Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäydinvaurion ymmärtäminen

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Andrea L. Behrman, PhD, PT, University of Louisville

Perinataalisen selkäydinvaurion ymmärtäminen: Kattava arviointi ja henkilökohtainen neuromodulaatio koko kehon toimintojen parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on syventää ymmärrystämme lapsista, joilla on kohdunkaulan selkäydinvaurio, joka on saatu kohdussa tai syntymän yhteydessä, ja tutkia räätälöityjen aktiivisuuspohjaisen palautumisharjoituksen (ABRT) vaikutuksia yhdessä transkutaanisen selkäytimen stimulaation (SCTS) kanssa. Tämä on koehenkilöiden sisällä, pos-post-suunnittelututkimus. Neurofysiologiset, sensorimotoriset ja autonomiset arvioinnit tapahtuvat ABRT: n ennen 40 -istuntoa SCT: n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinataaliset selkäytimen vammoja (SCI) kärsivät vauvat loukkaantuvat neurologisen kehityksen kriittisen ajanjakson aikana. Jatkuvan kehityksen sekoittaen edelleen, ne ovat erityisen alttiita SCI: n (esim. Halvaus ja pareesia, hypertonia, virtsarakon/suolen toimintahäiriöt, hengitysteiden kompromissit) seurauksille elinikäisen terveyden, toiminnan ja elämänlaadun suhteen. Perinataalisesti loukkaantuneiden lasten esittelystä ja kuntoutuksesta on vain 4 julkaistua tapausta. Kliinisesti lapsilla, joilla on korkea kohdunkaulan SCI, verrattuna alhaisen tason SCI: llä, on hidasta ja rajoitettua aktiivista ylä- ja alaraajoja (UE, LE) liikkeitä, korkea sävy ja huono rungon hallinta. Lapsilla, joilla on alhainen kohdunkaulan vaurio, on tyypillisempi menetysmalli vauriotason alapuolella. Aiomme laajentaa ymmärrystämme perinataalisen SCI: n laajuudesta ja sen vaikutuksista integroidun, koko kehon järjestelmän kuntoutuksen käsittelemiseksi.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on syventää ymmärrystämme lasten perinataalisesta kohdunkaulan SCIS: stä ja muotoilla sitten räätälöityjä hoitostrategioita, jotka edistävät neuroplastisuutta, parantavat funktionaalista kykyä ja parantavat lasten yleistä elämänlaatua. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat pilottitiedot ja todisteet siitä, että voimme arvioida ja kehittää terapeuttisen etenemissuunnitelman kattavasti koko kehon toiminnan parantamiseksi lapsilla, joilla on perinataalinen SCI.

Tämä on ohjaaja, koehenkilöiden sisällä, toistuvia toimenpiteitä, esipostin suunnittelua.

Tavoite 1: Tutki perinataalisten, kohdunkaulan SCI: n vaikutuksia, joissa verrataan korkeita (C2-3) ja matalia (C4-6) vammoja koko kehon terveyden profiiliin: neurofysiologinen, sensorimotori, autonominen.

Tavoite 2: Lapsilla, joilla on perinataalinen SCIS, tutki räätälöityjen transkutaanisen selkärangan stimulaation (SCT) 40 istunnon vaikutusta aktiivisuuteen perustuviin palauttaviin hoitomuotoihin (ABRT) neurofysiologiseen profiiliin (selkärankin reitti funktionaalinen eheys) ja sensorimoottoritoiminnassa.

Tavoite 3: Lapsilla, joilla on krooninen, kohdunkaulan, perinataalinen SCIS, tutki 40 SCT: n istunnon vaikutusta pariksi ABRT: n kanssa autonomisiin toimintoihin, ts. Hengitys-, verenpaineen säätely, virtsarakko/suolisto.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • University of Louisville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrea L. Behrman, PhD, PT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu perinataali (loukkaantunut kohdussa tai syntymän yhteydessä), ylemmän motorisen neuronin selkäydinvaurio, johon liittyy kohdunkaulan selkärangan tasoja
  • Potilaiden sairaalahoidon/sairaalahoiton kuntoutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Botox -käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Nykyinen suun kautta annettava baklofeeni- tai baklofeenipumppu
  • Tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta rajoittava liikealue (esim. Vakava skolioosi), parantamaton murtuma tai muu lääketieteellistä heikkenemistä rajoittavaa tutkimuksen osallistumista
  • Allodynian historia (korotettu ihon herkkyys tyypillisesti vauriokohdan tasolla)
  • Skolioosileikkauksen historia
  • Hengityslaitteiden riippuvuus
  • Trooko-/lumbosakraalisen ortoosin ja nilkan/jalka ortoosin päivittäisen käytön haluttomuus interventiojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohdunkaulan perinataalinen sci
Osallistujat, joilla on korkea kohdunkaulan ja matalan kohdunkaulan SCI, suorittavat räätälöityjä ABRT+SCT: tä. Neurofysiologisen, sensorimoottorin ja autonomisen toiminnan edeltäviä ja jälkikäteen arviointeja verrataan koehenkilöiden sisäisiin ja korkeiden ja matalan kohdunkaulan SCI-ryhmien välillä. Osallistujat tulevat päivittäiseen aktiviteettipohjaiseen palautumisharjoitteluun (ABRT) + transkutaanista selkärangan stimulaatiota (SCTS). ABRT+SCT: t järjestetään 5 päivää viikossa noin 2,5 tunnin ajan (1,5 tuntia alaraajojen koulutusta ja 1 tunti yläraajojen koulutusta) yhteensä 40 istuntoa, jotka koostuvat helpotusta istumisesta, seisomisesta, askelmasta ja UE: n moottoritehtävistä tarttumisena, ulottuvuuteen ja käden manipulointiin.
Muut: Aktiviteettipohjainen palautuskoulutus
ABRT käyttää tehtäväkohtaista koulutusta neuromuskulaarisen kapasiteetin parantamiseksi. ABRT on räätälöity osallistujan esitykseen. Aktiviteettipohjainen liikkumisharjoittelu koostuu askeleen, seisomisesta ja istumisesta kehon painon tuen (BWS) juoksumatolla valjaiden ja ollessa maan päällä. Terapeutit ja kouluttajat tarjoavat käytännön apua turvallisuuteen ja kinematiikkaan. BWS vaihdella istuntojen aikana, joiden tavoitteena on optimaalinen kinematiikka alhaisimmassa BWS: ssä. Suoritettu toiminta keskittyy kohdistukseen, joka sisältää staattiset, aktiiviset ja dynaamiset tehtävät. Oivan maan aikana suoritetut aktiviteetit perustuvat neuromuskulaariseen kapasiteettiin ja asianmukaisiin kehitys- ja toiminnallisiin tasoihin. ABRT: n periaatteet jaetaan vanhempien/hoitajien kanssa toiminnan edistämiseksi kotona ja yhteisössä. Aktiviteettipohjainen yläraajojen koulutus käyttää istunnossa tai seisovan tavaratilan ja yläraajojen tehtäväkohtaista koulutusta manuaalisen helpotuksen tai tuen kautta parhaan asennon kannalta.
Muut nimet:
  • ABT
  • Aktiviteettipohjainen koulutus
  • Aktiviteettipohjainen liikkumiskoulutus
  • Aktiviteettipohjainen yläraajojen koulutus
  • Abrt
  • Ab-lt
  • AB-UET
Laite: Selkäydinstimulaatio ihonpoika
Selkäydinstimulaatio (SCT) on ihon yli annettava ei-invasiivinen stimulaatio käyttämällä moduloitua kaksivaiheista tai monofaasista aaltomuotoa 15-90 Hz: ssä ja kantajataajuudella 5-10 kHz. Kohdunkaulan, rintakehän, lannerangan ja/tai coccygeal-tason SCT: n ottelut annetaan keskiviivan tai vain sivusuunnassa spinoseiden prosessien suhteen aktiivisuuspohjaisen palautuskoulutuksen aikana.
Muut nimet:
  • scts
  • Tcstim

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien erityiset lopputulokset
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisessa 20 istunnon jälkeen (noin 1 kuukausi) ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Osallistujien erityiset tulostoimenpiteet tunnistetaan tutkimuksen aloittamisessa vanhempien haastattelun kautta. Vanhemmat tunnistavat päivittäiset, toiminnalliset tehtävät, että osallistujalla on vaikeuksia tai haasteita, jotka suorittavat käytännöllisellä, onnistuneella tasolla. Osallistujan suorittamat funktionaaliset tehtävät tallennetaan videotutkimuksen aloittamisessa, 20-vuotiaiden istunnoissa ja 40: n jälkeisissä interventioistunnoissa. Tehtävän suorituskyvyn mittarit sisältävät tehtävän menestys tai epäonnistuminen.
Tutkimuksen ilmoittautumisessa 20 istunnon jälkeen (noin 1 kuukausi) ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Supla -funktionaalinen neurofysiologinen arviointi (FNPA)
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
1) Keskiarvoiset elektromyografia (EMG) juuren keskimääräinen neliö (RMS) arvot vaurion tason ylä- ja alapuolella. 2) EMG, joka on eristetty raajoihin suorittamalla tehtävää ja proksimaalisia stabilointiaineita (kyllä, ei). Jos ei, tunnista apu EMG -aktiivisuuden sijainti (raajat/runko), 3) vasteen ajoitus
Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Akustinen hätkähdyttävä vaste (ASR)
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Prosenttiosuus yllä olevista vastauksista (vilkkuva) ja alle vaurion taso.
Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Somatosensoriset aiheuttamat potentiaalit (SSEP)
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
  1. Aivojen vasteen läsnäolo sääriluun ja mediaanihermojen stimulaatiolta selkäytimen vaurion alapuolella ja yläpuolella.
  2. Jos vastetta esiintyy, vasteiden latenssi (msekunnit) stimulaation aloittamisesta ja vaurion yli.
Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Stand/Step Funktionaalinen neurofysiologinen arviointi (FNPA)
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)

Testi valmistui lapsilla, jotka eivät ole ambulatorisia.

1) Voiko lapsi aloittaa askel juoksumaton ympäristössä, jolla on kehon painon tuella? Rinnakkaisasenteesta: Kyllä tai Ei. Askelasenteesta: Kyllä tai Ei. Jos kyllä, lonkan liikettä (astetta) keinuvan aikana.
Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Yläraajojen moottorin ohjausarviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Luokiteltu uudelleen määritelty arvio lujuuden, herkkyyden ja ennakkoluulojen (Grassp) pisteet, laatikko- ja lohkotesti (BBT (lohkojen lukumäärä), Transer BBT -aika (TBBT), käden tartuntavoima, nipistysvoima
Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Tavaratilan moottorin ohjausarviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Runkojen lihaksen, tavaratilan asennon (kulmat) keskiarvoiset elektromyografia RMS -arvot
Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Segmenttiarvio tavaratilan hallinnasta
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisessa 20 istunnon jälkeen (noin 1 kuukausi) ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Pistemäärä 1-20, joka osoittaa tavaran asianmukaisen staattisen, aktiivisen ja reaktiivisen hallinnan tason kuvattujen tukien tasolle.
Tutkimuksen ilmoittautumisessa 20 istunnon jälkeen (noin 1 kuukausi) ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Lasten neuromuskulaarisen palautumisasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisessa 20 istunnon jälkeen (noin 1 kuukausi) ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Yleinen ja yksilöllinen tehtävän NRS -pisteet. Yksiköt 1A-4C
Tutkimuksen ilmoittautumisessa 20 istunnon jälkeen (noin 1 kuukausi) ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Yläraajojen ja alaraajojen spastisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisessa 20 istunnon jälkeen (noin 1 kuukausi) ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Syklien lukumäärä, joka on saatu vastauksena heilurin pudotustestille
Tutkimuksen ilmoittautumisessa 20 istunnon jälkeen (noin 1 kuukausi) ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Hengitysmoottorin hallinnan arviointi (RMCA)
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Keuhkojen tilavuus, suurin inspiraatiopaine, maksimaalinen hengityspaine ja huipun yskävirtaus ilmoitetaan.
Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Suolen kyselylomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Neurogeenisen suoliston kokonaishäiriöiden (NBD) kokonaispistemäärä ja heikentymisen tulkinta: 0-6 erittäin vähäistä, 7-9 vähäistä, 10-13 kohtalainen, 14+ vaikea neurogeeninen suolen toimintahäiriö.
Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Maanpäällinen kävelyarvio kävelystä
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
  1. Havaintojen Gait Scale (OGS) -työkalu - pisteet 22: sta
  2. Selkäydinvamman toiminnallinen ambulaatiovarasto (SCI-FAI) -luokan pisteet
Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Virtsarakon kyselylomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Erityisesti ilmoitetaan muutos alhaisemmassa virtsatiefunktiossa tutkimusaikana muuttujaa kohden heikentyneestä tilasta palautumiseen, erityisesti: tietoisuus tarpeesta tyhjentää virtsarakon, virtsarakon tyhjennysmenetelmät, vapaaehtoisen virtsarakon tyhjentämisen keskimääräinen lukumäärä, muutos, muutos Lääkityksessä kirurgiset toimenpiteet.
Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
Bruttomoottorin toiminnan mitta-88 (GMFM-88)
Aikaikkuna: Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)
88 tehtävät viiden ulottuvuuden yli: 1. makaa/rullaus, 2) istuminen, 3) indeksointi/polvistuva, 4) seisova, 5) kävely/juokseminen/hyppääminen. Yksittäiset tuotepisteet (0-3, ei testattu (NT), mittaprosentti ja kokonaisprosentti ilmoitetaan.
Tutkimuksen ilmoittautumisessa ja 40 istunnon jälkeen (noin 2 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Louisville

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Leeds
Vanderbilt University
Kentucky Spinal Cord and Head Injury Research Board

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23.0722

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Demografisten ja ensisijaisten ja toissijaisten tulosten IPD jaetaan selkäydinvamman avoimien tietojen kautta.

IPD-jaon aikakehys

IPD asetetaan saataville yhden vuoden kuluttua julkaisemisesta ilman loppuaikaa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Valtuutetuilla käyttäjillä, jotka ovat hankkineet OCD -tilin, on pääsy IPD: hen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia