Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymis- ja tarttumismalli terveydenhuollon laadun, terveysvaikutusten ja kustannustehokkuuden parantamiseksi (BEAMER)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Beatriz Merino, Technical University of Madrid

Hoidon noudattamisen puute on laajalle levinnyt aihe maailmanlaajuisesti, mikä johtaa korkeampaan terveydenhuollon käyttöasteen ja jopa ennenaikaiseen kuolemaan. Vaikka tarttumisen taso voi vaihdella erityisolosuhteiden ja hoidon perusteella, tutkimuksissa arvioidaan, että noin 50% lääkkeistä ei oteta määrättyjen ohjeiden mukaisesti. Lisäksi tarttumisasteet vähenevät entisestään, kun hoito vaatii käyttäytymisen muutosta. Kirjallisuusarvioinnit ihmisten noudattamiseen vaikuttavista tekijöistä osoittavat, että on haastavaa ennustaa, kenellä voidaan katsoa olevan tarttuva ja ei-kiinnostunut käyttäytyminen. Lisäksi tutkimukset korostavat, että on haastavaa tukea henkilöä kiinnittymistä. Tämän tiedon perusteella perustettiin Beamer Project (käyttäytymis- ja tarttumismalli laadun parantamiseksi, terveydenhuollon terveysvaikutusten ja kustannustehokkuuden parantamiseksi). Hankkeen yleisenä tavoitteena on parantaa yksilöiden elämänlaatua, parantaa terveydenhuollon saatavuutta ja kestävyyttä, muuttamalla siten tapaa, jolla terveydenhuollon sidosryhmät sitoutuvat potilaiden kanssa ymmärtääkseen tilansa ja tarttumisen tasojaan koko terveydenhuollon matkan ajan. Yleisen tavoitteen saavuttamiseksi Beamer-projekti on kehittänyt taudin agnostisen mallin nimeltä "B-Compass: Beamer-Computational-malli potilaan tarttumis- ja tukiliuoksille". B-kompassin tavoitteena on tunnistaa potilaiden tarpeet ja mieltymykset, jotka mahdollistavat potilaskohtaisten tukien luomisen, tarkoituksena parantaa heidän tarttumistaan ​​hoitoon eri sairausalueen ja terveydenhuollon kontekstien heterogeenisyydessä. Validoidun Beamer-kyselylomakkeen perusteella B-Compass ennustaa suhteellisen tarttumisen ja tarjoaa potilaan tarpeiden ja mieltymysten selvitysprosessin kohdennetun tuen mahdollistamiseksi potilaan tarttumisen parantamiseksi. Tämä johtaa potilaiden jakamiseen eri ryhmille heidän tarpeidensa ja mieltymystensä perusteella. Kaiken kaikkiaan B-kompassi tarjoaa potilaan näkemyksiä, jotka mahdollistavat potilaan tuen tehokkaamman suunnittelun, mikä todennäköisesti johtaa parempaan potilaskokemukseen, parantuneeseen tarttumiseen ja alhaisempaan terveydenhuollon ja yhteiskunnallisten kustannuksiin.

Toistaiseksi projektissa on jo suoritettu useita toimintoja teknisestä ja käyttäjän näkökulmasta B-kompassin tarkentamiseksi. Tämä on tehty soveltamalla iteratiivista sekamenetelmää koskevaa lähestymistapaa olivat sekä sidosryhmät (sääntelyviranomainen, lääke, akateeminen/tutkimus ja pienet ja keskisuuret yritykset) ja loppukäyttäjät (potilaat, terveydenhuollon tarjoajat ja terveydenhuollon järjestelmät). B-komprassin hienosäätöstä huolimatta B-kompassaran tehokkuus saranoihin empiirisiin tutkimuksiin rakenneosista, jotka vaikuttavat potilaan käyttäytymiseen, ja ennustavien tekijöiden tunnistamiseen, jotka voivat auttaa terveydenhuollon tarjoajia (HCP), ja tutkimus johtaa suunnittelussa tehokkaampia hoitosuunnitelmia (termi HCPS/Research Lead ovat sekä yksilöt että instituutiot, joissa hoito toimittaa). Siksi tehdään validointitutkimuksia B-kompassin suorituskyvyn arvioimiseksi kuudessa terapeuttisella alueella (sydän- ja verisuoni, endokrinologia, immunologia, neurologia, onkologia ja harvinaiset sairaudet) potilaiden kanssa, jotka rekrytoitiin ainakin Italiassa (fism), Portugalissa (APDP ja Medida) Norjassa (AHUS), SPONJ ja FHUNJ ja FIIBAP), ANEMANDS (AHUS) ja WDON) ja WDON (FHUNJ ja FIIBAP), WDON (FHUS), WDON (FHUS) ja FIIBAP). (Udus). Kerättyjä tietoja käytetään arvioimaan B-kompassin kykyä osallistua moniin tarpeita ja haasteita noudattamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa B-kompassi tosielämän asetuksissa. Kaiken kaikkiaan tarkoituksena on tarjota todisteita 1) B-kompassin (ensisijainen tarkoitus) ja 2) validoimiseksi B-kompassin tehokkuuden ja toteuttamisen osoittamiseksi (toissijainen tarkoitus). Hanke suorittaa lopulliset iteratiiviset vaiheet mallin puhdistamiseksi, jota ohjaavat suoritetut validointitutkimukset. Tämä prosessi perustuu geneerisen mallin suorituskyvyn arviointiin kuudessa valitulla terapeuttisella alueella (sydän- ja verisuoni, endokrinologia, immunologia, neurologia, onkologia ja harvinaiset sairaudet). Tutkimuksen osallistujat (potilaat ja HCP: t) rekrytoidaan (ainakin) Italiasta, Portugalista, Norjasta, Espanjasta, Alankomaista ja Saksasta, ja validointi arvioi kykyä hoitaa erilaisia ​​tarpeita ja haasteita hoidon noudattamiseksi.

Kaiken kaikkiaan tutkimuksessa on 8 tieteellistä kysymystä (SQS), joissa SQ 1-4 käsittelee B-kompassin (ensisijainen tarkoitus) ja SQ 5-8: n pätevyyttä, jotka koskevat B-kompassin (toissijaista tarkoitusta) tehokkuutta ja toteuttamista. SQS ovat:

Sq 1 Kuinka tarkasti B-kompassi ennustaa potilaiden hoidon suhteellisen noudattamisen? SQ 2 Kuinka pätevät B-kompassiryhmät ovat? SQ 3 Kuinka tarkasti B-kompassin tunnistamat potilaan tukitarpeet ovat? Sq 4 Kuinka luotettava B-kompassi on ajan myötä? SQ 5 Missä määrin B-kompassin käyttö vaikuttaa potilaan noudattamiseen hoidon? SQ 6 Kuinka potilaat havaitsevat saatujen sitoutumisen HCPS/tutkimusjohtoihin, jotka perustuvat B-kompassiin? SQ 7 Kuinka HCPS/Research johtaa B-kompassin? Sq 8 Kuinka B-kompassi vaikuttaa terveydenhuollon hyödyntämisen kustannustehokkuuteen?

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Giuseppe Fico, Professor
  • Puhelinnumero: (+34) 91 067 2636
  • Sähköposti: giuseppe.fico@upm.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Veenendaal, Alankomaat
  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • FHUNJ - Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • FIIBAP - Fundación para la Investigación e Innovación Biosanitaria de Atención Primaria
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Genova, Italia
        • Rekrytointi
        • FISM - Italian Multiple Sclerosis Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
  • Norja
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norja, 1478
        • Rekrytointi
        • AHUS - Akershus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Harald Hrubos-Strøm
          • Puhelinnumero: 0000000000
          • Sähköposti: janhar@uio.no
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali, 1250-203
        • Rekrytointi
        • APDP Diabetes Portugal
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto, Portugali
        • Rekrytointi
        • MEDCIDS - Departamento de Medicina da Comunidade Informação e Decisão em Saúde
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
  • Slovenia
      • Maribor, Slovenia
        • Rekrytointi
        • UMCM - University Medical Center Maribor
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tansania
      • Moshi, Tansania
        • Ei vielä rekrytointia
        • KCRI - Kilimanjaro Clinical Research Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Edellä kuvattujen pilottipaikkojen diagnoosin kohderyhmien diagnoosi kliinisen arvioinnin tai validoitujen diagnoosikriteerien mukaisesti
  • Edellä kuvattujen lentäjäsi kohteiden ikäryhmien ikä
  • Hyväksyttynä osallistumaan tutkimukseen ja antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Saatavuus osallistua kaikkiin opintoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät täytä kaikkia osallistamiskriteerejä, jätetään osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ensimmäisessä tiedonkeruussa potilaat täyttävät Beamer-kyselylomakkeen ja tarttumiseen liittyvät toimenpiteet kerätään. Potilaiden vastausten perusteella B-Compass määrittelee heidät ryhmiin, luetella heidän tukitarpeet ja ennustaa heidän suhteellisen tarttumisensa muodostaen heidän B-kompassin kuvauksen. Potilaat satunnaistetaan sitten joko 1) interventiovarsiin tai 2) kontrollivarsilla käyttämällä stratifioitua satunnaistamista tarttumisen älykkyyden visualisointialustalla (AIVP), varmistaen tasapainon B-kompassin kuvauksissa, sukupuolessa ja iässä. Kontrollipotilaat saavat tavanomaista hoitoa, ja HCPS/tutkimusjohtoja ei ilmoiteta heidän B-yhdistyksen kuvauksesta. HCPS/Research-johdot satunnaistetaan mahdollisuuksien mukaan myös pilottisivustoilla, jotta varmistetaan, että kontrolliryhmien HCPS/Research-johdolla on mahdollisimman rajoitettu tieto B-kompassi/potilaan kuvauksesta.
Active Comparator: Interventiovarsi
Ensimmäisessä tiedonkeruussa potilaat täyttävät Beamer-kyselylomakkeen ja tarttumiseen liittyvät toimenpiteet kerätään. Potilaiden vastausten perusteella B-Compass määrittelee heidät ryhmiin, luetella heidän tukitarpeet ja ennustaa heidän suhteellisen tarttumisensa muodostaen heidän B-kompassin kuvauksen. Potilaat satunnaistetaan sitten joko 1) interventiovarsiin tai 2) kontrollivarsilla käyttämällä stratifioitua satunnaistamista tarttumisen älykkyyden visualisointialustalla (AIVP), varmistaen tasapainon B-kompassin kuvauksissa, sukupuolessa ja iässä. Interventiovarren potilaat saavat B-kompassin parantuneen sitoutumisen tavanomaisen hoidon lisäksi. Parannettu sitoutuminen toteutetaan koulutusmateriaalina HCP: lle, joka on kiinnostava potilaan kanssa. Koulutusmateriaalin sisältö perustuu potilaan B-kompassipotilaan kuvaukseen. Sitoutuminen on joko henkilökohtaisesti tai puhelun kautta riippuen kunkin rekrytoidun potilaan potilaan vierailuaikataulusta riippuen.
Käyttäytyminen: B-kompassin toteutus
Interventiovarren potilaat saavat B-kompassin parantuneen sitoutumisen tavanomaisen hoidon lisäksi. Parannettu sitoutuminen toteutetaan koulutusmateriaalina HCP: lle, joka on kiinnostava potilaan kanssa. Koulutusmateriaalin sisältö perustuu potilaan B-kompassipotilaan kuvaukseen. Sitoutuminen on joko henkilökohtaisesti tai puhelun kautta riippuen kunkin rekrytoidun potilaan potilaan vierailuaikataulusta riippuen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
B-COMPASS:n tarkkuus noudattamisen ennustamisessa
Aikaikkuna: Aluksi tietojen kerääminen

B-COMPASS:n ennustetarkkuutta hoitoon sitoutumisessa validoidaan TAP-Q:ta vastaan ensimmäisellä käynnillä ja muilla erityisillä sitoutumismittauksilla kaikille osallistujille.

B-COMPASS on BEAMER-kyselyyn perustuva sitoutumisen ennustemalli, joka on kysely, joka sisältää 22 kysymystä subjektiivisesta terveyskokemuksesta ja subjektiivisesta terveystilan tietoisuudesta. Likert-asteikko, jossa on 7 vastausvaihtoehtoa, 1 = Täysin eri mieltä, 7 = Täysin samaa mieltä (11 kysymystä). Likert-asteikko, jossa on 6 vastausvaihtoehtoa, 1 = Täysin eri mieltä, 6 = Täysin samaa mieltä (4 kysymystä). Likert-asteikko, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa, 1 = Täysin eri mieltä, 5 = Täysin samaa mieltä (5 kysymystä). Pistemäärä 10-porrasasteikolla, jossa porras 1 = Huonoin olo viimeisen 4 viikon aikana, porras 10 = Paras olo viimeisen 4 viikon aikana (2 kysymystä).
Aluksi tietojen kerääminen
B-COMPASS-ryhmittelyn pätevyys
Aikaikkuna: Toisessa tietojenkeruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tietojenkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tietojenkeruu). Tämä vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.
B-COMPASS-ryhmityksiä validoidaan laadullisen teema-analyysin avulla, joka perustuu interventioryhmiin kuuluvien potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten haastatteluihin ja kohderyhmätapaamisiin.
Toisessa tietojenkeruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tietojenkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tietojenkeruu). Tämä vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.
Potilaiden tuen tarpeiden tunnistamisen tarkkuus
Aikaikkuna: Toisessa tiedonkeruussa, joka tapahtuu 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tiedonkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tiedonkeruu). Se vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.
B-COMPASS:n tunnistamien tukitarpeiden tarkkuutta analysoidaan myös laadullisen analyysin avulla, jossa hyödynnetään interventioryhmien kohderyhmäkeskusteluja ja haastatteluja.
Toisessa tiedonkeruussa, joka tapahtuu 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tiedonkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tiedonkeruu). Se vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.
B-COMPASS-ennusteen luotettavuus ajan myötä
Aikaikkuna: Aluksi tietojen keruu ja sitten vanheneminen toisessa tietojen keruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tietojen keruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tietojen keruu). Tämä vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.
B-COMPASS:n pitkittäisluotettavuus mitataan vertaamalla sen ryhmittelyjä ja noudattamisen ennustetuloksia ensimmäisillä ja toisilla käynneillä kontrolliryhmälle.
Aluksi tietojen keruu ja sitten vanheneminen toisessa tietojen keruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tietojen keruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tietojen keruu). Tämä vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitä mihin määrään B-COMPASS vaikuttaa potilaan hoitoon sitoutumiseen
Aikaikkuna: Aluksi tiedonkeruu ja sitten vanheneminen toisessa tiedonkeruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tiedonkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tiedonkeruu). Se vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.

B-COMPASS-mallin tunnistamien tukitarpeiden aiheuttaman sitoutumisen vaikutusta lääkitysnoudattamiseen mitataan intervention edeltävän ja jälkeisen suunnittelun avulla käyttämällä lääkitysnoudattamisen mittaustuloksia ensimmäisestä ja toisesta käynnistä (muutokset lähtötasosta).

Lääkitysnoudattamista mitataan TAP-Q:n, MARS-5:n tai annos- ja reseptisähköisten tietueiden avulla, kuten edellä on määritelty.
Aluksi tiedonkeruu ja sitten vanheneminen toisessa tiedonkeruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tiedonkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tiedonkeruu). Se vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.
Potilaiden käsitykset saamastaan vuorovaikutuksesta terveydenhuollon ammattilaisten kanssa B-COMPASS-pohjalta
Aikaikkuna: Toisessa aineistonkeruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen aineistonkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen aineistonkeruu). Se vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.

Potilaiden kokemuksia ja käsityksiä mitataan B-COMPASS-likert-asteikon kyselyllä, joka sisältää 5 kysymystä, sekä puolistrukturoiduilla haastatteluilla interventioryhmässä.

Tutkimuksen potilaskäsityskysely sisältää 5 kysymystä: (i) ymmärrys siitä, kuinka noudattaa hoitoa, (ii) käsitykset siitä, onko saatu tuki hyödyllistä, (iii) käsitykset siitä, ovatko saadut työkalut riittäviä hoidon noudattamiseen, (iv) käsitys siitä, motivoiko annettu tuki potilasta olemaan noudattavainen, ja (v) tyytyväisyys saatuun tukeen.

Likert-asteikko, jossa on 7 vastausvaihtoehtoa: 1 = Täysin eri mieltä, 7 = Täysin samaa mieltä.
Toisessa aineistonkeruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen aineistonkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen aineistonkeruu). Se vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.
HCP:iden käsitys B-COMPASS:ista
Aikaikkuna: Toisessa tiedonkeruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tiedonkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tiedonkeruu). Se vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.

HCP:ien käsityksiä mitataan B-COMPASS-kyselyn 5 kysymyksen näkökulmista sekä fokusryhmäkeskusteluilla

Tutkimuksen HCP-käsityskysely sisältää 5 kysymystä (i) B-COMPASSin helppokäyttöisyydestä, (ii) B-COMPASS-korttien koetusta vaikutuksesta vuorovaikutukseen potilaiden kanssa, (iii) B-COMPASS-potilaskuvauksen koetusta vaikutuksesta potilaiden tukemisessa, (iv) aikomuksesta käyttää B-COMPASSia tulevaisuudessa ja (v) B-COMPASS-korttien koetusta hyödystä potilaiden osallistumisessa.

Likert-asteikko 7 vastausvaihtoehdolla, 1 = Täysin eri mieltä, 7 = Täysin samaa mieltä.
Toisessa tiedonkeruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tiedonkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tiedonkeruu). Se vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.
B-COMPASSin kustannustehokkuuden vaikutus terveydenhuollon käyttöön
Aikaikkuna: Ensin tiedonkeruu ja sitten ikääntyminen toisessa tiedonkeruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tiedonkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tiedonkeruu). Se vaihtelee koejärjestelypaikkojen ja tautialueiden välillä.

Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan EQ5D-5L-kyselyllä ja muunnetaan hyödyllisyyksiksi B-COMPASS-tutkimuksen kustannus-hyötyanalyysin parametrointia varten.

EQ-5D-5L on standardoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mittari, joka sisältää 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, arkipäivän toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on viisi vakavuustasoa, jotka vaihtelevat "ongelmitta" tasosta "äärimmäisiin ongelmiin".
Ensin tiedonkeruu ja sitten ikääntyminen toisessa tiedonkeruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tiedonkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tiedonkeruu). Se vaihtelee koejärjestelypaikkojen ja tautialueiden välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Technical University of Madrid

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Oslo
Novo Nordisk A/S
Pfizer
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Tilburg University
Empirica
Servier Affaires Médicales
Takeda Pharmaceuticals International, Inc.
PREDICTBY RESEARCH AND CONSULTING S.L.
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Innovation Sprint
Centre for Research and Technology Hellas (CERTH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Giuseppe Fico, Professor, Universidad Politécnica de Madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BBAAMFIQHOACOH-GF-20241108
  • 101034369 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Union's Horizon 2020 Research and Innovation Programme, IMI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia