Käyttäytymis- ja tarttumismalli terveydenhuollon laadun, terveysvaikutusten ja kustannustehokkuuden parantamiseksi (BEAMER)
Hoidon noudattamisen puute on laajalle levinnyt aihe maailmanlaajuisesti, mikä johtaa korkeampaan terveydenhuollon käyttöasteen ja jopa ennenaikaiseen kuolemaan. Vaikka tarttumisen taso voi vaihdella erityisolosuhteiden ja hoidon perusteella, tutkimuksissa arvioidaan, että noin 50% lääkkeistä ei oteta määrättyjen ohjeiden mukaisesti. Lisäksi tarttumisasteet vähenevät entisestään, kun hoito vaatii käyttäytymisen muutosta. Kirjallisuusarvioinnit ihmisten noudattamiseen vaikuttavista tekijöistä osoittavat, että on haastavaa ennustaa, kenellä voidaan katsoa olevan tarttuva ja ei-kiinnostunut käyttäytyminen. Lisäksi tutkimukset korostavat, että on haastavaa tukea henkilöä kiinnittymistä. Tämän tiedon perusteella perustettiin Beamer Project (käyttäytymis- ja tarttumismalli laadun parantamiseksi, terveydenhuollon terveysvaikutusten ja kustannustehokkuuden parantamiseksi). Hankkeen yleisenä tavoitteena on parantaa yksilöiden elämänlaatua, parantaa terveydenhuollon saatavuutta ja kestävyyttä, muuttamalla siten tapaa, jolla terveydenhuollon sidosryhmät sitoutuvat potilaiden kanssa ymmärtääkseen tilansa ja tarttumisen tasojaan koko terveydenhuollon matkan ajan. Yleisen tavoitteen saavuttamiseksi Beamer-projekti on kehittänyt taudin agnostisen mallin nimeltä "B-Compass: Beamer-Computational-malli potilaan tarttumis- ja tukiliuoksille". B-kompassin tavoitteena on tunnistaa potilaiden tarpeet ja mieltymykset, jotka mahdollistavat potilaskohtaisten tukien luomisen, tarkoituksena parantaa heidän tarttumistaan hoitoon eri sairausalueen ja terveydenhuollon kontekstien heterogeenisyydessä. Validoidun Beamer-kyselylomakkeen perusteella B-Compass ennustaa suhteellisen tarttumisen ja tarjoaa potilaan tarpeiden ja mieltymysten selvitysprosessin kohdennetun tuen mahdollistamiseksi potilaan tarttumisen parantamiseksi. Tämä johtaa potilaiden jakamiseen eri ryhmille heidän tarpeidensa ja mieltymystensä perusteella. Kaiken kaikkiaan B-kompassi tarjoaa potilaan näkemyksiä, jotka mahdollistavat potilaan tuen tehokkaamman suunnittelun, mikä todennäköisesti johtaa parempaan potilaskokemukseen, parantuneeseen tarttumiseen ja alhaisempaan terveydenhuollon ja yhteiskunnallisten kustannuksiin.
Toistaiseksi projektissa on jo suoritettu useita toimintoja teknisestä ja käyttäjän näkökulmasta B-kompassin tarkentamiseksi. Tämä on tehty soveltamalla iteratiivista sekamenetelmää koskevaa lähestymistapaa olivat sekä sidosryhmät (sääntelyviranomainen, lääke, akateeminen/tutkimus ja pienet ja keskisuuret yritykset) ja loppukäyttäjät (potilaat, terveydenhuollon tarjoajat ja terveydenhuollon järjestelmät). B-komprassin hienosäätöstä huolimatta B-kompassaran tehokkuus saranoihin empiirisiin tutkimuksiin rakenneosista, jotka vaikuttavat potilaan käyttäytymiseen, ja ennustavien tekijöiden tunnistamiseen, jotka voivat auttaa terveydenhuollon tarjoajia (HCP), ja tutkimus johtaa suunnittelussa tehokkaampia hoitosuunnitelmia (termi HCPS/Research Lead ovat sekä yksilöt että instituutiot, joissa hoito toimittaa). Siksi tehdään validointitutkimuksia B-kompassin suorituskyvyn arvioimiseksi kuudessa terapeuttisella alueella (sydän- ja verisuoni, endokrinologia, immunologia, neurologia, onkologia ja harvinaiset sairaudet) potilaiden kanssa, jotka rekrytoitiin ainakin Italiassa (fism), Portugalissa (APDP ja Medida) Norjassa (AHUS), SPONJ ja FHUNJ ja FIIBAP), ANEMANDS (AHUS) ja WDON) ja WDON (FHUNJ ja FIIBAP), WDON (FHUS), WDON (FHUS) ja FIIBAP). (Udus). Kerättyjä tietoja käytetään arvioimaan B-kompassin kykyä osallistua moniin tarpeita ja haasteita noudattamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa B-kompassi tosielämän asetuksissa. Kaiken kaikkiaan tarkoituksena on tarjota todisteita 1) B-kompassin (ensisijainen tarkoitus) ja 2) validoimiseksi B-kompassin tehokkuuden ja toteuttamisen osoittamiseksi (toissijainen tarkoitus). Hanke suorittaa lopulliset iteratiiviset vaiheet mallin puhdistamiseksi, jota ohjaavat suoritetut validointitutkimukset. Tämä prosessi perustuu geneerisen mallin suorituskyvyn arviointiin kuudessa valitulla terapeuttisella alueella (sydän- ja verisuoni, endokrinologia, immunologia, neurologia, onkologia ja harvinaiset sairaudet). Tutkimuksen osallistujat (potilaat ja HCP: t) rekrytoidaan (ainakin) Italiasta, Portugalista, Norjasta, Espanjasta, Alankomaista ja Saksasta, ja validointi arvioi kykyä hoitaa erilaisia tarpeita ja haasteita hoidon noudattamiseksi.
Kaiken kaikkiaan tutkimuksessa on 8 tieteellistä kysymystä (SQS), joissa SQ 1-4 käsittelee B-kompassin (ensisijainen tarkoitus) ja SQ 5-8: n pätevyyttä, jotka koskevat B-kompassin (toissijaista tarkoitusta) tehokkuutta ja toteuttamista. SQS ovat:
Sq 1 Kuinka tarkasti B-kompassi ennustaa potilaiden hoidon suhteellisen noudattamisen? SQ 2 Kuinka pätevät B-kompassiryhmät ovat? SQ 3 Kuinka tarkasti B-kompassin tunnistamat potilaan tukitarpeet ovat? Sq 4 Kuinka luotettava B-kompassi on ajan myötä? SQ 5 Missä määrin B-kompassin käyttö vaikuttaa potilaan noudattamiseen hoidon? SQ 6 Kuinka potilaat havaitsevat saatujen sitoutumisen HCPS/tutkimusjohtoihin, jotka perustuvat B-kompassiin? SQ 7 Kuinka HCPS/Research johtaa B-kompassin? Sq 8 Kuinka B-kompassi vaikuttaa terveydenhuollon hyödyntämisen kustannustehokkuuteen?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuseppe Fico, Professor
- Puhelinnumero: (+34) 91 067 2636
- Sähköposti: giuseppe.fico@upm.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Beatriz Merino, PhD
- Sähköposti: beatriz.merino@upm.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Veenendaal, Alankomaat
- Rekrytointi
- WDO - World Duchenne Organization
-
Ottaa yhteyttä:
- Karolina Podolska
- Puhelinnumero: 0000000000
- Sähköposti: karolina.podolska@worldduchenne.org
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- FHUNJ - Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrés Castillo
- Puhelinnumero: 0000000000
- Sähköposti: andres.castillo@salud.madrid.org
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- FIIBAP - Fundación para la Investigación e Innovación Biosanitaria de Atención Primaria
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaime Barrio Cortes
- Puhelinnumero: 0000000000
- Sähköposti: jaime.barrio@salud.madrid.org
-
-
-
-
-
Genova, Italia
- Rekrytointi
- FISM - Italian Multiple Sclerosis Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Briasco
- Puhelinnumero: 0000000000
- Sähköposti: chiara.briasco@fismets.it
-
-
-
-
Akershus
-
Lørenskog, Akershus, Norja, 1478
- Rekrytointi
- AHUS - Akershus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Harald Hrubos-Strøm
- Puhelinnumero: 0000000000
- Sähköposti: janhar@uio.no
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1250-203
- Rekrytointi
- APDP Diabetes Portugal
-
Ottaa yhteyttä:
- Rogério Ribeiro
- Puhelinnumero: 0000000000
- Sähköposti: rogerio.ribeiro@apdp.pt
-
Porto, Portugali
- Rekrytointi
- MEDCIDS - Departamento de Medicina da Comunidade Informação e Decisão em Saúde
-
Ottaa yhteyttä:
- Rita Amaral
- Puhelinnumero: 000000000
- Sähköposti: rita.s.amaral@gmail.com
-
-
-
-
-
Düsseldorf, Saksa
- Rekrytointi
- UDUS - Heinrich-Heine-University Duesseldorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathrin Scheckenbach
- Puhelinnumero: 0000000000
- Sähköposti: Kathrin.Scheckenbach@med.uni-duesseldorf.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Sander
- Sähköposti: Nicole.Sander@med.uni-duesseldorf.de
-
-
-
-
-
Maribor, Slovenia
- Rekrytointi
- UMCM - University Medical Center Maribor
-
Ottaa yhteyttä:
- Šefik Salkunić
- Puhelinnumero: 0000000000
- Sähköposti: Sefik.SALKUNIC@ukc-mb.si
-
-
-
-
-
Moshi, Tansania
- Ei vielä rekrytointia
- KCRI - Kilimanjaro Clinical Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor Mosha
- Puhelinnumero: 0000000000
- Sähköposti: v.mosha@kcri.ac.tz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edellä kuvattujen pilottipaikkojen diagnoosin kohderyhmien diagnoosi kliinisen arvioinnin tai validoitujen diagnoosikriteerien mukaisesti
- Edellä kuvattujen lentäjäsi kohteiden ikäryhmien ikä
- Hyväksyttynä osallistumaan tutkimukseen ja antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Saatavuus osallistua kaikkiin opintoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä kaikkia osallistamiskriteerejä, jätetään osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ensimmäisessä tiedonkeruussa potilaat täyttävät Beamer-kyselylomakkeen ja tarttumiseen liittyvät toimenpiteet kerätään.
Potilaiden vastausten perusteella B-Compass määrittelee heidät ryhmiin, luetella heidän tukitarpeet ja ennustaa heidän suhteellisen tarttumisensa muodostaen heidän B-kompassin kuvauksen.
Potilaat satunnaistetaan sitten joko 1) interventiovarsiin tai 2) kontrollivarsilla käyttämällä stratifioitua satunnaistamista tarttumisen älykkyyden visualisointialustalla (AIVP), varmistaen tasapainon B-kompassin kuvauksissa, sukupuolessa ja iässä.
Kontrollipotilaat saavat tavanomaista hoitoa, ja HCPS/tutkimusjohtoja ei ilmoiteta heidän B-yhdistyksen kuvauksesta.
HCPS/Research-johdot satunnaistetaan mahdollisuuksien mukaan myös pilottisivustoilla, jotta varmistetaan, että kontrolliryhmien HCPS/Research-johdolla on mahdollisimman rajoitettu tieto B-kompassi/potilaan kuvauksesta.
|
|
|
Active Comparator: Interventiovarsi
Ensimmäisessä tiedonkeruussa potilaat täyttävät Beamer-kyselylomakkeen ja tarttumiseen liittyvät toimenpiteet kerätään.
Potilaiden vastausten perusteella B-Compass määrittelee heidät ryhmiin, luetella heidän tukitarpeet ja ennustaa heidän suhteellisen tarttumisensa muodostaen heidän B-kompassin kuvauksen.
Potilaat satunnaistetaan sitten joko 1) interventiovarsiin tai 2) kontrollivarsilla käyttämällä stratifioitua satunnaistamista tarttumisen älykkyyden visualisointialustalla (AIVP), varmistaen tasapainon B-kompassin kuvauksissa, sukupuolessa ja iässä.
Interventiovarren potilaat saavat B-kompassin parantuneen sitoutumisen tavanomaisen hoidon lisäksi.
Parannettu sitoutuminen toteutetaan koulutusmateriaalina HCP: lle, joka on kiinnostava potilaan kanssa.
Koulutusmateriaalin sisältö perustuu potilaan B-kompassipotilaan kuvaukseen.
Sitoutuminen on joko henkilökohtaisesti tai puhelun kautta riippuen kunkin rekrytoidun potilaan potilaan vierailuaikataulusta riippuen.
|
Interventiovarren potilaat saavat B-kompassin parantuneen sitoutumisen tavanomaisen hoidon lisäksi.
Parannettu sitoutuminen toteutetaan koulutusmateriaalina HCP: lle, joka on kiinnostava potilaan kanssa.
Koulutusmateriaalin sisältö perustuu potilaan B-kompassipotilaan kuvaukseen.
Sitoutuminen on joko henkilökohtaisesti tai puhelun kautta riippuen kunkin rekrytoidun potilaan potilaan vierailuaikataulusta riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B-COMPASS:n tarkkuus noudattamisen ennustamisessa
Aikaikkuna: Aluksi tietojen kerääminen
|
B-COMPASS:n ennustetarkkuutta hoitoon sitoutumisessa validoidaan TAP-Q:ta vastaan ensimmäisellä käynnillä ja muilla erityisillä sitoutumismittauksilla kaikille osallistujille. B-COMPASS on BEAMER-kyselyyn perustuva sitoutumisen ennustemalli, joka on kysely, joka sisältää 22 kysymystä subjektiivisesta terveyskokemuksesta ja subjektiivisesta terveystilan tietoisuudesta. Likert-asteikko, jossa on 7 vastausvaihtoehtoa, 1 = Täysin eri mieltä, 7 = Täysin samaa mieltä (11 kysymystä). Likert-asteikko, jossa on 6 vastausvaihtoehtoa, 1 = Täysin eri mieltä, 6 = Täysin samaa mieltä (4 kysymystä). Likert-asteikko, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa, 1 = Täysin eri mieltä, 5 = Täysin samaa mieltä (5 kysymystä). Pistemäärä 10-porrasasteikolla, jossa porras 1 = Huonoin olo viimeisen 4 viikon aikana, porras 10 = Paras olo viimeisen 4 viikon aikana (2 kysymystä). |
Aluksi tietojen kerääminen
|
|
B-COMPASS-ryhmittelyn pätevyys
Aikaikkuna: Toisessa tietojenkeruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tietojenkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tietojenkeruu). Tämä vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.
|
B-COMPASS-ryhmityksiä validoidaan laadullisen teema-analyysin avulla, joka perustuu interventioryhmiin kuuluvien potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten haastatteluihin ja kohderyhmätapaamisiin.
|
Toisessa tietojenkeruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tietojenkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tietojenkeruu). Tämä vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.
|
|
Potilaiden tuen tarpeiden tunnistamisen tarkkuus
Aikaikkuna: Toisessa tiedonkeruussa, joka tapahtuu 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tiedonkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tiedonkeruu). Se vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.
|
B-COMPASS:n tunnistamien tukitarpeiden tarkkuutta analysoidaan myös laadullisen analyysin avulla, jossa hyödynnetään interventioryhmien kohderyhmäkeskusteluja ja haastatteluja.
|
Toisessa tiedonkeruussa, joka tapahtuu 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tiedonkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tiedonkeruu). Se vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.
|
|
B-COMPASS-ennusteen luotettavuus ajan myötä
Aikaikkuna: Aluksi tietojen keruu ja sitten vanheneminen toisessa tietojen keruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tietojen keruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tietojen keruu). Tämä vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.
|
B-COMPASS:n pitkittäisluotettavuus mitataan vertaamalla sen ryhmittelyjä ja noudattamisen ennustetuloksia ensimmäisillä ja toisilla käynneillä kontrolliryhmälle.
|
Aluksi tietojen keruu ja sitten vanheneminen toisessa tietojen keruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tietojen keruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tietojen keruu). Tämä vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitä mihin määrään B-COMPASS vaikuttaa potilaan hoitoon sitoutumiseen
Aikaikkuna: Aluksi tiedonkeruu ja sitten vanheneminen toisessa tiedonkeruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tiedonkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tiedonkeruu). Se vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.
|
B-COMPASS-mallin tunnistamien tukitarpeiden aiheuttaman sitoutumisen vaikutusta lääkitysnoudattamiseen mitataan intervention edeltävän ja jälkeisen suunnittelun avulla käyttämällä lääkitysnoudattamisen mittaustuloksia ensimmäisestä ja toisesta käynnistä (muutokset lähtötasosta). Lääkitysnoudattamista mitataan TAP-Q:n, MARS-5:n tai annos- ja reseptisähköisten tietueiden avulla, kuten edellä on määritelty. |
Aluksi tiedonkeruu ja sitten vanheneminen toisessa tiedonkeruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tiedonkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tiedonkeruu). Se vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.
|
|
Potilaiden käsitykset saamastaan vuorovaikutuksesta terveydenhuollon ammattilaisten kanssa B-COMPASS-pohjalta
Aikaikkuna: Toisessa aineistonkeruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen aineistonkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen aineistonkeruu). Se vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.
|
Potilaiden kokemuksia ja käsityksiä mitataan B-COMPASS-likert-asteikon kyselyllä, joka sisältää 5 kysymystä, sekä puolistrukturoiduilla haastatteluilla interventioryhmässä. Tutkimuksen potilaskäsityskysely sisältää 5 kysymystä: (i) ymmärrys siitä, kuinka noudattaa hoitoa, (ii) käsitykset siitä, onko saatu tuki hyödyllistä, (iii) käsitykset siitä, ovatko saadut työkalut riittäviä hoidon noudattamiseen, (iv) käsitys siitä, motivoiko annettu tuki potilasta olemaan noudattavainen, ja (v) tyytyväisyys saatuun tukeen. Likert-asteikko, jossa on 7 vastausvaihtoehtoa: 1 = Täysin eri mieltä, 7 = Täysin samaa mieltä. |
Toisessa aineistonkeruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen aineistonkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen aineistonkeruu). Se vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.
|
|
HCP:iden käsitys B-COMPASS:ista
Aikaikkuna: Toisessa tiedonkeruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tiedonkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tiedonkeruu). Se vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.
|
HCP:ien käsityksiä mitataan B-COMPASS-kyselyn 5 kysymyksen näkökulmista sekä fokusryhmäkeskusteluilla Tutkimuksen HCP-käsityskysely sisältää 5 kysymystä (i) B-COMPASSin helppokäyttöisyydestä, (ii) B-COMPASS-korttien koetusta vaikutuksesta vuorovaikutukseen potilaiden kanssa, (iii) B-COMPASS-potilaskuvauksen koetusta vaikutuksesta potilaiden tukemisessa, (iv) aikomuksesta käyttää B-COMPASSia tulevaisuudessa ja (v) B-COMPASS-korttien koetusta hyödystä potilaiden osallistumisessa. Likert-asteikko 7 vastausvaihtoehdolla, 1 = Täysin eri mieltä, 7 = Täysin samaa mieltä. |
Toisessa tiedonkeruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tiedonkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tiedonkeruu). Se vaihtelee pilottikohteiden ja sairausalueiden välillä.
|
|
B-COMPASSin kustannustehokkuuden vaikutus terveydenhuollon käyttöön
Aikaikkuna: Ensin tiedonkeruu ja sitten ikääntyminen toisessa tiedonkeruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tiedonkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tiedonkeruu). Se vaihtelee koejärjestelypaikkojen ja tautialueiden välillä.
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan EQ5D-5L-kyselyllä ja muunnetaan hyödyllisyyksiksi B-COMPASS-tutkimuksen kustannus-hyötyanalyysin parametrointia varten. EQ-5D-5L on standardoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mittari, joka sisältää 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, arkipäivän toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on viisi vakavuustasoa, jotka vaihtelevat "ongelmitta" tasosta "äärimmäisiin ongelmiin". |
Ensin tiedonkeruu ja sitten ikääntyminen toisessa tiedonkeruussa, joka on 2 viikkoa - 6 kuukautta ensimmäisen tiedonkeruun jälkeen (ensimmäinen ja toinen tiedonkeruu). Se vaihtelee koejärjestelypaikkojen ja tautialueiden välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe Fico, Professor, Universidad Politécnica de Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BBAAMFIQHOACOH-GF-20241108
- 101034369 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Union's Horizon 2020 Research and Innovation Programme, IMI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .