Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haiman terveyden valvonta diabeteksen diagnoosin jälkeen (SAFE-D)

perjantai 25. syyskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

An Interventional Study to Evaluate the cfDNA Pancreatic Cancer Test (Avantect) in the Early Detection of Pancreatic Cancer in Participants With Newly Diagnosed Diabetes Mellitus or Newly Elevated HbA1c

The goal of this interventional study is to evaluate if the novel diagnostic blood test, called Avantect can early detect pancreatic cancer in patients diagnosed with type 2 diabetes or with elevated sugar levels within the last 200 days.

Participants will:

  • attend 3 study visits over 12 months time
  • provide a blood sample at each study visit
  • complete an anxiety questionnaire at each visit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Pancreatic cancer (PC) is one of the most lethal common cancers (five-year survival 5-7%). In more than 80% of patients the disease has spread before it is detected, ruling out potentially curative treatment options. Early detection offers the possibility of surgery leading to significantly improved overall survival.

There is currently no accepted screening test for pancreatic cancer. The Aventect test is designed to detect clues, or biomarkers for the presence or absence of pancreatic cancer signals in blood. The SAFE-D study will evaluate if the Avantect test can detect pancreatic cancer at an earlier more treatable stage.

People older than 50 years who have recently been diagnosed with type II diabetes have up to ten times higher-than-average risk of having pancreatic cancer without knowing.

The study will recruit 5,000 participants aged 50-84 years old diagnosed with type II diabetes or elevated Hb1Ac levels within the last 200 days from GP practices over 3 years.

Participants will have their blood samples analysed on the Avantect test as soon as possible. If a pancreatic biomarker is detected the participants will be informed and offered a standard of care diagnostic imaging scan (MRI or CT) to rule out pancreatic cancer. All participants will be followed remotely via cancer and mortality registry searches for 3 years from consent to assess any cancer diagnosed during this time.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
5000

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: SAFE-D Trial Manager
  • Puhelinnumero: +442381205154
  • Sähköposti: safed@soton.ac.uk

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Ashton-under-Lyne, Yhdistynyt kuningaskunta, OL6 6HD
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ashton Medical Group
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B14 4DU
        • Rekrytointi
        • Yardley Wood Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Bournemouth Research Hub
      • Bromborough, Yhdistynyt kuningaskunta, CH62 6EE
        • Rekrytointi
        • Eastham Group Practice
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW10 2PT
        • Rekrytointi
        • Willesden Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW1P 2PF
        • Rekrytointi
        • South Westminster Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W7 1DR
        • Rekrytointi
        • The Cuckoo Lane Practice
        • Ottaa yhteyttä:
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M14 6WP
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Bodey Medical Centre
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 1JX
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Bowland Medical Practice
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 2SY
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Maples Medical Centre
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG17 4JL
        • Rekrytointi
        • King's Mill Hospital (Sherwood Forest) Research Van
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO1 3HN
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Portsmouth Research Hub
      • Rossendale, Yhdistynyt kuningaskunta, BB4 5SL
        • Rekrytointi
        • Hazelvalley Family Practice
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ruislip, Yhdistynyt kuningaskunta, HA4 8NX
        • Rekrytointi
        • Pembroke Centre (Hillingdon)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO30 3JB
        • Rekrytointi
        • Moorgreen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO15 33UA
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Southampton Research Hub (Shirley Research Hub)
      • Uttoxeter, Yhdistynyt kuningaskunta, ST14 8JG
        • Rekrytointi
        • Balance Street Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Uxbridge, Yhdistynyt kuningaskunta, UB8 1UW
        • Rekrytointi
        • Civic Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Walsall, Yhdistynyt kuningaskunta, WS6 6EW
        • Rekrytointi
        • Quinton Practice
        • Ottaa yhteyttä:
      • Weymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, DT4 0QE
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Weymouth Research Hub
    • Cheshire
      • Sandbach, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CW11 1EQ
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ashfields Primary Care Centre
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
        • Rekrytointi
        • Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
    • Leicester Forest East
      • Leicester, Leicester Forest East, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 3LW
        • Rekrytointi
        • Forest Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
    • Leicestershire
      • Kibworth Beauchamp, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE8 0LG
        • Rekrytointi
        • South Leicestershire Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
    • Staffordshire
      • Burton-on-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE14 3RH
        • Rekrytointi
        • Peel Croft Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kingswinford, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DY6 8DN
        • Rekrytointi
        • Kingswinford Medical Practice
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leek, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST13 6QR
        • Rekrytointi
        • Park Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stratford-upon-Avon, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV37 6HJ
        • Rekrytointi
        • Trinity Court Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
    • Surrey
      • Brockham, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, RH3 7NJ
        • Rekrytointi
        • Brockwood Medical Practice
        • Ottaa yhteyttä:
      • Epsom, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT17 4BL
        • Rekrytointi
        • Integrated Care Partnership/ The Old Cottage Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warlingham, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, CR6 9NW
        • Rekrytointi
        • Warlingham Green Medical Practice
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 50 - 84 years of age at the time of enrolment (within year of birth, not month of birth)
  • Confirmed type 2 DM diagnosis established within the last 200 days or an initial elevated HbA1c ≥ 48 mmol/mol or 6.5% obtained within the last 200 days. This includes people who have a first elevated HbA1c (≥ 48 mmol/mol or 6.5%) within the last 200 days, even if subsequent HbAc1 measurements return to the the normal range.
  • Willing to provide up to 30 mL of blood for each study visit
  • Willing and eligible to undergo MRI or CT scan
  • Understands the study process and is willing to take part in the study and sign the informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Prior type I or type II DM diagnosis or an initial HbA1c ≥ 48 mmol/mol or 6.5% obtained prior to the 200-day inclusion window, except gestational elevated HbA1c.
  • A history of pancreatic cancer, pancreatic neuroendocrine tumour (pNET) or Pancreatitis
  • Under investigation for or confirmed pancreatic cancer
  • Under investigation/surveillance for pancreatic cyst
  • Any known pancreatic surgery (not including ERCP), or other major surgery requiring anaesthesia within 3 months
  • Any invasive solid or haematological cancer in the past 3 years, including cancer recurrence after treatment in the last 3 years
  • BMI > 40 at the time of consent
  • Blood transfusion within 1 month
  • Solid organ transplant recipient
  • Currently pregnant
  • Needing dialysis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventional

Participants will have their blood samples tested on the Avantect test within prioritised timeframe. The "detected" Avantect test results will be shared with the participants and their General Practitioners (GPs) to allow for further MRI or CT investigations by the local clinical team.
Laite: Avantect Pancreatic Cancer Test

Avantect test

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensitivity of the Avantect test
Aikaikkuna: The final analysis will be carried out after 3-year follow up data has been collected for all 5,000 participants.

The proportion of individuals with one or more Avantect "detected" test result who have pancreatic cancer diagnosed via imaging in relation to all individuals in the study who had pancreatic cancer diagnosed.
The final analysis will be carried out after 3-year follow up data has been collected for all 5,000 participants.
Specificity of the Avantect test
Aikaikkuna: The final analysis will be carried out after 3-year follow-up data has been collected for all 5,000 participants.

The proportion of individuals with one or more Avantect "not detected" test results, and no Avantect "detected" results, who did not have a pancreatic cancer diagnosis in relation to all individuals in the study who did not have a pancreatic cancer diagnosis.
The final analysis will be carried out after 3-year follow-up data has been collected for all 5,000 participants.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stage shift
Aikaikkuna: The analysis will be carried out after 3-year follow-up data has been collected for all 5,000 participants.

The proportion of pancreatic cancers cases diagnosed at stage I/II out of all participants diagnosed with pancreatic cancer between SAFE-D participants and point-estimate of the proportion from comparative data.

Stage shift will be considered successful if the lower-bound of the 95% one-sided proportion in SAFE-D participants is higher than the proportion from comparative data.
The analysis will be carried out after 3-year follow-up data has been collected for all 5,000 participants.
Positive Predictive Value (PPV) of Avantect test in detecting pancreatic cancer (PC)
Aikaikkuna: The final analysis will be carried out after 3-year follow-up data has been collected for all 5,000 participants.

Percentage of participants with an Avantect "detected" result who have pancreatic cancer diagnosed. The analysis will be conducted with a sample size of 5,000, pancreatic cancer prevalence of 0.8%, and 5% lost from the per protocol population. There will be an expected 261 individuals with an Avantect "detected" result. 9.6% (25/261) are expected to have a PC. PPV will be considered successful if a null PPV of 5% can be ruled out at a one-sided p-value of 0.05.
The final analysis will be carried out after 3-year follow-up data has been collected for all 5,000 participants.
Negative Predictive Value (NPV) of Avantect test in ruling out pancreatic cancer (PC)
Aikaikkuna: The analysis will be carried out after 3-year follow-up data has been collected for all 5,000 participants.

With a sample size of 5,000, PC prevalence of 0.8%, and 5% lost from the per protocol population, there will be an expected 4,489 individuals without an Avantect "detected" result. 99.6% (4,476/4,489) are expected to not have a diagnosis of PC. NPV will be considered successful if a null NPV of 99% can be ruled out at a one-sided p-value of 0.05.
The analysis will be carried out after 3-year follow-up data has been collected for all 5,000 participants.
Resection rate of pancreatic cancer
Aikaikkuna: The analysis will be carried out after 3-year follow-up data has been collected for all 5,000 participants.

Percentage of participants with pancreatic cancer who underwent resection. The analysis will be conducted by comparing the proportion of pancreati cancer cases that underwent resection as a treatment modality between SAFE-D participants and the point-estimate of the proportion from comparative data. Resection rate will be considered successful if the lower-bound of the 95% one-sided proportion in SAFE-D participants is higher than the proportion from comparative data.
The analysis will be carried out after 3-year follow-up data has been collected for all 5,000 participants.
Resectability
Aikaikkuna: The analysis will be carried out after 3-year follow-up data has been collected for all 5,000 participants.

Percentage of pancreatic cancers deemed resectable by the study MDST.
The analysis will be carried out after 3-year follow-up data has been collected for all 5,000 participants.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time-to-event outcomes
Aikaikkuna: The analysis will be carried out after 3-year follow-up data has been collected for all 5,000 participants.

To estimate the time from new onset diabetes diagnosis to pancreatic cancer diagnosis.
The analysis will be carried out after 3-year follow-up data has been collected for all 5,000 participants.
Overall survival
Aikaikkuna: The analysis will be carried out after 3-year follow-up data has been collected for all 5,000 participants.

To estimate the overall survival of study participants.
The analysis will be carried out after 3-year follow-up data has been collected for all 5,000 participants.
Effect of the Avantect test on state anxiety over time
Aikaikkuna: The analysis will be carried out after 3-year follow-up data has been collected for all 5,000 participants.

To assess the effect of the Avantect test on state anxiety over time.
The analysis will be carried out after 3-year follow-up data has been collected for all 5,000 participants.
High-grade neoplasia
Aikaikkuna: The analysis will be carried out after 3-year follow-up data has been collected for all 5,000 participants.

To investigate the performance characteristics for high-grade neoplasia.
The analysis will be carried out after 3-year follow-up data has been collected for all 5,000 participants.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
ClearNote Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 29. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 31. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 28. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RHMGSU0292

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia