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Intervención en las redes sociales para jóvenes víctimas en línea (SMILEY)

2 de junio de 2026 actualizado por: César Escobar-Viera, University of Pittsburgh

SIRB: Intervención en las redes sociales para jóvenes víctimas en línea

Este ensayo piloto de viabilidad busca examinar la viabilidad y el compromiso objetivo de una habilidad de afrontamiento e intervención psicoeducacional entregada a través de un chatbot conversacional automatizado llamado Smiley para reducir la frecuencia y el estrés asociados con la victimización en línea entre los jóvenes marginados, incluidos los que son negros, hispanos y LGBTQ++ y experimentar depresión y victimización en línea.

La investigación principal de este estudio es si Smiley puede mejorar la seguridad y disminuir los niveles de estrés en entornos en línea para jóvenes marginados que enfrentan la depresión y la victimización en línea.

Los participantes se involucrarán con los materiales, incluidos los recursos web interactivos, para aprender prácticas seguras de redes sociales y proporcionar habilidades de afrontamiento para experimentar la victimización en línea. Estos materiales cubrirán temas como administrar el tiempo en línea, abordar los comentarios negativos y fomentar conexiones positivas.

Los participantes interactuarán con Smiley a su propio ritmo durante 4 semanas. Esta interacción proporcionará información y orientación para tratar la victimización en línea y el estrés asociado.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio propone determinar la viabilidad y el compromiso objetivo de una intervención de chatbot especializada llamada Smiley para reducir la victimización en línea y el estrés entre los jóvenes marginados, incluidos aquellos que son negros, hispanos y LGBTQ+, y experimentar depresión y victimización en línea. La investigación principal de este estudio es si Smiley puede mejorar la seguridad y disminuir los niveles de estrés en entornos en línea para jóvenes marginados que enfrentan la depresión y la victimización en línea.

Ensayo piloto: aleatorización de 2 a 1 en este estudio utilizando Efron & amp; amp; amp; amp; amp; amp;#39; s procedimiento de lanzamiento de monedas sesgadas. Los grupos de edad se equilibrarán (de 12 a 14 años versus 15-18 años) dado que la naturaleza de la victimización en línea y las plataformas en las que ocurre difieren entre el desarrollo adolescente, los antecedentes de las minorías raciales/étnicas y los antecedentes de las minorías sexuales y de género.

Tamaño de la muestra y consideraciones de potencia: los participantes (n = 75; 2: 1 aleatorización) se identificarán durante la detección del estudio de atención primaria del Centro Etudes que cumplen con los criterios de inclusión.

Grupos de participantes:

A. Grupo de intervención: los participantes se involucrarán con Smiley para su apoyo, además de recibir una breve psicoeducación.

B. Grupo de control: los participantes solo recibirán una breve psicoeducación, sin acceso a Smiley

En apoyo de la viabilidad del reclutamiento, entre los pacientes con puntajes PHQ-9-M ≥ 11 en nuestra clínica especializada de salud mental para la depresión, el 25% informó al menos un evento OV en el último mes. Los participantes serán 35% negros y 10% hispanos; Dadas investigaciones anteriores, esperamos que el 30% se identifique como SGM. Para salvaguardar la privacidad para los adolescentes SGM que no están a cuidadores, la identidad de SGM se evaluará solo con el adolescente y no es un criterio de inclusión para este estudio. Los criterios de exclusión para los jóvenes son los mismos que para el estudio de atención primaria del Centro Etudes, a saber, manía, psicosis, discapacidad del desarrollo que impide la comprensión de los procedimientos de estudio y la falta de fluidez inglesa.

Anticipamos que la viabilidad será alta (finalización del 50%; desgaste 20%, calificaciones del 80%); aceptabilidad (calificaciones 80%); idoneidad (calificaciones 80%). Los jóvenes que reciban Smiley mostrarán mayores reducciones en el estrés percibido relacionados con el OV (resultado secundario). Las mejoras en la gravedad de la depresión y el riesgo de STB (resultados terciarios) serán mayores entre los jóvenes aleatorizados a Smiley. Los resultados serán equitativos por identidad de raza y SGM. Exploratorio (mecanista): Smiley conducirá a una disminución del riesgo de STB a través de una mejor autoeficacia de las redes sociales y la tolerancia a la angustia.

Entrega de intervención: interacción a su propio ritmo con el chatbot sonriente durante 4 semanas. Un médico de investigación proporcionará psicoeducación para jóvenes y cuidadores utilizando recursos web. Los temas incluyen la autoeficacia de las redes sociales (por ejemplo, gestión del tiempo de pantalla e interacciones positivas en línea) y orientación sobre cómo responder y hacer frente a la victimización en línea. Aunque el uso y las interacciones serán a su propio ritmo, esperamos que los participantes se involucren 2-3 veces por semana, durante 5-10 minutos cada sesión. Los participantes pueden recibir recordatorios del chatbot para participar, y si están inactivos durante 1 semana, un asistente de investigación ayudará con problemas técnicos. Los informes que resumen el contenido se pueden proporcionar a adolescentes, cuidadores y proveedores al final de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Brandie George-Milford
  • Número de teléfono: 412-246-5629
  • Correo electrónico: georgeba2@upmc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Western Psychiatric Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes de 12 a 18 años
  • Actual depresión moderada a severa (PHQ-9-M ≥ 11)
  • Los pacientes deben detectar positivo para depresión, puntaje PHQ-9-M ≥ 11 y victimización en línea (OV). Una pantalla positiva será OV que ocurrió "varias veces" para al menos un tipo de OV o "una vez" para al menos dos tipos de OV.

Criterios de exclusión:

  • Condiciones que podrían afectar su capacidad para desplegar intervenciones de manera efectiva, incluido el episodio maníaco o psicótico actual, la presencia de una condición médica potencialmente mortal que requiere tratamiento inmediato, discapacidad intelectual o del desarrollo que excluye la comprensión del procedimiento de estudio
  • Se informará a los proveedores de referencia que los adolescentes deben ser capaces de participar de manera segura, específicamente que no necesitan tratamiento médico o psiquiátrico urgente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Smiley + breve psicoeducación
Smiley (intervención en las redes sociales para jóvenes víctimas en línea): una intervención de chatbot compatible con HIPAA a su propio ritmo administrada a través de Facebook Messenger que ofrece contenido de habilidades psicoeducacionales y de afrontamiento para mejorar la autoeficacia y la tolerancia a la angustia de las redes sociales entre los negros, la SGM y otros jóvenes minoritarios con moderate to severe depression who experience online victimization.
Los participantes proyectados para suicidalidad durante el estudio de atención primaria del Centro Etudes y que revelan experimentar la victimización en línea serán incorporados por un médico de investigación sobre cómo usar Smiley, la intervención basada en la web que ofrece psicoeducación, conceptos básicos de autoeficiencia de las redes sociales y orientación Sobre cómo responder y hacer frente a la victimización en línea. El chatbot y/o el médico de investigación enviarán recordatorios periódicos a los usuarios para recordarles que se involucren con el chatbot durante cuatro semanas. Las preocupaciones de resolución de problemas técnicos serán llevados a cabo por el clínico de investigación y el equipo de desarrolladores de chatbot.
Otros nombres:
  • Sonriente
Cuando los jóvenes a bordo del estudio, un médico de investigación entregará psicoeducación para jóvenes y cuidadores respaldados por recursos basados ​​en la web. El contenido introducirá conceptos básicos de la autoeficacia de las redes sociales (guía en el tiempo de pantalla, habilidades de afrontamiento tecnológica y aliento de interacciones positivas en línea) y orientación sobre cómo responder y hacer frente a la victimización en línea.
Comparador activo: Breve psicoeducación
El médico de investigación entregará psicoeducación para jóvenes y cuidadores respaldados por recursos basados ​​en la web. El contenido introducirá conceptos básicos de la autoeficacia de las redes sociales (guía en el tiempo de pantalla, habilidades de afrontamiento tecnológica y aliento de interacciones positivas en línea) y orientación sobre cómo responder y hacer frente a la victimización en línea.
Cuando los jóvenes a bordo del estudio, un médico de investigación entregará psicoeducación para jóvenes y cuidadores respaldados por recursos basados ​​en la web. El contenido introducirá conceptos básicos de la autoeficacia de las redes sociales (guía en el tiempo de pantalla, habilidades de afrontamiento tecnológica y aliento de interacciones positivas en línea) y orientación sobre cómo responder y hacer frente a la victimización en línea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso con el chatbot
Periodo de tiempo: Base
El compromiso se medirá mediante las marcas de tiempo de uso de la intervención. Las marcas de tiempo se generarán cuando haya un mensaje del usuario y un mensaje correspondiente del chatbot.
Base
Compromiso con el chatbot
Periodo de tiempo: 1 mes
El compromiso se medirá mediante las marcas de tiempo de uso de la intervención. Las marcas de tiempo se generarán cuando haya un mensaje del usuario y un mensaje correspondiente del chatbot.
1 mes
Compromiso con el chatbot
Periodo de tiempo: 3 meses
El compromiso se medirá mediante las marcas de tiempo de uso de la intervención. Las marcas de tiempo se generarán cuando haya un mensaje del usuario y un mensaje correspondiente del chatbot.
3 meses
Compromiso con el chatbot
Periodo de tiempo: 6 meses
El compromiso se medirá mediante las marcas de tiempo de uso de la intervención. Las marcas de tiempo se generarán cuando haya un mensaje del usuario y un mensaje correspondiente del chatbot.
6 meses
Compromiso con el chatbot
Periodo de tiempo: 12 meses
El compromiso se medirá mediante las marcas de tiempo de uso de la intervención. Las marcas de tiempo se generarán cuando haya un mensaje del usuario y un mensaje correspondiente del chatbot.
12 meses
Satisfacción percibida del chatbot
Periodo de tiempo: Base
La satisfacción percibida del chatbot se medirá mediante el cuestionario de usabilidad del sistema posterior al estudio (PSSUQ). Las opciones de respuesta y los puntajes incluyen: "Totalmente de acuerdo (1)" para "totalmente en desacuerdo (7)". Los puntajes varían de 1 a 7, con puntajes más altos que indican niveles más bajos de satisfacción y puntajes más bajos que indican la satisfacción de niveles más altos.
Base
Satisfacción percibida del chatbot
Periodo de tiempo: 1 mes
La satisfacción percibida del chatbot se medirá mediante el cuestionario de usabilidad del sistema posterior al estudio (PSSUQ). Las opciones de respuesta y los puntajes incluyen: "Totalmente de acuerdo (1)" para "totalmente en desacuerdo (7)". Los puntajes varían de 1 a 7, con puntajes más altos que indican niveles más bajos de satisfacción y puntajes más bajos que indican la satisfacción de niveles más altos.
1 mes
Satisfacción percibida del chatbot
Periodo de tiempo: 3 meses
La satisfacción percibida del chatbot se medirá mediante el cuestionario de usabilidad del sistema posterior al estudio (PSSUQ). Las opciones de respuesta y los puntajes incluyen: "Totalmente de acuerdo (1)" para "totalmente en desacuerdo (7)". Los puntajes varían de 1 a 7, con puntajes más altos que indican niveles más bajos de satisfacción y puntajes más bajos que indican la satisfacción de niveles más altos.
3 meses
Satisfacción percibida del chatbot
Periodo de tiempo: 6 meses
La satisfacción percibida del chatbot se medirá mediante el cuestionario de usabilidad del sistema posterior al estudio (PSSUQ). Las opciones de respuesta y los puntajes incluyen: "Totalmente de acuerdo (1)" para "totalmente en desacuerdo (7)". Los puntajes varían de 1 a 7, con puntajes más altos que indican niveles más bajos de satisfacción y puntajes más bajos que indican la satisfacción de niveles más altos.
6 meses
Satisfacción percibida del chatbot
Periodo de tiempo: 12 meses
La satisfacción percibida del chatbot se medirá mediante el cuestionario de usabilidad del sistema posterior al estudio (PSSUQ). Las opciones de respuesta y los puntajes incluyen: "Totalmente de acuerdo (1)" para "totalmente en desacuerdo (7)". Los puntajes varían de 1 a 7, con puntajes más altos que indican niveles más bajos de satisfacción y puntajes más bajos que indican la satisfacción de niveles más altos.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de autoeficacia general
Periodo de tiempo: Base
Los niveles de autoeficacia general se medirán mediante la Escala de autoeficacia general (GSE). Las opciones de respuesta y los puntajes incluyen: "No es cierto (1)", "apenas verdadero (2)", "moderadamente verdadero" y "exactamente verdadero (4)". Los puntajes varían de 10 a 40, con puntajes más altos que indican niveles más altos de autoeficacia y puntajes más bajos que indican niveles más bajos de autoeficacia.
Base
Niveles de autoeficacia general
Periodo de tiempo: 1 mes
Los niveles de autoeficacia general se medirán mediante la Escala de autoeficacia general (GSE). Las opciones de respuesta y los puntajes incluyen: "No es cierto (1)", "apenas verdadero (2)", "moderadamente verdadero" y "exactamente verdadero (4)". Los puntajes varían de 10 a 40, con puntajes más altos que indican niveles más altos de autoeficacia y puntajes más bajos que indican niveles más bajos de autoeficacia.
1 mes
Niveles de autoeficacia general
Periodo de tiempo: 3 meses
Los niveles de autoeficacia general se medirán mediante la Escala de autoeficacia general (GSE). Las opciones de respuesta y los puntajes incluyen: "No es cierto (1)", "apenas verdadero (2)", "moderadamente verdadero" y "exactamente verdadero (4)". Los puntajes varían de 10 a 40, con puntajes más altos que indican niveles más altos de autoeficacia y puntajes más bajos que indican niveles más bajos de autoeficacia.
3 meses
Niveles de autoeficacia general
Periodo de tiempo: 6 meses
Los niveles de autoeficacia general se medirán mediante la Escala de autoeficacia general (GSE). Las opciones de respuesta y los puntajes incluyen: "No es cierto (1)", "apenas verdadero (2)", "moderadamente verdadero" y "exactamente verdadero (4)". Los puntajes varían de 10 a 40, con puntajes más altos que indican niveles más altos de autoeficacia y puntajes más bajos que indican niveles más bajos de autoeficacia.
6 meses
Niveles de autoeficacia general
Periodo de tiempo: 12 meses
Los niveles de autoeficacia general se medirán mediante la Escala de autoeficacia general (GSE). Las opciones de respuesta y los puntajes incluyen: "No es cierto (1)", "apenas verdadero (2)", "moderadamente verdadero" y "exactamente verdadero (4)". Los puntajes varían de 10 a 40, con puntajes más altos que indican niveles más altos de autoeficacia y puntajes más bajos que indican niveles más bajos de autoeficacia.
12 meses
Niveles de tolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: Base
Los niveles de tolerancia a la angustia se medirán mediante la Escala de tolerancia a la angustia (DTS). Las opciones de respuesta y los puntajes incluyen: "Totalmente en desacuerdo (1)", "leve en desacuerdo (2)", "de acuerdo y en desacuerdo igualmente (3)", "ligeramente de acuerdo (4)" y "Muy de acuerdo (5)". Los puntajes varían de 1 a 5, con puntajes más altos que indican niveles más altos de tolerancia a la angustia y puntajes más bajos que indican niveles más bajos de tolerancia a la angustia.
Base
Niveles de tolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: 1 mes
Los niveles de tolerancia a la angustia se medirán mediante la Escala de tolerancia a la angustia (DTS). Las opciones de respuesta y los puntajes incluyen: "Totalmente en desacuerdo (1)", "leve en desacuerdo (2)", "de acuerdo y en desacuerdo igualmente (3)", "ligeramente de acuerdo (4)" y "Muy de acuerdo (5)". Los puntajes varían de 1 a 5, con puntajes más altos que indican niveles más altos de tolerancia a la angustia y puntajes más bajos que indican niveles más bajos de tolerancia a la angustia.
1 mes
Niveles de tolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: 3 meses
Los niveles de tolerancia a la angustia se medirán mediante la Escala de tolerancia a la angustia (DTS). Las opciones de respuesta y los puntajes incluyen: "Totalmente en desacuerdo (1)", "leve en desacuerdo (2)", "de acuerdo y en desacuerdo igualmente (3)", "ligeramente de acuerdo (4)" y "Muy de acuerdo (5)". Los puntajes varían de 1 a 5, con puntajes más altos que indican niveles más altos de tolerancia a la angustia y puntajes más bajos que indican niveles más bajos de tolerancia a la angustia.
3 meses
Niveles de tolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: 6 meses
Los niveles de tolerancia a la angustia se medirán mediante la Escala de tolerancia a la angustia (DTS). Las opciones de respuesta y los puntajes incluyen: "Totalmente en desacuerdo (1)", "leve en desacuerdo (2)", "de acuerdo y en desacuerdo igualmente (3)", "ligeramente de acuerdo (4)" y "Muy de acuerdo (5)". Los puntajes varían de 1 a 5, con puntajes más altos que indican niveles más altos de tolerancia a la angustia y puntajes más bajos que indican niveles más bajos de tolerancia a la angustia.
6 meses
Niveles de tolerancia a la angustia
Periodo de tiempo: 12 meses
Los niveles de tolerancia a la angustia se medirán mediante la Escala de tolerancia a la angustia (DTS). Las opciones de respuesta y los puntajes incluyen: "Totalmente en desacuerdo (1)", "leve en desacuerdo (2)", "de acuerdo y en desacuerdo igualmente (3)", "ligeramente de acuerdo (4)" y "Muy de acuerdo (5)". Los puntajes varían de 1 a 5, con puntajes más altos que indican niveles más altos de tolerancia a la angustia y puntajes más bajos que indican niveles más bajos de tolerancia a la angustia.
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: Base
La gravedad de la depresión será medida por el cuestionario de salud del paciente-9: modificado para adolescentes (PHQ-9 M). Las opciones de respuesta y los puntajes incluyen: "No hay en absoluto (0)", "Varios días (1)", "Más de la mitad de los días (2)" y "Casi todos los días (3)". Los puntajes varían de 0 a 27, con puntajes más altos que indican niveles más altos de gravedad de la depresión y puntajes más bajos que indican niveles más bajos de gravedad de la depresión.
Base
Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: 1 mes
La gravedad de la depresión será medida por el cuestionario de salud del paciente-9: modificado para adolescentes (PHQ-9 M). Las opciones de respuesta y los puntajes incluyen: "No hay en absoluto (0)", "Varios días (1)", "Más de la mitad de los días (2)" y "Casi todos los días (3)". Las puntuaciones varían de 0 a 27, con puntajes más altos que indican niveles más altos de gravedad de la depresión y puntajes más bajos que indican niveles más bajos de gravedad de la depresión.
1 mes
Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
La gravedad de la depresión será medida por el cuestionario de salud del paciente-9: modificado para adolescentes (PHQ-9 M). Las opciones de respuesta y los puntajes incluyen: "No hay en absoluto (0)", "Varios días (1)", "Más de la mitad de los días (2)" y "Casi todos los días (3)". Los puntajes varían de 0 a 27, con puntajes más altos que indican niveles más altos de gravedad de la depresión y puntajes más bajos que indican niveles más bajos de gravedad de la depresión.
3 meses
Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
La gravedad de la depresión será medida por el cuestionario de salud del paciente-9: modificado para adolescentes (PHQ-9 M). Las opciones de respuesta y los puntajes incluyen: "No hay en absoluto (0)", "Varios días (1)", "Más de la mitad de los días (2)" y "Casi todos los días (3)". Los puntajes varían de 0 a 27, con puntajes más altos que indican niveles más altos de gravedad de la depresión y puntajes más bajos que indican niveles más bajos de gravedad de la depresión.
6 meses
Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
La gravedad de la depresión será medida por el cuestionario de salud del paciente-9: modificado para adolescentes (PHQ-9 M). Las opciones de respuesta y los puntajes incluyen: "No hay en absoluto (0)", "Varios días (1)", "Más de la mitad de los días (2)" y "Casi todos los días (3)". Los puntajes varían de 0 a 27, con puntajes más altos que indican niveles más altos de gravedad de la depresión y puntajes más bajos que indican niveles más bajos de gravedad de la depresión.
12 meses
Gravedad de la ideación y el comportamiento suicida
Periodo de tiempo: Base
La gravedad de la ideación y el comportamiento suicida se medirá con la Escala de clasificación de gravedad de suicidio de Columbia (C-SSRS), una medida con clasificación del entrevistador. La presencia de ideación y comportamiento suicida se indicará con las opciones de respuesta sí/no. La intensidad de la ideación se clasificará en una escala de 1-5 con números más altos que reflejan niveles más altos de intensidad y números más bajos que reflejan niveles más bajos de intensidad.
Base
Gravedad de la ideación y el comportamiento suicida
Periodo de tiempo: 1 mes
La gravedad de la ideación y el comportamiento suicida se medirá con la Escala de clasificación de gravedad de suicidio de Columbia (C-SSRS), una medida con clasificación del entrevistador. La presencia de ideación y comportamiento suicida se indicará con las opciones de respuesta sí/no. La intensidad de la ideación se clasificará en una escala de 1-5 con números más altos que reflejan niveles más altos de intensidad y números más bajos que reflejan niveles más bajos de intensidad.
1 mes
Gravedad de la ideación y el comportamiento suicida
Periodo de tiempo: 3 meses
La gravedad de la ideación y el comportamiento suicida se medirá con la Escala de clasificación de gravedad de suicidio de Columbia (C-SSRS), una medida con clasificación del entrevistador. La presencia de ideación y comportamiento suicida se indicará con las opciones de respuesta sí/no. La intensidad de la ideación se clasificará en una escala de 1-5 con números más altos que reflejan niveles más altos de intensidad y números más bajos que reflejan niveles más bajos de intensidad.
3 meses
Gravedad de la ideación y el comportamiento suicida
Periodo de tiempo: 6 meses
La gravedad de la ideación y el comportamiento suicida se medirá con la Escala de clasificación de gravedad de suicidio de Columbia (C-SSRS), una medida con clasificación del entrevistador. La presencia de ideación y comportamiento suicida se indicará con las opciones de respuesta sí/no. La intensidad de la ideación se clasificará en una escala de 1-5 con números más altos que reflejan niveles más altos de intensidad y números más bajos que reflejan niveles más bajos de intensidad.
6 meses
Gravedad de la ideación y el comportamiento suicida
Periodo de tiempo: 12 meses
La gravedad de la ideación y el comportamiento suicida se medirá con la Escala de clasificación de gravedad de suicidio de Columbia (C-SSRS), una medida con clasificación del entrevistador. La presencia de ideación y comportamiento suicida se indicará con las opciones de respuesta sí/no. La intensidad de la ideación se clasificará en una escala de 1-5 con números más altos que reflejan niveles más altos de intensidad y números más bajos que reflejan niveles más bajos de intensidad.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: César G Escobar-Viera, MD, PhD, University of Pittsburgh
  • Investigador principal: Candice Biernesser, PhD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY22040038
  • P50MH115838 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

De acuerdo con las políticas de uso de datos y uso de datos de NIMH, este estudio de investigación y el ensayo clínico cumplirán con los requisitos para depositar datos con el Archivo de datos de NIMH (NDA) en la base de datos nacional para ensayos clínicos relacionados con enfermedades mentales (NDCT). Se agregarán declaraciones específicas a los formularios de consentimiento para permitir el intercambio de datos. Los conjuntos de datos finales completamente desidentificados incluirán datos demográficos y clínicos al inicio, y resultados primarios y secundarios para todos los estudios.

Marco de tiempo para compartir IPD

Julio de 2024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .