Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haiman terveyden valvonta diabeteksen diagnoosin jälkeen (SAFE-D)

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Satunnaistettu tutkimus CFDNA -haimasyövän testin (AvanTect) arvioimiseksi haimasyövän varhaisessa havaitsemisessa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu diabetes mellitus

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyykö uuden diagnostinen verikoe, nimeltään AvanTect, havaitsemaan haimasyövän varhain potilailla, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes viimeisen 6 kuukauden aikana.

Osallistujat:

  • Osallistu 3 opiskeluvierailua 12 kuukauden ajan
  • Tarjoa verinäyte jokaisessa tutkimusvierailussa
  • Täytä ahdistuskysely jokaisella vierailulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimasyöpä (PC) on yksi tappavimmista yleisistä syöpistä (viisivuotinen eloonjääminen 5-7%). Yli 80%: lla potilaista tauti on levinnyt ennen sen havaitsemista, sulkemalla pois mahdollisesti parantavat hoitovaihtoehdot. Varhainen havaitseminen tarjoaa leikkauksen mahdollisuuden, mikä parantaa huomattavasti yleistä eloonjäämistä.

Haimasyövälle ei tällä hetkellä ole hyväksyttyä seulontakoetta. AvenTect -testi on suunniteltu havaitsemaan vihjeitä tai biomarkkereita haimasyövän signaalien esiintymiseksi tai puuttumiseksi veressä. SAFE-D-tutkimuksessa arvioidaan, pystyykö avantekti testi havaitsemaan haimasyövän aikaisemmassa hoidettavissa olevassa vaiheessa.

Yli 50-vuotiailla vanhemmilla ihmisillä, joille on äskettäin diagnosoitu tyypin II diabetes, on jopa kymmenen kertaa keskimääräistä korkeampi riski, jolla on haimasyöpä tietämättä.

Tutkimuksessa rekrytoidaan jopa 15 000 50–84-vuotiasta osallistujaa, joilla on diagnosoitu tyypin II diabetes viimeisen kuuden kuukauden kuluessa GP-käytännöistä 3 vuoden aikana.

Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko aktiiviselle interventiovarsille tai vertailutariksi. Interventiovarrenäytteet avantekti testissä mahdollisimman pian. Jos haiman biomarkkeri havaitaan, osallistujille ilmoitetaan ja tarjotaan standardin hoidon diagnostisen kuvantamisen skannaus (MRI tai CT) haimasyövän sulkemiseksi pois. Kontrollivarren näytteet tallennetaan mahdollisille tuleville avantect -testille tai tulevalle tutkimukselle. Kaikkia osallistujia seurataan etäyhteyden kautta syöpä- ja kuolleisuusrekisteriin etsimään 3 vuotta suostumuksesta arvioidakseen tämän ajan diagnosoituja syöpää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: SAFE-D Trial Manager
  • Puhelinnumero: +442381205154
  • Sähköposti: safed@soton.ac.uk

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Ashton-under-Lyne, Yhdistynyt kuningaskunta, OL6 6HD
        • Rekrytointi
        • Ashton Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B14 4DU
        • Rekrytointi
        • Yardley Wood Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
        • Rekrytointi
        • Bournemouth Research Hub
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bromborough, Yhdistynyt kuningaskunta, CH62 6EE
        • Rekrytointi
        • Eastham Group Practice
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW10 2PT
        • Rekrytointi
        • Willesden Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW1P 2PF
        • Rekrytointi
        • South Westminster Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W7 1DR
        • Rekrytointi
        • The Cuckoo Lane Practice
        • Ottaa yhteyttä:
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M14 6WP
        • Rekrytointi
        • Bodey Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 1JX
        • Rekrytointi
        • Bowland Medical Practice
        • Ottaa yhteyttä:
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 2SY
        • Rekrytointi
        • The Maples Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG17 4JL
        • Rekrytointi
        • King's Mill Hospital (Sherwood Forest) Research Van
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portsmouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PO1 3HN
        • Rekrytointi
        • Portsmouth Research Hub
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rossendale, Yhdistynyt kuningaskunta, BB4 5SL
        • Rekrytointi
        • Hazelvalley Family Practice
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ruislip, Yhdistynyt kuningaskunta, HA4 8NX
        • Rekrytointi
        • Pembroke Centre (Hillingdon)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO30 3JB
        • Rekrytointi
        • Moorgreen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO15 33UA
        • Rekrytointi
        • Southampton Research Hub (Shirley Research Hub)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Uxbridge, Yhdistynyt kuningaskunta, UB8 1UW
        • Rekrytointi
        • Civic Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Walsall, Yhdistynyt kuningaskunta, WS6 6EW
        • Rekrytointi
        • Quinton Practice
        • Ottaa yhteyttä:
      • Weymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, DT4 0QE
        • Rekrytointi
        • Weymouth Research Hub
        • Ottaa yhteyttä:
    • Cheshire
      • Sandbach, Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CW11 1EQ
        • Rekrytointi
        • Ashfields Primary Care Centre
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
        • Rekrytointi
        • Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
      • Uttoxeter, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST14 8JG
        • Rekrytointi
        • Balance Street Health Centre
        • Ottaa yhteyttä:
    • Leicester Forest East
      • Leicester, Leicester Forest East, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 3LW
        • Rekrytointi
        • Forest Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
    • Leicestershire
      • Kibworth Beauchamp, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE8 0LG
        • Rekrytointi
        • South Leicestershire Medical Group
        • Ottaa yhteyttä:
    • Staffordshire
      • Burton-on-Trent, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE14 3RH
        • Rekrytointi
        • Peel Croft Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kingswinford, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DY6 8DN
        • Rekrytointi
        • Kingswinford Medical Practice
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leek, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ST13 6QR
        • Rekrytointi
        • Park Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stratford-upon-Avon, Staffordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CV37 6HJ
        • Rekrytointi
        • Trinity Court Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
    • Surrey
      • Brockham, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, RH3 7NJ
        • Rekrytointi
        • Brockwood Medical Practice
        • Ottaa yhteyttä:
      • Epsom, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT17 4BL
        • Rekrytointi
        • Integrated Care Partnership/ The Old Cottage Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warlingham, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, CR6 9NW
        • Rekrytointi
        • Warlingham Green Medical Practice
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50 - 84 -vuotias ilmoittautumishetkellä (vuoden aikana syntymän, ei syntymäkuukauden aikana)
  • Hemoglobiini A1C (HBA1C) ≥ 48 tai 6,5% ja/tai vahvistettu tyypin II DM, joka on diagnosoitu viimeisen 180 päivän aikana (+20 päivän joustavuuskorvaus)
  • Halukas tarjoamaan jopa 30 ml verta jokaiselle opiskeluvierailulle
  • Halukas ja kelvollinen suorittamaan MRI -skannaus (tai CT -skannaus, jos MRI on vasta -aiheinen)
  • Ymmärtää tutkimusprosessin ja on valmis osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi tyyppi I tai tyypin II DM -diagnoosi> 6 kuukautta
  • Haimasyövän historia, haiman neuroendokriininen kasvain (PNET) tai haimatulehdus
  • Haimasyövän / haiman kystan tutkiessa
  • Kaikki tunnettu haiman leikkaus (lukuun ottamatta ERCP: tä) tai muuta suurta anestesiaa edellyttävät 3 kuukauden kuluessa
  • Minkä tahansa invasiivisen kiinteän tai hematologisen syövän viimeisen 3 vuoden aikana, mukaan lukien syövän uusiutuminen hoidon jälkeen viimeisen 3 vuoden aikana
  • Nykyinen krooninen tai akuutti oraalinen tai systeeminen steroidi käyttö 3 kuukauden kuluessa alkuperäisestä HbA1c- tai diabetesdiagnoosista (arvio eikä tarkko)
  • Verensiirto yhden kuukauden sisällä
  • Kiinteän elimensiirron vastaanottaja
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Tarvitsee dialyysi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi
Interventiovarren osallistujat ovat verenäytteitä testattuna avantektiokokeessa priorisoidussa aikataulussa. "Havaitut" avantektin testitulokset jaetaan osallistujien ja heidän yleislääkärinsä (GPS) kanssa, jotta paikallisen kliinisen ryhmän lisämatkalla MRI- tai CT -tutkimukset voivat.
Laite: Haimasyöpätesti
Avantect -testi
Placebo Comparator: Ohjausvarsi (hoitostandardi [SoC] -varsi)
Kontrollivarren osallistujien verinäytteet kerätään, mutta niitä ei testata avantect -testissä. Osallistujat saavat diabeteksen hallinnan nykyisen hoidon. Verinäytteitä käytetään mahdollisiin tuleviin avantect -testaukseen ja/ tai tulevaan tutkimukseen.
Laite: Haimasyöpätesti
Avantect -testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avantect -testin herkkyys
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.
Interventiovarren osallistujien osuus yhdellä (tai useammalla) avantektillä "havaittu" testituloksella, joilla on haimasyöpä, joka on diagnosoitu imgingin kautta suhteessa kaikkiin interventiovarren yksilöihin, joilla oli haimasyöpä diagnosoitu.
Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.
AvanTect -testin spesifisyys
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.
Interventiovarren osallistujien osuus yhdellä tai useammalla avantektillä "ei havaittu" testituloksella, eikä avantect "havaittu" tuloksia, joilla ei ollut haimasyövän diagnoosia suhteessa kaikkiin interventiovarren yksilöihin, joilla ei ollut Haimasyövän diagnoosi.
Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.
Haimasyövän resektoitavuussuhde
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.
Haiman syöpien osuus, joita pidetään RESCECEBLE: llä MDT: llä jaettuna haimasyöpien lukumäärällä, ja sitä verrataan aseiden välillä.
Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihevaihto
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.
Haiman syöpätapausten osuus, jotka on diagnosoitu vaiheessa I/II vs. III/IV, intervention ja kontrollivarsien välillä. Interventiovarren odotetaan olevan osuus 60%: sta (44/73 kpl) verrattuna 35% (26/73 kpl) ohjausvarressa, joka tarjoaa 90%: n tehoa yksipuolisella alfalla 0,05. Vaiheen siirtymistä pidetään onnistuneena, jos interventiovarren osuus on korkeampi kuin ohjausvarren nopeus yksipuolisella P-arvolla 0,05.
Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.
AvanTect -testin positiivinen ennustava arvo (PPV) haimasyövän havaitsemisessa (PC)
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on avantect "havaittu" tulos, joilla on haimasyöpä diagnosoitu. Analyysi suoritetaan interventiovarren sisällä. Otoksen koon ollessa 7500, PC: n esiintyvyys 1% ja 2,5% menetti protokollapopulaatiosta, on odotettu 410 henkilöä, joilla on "havaittu - epänormaali" tulos. 11,6% (48/410) odotetaan olevan tietokone. PPV: tä pidetään onnistuneena, jos 5%: n nolla PPV voidaan sulkea pois yksipuolisella P-arvolla 0,05.
Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.
AvanTect -testin negatiivinen ennustava arvo (NPV) haimasyövän sulkemisessa (PC)
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.
Osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ole avantect "havaittua" testituloksia, joilla ei ole haimasyövän diagnosointia. Analyysi suoritetaan interventiohaarassa, jonka otoskoko on 7500, PC: n esiintyvyys 1% ja 2,5% menetetty protokollapopulaatiosta, on odotettu 6 902 henkilöä, jolla ei ole "havaittuja - epänormaalia" tulosta. 99,6%: lla (6 877/6 902) odotetaan olevan PC: n diagnoosi. NPV: tä pidetään onnistuneena, jos nolla NPV 99%: lla voidaan sulkea pois yksipuolisella P-arvolla 0,05.
Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.
Haimasyövän resektioprosentti
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.
Haimasyövän osallistujien prosenttiosuus, joille tehtiin resektio. Analyysi suoritetaan vertaamalla resektiota intervention ja kontrollivarsien välillä. Kun otoskoko on 15 000, PC: n esiintyvyys 1% ja 2,5% menetti seurannan, jokaisessa käsivarressa on odotettavissa 73 PC-tapausta. Oletetaan, että 5%: lla Rescekiable -katsottavista ei suoriteta resektiota odotettavissa olevalla 38% (28/73) interventiohaarassa verrattuna 13% (9/73) ohjausvarressa. Resektiota pidetään onnistuneena, jos interventiovarren osuus on korkeampi kuin ohjausvarren nopeus yksipuolisella P-arvolla 0,05.
Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tapahtumia koskevat tulokset
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.
Arvioida aika uuden alkamisen diabeteksen diagnoosista haimasyövän diagnoosiin. Tätä analysoidaan interventiovarren sisällä.
Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.
Arvioida tutkimuksen osallistujien yleinen eloonjääminen. Tätä verrataan interventio- ja kontrollivarren välillä.
Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.
Avantect -testin vaikutus valtion ahdistukseen ajan myötä
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.
AvanTect -testin vaikutuksen arvioimiseksi valtion ahdistukseen ajan myötä. Tätä verrataan interventio- ja kontrollivarren välillä.
Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.
Korkealaatuinen neoplasia
Aikaikkuna: Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.
Korkealaatuisen neoplasian suorituskykyominaisuuksien tutkimiseksi. Tätä analysoidaan interventiovarren sisällä.
Vaiheen 1 analyysi suoritetaan 6 kuukauden kuluttua T1 -vierailusta 3200 osallistujalle interventiovarressa. Vaiheen 2 analyysi suoritetaan sen jälkeen, kun 3 vuoden seurantatiedot on kerätty kaikille 15 000 osallistujalle.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

ClearNote Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RHMGSU0292

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa