin todennäköisesti diagnosoituja autismin tai kehityskielihäiriön (DLD) kanssa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voidaanko hoitajat kouluttaa Miljitu-opetus-AV: iin siten, että he käyttävät koulutettuja strategioita pikkulastensa kanssa?
- Löydätkö hoitajat nämä menettelyt hyväksyttäviksi ja toteutettavissa käytettäväksi heidän jokapäiväisessä elämässään.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi sisar, jolla on autismin diagnoosi, vahvistaa joko (a) yksityiskohtainen kehityshaastattelu ja autismin diagnostisen tarkkailuaikataulun tai (b) tietueiden perusteella
- Yksikielinen englanninkielinen kotitalous
Poissulkemiskriteerit:
- haitallinen neurologinen historia
- tunnettu geneettinen tila
- ennenaikainen syntymä (raskaus <37 viikkoa)
- Hoitajan raportti diagnosoidusta näkövammasta tai kuulon heikkenemisestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Liiketoiminta normaalisti lähtötaso
Useat ensimmäiset istunnot järjestetään tavallisena perusedellytykseen; Näitä istuntoja verrataan sitten Milieu-opetus-AV-olosuhteisiin.
Myöhön opetus-AV-tilaan pääsy on porrastettu osallistujien välillä varmistaakseen, että havaitut muutokset eivät johdu muista tekijöistä (esim. Historia, kypsyminen).
|
|
|
Kokeellinen: Milieu-opetus-AV
Perusistuntojen jälkeen kokeelliseen tilaan tulee porrastettu.
|
Milieu-opetus-AV: ssä valmentajat opettavat hoitajia kiinnostamaan lapsen leikkiin tai rutiineihin standardisoidun lelujoukon ympärillä, seuraamaan lapsen huomion tai viestinnän johtamista näiden lelujen ympärillä ja reagoivat vastasyntyneen viestintätoimiin mallintamalla ja laajentamalla näitä viestintätoimia kehittyneempiin strategioihin.
Vastatessaan vastasyntyneiden viestintätoimiin valmentajat siirtävät hitaasti pikkulasten johdon referenssiä lähellä kasvoja suunnilleen suun tasolla, odota, että lapsen siirtyy katseensa tarvittaessa uutta referenssi -asemaa ja tarjoa kaikki mallit ja toimittaa kaikki mallit ja toimittaa kaikki mallit , kehottaa ja laajenee samalla kun ylläpidetään referenssin sijoittamista suuhun.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajastrategian käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (ts. Kaikki lähtötilanteet ja hoidot, jopa 20 viikkoa)
|
Miljöin opetuskokeiden osuus hoitajan ja lapsen vapaan leikkiistunnon aikana, jossa hoitaja liikuttaa lapsen johdon referenssiä suun suun kautta
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (ts. Kaikki lähtötilanteet ja hoidot, jopa 20 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan asenteet Milieu -opetus -AV - kvantitatiivisen toteutettavuuden suhteen
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (ts. Kaikkien interventioistuntojen jälkeen; jopa 20 viikkoa)
|
Hoitajan asenteet tämän lähestymistavan toteutettavuuteen suoritetaan toteutettavuusinterventiomittarilla (pisteet = 4-20)
|
Hoidon lopussa (ts. Kaikkien interventioistuntojen jälkeen; jopa 20 viikkoa)
|
|
Hoitajan asenteet Milieu -opetus -AV: n hyväksyttävyydestä - kvantitatiivinen
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (ts. Kaikkien interventioistuntojen jälkeen; jopa 20 viikkoa)
|
Hoitajan asenteet tämän lähestymistavan toteutettavuuteen toteutetaan interventiomittauksen hyväksyttävyyden kautta (pisteet = 4-20)
|
Hoidon lopussa (ts. Kaikkien interventioistuntojen jälkeen; jopa 20 viikkoa)
|
|
Hoitajan asenteet Milieu -opetus -AV: n toteutettavuudesta - laadullinen
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (ts. Kaikkien interventioistuntojen jälkeen; jopa 20 viikkoa)
|
Hoitajan asenteet tämän lähestymistavan toteutettavuuteen toteutetaan laadullisen haastattelun koodauksella.
|
Hoidon lopussa (ts. Kaikkien interventioistuntojen jälkeen; jopa 20 viikkoa)
|
|
Hoitajan asenteet Milieu -opetus -AV: n hyväksyttävyydestä - laadullinen
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (ts. Kaikkien interventioistuntojen jälkeen; jopa 20 viikkoa)
|
Hoitajan asenteet tämän lähestymistavan hyväksyttävyyteen toteutetaan laadullisen haastattelun koodauksella.
|
Hoidon lopussa (ts. Kaikkien interventioistuntojen jälkeen; jopa 20 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imeväiset katsovat hoitajansa suuhun
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (ts. Kaikki lähtötilanteet ja hoidot, jopa 20 viikkoa)
|
Silmäseurantatekniikan avulla mitattuna hoitajien suuhun.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (ts. Kaikki lähtötilanteet ja hoidot, jopa 20 viikkoa)
|
|
Imeväiset katsovat kaiuttimen suuhun
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (ts. Kaikki lähtötilanteet ja hoidot, jopa 20 viikkoa)
|
Puheenvuoron suuhun osuus vastasyntyneiden ohjaaman audiovisuaalisen puheen tallennetun monologin aikana silmäseurantatekniikan avulla mitattuna mitattuna
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (ts. Kaikki lähtötilanteet ja hoidot, jopa 20 viikkoa)
|
|
Pikkulasten sanasto
Aikaikkuna: Hoidon loppu (ts. Kaikkien hoitoistuntojen jälkeen, jopa 20 viikkoa)
|
Vauvojen sanasto mitataan tutkimuksen loppu MacArthur-Bates-kommunikatiivisen kehitysvarannon kautta: sanat ja eleet tarkistuslista
|
Hoidon loppu (ts. Kaikkien hoitoistuntojen jälkeen, jopa 20 viikkoa)
|
|
Autismin diagnostinen tarkkailuaikataulu (2. painos)
Aikaikkuna: 15 kuukauden ikäinen
|
Kliininen paras arvio imeväisten alustavasta diagnostisesta lopputuloksesta finaalissa saadaan autismin diagnostisen tarkkailuaikataulun.
Tämä toimenpide tuottaa sekä diagnostisen luokan (ts. Autismin huolenaiheen, autismista ja autismin huolenaiheista ja autismista) että sosiaalisen vaikutuksen pisteet (alue = 0 22) ja rajoitettu ja toistuva käyttäytymispiste (alue = 0-8).
|
15 kuukauden ikäinen
|
|
Hoitajan ja lapsen sitoutuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (ts. Kaikki lähtötilanteet ja hoidot, jopa 20 viikkoa)
|
Väliajojen osuus, joissa hoitajat ja vastasyntyneet harjoittavat korkeamman ja alhaisemman asteen tuetun yhteisen sitoutumisen
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (ts. Kaikki lähtötilanteet ja hoidot, jopa 20 viikkoa)
|
|
Vinelandin mukautuvat käyttäytymisasteikot
Aikaikkuna: Hoiton ilmoittautuminen ja loppu (ts. Kaikkien hoitoistuntojen jälkeen, jopa 20 viikkoa)
|
Yksi arviointi, jota käytetään pikkulasten viestintäkyvyn mittaamiseen, ovat Vinelandin adaptiivisten käyttäytymisasteikkojen vastaanottava ja ilmeikäs viestinnän ikäekvivalenssipiste.
|
Hoiton ilmoittautuminen ja loppu (ts. Kaikkien hoitoistuntojen jälkeen, jopa 20 viikkoa)
|
|
Mullen asteikot varhaisesta oppimisesta
Aikaikkuna: Hoiton ilmoittautuminen ja loppu (ts. Kaikkien hoitoistuntojen jälkeen, jopa 20 viikkoa)
|
Yksi arviointi, jota käytetään pikkulasten viestintäkyvyn mittaamiseen, ovat varhaisen oppimisen Mullen -asteikkojen vastaanottava ja ilmeikäs kielen ikäekvivalenssipiste.
|
Hoiton ilmoittautuminen ja loppu (ts. Kaikkien hoitoistuntojen jälkeen, jopa 20 viikkoa)
|
|
Viestintä ja symbolinen käyttäytymisasteikko
Aikaikkuna: Hoiton ilmoittautuminen ja loppu (ts. Kaikkien hoitoistuntojen jälkeen, jopa 20 viikkoa)
|
Yksi arviointi, jota käytetään pikkulasten viestintäkyvyn mittaamiseen, on viestintä- ja symbolinen käyttäytymisasteikko.
Tätä toimenpidettä käytetään erityisesti arvion saamiseksi vastasyntyneen konsonanttivarastosta (ts. Konsonanttien äänien lukumäärä käyttää kanonisissa tavuissa tarkoituksellisten viestintätoimien aikana)
|
Hoiton ilmoittautuminen ja loppu (ts. Kaikkien hoitoistuntojen jälkeen, jopa 20 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ledford JR, Barton EE, Severini KE, Zimmerman KN. A Primer on Single-Case Research Designs: Contemporary Use and Analysis. Am J Intellect Dev Disabil. 2019 Jan;124(1):35-56. doi: 10.1352/1944-7558-124.1.35.
- Hampton LH, Rodriguez EM. Preemptive interventions for infants and toddlers with a high likelihood for autism: A systematic review and meta-analysis. Autism. 2022 Aug;26(6):1364-1378. doi: 10.1177/13623613211050433. Epub 2021 Oct 11.
- Santapuram P, Feldman JI, Bowman SM, Raj S, Suzman E, Crowley S, Kim SY, Keceli-Kaysili B, Bottema-Beutel K, Lewkowicz DJ, Wallace MT, Woynaroski TG. Mechanisms by which Early Eye Gaze to the Mouth During Multisensory Speech Influences Expressive Communication Development in Infant Siblings of Children with and without Autism. Mind Brain Educ. 2022 Feb;16(1):62-74. doi: 10.1111/mbe.12310. Epub 2022 Jan 19.
- Pons F, Bosch L, Lewkowicz DJ. Twelve-month-old infants' attention to the eyes of a talking face is associated with communication and social skills. Infant Behav Dev. 2019 Feb;54:80-84. doi: 10.1016/j.infbeh.2018.12.003. Epub 2019 Jan 8.
- Tenenbaum EJ, Amso D, Abar B, Sheinkopf SJ. Attention and word learning in autistic, language delayed and typically developing children. Front Psychol. 2014 May 26;5:490. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00490. eCollection 2014.
- Lewkowicz DJ, Hansen-Tift AM. Infants deploy selective attention to the mouth of a talking face when learning speech. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Jan 31;109(5):1431-6. doi: 10.1073/pnas.1114783109. Epub 2012 Jan 17.
- Tenenbaum EJ, Shah RJ, Sobel DM, Malle BF, Morgan JL. Increased focus on the mouth among infants in the first year of life: A longitudinal eye-tracking study. Infancy. 2013 Jul;18(4):534-553. doi: 10.1111/j.1532-7078.2012.00135.x.
- Bottema-Beutel K, Yoder PJ, Hochman JM, Watson LR. The role of supported joint engagement and parent utterances in language and social communication development in children with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Sep;44(9):2162-74. doi: 10.1007/s10803-014-2092-z.
- Tenenbaum EJ, Sobel DM, Sheinkopf SJ, Shah RJ, Malle BF, Morgan JL. Attention to the mouth and gaze following in infancy predict language development. J Child Lang. 2015 Nov;42(6):1173-90. doi: 10.1017/S0305000914000725. Epub 2014 Nov 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150878
- 1K99DC021501 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kraafit, joissa on yksittäisiä datapisteitä, ilmoitetaan käsikirjoituksissa, jotka jakavat ensisijaiset tutkimustulokset.
Lisäksi kaikki tiedot annetaan saataville avoimen arkiston (esim. OSF, institutionaalinen arkisto) kautta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
IPD ja tukitiedot asetetaan saataville tutkimuksen julkaisemisen jälkeen, ja ne ovat saatavilla toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikkien jatkuvasti kerättyjen muuttujien IPD asetetaan saataville käsikirjoituksessa julkaistujen kuvaajien kautta.
Kaikkien ensisijaisten analyysien julkaisemisen jälkeen kaikkien kvantitatiivisten tietojen tiedot julkaistaan institutionaalisessa arkistossa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .