Sosiaalisen median interventio online -uhriksi joutuneille nuorille (SMILEY)
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: César Escobar-Viera, University of Pittsburgh
SIRB: Sosiaalisen median interventio online -uhriksi joutuneille nuorille
Tällä toteutettavuuspilottikokeella pyritään tutkimaan selviytymistaitojen ja psykokoulutusintervention toteutettavuutta ja tavoitteen sitoutumista, joka on annettu Smiley -nimisen automaattisen keskustelukeskustelun kautta, joka vähentää syrjäytyneiden nuorten online -uhriin liittyvää tiheyttä ja stressiä, mukaan lukien mustat, latinalaisamerikkalaiset ja LGBTQ+ -sovellukset , ja masennuksen ja online -uhrin kokeminen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tutkimus on, voiko Smiley parantaa turvallisuutta ja vähentää stressitasoja verkkoympäristöissä syrjäytyneiden nuorten selviytymiselle masennuksesta ja online -uhrista.
Osallistujat osallistuvat materiaaleihin, mukaan lukien vuorovaikutteiset verkkoresurssit, oppiakseen turvallisia sosiaalisen median käytäntöjä ja tarjoamaan selviytymistaitoja online -uhrin kokemiseen. Nämä materiaalit kattavat aiheita, kuten verkkoajan hallinta, negatiivisten kommenttien käsitteleminen ja positiivisten yhteyksien edistäminen.
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa Smileyn kanssa omassa tahdissaan 4 viikon aikana. Tämä vuorovaikutus tarjoaa tietoa ja ohjeita online -uhrin ja siihen liittyvän stressin käsittelemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan erikoistuneen chatbot -intervention toteutettavuuden ja tavoitteen sitoutumista, nimeltään Smiley vähentämään verkkojen uhrien ja stressin vähentämistä syrjäytyneiden nuorten keskuudessa, mukaan lukien mustat, latinalaisamerikkalaiset ja LGBTQ+, sekä masennuksen ja online -uhrin kokenut. Tämän tutkimuksen ensisijainen tutkimus on, voiko Smiley parantaa turvallisuutta ja vähentää stressitasoja verkkoympäristöissä syrjäytyneiden nuorten selviytymiselle masennuksesta ja online -uhrista.
Pilottikokeet: satunnaistaminen 2 - 1 Tässä tutkimuksessa käyttämällä Efron & amp; amp; amp; amp;#39: n puolueellista kolikonheittomenettelyä. Iäsryhmät ovat tasapainossa (12–14-vuotiaita verrattuna 15–18-vuotiaisiin), kun otetaan huomioon, että online-uhrien ja alustojen luonne, jolla se esiintyy, eroavat murrosikäisen kehityksen, rodullisen/etnisen vähemmistötaustan sekä seksuaalisen ja sukupuolen vähemmistöjen taustalla.
Otoksen koko ja tehon näkökohdat: Osallistujat (n = 75; 2: 1 satunnaistaminen) tunnistetaan ETUDES Centerin perusterveydenhuollon tutkimuksen seulonnan aikana, jotka täyttävät osallistamiskriteerit.
Osallistujaryhmät:
A. interventioryhmä: Osallistujat osallistuvat Smileyn tukemiseen lyhyen psykopedaalin saamisen lisäksi.
B. Kontrolliryhmä: Osallistujat saavat vain lyhyen psykoopetuksen ilman pääsyä hymiöön
Rekrytoinnin toteutettavuuden tueksi potilailla, joiden PHQ-9-M-pistemäärä on ≥ 11 masennuksen erikoisklinikallamme, 25% ilmoitti vähintään yhden OV-tapahtuman viimeisen kuukauden aikana. Osallistujat ovat 35% mustia ja 10% latinalaisamerikkalaisia; Aikaisemman tutkimuksen perusteella odotamme, että 30% tunnistaa SGM: n. SGM -murrosikäisten yksityisyyden suojaamiseksi, jotka eivät ole hoitajien kanssa, SGM -identiteetti arvioidaan pelkästään murrosikäisellä, eikä se ole tämän tutkimuksen sisällyttämiskriteeri. Nuorten poissulkemiskriteerit ovat samat kuin Etudes Centerin perusterveydenhuollon tutkimuksessa, nimittäin mania, psykoosi, kehitysvammaisuus, joka estää tutkimusmenettelyjen ymmärtämistä ja englannin sujuvuuden puutetta.
Odotamme, että toteutettavuus on korkea (valmistuminen 50%; karkotus 20%, luokitukset 80%); hyväksyttävyys (luokitukset 80%); tarkoituksenmukaisuus (luokitukset 80%). Nuoret, jotka saavat hymiötä, osoittavat suuremman vähennyksen OV: hen liittyvän havaitun stressin (toissijainen tulos). Masennuksen vakavuuden ja STB: n riski (korkea -asteen tulokset) ovat suurempia nuorten keskuudessa, joka on satunnaistettu hymiöksi. Tulokset ovat oikeudenmukaisia rodun ja SGM -identiteetin mukaan. Tutkittava (mekanistinen): Smiley johtaa STB-riskin vähentymiseen parannetun sosiaalisen median itsetehokkuuden ja hätätoleranssin avulla.
Interventioiden toimitus: Itsettomuuden vuorovaikutus Smiley Chatbotin kanssa 4 viikon aikana. Tutkimusklinikka tarjoaa psykopetuutumista nuorille ja hoitajille, jotka käyttävät verkkoresursseja. Aiheita ovat sosiaalisen median itsetehokkuus (esim. Näytön ajanhallinta ja positiivinen online-vuorovaikutus) ja ohjeet online-uhrin vastaamiseen ja selviytymiseen. Vaikka käyttö ja vuorovaikutus ovat itsekohtaisia, odotamme, että osallistujat osallistuvat 2-3 kertaa viikossa 5-10 minuutin ajan jokaisessa istunnossa. Osallistujat voivat saada Chatbotista muistutuksia sitoutuakseen, ja jos inaktiivinen viikon ajan, tutkimusassistentti auttaa teknisissä kysymyksissä. Raportit, joissa on yhteenveto sisällöstä, voidaan toimittaa nuorille, hoitajille ja palveluntarjoajille intervention lopussa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
75
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brandie George-Milford
- Puhelinnumero: 412-246-5629
- Sähköposti: georgeba2@upmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emma Win
- Sähköposti: wine@upmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Western Psychiatric Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret ikä 12-18
- Virta kohtalainen tai vaikea masennus (PHQ-9-M ≥ 11)
- Potilaiden on oltava positiivinen masennuksen suhteen, PHQ-9-M-pistemäärä ≥ 11 ja online-uhri (OV). Positiivinen näyttö on OV, joka tapahtui "muutaman kerran" ainakin yhdelle OV: lle tai "kerran" ainakin kahdelle OV -tyypille.
Poissulkemiskriteerit:
- Olosuhteet, jotka saattavat heikentää heidän kykyään käyttää tehokkaasti interventioita, mukaan lukien nykyinen maaninen tai psykoottinen jakso, hengenvaarallisen sairauden läsnäolo, joka vaatii välitöntä hoitoa, älyllistä tai kehitysvammaisuutta, joka estää tutkimusmenettelyn ymmärtämistä
- Lähettäville palveluntarjoajille neuvotaan, että nuorten on kyettävä osallistumaan turvallisesti, erityisesti, että he eivät tarvitse kiireellistä lääketieteellistä tai psykiatrista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Smiley + lyhyt psykoeducation
Hymiö (sosiaalisen median interventio online-uhriksi joutuneille nuorille): Itsettomuuden HIPAA-yhteensopiva chatbot-interventio, jota hallinnoi Facebook Messengerin kautta, joka toimittaa psykopedaali- ja selviytymistaitojen sisältöä sosiaalisen median itsetehokkuuden ja ahdistuksen suvaitsevaisuuden parantamiseksi mustan, SGM: n ja muiden vähemmistöjen nuorten keskuudessa. Kohtalainen tai vaikea masennus, jotka kokevat online -uhrin.
|
Osallistujat seuloivat itsemurhaa varten Etudes Centerin perusterveydenhuollon tutkimuksen aikana ja jotka paljastavat online-uhrin kokemuksen, tutkitaan tutkimusklinikka siitä, kuinka käyttää Smileyä, verkkopohjaista interventiota, joka tarjoaa psykopetuutumista, sosiaalisen median itsetehokkuuden peruskäsitteitä ja ohjausta miten reagoida ja selviytyä online -uhrista.
Chatbot ja/tai tutkimusklinikka lähettävät käyttäjille määräajoin muistutuksia muistuttamaan heitä osallistumaan chatbotin kanssa neljän viikon aikana.
Tekniset vianetsintä huolet tekevät tutkimusklinikka ja chatbot -kehittäjäryhmä.
Muut nimet:
Kun nuoret tutkimuksessa, tutkimusklinikka toimittaa psykopeduktiota nuorille ja hoitajille, joita tukee verkkopohjaiset resurssit.
Sisältö esittelee sosiaalisen median itsetehokkuuden peruskäsitteet (näytön aika-ohjeet, teknologiset selviytymistaidot ja positiivisen online-vuorovaikutuksen kannustaminen) ja opastuksen vastaamiseen ja selviytymiseen online-uhriksi.
|
|
Active Comparator: Lyhyt psykopedaali
Tutkimusklinikka toimittaa psykopeduktiota nuorille ja hoitajille, joita tukee verkkopohjaiset resurssit.
Sisältö esittelee sosiaalisen median itsetehokkuuden peruskäsitteet (näytön aika-ohjeet, teknologiset selviytymistaidot ja positiivisen online-vuorovaikutuksen kannustaminen) ja opastuksen vastaamiseen ja selviytymiseen online-uhriksi.
|
Kun nuoret tutkimuksessa, tutkimusklinikka toimittaa psykopeduktiota nuorille ja hoitajille, joita tukee verkkopohjaiset resurssit.
Sisältö esittelee sosiaalisen median itsetehokkuuden peruskäsitteet (näytön aika-ohjeet, teknologiset selviytymistaidot ja positiivisen online-vuorovaikutuksen kannustaminen) ja opastuksen vastaamiseen ja selviytymiseen online-uhriksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen chatbotin kanssa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sitoutuminen mitataan intervention käytön aikaleimoilla.
Aikaleimat luodaan, kun käyttäjältä on viesti ja vastaava viesti chatbotista.
|
Lähtökohta
|
|
Sitoutuminen chatbotin kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sitoutuminen mitataan intervention käytön aikaleimoilla.
Aikaleimat luodaan, kun käyttäjältä on viesti ja vastaava viesti chatbotista.
|
1 kuukausi
|
|
Sitoutuminen chatbotin kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sitoutuminen mitataan intervention käytön aikaleimoilla.
Aikaleimat luodaan, kun käyttäjältä on viesti ja vastaava viesti chatbotista.
|
3 kuukautta
|
|
Sitoutuminen chatbotin kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sitoutuminen mitataan intervention käytön aikaleimoilla.
Aikaleimat luodaan, kun käyttäjältä on viesti ja vastaava viesti chatbotista.
|
6 kuukautta
|
|
Sitoutuminen chatbotin kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sitoutuminen mitataan intervention käytön aikaleimoilla.
Aikaleimat luodaan, kun käyttäjältä on viesti ja vastaava viesti chatbotista.
|
12 kuukautta
|
|
Chatbotin havaittu tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Chatbotin havaittu tyytyväisyys mitataan tutkimuksen jälkeisellä järjestelmän käytettävyyskyselyllä (PSSUQ).
Vastausvaihtoehtoihin ja pisteisiin sisältyy: "Hyväksy (1)" - "voimakkaasti eri mieltä (7)".
Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 7, korkeammat pisteet osoittavat alhaisemmat tyytyväisyyden tasot ja pienemmät pisteet osoittavat korkeamman tason tyytyväisyyden.
|
Lähtökohta
|
|
Chatbotin havaittu tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Chatbotin havaittu tyytyväisyys mitataan tutkimuksen jälkeisellä järjestelmän käytettävyyskyselyllä (PSSUQ).
Vastausvaihtoehtoihin ja pisteisiin sisältyy: "Hyväksy (1)" - "voimakkaasti eri mieltä (7)".
Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 7, korkeammat pisteet osoittavat alhaisemmat tyytyväisyyden tasot ja pienemmät pisteet osoittavat korkeamman tason tyytyväisyyden.
|
1 kuukausi
|
|
Chatbotin havaittu tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Chatbotin havaittu tyytyväisyys mitataan tutkimuksen jälkeisellä järjestelmän käytettävyyskyselyllä (PSSUQ).
Vastausvaihtoehtoihin ja pisteisiin sisältyy: "Hyväksy (1)" - "voimakkaasti eri mieltä (7)".
Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 7, korkeammat pisteet osoittavat alhaisemmat tyytyväisyyden tasot ja pienemmät pisteet osoittavat korkeamman tason tyytyväisyyden.
|
3 kuukautta
|
|
Chatbotin havaittu tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Chatbotin havaittu tyytyväisyys mitataan tutkimuksen jälkeisellä järjestelmän käytettävyyskyselyllä (PSSUQ).
Vastausvaihtoehtoihin ja pisteisiin sisältyy: "Hyväksy (1)" - "voimakkaasti eri mieltä (7)".
Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 7, korkeammat pisteet osoittavat alhaisemmat tyytyväisyyden tasot ja pienemmät pisteet osoittavat korkeamman tason tyytyväisyyden.
|
6 kuukautta
|
|
Chatbotin havaittu tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Chatbotin havaittu tyytyväisyys mitataan tutkimuksen jälkeisellä järjestelmän käytettävyyskyselyllä (PSSUQ).
Vastausvaihtoehtoihin ja pisteisiin sisältyy: "Hyväksy (1)" - "voimakkaasti eri mieltä (7)".
Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 7, korkeammat pisteet osoittavat alhaisemmat tyytyväisyyden tasot ja pienemmät pisteet osoittavat korkeamman tason tyytyväisyyden.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisen itsetehokkuuden tasot
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Yleisen itsetehokkuuden tasot mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE).
Vastausvaihtoehtoihin ja pisteisiin sisältyy: "Ei ollenkaan totta (1)", "Tuskin totta (2)," "kohtalaisen totta" ja "Tarkalleen totta (4)."
Pisteet vaihtelevat välillä 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat itsetehokkuuden ja alhaisemmat pisteet osoittaen alhaisemmat itsetehokkuuden.
|
Lähtökohta
|
|
Yleisen itsetehokkuuden tasot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yleisen itsetehokkuuden tasot mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE).
Vastausvaihtoehtoihin ja pisteisiin sisältyy: "Ei ollenkaan totta (1)", "Tuskin totta (2)," "kohtalaisen totta" ja "Tarkalleen totta (4)."
Pisteet vaihtelevat välillä 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat itsetehokkuuden ja alhaisemmat pisteet osoittaen alhaisemmat itsetehokkuuden.
|
1 kuukausi
|
|
Yleisen itsetehokkuuden tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yleisen itsetehokkuuden tasot mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE).
Vastausvaihtoehtoihin ja pisteisiin sisältyy: "Ei ollenkaan totta (1)", "Tuskin totta (2)," "kohtalaisen totta" ja "Tarkalleen totta (4)."
Pisteet vaihtelevat välillä 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat itsetehokkuuden ja alhaisemmat pisteet osoittaen alhaisemmat itsetehokkuuden.
|
3 kuukautta
|
|
Yleisen itsetehokkuuden tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yleisen itsetehokkuuden tasot mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE).
Vastausvaihtoehtoihin ja pisteisiin sisältyy: "Ei ollenkaan totta (1)", "Tuskin totta (2)," "kohtalaisen totta" ja "Tarkalleen totta (4)."
Pisteet vaihtelevat välillä 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat itsetehokkuuden ja alhaisemmat pisteet osoittaen alhaisemmat itsetehokkuuden.
|
6 kuukautta
|
|
Yleisen itsetehokkuuden tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yleisen itsetehokkuuden tasot mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE).
Vastausvaihtoehtoihin ja pisteisiin sisältyy: "Ei ollenkaan totta (1)", "Tuskin totta (2)," "kohtalaisen totta" ja "Tarkalleen totta (4)."
Pisteet vaihtelevat välillä 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat itsetehokkuuden ja alhaisemmat pisteet osoittaen alhaisemmat itsetehokkuuden.
|
12 kuukautta
|
|
Hätätoleranssin tasot
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Häiriötoleranssin tasot mitataan hätätoleranssiasteikolla (DTS).
Vastausvaihtoehtoihin ja pisteisiin sisältyy: "voimakkaasti eri mieltä (1)," "Lievästi eri mieltä (2)," "Hyväksy ja eri mieltä yhtä lailla (3)," "Lievästi samaa mieltä (4)" ja "Hyväksyn voimakkaasti (5)".
Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat hätätoleranssin ja alhaisemmat pisteet osoittaen alhaisemmat hätätoleranssin.
|
Lähtökohta
|
|
Hätätoleranssin tasot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Häiriötoleranssin tasot mitataan hätätoleranssiasteikolla (DTS).
Vastausvaihtoehtoihin ja pisteisiin sisältyy: "voimakkaasti eri mieltä (1)," "Lievästi eri mieltä (2)," "Hyväksy ja eri mieltä yhtä lailla (3)," "Lievästi samaa mieltä (4)" ja "Hyväksyn voimakkaasti (5)".
Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat hätätoleranssin ja alhaisemmat pisteet osoittaen alhaisemmat hätätoleranssin.
|
1 kuukausi
|
|
Hätätoleranssin tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Häiriötoleranssin tasot mitataan hätätoleranssiasteikolla (DTS).
Vastausvaihtoehtoihin ja pisteisiin sisältyy: "voimakkaasti eri mieltä (1)," "Lievästi eri mieltä (2)," "Hyväksy ja eri mieltä yhtä lailla (3)," "Lievästi samaa mieltä (4)" ja "Hyväksyn voimakkaasti (5)".
Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat hätätoleranssin ja alhaisemmat pisteet osoittaen alhaisemmat hätätoleranssin.
|
3 kuukautta
|
|
Hätätoleranssin tasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Häiriötoleranssin tasot mitataan hätätoleranssiasteikolla (DTS).
Vastausvaihtoehtoihin ja pisteisiin sisältyy: "voimakkaasti eri mieltä (1)," "Lievästi eri mieltä (2)," "Hyväksy ja eri mieltä yhtä lailla (3)," "Lievästi samaa mieltä (4)" ja "Hyväksyn voimakkaasti (5)".
Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat hätätoleranssin ja alhaisemmat pisteet osoittaen alhaisemmat hätätoleranssin.
|
6 kuukautta
|
|
Hätätoleranssin tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Häiriötoleranssin tasot mitataan hätätoleranssiasteikolla (DTS).
Vastausvaihtoehtoihin ja pisteisiin sisältyy: "voimakkaasti eri mieltä (1)," "Lievästi eri mieltä (2)," "Hyväksy ja eri mieltä yhtä lailla (3)," "Lievästi samaa mieltä (4)" ja "Hyväksyn voimakkaasti (5)".
Pisteet vaihtelevat välillä 1 - 5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat hätätoleranssin ja alhaisemmat pisteet osoittaen alhaisemmat hätätoleranssin.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Masennuksen vakavuus mitataan potilaan terveyskyselyllä-9: modifioitu teini-ikäisille (PHQ-9 m).
Vastausvaihtoehtoihin ja pisteisiin kuuluvat: "Ei ollenkaan (0)", "useita päiviä (1)", "yli puolet päivästä (2)" ja "melkein joka päivä (3)."
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman masennuksen vakavuuden ja alhaisemmat pisteet osoittaen alhaisemmat masennuksen vakavuuden.
|
Lähtökohta
|
|
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Masennuksen vakavuus mitataan potilaan terveyskyselyllä-9: modifioitu teini-ikäisille (PHQ-9 m).
Vastausvaihtoehtoihin ja pisteisiin kuuluvat: "Ei ollenkaan (0)", "useita päiviä (1)", "yli puolet päivästä (2)" ja "melkein joka päivä (3)."
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman masennuksen vakavuuden ja alhaisemmat pisteet osoittaen alhaisemmat masennuksen vakavuuden.
|
1 kuukausi
|
|
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Masennuksen vakavuus mitataan potilaan terveyskyselyllä-9: modifioitu teini-ikäisille (PHQ-9 m).
Vastausvaihtoehtoihin ja pisteisiin kuuluvat: "Ei ollenkaan (0)", "useita päiviä (1)", "yli puolet päivästä (2)" ja "melkein joka päivä (3)."
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman masennuksen vakavuuden ja alhaisemmat pisteet osoittaen alhaisemmat masennuksen vakavuuden.
|
3 kuukautta
|
|
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Masennuksen vakavuus mitataan potilaan terveyskyselyllä-9: modifioitu teini-ikäisille (PHQ-9 m).
Vastausvaihtoehtoihin ja pisteisiin kuuluvat: "Ei ollenkaan (0)", "useita päiviä (1)", "yli puolet päivästä (2)" ja "melkein joka päivä (3)."
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman masennuksen vakavuuden ja alhaisemmat pisteet osoittaen alhaisemmat masennuksen vakavuuden.
|
6 kuukautta
|
|
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Masennuksen vakavuus mitataan potilaan terveyskyselyllä-9: modifioitu teini-ikäisille (PHQ-9 m).
Vastausvaihtoehtoihin ja pisteisiin kuuluvat: "Ei ollenkaan (0)", "useita päiviä (1)", "yli puolet päivästä (2)" ja "melkein joka päivä (3)."
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman masennuksen vakavuuden ja alhaisemmat pisteet osoittaen alhaisemmat masennuksen vakavuuden.
|
12 kuukautta
|
|
Itsemurha -ajatusten ja käyttäytymisen vakavuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Itsemurha-ajatusten ja käyttäytymisen vakavuus mitataan Columbian itsemurhien vakavuusasteikolla (C-SSRS), joka on haastattelijan luokiteltu toimenpide.
Itsemurha -ajatusten ja käyttäytymisen läsnäolo ilmoitetaan kyllä/ei vastevaihtoehdolla.
IDE: n intensiteetti arvioidaan asteikolla 1-5: stä, ja suuremmat luvut heijastavat korkeampaa intensiteettiastaa ja pienemmät luvut, jotka heijastavat alhaisempaa voimakkuustasoa.
|
Lähtökohta
|
|
Itsemurha -ajatusten ja käyttäytymisen vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Itsemurha-ajatusten ja käyttäytymisen vakavuus mitataan Columbian itsemurhien vakavuusasteikolla (C-SSRS), joka on haastattelijan luokiteltu toimenpide.
Itsemurha -ajatusten ja käyttäytymisen läsnäolo ilmoitetaan kyllä/ei vastevaihtoehdolla.
IDE: n intensiteetti arvioidaan asteikolla 1-5: stä, ja suuremmat luvut heijastavat korkeampaa intensiteettiastaa ja pienemmät luvut, jotka heijastavat alhaisempaa voimakkuustasoa.
|
1 kuukausi
|
|
Itsemurha -ajatusten ja käyttäytymisen vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itsemurha-ajatusten ja käyttäytymisen vakavuus mitataan Columbian itsemurhien vakavuusasteikolla (C-SSRS), joka on haastattelijan luokiteltu toimenpide.
Itsemurha -ajatusten ja käyttäytymisen läsnäolo ilmoitetaan kyllä/ei vastevaihtoehdolla.
IDE: n intensiteetti arvioidaan asteikolla 1-5: stä, ja suuremmat luvut heijastavat korkeampaa intensiteettiastaa ja pienemmät luvut, jotka heijastavat alhaisempaa voimakkuustasoa.
|
3 kuukautta
|
|
Itsemurha -ajatusten ja käyttäytymisen vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsemurha-ajatusten ja käyttäytymisen vakavuus mitataan Columbian itsemurhien vakavuusasteikolla (C-SSRS), joka on haastattelijan luokiteltu toimenpide.
Itsemurha -ajatusten ja käyttäytymisen läsnäolo ilmoitetaan kyllä/ei vastevaihtoehdolla.
IDE: n intensiteetti arvioidaan asteikolla 1-5: stä, ja suuremmat luvut heijastavat korkeampaa intensiteettiastaa ja pienemmät luvut, jotka heijastavat alhaisempaa voimakkuustasoa.
|
6 kuukautta
|
|
Itsemurha -ajatusten ja käyttäytymisen vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Itsemurha-ajatusten ja käyttäytymisen vakavuus mitataan Columbian itsemurhien vakavuusasteikolla (C-SSRS), joka on haastattelijan luokiteltu toimenpide.
Itsemurha -ajatusten ja käyttäytymisen läsnäolo ilmoitetaan kyllä/ei vastevaihtoehdolla.
IDE: n intensiteetti arvioidaan asteikolla 1-5: stä, ja suuremmat luvut heijastavat korkeampaa intensiteettiastaa ja pienemmät luvut, jotka heijastavat alhaisempaa voimakkuustasoa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: César G Escobar-Viera, MD, PhD, University of Pittsburgh
- Päätutkija: Candice Biernesser, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY22040038
- P50MH115838 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
NIMH: n tietojen jakamisen ja tietojen käyttökäytäntöjen mukaisesti Tämä tutkimus ja kliininen tutkimus vastaavat tietojen tallettamista koskevia vaatimuksia NIMH -tietoarkistolla (NDA) mielisairauksiin liittyvien kliinisten tutkimusten kansallisessa tietokannassa (NDCT).
Suostumuslomakkeisiin lisätään erityisiä lausuntoja tietojen jakamisen mahdollistamiseksi.
Lopullinen täysin tunnistettu tietojoukko (t) sisältää demografiset ja kliiniset tiedot lähtötilanteessa sekä primaariset ja toissijaiset tulokset kaikille tutkimuksille.
IPD-jaon aikakehys
Heinäkuu 2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .