Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimoitu purkautumisen jälkeinen hoito vanhemmilla potilailla paksusuolen syövän leikkauksen jälkeen (ERAS 3.0)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Elna A. Dalsgaard, Copenhagen University Hospital at Herlev

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko laajennettu ohjelma (ERAS 3.0) aloittanut sairaalan vastuuvapauden, parantaa vanhusten palautumista, heikkojen potilaiden, joille on tehty leikkaus paksusuolen syöpään.

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi ryhmää: interventioryhmä, joka saa ERAS 3.0 -ohjelman ja kontrolliryhmä, joka saa vakiohoitoa. ERAS 3.0 -ohjelma sisältää kattavan geriatrisen terveydenhuollon arvioinnin, ravitsemusterapeutin ruokavalioneuvonnan sekä koulutuksen ja fyysisen toiminnan ohjeet. Nämä aktiviteetit tapahtuvat osallistujan kodeissa sairaalan vastuuvapauden jälkeen. Tiedot kerätään useissa ajankohdissa: sairaalassa, 12 päivää purkamisen jälkeen (avohoidon klinikalla) ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua vastuuvapauden jälkeen osallistujien kodeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 65+
  • Kliininen haurausasteikko Preoperative pistemäärä 4-7
  • Ravitsemusriskien seulontatyökalu (NRS 2002)> 3
  • Valinnainen paksusuolen resektio
  • Ei stomaa suunniteltu
  • Minimaalisesti invasiivinen kirurginen lähestymistapa (laparoskooppinen tai robotti)
  • Potilaat, jotka on pakko omaan kotiin
  • Tietoinen suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Stoman luominen hakemistoleikkauksen aikana
  • Muuntaminen laparotomiaksi
  • Suurimmat komplikaatiot leikkauksen jälkeen (Clavien-Dindo> 3a)
  • Osallistuminen muihin satunnaistettuihin tutkimuksiin konfliktissa Protocolin ja ERAS 3.0 -projektin loppupisteiden kanssa
  • Putken ruokinta ja parenteraalinen ravitsemus (osittain tai kokonaan)
  • Tunnetut ruoka -allergiat meijerille tai muulle ravitsemuspakettiin sisältyvän ainesosan
  • Kykenemätön antamaan tietoista suostumusta
  • Vastuu 24 tunnin kunnan kuntoutuslaitokseen
  • Kaikki olosuhteet, mukaan lukien psykologiset, maantieteelliset ja sosiaaliset tekijät, jotka voisivat estää kokeiluprotokollan noudattamista
  • Neoadjuvant radio- tai kemoterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ARAS 3.0 -ryhmä
Leikkauksen jälkeinen tuki vastuuvapauden aikana ja kotona
Muut: ARAS 3.0 (parantunut toipuminen leikkauksen jälkeen)
Ravitsemustuki vastuuvapauden ja kotikäyntien yhteydessä, joihin sisältyy kattava geriatrinen arviointi, ravitsemusterapeutin ravitsemusohjeet sekä liikunta- ja fyysisen toiminnan ohjeet.
Ei väliintuloa: Vakiohoitoryhmä
Vakiohoito, joka ei ole tukea vastuuvapauden jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen toipuminen
Aikaikkuna: 10–14 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen elpyminen mitataan muutoksena palautumis-15-kyselylomakkeessa. 15 kysymyksen kautta arvioidaan viimeisen 24 tunnin aikana yleisissä leikkauksen jälkeisissä olosuhteissa. Jokaisella kysymyksellä on asteikko 0-10, mikä johtaa kokonaispistemäärään 150.
10–14 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyden realni elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 12, 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
HRQOL mitataan käyttämällä EQ-5D-5L-kyselylomaketta. EQ-5D-5L-kyselylomake käsittää viisi aluetta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella verkkotunnuksella on viisi vastausluokkaa, jotka vaihtelevat ongelmista toimintaa kyvyttömyyteen. Vastaukset muunnetaan hyödyllisyysindeksiarvoksi, mikä heijastaa terveydentilaa verrattuna väestön viittaukseen (normitiedot). Mukana on myös visuaalinen analoginen asteikko (VAS), jossa terveys arvioidaan asteikolla 0: sta (pahin terveys voit kuvitella) 100: een (paras terveys, jonka voit kuvitella). Työkalua pyritään käyttämään lupaa.
12, 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen toipuminen
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen elpyminen mitataan muutoksena palautumis-15-kyselylomakkeessa. 15 kysymyksen kautta arvioidaan viimeisen 24 tunnin aikana yleisissä leikkauksen jälkeisissä olosuhteissa. Jokaisella kysymyksellä on asteikko 0-10, mikä johtaa kokonaispistemäärään 150.
30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 12, 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Päivittäisessä elämässä aktiviteetit arvioidaan käyttämällä funktionaalista palautumispistettä (FRS) funktionaalisen palautumisen arvioimiseksi leikkauksen jälkeen. Yhdentoista kappaleen kyselylomake käsittää kolme pääkomponenttia: päivittäisen elämän perustoiminnot (BADL), arvioitu neljästä esineestä; Päivittäisen elämän instrumenttitoiminta (IADL), arvioitu kuusi esinettä; ja liikkuvuus, yhden esineen arvioitu. Badl on 44 prosenttia pisteet, IADL 23 prosenttia ja liikkuvuus 33 prosenttia. Täydellinen itsenäisyys johtaa pistemäärään 100 prosenttia.
12, 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Energia- ja proteiinin saanti
Aikaikkuna: 12, 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Energian ja proteiinien saanti arvioidaan käyttämällä 24 tunnin ruokavalion palauttamishaastattelumenetelmää. Haastattelut tekevät tutkimuksen parissa työskentelevä tutkija. Ruoat ja juomat syötetään Vitakast -ohjelmistoon proteiinin (g) ja energian (KJ) ja nesteen (ML) saannin laskemiseksi. Osallistujan ruumiinpainoa käytetään laskemaan ruumiinpainon saannin. Aliraportoinnin epäilyttävän raja-arvon arviointi arvioidaan takautuvasti yksilöllisesti ottaen huomioon mahdolliset sairaudet, takaisinotto, kehon painon menetys, aktiivisuus jne.
12, 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Ruokahalu
Aikaikkuna: 12, 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Ruokahalu arvioidaan käyttämällä yksinkertaistettua ravitsemuksellista ruokahalukyselyä (SNAQ), joka koostuu neljästä kysymyksestä, jotka osoittavat ruokahalua, makua, kylläisyyttä ja ateriatiheyttä. Jokainen kysymys tarjoaa viisi mahdollista vastausta, ja osallistujat valitsevat luokan, joka heijastaa parhaiten heidän nykyistä tilannettaan. Kokonaispistemäärä vaihtelee 5 - 20.
12, 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Paino
Aikaikkuna: 12, 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
12, 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Fyysinen toiminta ja lihasryhmä
Aikaikkuna: 12, 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
Fyysinen toiminta ja lihasvoima arvioidaan käyttämällä 30 sekunnin tuolinjalustatestiä (30S CST), joka mittaa kuinka monta kertaa henkilö voi nousta ja istua standardisoidussa tuolissa 30 sekunnissa. Osallistujien kykyjen mukauttamiseksi tuoli -osastotestiä muutetaan tarpeen mukaan kolmen version mukaan.
12, 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
BIA: n lihasmassa
Aikaikkuna: 12, 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen sekä 1 (CT) ja 3 (CT) vuotta leikkauksen jälkeen

Kokonais- ja appendikulaarinen lihasmassa (kg ja prosenttiosuus) mitataan bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA). Tämä menetelmä käsittää matalan sähkövirran kulkemisen kehon läpi sähköisen impedanssin tai vastuskyvyn mittaamiseksi, jota virran kohtaat, kun se virtaa eri kudosten läpi. Elektrolyyttipitoisessa vedessä runsaasti kudoksia, kuten luurankoja, on alhaisempi vastus ja siten korkeampi johtavuus. Johtavuus on suoraan verrannollinen kehon kokonaisveteen. Lean -lihasmassa on johdettu johtavuuden mittauksesta, ja rasvamassa (kilogrammissa ja prosenttimäärä) lasketaan myöhemmin vähentämällä laiha lihasmassa kokonaispainosta.

Ruumiinpaino ja korkeus syötetään manuaalisesti laskelmissa.
12, 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen sekä 1 (CT) ja 3 (CT) vuotta leikkauksen jälkeen
Takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkautumisesta
Takaisinottoprosentti määritellään mihin tahansa suunnittelemattomaksi sairaalahoitoon 30 päivän kuluessa sairaalasta.
30 päivän kuluessa purkautumisesta
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivän kuluessa purkautumisesta
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyminen, mukaan lukien käsittelyä vaativat infektiot 30 ja 90 päivän kuluessa, rekisteröidään numeerisesti.
30 ja 90 päivän kuluessa purkautumisesta
Uudelleenkäyttöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukauden kuluessa vastuuvapauden jälkeen
Uudelleentoimenpiteiden esiintyminen rekisteröidään
1 ja 6 kuukauden kuluessa vastuuvapauden jälkeen
Sairaalahoidon kokonaispituus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa vastuuvapauden jälkeen
6 kuukauden kuluessa vastuuvapauden jälkeen
Päivät elossa ja pois sairaalasta
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivän kuluessa purkautumisesta
30 ja 90 päivän kuluessa purkautumisesta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluessa primaarileikkauksen jälkeen
1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluessa primaarileikkauksen jälkeen
CT: n lihasmassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa yhden ja kolmen vuoden kuluttua
Lihasmassa mitataan tietokonetomografialla (CT). Kaikki CT-skannaukset ovat osa rutiinihoitoa syöpätaudista, eivätkä siksi ole tutkimukseen liittyviä lisäosia rutiinihoidossa.
lähtötilanteessa yhden ja kolmen vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Copenhagen University Hospital at Herlev

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Danish Cancer Society

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Jacob Rosenberg, Professor, dr. med., Center of Perioperative Optimisation, Copenhagen University Hospital at Herlev

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 20. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 31. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H-24078496

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia