Anthesis: Transdiagnostinen kognitiivisen käyttäytymisterapia (CBT) -pohjainen lähestymistapa seksuaaliseen vaikeuteen: Pilotin testaaminen online-interventio (Anthesis)
Anthesis - Transdiagnostinen lähestymistapa seksuaaliseen vaikeuteen: Pilotin online -intervention testaaminen
Tämä Anthesis -niminen pilottitutkimus arvioi aikuisten seksuaaliseen toimintaan liittyvän online -pilottitutkimuksen alustavaa tehokkuutta. Anthesis ankkuroitu teoreettisesti transdiagnostiseen CBT-pohjaiseen lähestymistapaan SDRSF: ään. Seksuaalisen tuskan, erityisesti seksuaalisen toiminnan (SDRSF) seksuaalisen tuskan kokemus, liittyy huonompaan fyysiseen terveyteen, huonompaan mielenterveyteen ja suhteellisiin konflikteihin, mikä tekee teoreettisesti ja empiirisesti kestäneiden kliinisten interventioiden kehittämisen sen perustavanlaatuisen poistamiseksi tai minimoimiseksi. Tässä projektissa kirjoittajat yrittävät vastata kokonaistutkimuskysymykseen: "Osoitetaanko transdiagnostisten tekijöiden tavoitteellisella online -interventiolla olevan alustavaa tehokkuutta SDRSF: n vähentämisessä?" Sekä teorian että empiirisen todisteena emotionaalisten häiriöiden ja seksuaalisten toimintahäiriöiden välisestä komorbiditeetista keskittyy SDRSF: ään (ensisijaisena tulosmuuttujana). Sitä pidetään seksuaalisen toiminnan ja seksuaalisen nautinnon toissijaisena tuloksena.
Anthesis koostuu kahdeksasta moduulista (yksi moduuli viikossa) verkossa. Osallistujat jaetaan kahteen olosuhteeseen: kokeellinen ehto, joka aloittaa intervention seulonnan jälkeen ja odotuslistaohjausolosuhteet (WLC), jotka alkavat intervention vasta sen jälkeen, kun kokeellisen tilan osallistujat ovat suorittaneet sen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: DSM-5-TR: n ja ICD-11: n mukaan jonkin verran seksuaalisen tuskan kokemus on välttämätön tila seksuaalisen toimintahäiriön (SD) diagnoosin määrittämiseksi. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat korkeaan komorbiditeettiin useiden kliinisten tilojen ja SD: n välillä (esim. Masennuksen ja vähentyneen halun välillä; ahdistuksen ja orgasmisen vaikeuksien välillä), samoin kuin psykologisten prosessien läsnäolo (esim. Perfektionismi, emotionaalinen häiriö, huolenaihe) etiologiassa ja ylläpidossa useista SD: stä. Nämä prosessit ovat myös yhteisiä muille emotionaalisille häiriöille. Tämä emotionaalisten häiriöiden ja SDS: n haavoittuvuuden ja ylläpitotekijöiden välinen suhde viittaa siihen, että transdiagnostinen lähestymistapa, joka tutkii erilaisia emotionaalisia ongelmia yhteisiä tekijöitä, on riittävä puuttumaan SDRSF: ään.
Maailmanlaajuisesti suoritettu tutkimus osoittaa, että useimmat ahdistavat seksuaaliset ongelmat eivät etsi aktiivisesti tai saavat ammatillista apua. Monet ihmiset häpeävät pyytää terveystukea SDS: lle ja seksuaalisille ongelmille. Lisäksi erilaisia esteitä, kuten taloudelliset rajoitukset, aikarajoitukset, pitkät odotuslistat ja seksuaalisten ongelmien asiantuntijoiden puute kliiniseen tukeen ja vaikuttavat kielteisesti ihmisten hyvinvointiin ja suhteisiin. Siksi kirjoittajat ehdottavat online -intervention kehittämistä, jonka kirjallisuus osoittaa, voi lisätä psykologisten interventioiden saatavuutta ja auttaa näiden esteiden voittamisessa.
Tämä projekti, joka on keskittynyt SDRSF: n poistamiseen tai vähentämiseen, sisältää pilottisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa osallistujat on jaettu interventioolosuhteisiin ja odotuslista -olosuhteisiin. Potentiaaliset osallistujat seulotaan kelpoisuuteen käyttämällä kyselylomakkeita SDRSF: n, seksuaalisen toiminnan ja yleisen seksuaalisen tuskan arvioimiseksi interventioalustalla. Tämän jälkeen kelpoisuuskriteerit varmistetaan seulonnalla kliinisen puhelinhaastattelun aikana. Ennen intervention aloittamista kaikille osallistujille ilmoitetaan tutkimuksen yksityiskohdista tietoisen suostumuslomakkeen yhteydessä, ja heille annetaan tutkimusryhmän yhteystiedot lisätietoja tarvittaessa. Koko interventio tapahtuu turvallisen online -alustan kautta. Anthesis -protokollan tavoitteena on vähentää seksuaaliseen toimintaan liittyviä seksuaalista tuskaa, b) parantaa seksuaalista toimintaa ja c) lisätä seksuaalista nautintoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisboa, Portugali
- Universidade Lusófona- Centro Universitário de Lisboa
-
Lisbon, Portugali
- Lusofona University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit ovat:
- seksuaaliseen toimintaan liittyvän hätä
- Portugalin ymmärtäminen
- yli 18 -vuotias
- Yksinomaisessa (monogaamisessa) romanttisessa suhteessa yli kuusi kuukautta
Mahdolliset osallistujat jätetään pois, jos he ovat:
- Seksuaalisen vasteen häiritsevä lääkitys (esim. Antipsykoottiset lääkkeet, masennuslääkkeet, tietyntyyppiset hormonihoidot tai muut)
- Ottaa sairaudet, jotka voivat vaikuttaa interventiotuloksiin (esim. Syöpä, diabetes)
- Tällä hetkellä psykologinen hoito, mukaan lukien seksuaalisten toimintahäiriöiden psykologinen hoito tai seksuaaliset ongelmat
- transsukupuolinen tai intersex -henkilö
- seksuaalista kipua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioolosuhteet
Osallistujat pääsevät hoitoon (anthesis) kirjautumalla laituriin.
Joka viikko esitetään uusi moduuli.
Viikon aikana osallistujat voivat kirjautua säännöllisesti laituriin nähdäksesi jokaisen viikon moduulin, suorittaa kunkin moduulin lopussa esitetyt kotitehtävät ja siirtyä uuteen moduuliin.
Osallistujat voivat ottaa yhteyttä terapeutiin kirjallisen viestin kautta intervention aikana.
Kaikki terapeutin ja osallistujien välinen viestintä tapahtuu yksinomaan alustan kautta.
|
Se muodostuu 8 moduulilla:
|
|
Muut: Odotuslistaohjausolosuhteet
Odotuslista -olosuhteiden osallistujat eivät saa interventiota, kun taas kokeellisen tilan osallistujat täydentävät protokollaa.
Odotuslistatilan osallistujilla on kuitenkin mahdollisuus ottaa yhteyttä tutkimusryhmään, jos heidän oireensa pahenevat tai jos heillä on ohjelmaan liittyviä huolenaiheita.
Kun kokeellisen tilan osallistujat päättävät intervention, odotuslista -olosuhteiden osallistujat saavat sitten intervention.
|
Odotuslista -olosuhteiden osallistujat saavat intervention interventio -olosuhteiden osallistujien jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seksuaalisen toiminnan arvioinnin kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen arviointi (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan arvioinnit 3 kuukauden kohdalla
|
Seksuaaliset ongelmat arvioidaan käyttämällä seksuaalisen toiminnan arviointikyselyä (SFEQ), joka sisältää 16 kohdetta jaettuun neljään tekijään: seksuaaliseen toimintaan liittyvä hätä (tekijä 1), kumppanisuhteet (tekijä 2), yleinen sukupuolen elämä (tekijä 3) ja seksuaalinen luottamus (tekijä 4).
Vastaukset perustuvat yksilöiden kokemuksiin viimeisen kuukauden aikana, ja on saatavana neljä erilaista vaihtoehtoa.
Tekijöiden 1, 2 ja 3 korkeammat pisteet yhdistettynä tekijän 4 pienempiin pisteisiin osoittavat huonomman seksuaalisen toiminnan.
Kokonaisarvioinnissa korkeammat kokonaispisteet edustavat myös alhaisempaa seksuaalista toimintaa, minimipiste on 16 ja enimmäispiste 64.
|
Perustaso, intervention jälkeinen arviointi (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan arvioinnit 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda seksuaalisesta tuskasta
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen arviointi (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan arvioinnit 3 kuukauden kohdalla
|
Seksuaalista hätätilanne arvioidaan käyttämällä seksuaalista tuskan asteikkoa (SDS), yksidimensionaalista asteikkoa, joka koostuu 12 tuotteesta.
Jokainen esine arvioidaan Likert-tyyppisellä asteikolla välillä 0-4, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä seksuaalista tuskaa viimeisen 30 päivän aikana.
Minimipiste on 0, ja enimmäispiste on 48, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan seksuaaliseen vaikeuteen.
|
Perustaso, intervention jälkeinen arviointi (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan arvioinnit 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos erektiohaktion kansainvälisestä indeksistä
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen arviointi (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan arvioinnit 3 kuukauden kohdalla
|
Miesten seksuaalinen toiminta arvioidaan käyttämällä erektiohäiriöiden kansainvälistä indeksiä (IIEF), joka koostuu 15: stä viidestä tekijästä jakautuneesta esineestä: erektiohäiriö (tekijä 1), orgasmisen toiminta (tekijä 2), seksuaalinen halu (tekijä 3), yhdynnän tyytyväisyys (tekijä 4) ja yleinen tyytyväisyys (tekijä 5).
Jokainen esine on luokiteltu Likert-tyyppisellä asteikolla 0-5-missä pienemmät pisteet osoittavat suurempia miesten seksuaalisia toimintahäiriöitä viimeisen neljän viikon aikana.
Tapauksissa, joissa seksuaalista toimintaa ei tapahtunut, annetaan pistemäärä 0.
Suurin kokonaispistemäärä on 75, alhaisemmat kokonaispisteet viittaavat lisääntyneeseen seksuaalisen toimintahäiriön riskiin.
|
Perustaso, intervention jälkeinen arviointi (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan arvioinnit 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos naisten seksuaalisen toiminnan indeksistä
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen arviointi (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan arvioinnit 3 kuukauden kohdalla
|
Naisten seksuaalinen toiminta mitataan käyttämällä naisten seksuaalisen funktion indeksiä (FSFI), joka käsittää 19 kohdetta, jotka on jaettu kuuteen tekijään: halu (tekijä 1), kiihtyvyys (tekijä 2), voitelu (tekijä 3), orgasmi (tekijä 4), tyytyväisyys (tekijä 5) ja kipu (tekijä 6).
Jokainen esine on luokiteltu Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1-5: stä alhaisemmilla pisteillä, jotka osoittavat suurempia toimintahäiriöitä viimeisen 4 viikon aikana-ja tapauksissa, joissa seksuaalista toimintaa ei tapahtunut, pistemäärä 0 on osoitettu.
Suurin kokonaispistemäärä on 36, alhaisemmat arvot viittaavat seksuaalisen toimintahäiriön riskiin.
|
Perustaso, intervention jälkeinen arviointi (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan arvioinnit 3 kuukauden kohdalla
|
|
Vaihda seksuaalisesta nautintoasteikosta
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen arviointi (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan arvioinnit 3 kuukauden kohdalla
|
Seksuaalisista suhteista, toiminnoista ja läheisyydestä johdettu seksuaalinen nautinto arvioidaan käyttämällä seksuaalista nautintoasteikkoa (SPS), yksidimensionaalista asteikkoa, joka käsittää 13 kohdetta.
Jokainen asteikon kohde on luokiteltu Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-4, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa seksuaalista nautintoa.
Pienin kokonaispistemäärä on 0, mikä ei edusta seksuaalista nautintoa, kun taas maksimipistemäärä on 52, mikä osoittaa kokeneen korkeimman seksuaalisen nautinnon.
|
Perustaso, intervention jälkeinen arviointi (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurannan arvioinnit 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guerreiro, P. P., Raposo, C. F., Salvador, Á., Manão, A. A., & Pascoal, P. M. (2024). A transdiagnostic approach to sexual distress and pleasure: The role of worry, rumination, and emotional regulation. Current Psychology, 43(17), 15385-15396.
- American Psychiatric Association. (2022). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed., text rev.). American Psychiatric Association. https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425787
- Tavares IM, Moura CV, Nobre PJ. The Role of Cognitive Processing Factors in Sexual Function and Dysfunction in Women and Men: A Systematic Review. Sex Med Rev. 2020 Jul;8(3):403-430. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.03.002. Epub 2020 May 10.
- Raposo CF, Nobre PJ, Manao AA, Pascoal PM. Understanding sexual distress related to sexual function (SDRSF): A preliminary framework based on a qualitative study with clinical sexologists. Int J Clin Health Psychol. 2024 Jul-Sep;24(3):100473. doi: 10.1016/j.ijchp.2024.100473. Epub 2024 Jun 24.
- Quinta Gomes AL, Nobre P. Personality traits and psychopathology on male sexual dysfunction: an empirical study. J Sex Med. 2011 Feb;8(2):461-9. doi: 10.1111/j.1743-6109.2010.02092.x. Epub 2010 Nov 3.
- Peixoto MM, Ribeiro V. Repetitive Negative Thinking and Sexual Functioning in Portuguese Men and Women: A Cross-Sectional Study. Int J Sex Health. 2022 Jun 7;34(4):567-576. doi: 10.1080/19317611.2022.2084201. eCollection 2022.
- Pascoal PM, Raposo CF, Roberto MS. A Transdiagnostic Approach to Sexual Distress and Sexual Pleasure: A Preliminary Mediation Study with Repetitive Negative Thinking. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 27;17(21):7864. doi: 10.3390/ijerph17217864.
- Martins EM, Pascoal PM, Manao AA, Rosa PJ. The Interplay of Worry and Relationship Satisfaction to Understand Sexual Distress: An APIM Study with Heterosexual Couples Using Cross-Sectional Data. J Sex Marital Ther. 2024;50(7):878-893. doi: 10.1080/0092623X.2024.2391390. Epub 2024 Aug 26.
- Manao AA, Martins E, Pascoal PM. What Sexual Problems Does a Sample of LGB+ People Report Having, and How Do They Define Sexual Pleasure: A Qualitative Study to Inform Clinical Practice. Healthcare (Basel). 2023 Oct 30;11(21):2856. doi: 10.3390/healthcare11212856.
- Manao AA, Pascoal PM. Body Dissatisfaction, Cognitive Distraction, and Sexual Satisfaction in a Sample of LGB+ People: A Mediation Study Framed by Cognitive Psychology Models of Sexual Response. Healthcare (Basel). 2023 Nov 9;11(22):2930. doi: 10.3390/healthcare11222930.
- Hendrickx L, Gijs L, Enzlin P. Distress, sexual dysfunctions, and DSM: dialogue at cross purposes? J Sex Med. 2013 Mar;10(3):630-41. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02971.x. Epub 2012 Oct 22.
- Hayes RD, Dennerstein L, Bennett CM, Sidat M, Gurrin LC, Fairley CK. Risk factors for female sexual dysfunction in the general population: exploring factors associated with low sexual function and sexual distress. J Sex Med. 2008 Jul;5(7):1681-93. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.00838.x.
- Costa IB, Manao AA, Pascoal PM. Clinical Sexologists' Perceptions of the Potentials, Downfalls, and Best Practices for Digitally Delivered Therapy: A Lesson from Lockdown Due to COVID-19 in Portugal. Behav Sci (Basel). 2023 May 4;13(5):376. doi: 10.3390/bs13050376.
- Carvalho J, Nobre P. Predictors of women's sexual desire: the role of psychopathology, cognitive-emotional determinants, relationship dimensions, and medical factors. J Sex Med. 2010 Feb;7(2 Pt 2):928-37. doi: 10.1111/j.1743-6109.2009.01568.x. Epub 2009 Nov 13.
- Beato AF, Pascoal PM, Rodrigues J. The impact of digital media on sexuality: a descriptive and qualitative study. Int J Impot Res. 2024 Nov;36(7):770-780. doi: 10.1038/s41443-024-00865-y. Epub 2024 Mar 14.
- Brotto LA, Atallah S, Carvalho J, Gordon E, Pascoal PM, Reda M, Stephenson KR, Tavares IM. Psychological and interpersonal dimensions of sexual function and dysfunction: recommendations from the fifth international consultation on sexual medicine (ICSM 2024). Sex Med Rev. 2025 Apr 14;13(2):118-143. doi: 10.1093/sxmrev/qeae073.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.09087.PTDC (Muu tunniste: Fundação para a Ciência e a Tecnologia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .