Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sci-suolen sukupuolielinten hermostimulaatio

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kimberly Anderson, PhD, MetroHealth Medical Center

Sukupuolielinten hermostimulaation kotona toteutettavuustutkimus selkäydinvaurioiden neurogeenisen suoliston toimintahäiriön moduloimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko ihon sähköstimulaatio lantion alueella (lähellä sukupuolielimiä) vähentää refleksejä, jotka aiheuttavat suolen onnettomuuksia selkäydinvammoilla. Nykyisiin suolistohoitiin joko sisältyy ruokavalio ja lääkkeet tai leikkaus. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko sähköstimulaatio olla vaihtoehtoinen vaihtoehto suoliston hallintaan.

Tutkijat:

  • Käytä FDA: n hyväksyttyä transcutaanista sähköhermon stimulaatiota (TENS) -laitetta merkinnän ulkopuolella
  • Vertaa kohteen stimulaatiotasoa lumelääkkeen stimulaatiotasoon

Osallistujat:

  • Käytä lantion alueen ihon sähköistä stimulaatiota 6-8 tuntia päivässä 4 viikon ajan kotona
  • Käy tutkimuskeskuksessa 3 kertaa osallistuaksesi tentteihin ja vastata kysymyksiin
  • Pidä päivittäinen päiväkirja suolen oireista ja stimulaatioaikoista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tavoitteena on määrittää, kuinka sukupuolielinten hermostimulaatio (GNS) moduloi akuutisti neurogeenisen suolen toimintahäiriötä (NBD) yksilöillä, joilla on selkäydinvaurion erilaiset vakavuudet (SCI), ja määrittää päivittäisen kodin keskeisen tutkimuksen suunnittelu ja metodologinen parametri GNS: n antaminen. Tämä tutkimus määrittää GNS: n päivittäisen soveltamisen toteutettavuuden NBD: n puuttumisena. Annosteen ja tarttumiseen liittyvät tärkeimmät toteutettavuusmittaukset arvioidaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • Rekrytointi
        • MetroHealth Center for Rehabilitation Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Traumaattinen sci.
  2. Vähintään 6 kuukauden vamman jälkeinen.
  3. 18 -vuotias ja vanhempi.
  4. Vahinkojen neurologinen taso T12 tai korkeampi ja AIS-luokka A-D, kuten ISNCSCI.
  5. Pisteet vähintään 14 ISCI BF BDS V2.1.
  6. Vastaus sukupuolielinten hermostimulaatioon voidaan saada aikaan seulonnan yhteydessä.
  7. Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen funktionaaliseen sähköstimulaatioon (FES) tutkimuskokeeseen.
  2. Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskaaksi tutkimuksen keston aikana (tunnistettu itseraportointiin).
  3. Sydämen sydämentahdistimen, implantoidun defibrillaattorin tai muun implantoidun funktionaalisen sähköisen stimulaatiolaitteen läsnäolo Jos kliinisen arvioinnin yhteydessä sillä voi olla vuorovaikutus GNS: n kanssa.
  4. PI: n ja rinnakkain tutkijoiden arvioinnissa lääketieteellisten komplikaatioiden läsnäolo, jotka voivat häiritä tutkimuksen toteuttamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohdenta sukupuolielinten hermostimulaatio
Stimulaation aaltomuodot koostuvat kaksisuuntaisista, varauksen tasapainotetuista neliöpulsseista, joiden pulssin leveys on 0,2 ms ja toimitetaan 20 Hz: llä. Stimulaatioita sovelletaan monien amplitudien avulla stimulaation kynnyksen määrittämiseksi peräaukon sulkijalihasten refleksien supistumisen tuottamiseksi (Pidendo-Anal-refleksi). Seuraavaa stimulaatiota sovelletaan kynnysarvolla ensimmäiselle viikolla, toisen viikon 1,5 kynnysarvolla ja kahdesti kynnysarvolla (tai maksimitoleranssilla) kolmannen ja neljännen viikon ajan. Tyypillinen stimulaatioalue on 20-40 milliampia (MA), ja sen tunnetaan sen, että sen on osoitettu hyvin sietävän. Stimulaatiota sovelletaan jatkuvasti 6-8 tuntia päivässä neljän viikon ajan.
Laite: Sukupuolielinten hermostimulaatio
Sukupuolielinten hermostimulaatio (GNS) annetaan ei-invasiivisten pinta-ihon elektrodien kautta. Miehillä kaksi pintaelektrodia (halkaisija 1 cm) asetetaan 2 cm: n etäisyyden peniksen akselin selkälle. Naisilla yksi pintaelektrodi asetetaan lähelle klitorisia ja toinen pintaelektrodi asetetaan Labia Majoraan tai reidelle. Elektrodit kytketään sähköstimulaattorilaitteeseen.
Huijausvertailija: Huijaus sukupuolielinten hermostimulaatio
Näkymä stimulaatiota sovelletaan samalla tavalla kuin kohteen stimulaatio, paitsi että stimulaatiotaajuus on 1 Hz ja stimulaation amplitudi asetetaan rajaan, joka on havaintokynnyksellä, jos yksilöillä on sensaatio, tai 10 Ma, jos he tekevät ei ole sensaatiota. Stimulaatiota sovelletaan jatkuvasti 6-8 tuntia päivässä neljän viikon ajan.
Laite: Sukupuolielinten hermostimulaatio
Sukupuolielinten hermostimulaatio (GNS) annetaan ei-invasiivisten pinta-ihon elektrodien kautta. Miehillä kaksi pintaelektrodia (halkaisija 1 cm) asetetaan 2 cm: n etäisyyden peniksen akselin selkälle. Naisilla yksi pintaelektrodi asetetaan lähelle klitorisia ja toinen pintaelektrodi asetetaan Labia Majoraan tai reidelle. Elektrodit kytketään sähköstimulaattorilaitteeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätetapahtuma on GNS: n päivittäisen soveltamisen toteutettavuus NBD: n puuttumisena.
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 viikon loppuun
Ensimmäinen toteutettavuusmittauspenkki on ilmoittautuneiden osuus, jotka täydentävät täydellisen stimulaatioprotokollan.
Lähtötasosta 6 viikon loppuun
Ensisijainen päätetapahtuma on GNS: n päivittäisen soveltamisen toteutettavuus NBD: n puuttumisena.
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 viikon loppuun
Toinen toteutettavuusmittauspenkin merkki on sulamattoman esiintymisten lukumäärä.
Lähtötasosta 6 viikon loppuun
Ensisijainen päätetapahtuma on GNS: n päivittäisen soveltamisen toteutettavuus NBD: n interventiona.
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 viikon loppuun
Kolmas toteutettavuusmittauspenkki on retentioaste.
Lähtötasosta 6 viikon loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anorektaalinen manometria (käsivarsi)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 viikon loppuun
Tärkein toissijainen päätepiste on anorektaalinen refleksiaktiivisuus ARM: llä mitattuna. ARM on kultastandardi kliininen työkalu anorektaalifunktion tutkimiseen. Se on laajalti saatavana ja erittäin vakiintunut. ARM -testausprotokollien standardisointi on viimeaikaisia ​​pyrkimyksiä, jotta tulokset voidaan luokitella. Lontoon luokitusprotokollaa käytetään käsivarren testaamisessa tässä kokeessa.
Lähtötasosta 6 viikon loppuun
Kliininen tutkimus
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 viikon loppuun
Tämän suorittaa kliinikko, ja se sisältää maha -suolikanavan järjestelmän kliinisen tutkimuksen suoliston toimintahäiriöistä.
Lähtötasosta 6 viikon loppuun
Suolen päiväkirja
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 viikon loppuun.
Suoliston päiväkirja on keino osallistujille tallentaa päivittäinen suolen toiminto. Se on aikaleimattu. Tallennettavissa oleviin parametreihin kuuluvat ulostetyyppi (käyttämällä Bristol -uloste -asteikkoa), määrä, suunnitellut tyhjennysjaksot (mukaan lukien aika), inkontinenssijaksot, kiireellisyyden tunne, rasitus, lääkkeet ja komplikaatiot, kuten pahoinvointi tai peräpukamia. Nämä tiedot karakterisoivat kunkin osallistujan suoliston hallintarutiinia, päivittäisiä tapoja ja maha -suolikanavan (GI) oireita.
Lähtötasosta 6 viikon loppuun.
Stimulaatiopäiväkirja
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 viikon loppuun.
Tunnin päivittäisen stimulaation käytön tietue kaappaa myös stimulaatiopäiväkirjassa.
Lähtötasosta 6 viikon loppuun.
Kansainvälinen SCI (ISCI) Solun toiminto (BF) Basic DataSet (BDS) -versio 2.1
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 viikon loppuun.
ISCI BF BDS V2.1 sisältää neurogeenisen suoliston toimintahäiriöpistemäärän sekä tiedon GI: n tai peräaukon sulkijalihasten toimintahäiriöistä, jotka eivät liity SCI: hen, GI -traktaation kirurgisiin toimenpiteisiin, defekaatiomenetelmiin ja suolenhoitotoimenpiteisiin, tarpeeseen käyttää ulkoisia käsityöntekijöitä ja käyttää ulkoisia käsitystuotteita ja käyttää ulkoisia käsityöntekijöitä ja käyttää ulkoisia käsitystuotteita ja Vatsakipu tai epämukavuus. NBD: t kehitettiin erityisesti SCI: lle ja mittaa neurogeenisen suoliston toimintahäiriöiden oireiden ja vaikutuksen elämänlaatuun (QoL). Kohteita on 10, ja ne ovat oireisiin perustuvia ja painotettuja vaikutuksia QoL: ään. Pistemäärä on välillä 0-45 korkeampi pisteet, mikä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Lähtötasosta 6 viikon loppuun.
Sci-Qol-suoliston hallintavaikeudet (Sci-Qol BMD)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 viikon loppuun.
Sci-QoL BMD: llä on vaikeuksia SCI: llä elävien ihmisten kanssa suoliston hallinnassa, mukaan lukien häiriötunnet, jotka liittyvät suolistoongelmiin, joita he kokevat jokapäiväisessä elämässä. Kohteet keskittyvät fekaaliseen inkontinenssiin liittyviin kysymyksiin ja fekaalisen inkontinenssin psykososiaalisiin seurauksiin, mikä on erilainen kuin ISCI BF BDS V2.1 ja miksi se valittiin ylimääräiseksi toissijaiseksi lopputulokseksi. Koko mittakaava koostuu 26 tuotteesta, mutta myös tietokoneavusteinen teknologiaversio ja 9-osainen lyhyt muotoversio on luotu. Lyhytasoinen versio käytetään tässä kokeessa ja se on ladattavissa arviointikeskuksesta. Jokaisella kohteella on vastausvaihtoehto, joka perustuu 5-pisteiseen Likert-asteikkoon, joka vaihtelee 1 'ei koskaan/ei ollenkaan'-5 aina/erittäin paljon '. RAW-pisteet vaihtelevat 9-45, ja korkeammat pisteet edustavat suurempia vaikeuksia suoliston ongelmien hallinnassa.
Lähtötasosta 6 viikon loppuun.
SCI: n yleiset dataelementit (CDE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa.
Kerättävät SCI -levyt sisältävät 1) kehon järjestelmäluokkien sairaushistoria, mukaan lukien aloituspäivä, loppuajan ja jatkuva tila, 2) vamman historia (vamman aikataulu, vamman etiologia), 3) väestötiedot (sukupuoli, syntymäpäivä, rotu, rotu, Etnisyys, siviilisääty, jäsenten lukumäärä kotitaloudessa, asuinalueella, koulutusvuosien lukumäärä, ensisijainen ammatti) ja 4) SCI: n neurologisen luokittelun kansainväliset standardit vamman luokittelusta (yläraajojen motoriset pisteet, alaraajot Moottorin pistemäärä, moottorin kokonaispistemäärä, kevyt aistipistemäärä, PinPrick -aistipistemäärä, syvä peräaukon paine, vapaaehtoinen anaali supistuminen, osittaisen säilyttämisen vyöhyke ja arvonalentumistiedot)
Lähtötilanteessa.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitokysely
Aikaikkuna: 6 viikon lopussa.
On tärkeää pystyä keräämään osallistujien palautetta TENS -yksikön käytön helppoudesta tai vaikeudesta ja GNS: n soveltamisen kotona. Tämä on tärkeä toteutettavuustieto, joka olisi kerättävä, ja luomme lomakkeen, jotta näiden tietojen standardisoidumpi kokoelma mahdollistaa jokaiselta osallistujalta. Tähän sisältyy kehotteita, kuten kaikki vaikeudet elektrodien sijoittamisessa, elektrodien pitämisessä olevat vaikeudet, kaikki laitteen jatkokoulutuksen tarpeet kodin jälkeen, laitteen toimintahäiriöt, kaikki vaihtokomponenttien tai elektrodien tarpeen jne.
6 viikon lopussa.
Opintojen poistumiskysely
Aikaikkuna: 6 viikon lopussa.
Tutkimuksen poistumiskyselyä käytetään sen määrittämiseen, pysyvätkö osallistujat sokeiksi koko tutkimuksen ajan ja mahdolliset kokemuksensa näkökulmat tutkimuksen aikana.
6 viikon lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
MetroHealth Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Congressionally Directed Medical Research Programs

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kim Anderson, PhD, MetroHealth System, Ohio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00000717
  • W81XWH2210778 - SC210121 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense CDMRP SCIRP)
  • W81XWH2210781 - SC210121P1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense CDMRP SCIRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistettu tietojoukko siirretään poliittisen ja sosiaalisen tutkimuksen yliopistojen väliseen konsortioon (ICPSR) tietojen jakamisesta ja pitkäaikaisesta säilyttämisestä.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Perustuu ICPSR -ohjeisiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia