Eksogeeniset sukupuolihormonit ja ponv
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Christopher Baker, Riverside University Health System Medical Center
Exogeeniset seksihormonit ja PONV: Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksenteluriskin arviointi transseksuaalien potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun määrää transseksuaalien potilailla hormonihoidossa verrattuna samoihin toimenpiteisiin (hysterektomia, orkeskeektomia, lisäys mammoplastia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen kohorttitutkimus suoritetaan käyttämällä TRINETX -tietokantaa.
Kohortit määritettiin käyttämällä yhteistä menettelytasoa ja sairaus-10-koodien kansainvälistä luokitusta.
Hysterektomioille, orkektoomioille ja lisäysmammoplasteille suoritetaan erilliset analyysit.
Potilaat suljetaan pois, jos heillä olisi ollut leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua tai kasvainhistoriaa, jolle vastaava toimenpide osoitetaan (esim. Kohdun, kohdunkaulan, kiveksen tai rintasyövän).
Transsukupuoliset potilaat suljetaan pois, ellei eksogeenisen hormonihoidon ja cisgender -potilaat jätetään pois, jos samassa eksogeenisessä hormonihoidossa kuin heidän transseksuaaliensa vastineet.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään (transseksuaaliryhmä ja cisgender -ryhmä) sen perusteella, oliko heillä diagnoosi sukupuolenvaihdosta, transseksuaalista tai sukupuoli -identiteettihäiriöistä.
Kohortit ovat taipumuspisteet sopusoinnussa iän, rodun/etnisyyden ja tupakan käytön perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7348
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Moreno Valley, California, Yhdysvallat, 92555
- Riverside University Health System Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään orkektoomioita, hysterektomia tai lisäysmammoplasties.
Kuvaus
Hysterektomian kohortti:
Sisällyttäminen:
- Potilaat, joille tehtiin hysterektomia.
Poissulkeminen:
- Potilaat, joilla oli kohtu-, munasarjojen, kohdunkaulan, endometriumin tai adnexan pahanlaatuinen kasvain.
Transsukupuolinen miesryhmä
Sisällyttäminen:
- annettu testosteronia 6 kuukauden ja yhden päivän kuluessa ennen heidän hysterektomiaa
- Pidä yksi seuraavista diagnooseista: sukupuolen uudelleensijoituksen henkilökohtainen historia, sukupuoli -identiteettihäiriöt tai transseksualismi.
Cisgender -naisryhmä
Sisällyttäminen:
- tunnistettu naiseksi.
Poissulkeminen:
- annettu testosteronia 6 kuukauden ja yhden päivän kuluessa ennen heidän hysterektomiaa
- Pidä yksi seuraavista diagnooseista: sukupuolen uudelleensijoituksen henkilökohtainen historia, sukupuoli -identiteettihäiriöt tai transseksualismi.
Orkektoomian kohortti:
Sisällyttäminen:
- Potilaille tehtiin orkektomia.
Poissulkeminen:
- Tiivyn pahanlaatuisen kasvaimen historia, eturauhasen pahanlaatuinen kasvatus, Fournier Gangreeni tai miesten sukupuolielinten elimien verisuonihäiriöt
Transsukupuolinen naisryhmä
Sisällyttäminen:
- annettiin estrogeenia 6 kuukauden ja yhden päivän kuluessa ennen heidän orkektomiaa
- Pidä yksi seuraavista diagnooseista: sukupuolen uudelleensijoituksen henkilökohtainen historia, sukupuoli -identiteettihäiriöt tai transseksualismi.
Cisgender -miehen ryhmä
Sisällyttäminen:
- Tunnistettu uros.
Poissulkeminen:
- annettiin estrogeenia 6 kuukauden ja yhden päivän kuluessa ennen heidän orkektomiaa
- Pidä yksi seuraavista diagnooseista: sukupuolen uudelleensijoituksen henkilökohtainen historia, sukupuoli -identiteettihäiriöt tai transseksualismi.
Lisäys mammoplastia:
Sisällyttäminen:
- Mamammoplastiat tehtiin.
Poissulkeminen:
- on diagnoosi rinnan pahanlaatuisesta kasvaimesta.
Transsukupuolinen naisryhmä
Sisällyttäminen:
- Annettu estrogeenia 6 kuukauden ja yhden päivän kuluessa ennen niiden lisäystä mammoplastiaa
- Pidä yksi seuraavista diagnooseista: sukupuolen uudelleensijoituksen henkilökohtainen historia, sukupuoli -identiteettihäiriö tai transseksualismi.
Cisgender -naisryhmä
Sisällyttäminen:
- tunnistettu naiseksi
Poissulkeminen:
- annettiin estrogeenia 6 kuukauden ja yhden päivän kuluessa ennen niiden hysterektomiaa
- Pidä yksi seuraavista diagnooseista: sukupuolen uudelleensijoituksen henkilökohtainen historia, sukupuoli -identiteettihäiriöt tai transseksualismi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Transsukupuolinen mies
|
CPT: 1013911
|
|
Transsukupuolinen
|
CPT: 54520
CPT: 19325
|
|
Cisgender -uros
|
CPT: 54520
|
|
Naispuolinen
|
CPT: 1013911
CPT: 19325
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastusaneemetit
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Ensisijainen tulos on pelastusanemeettisen antaminen 24 tunnin kuluessa leikkauksesta.
Pelastusaneemetit sisältävät droperidolia, prometatsiinia, dimenhydraattia, metoklopramidia ja proklorperperatsiinia, joka perustuu pelastusanemeetteihin neljännestä konsensus PONV -ohjeista.
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PONV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD: n jakamista koskevaa suunnitelmaa ei ole tällä hetkellä käytössä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .