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Modelo de comportamento e adesão para melhorar a qualidade, resultados de saúde e efetividade de saúde da saúde (BEAMER)

26 de março de 2026 atualizado por: Beatriz Merino, Technical University of Madrid

A falta de adesão ao tratamento é uma questão generalizada em todo o mundo, o que leva a maiores taxas de utilização de assistência médica e até morte prematura. Embora o nível de adesão possa diferir com base na condição e tratamento específicos, os estudos estimam que aproximadamente 50% dos medicamentos não são tomados de acordo com as instruções prescritas. Além disso, as taxas de adesão tendem a diminuir ainda mais quando o tratamento requer uma mudança comportamental. As revisões da literatura sobre fatores que afetam a adesão das pessoas mostram que é um desafio prever quem pode ser considerado como tendo comportamentos aderentes e não aderentes. Além disso, os estudos destacam que é desafiador apoiar uma pessoa a ser aderente. Com base nesse conhecimento, o projeto Beamer foi estabelecido (modelo comportamental e de adesão para melhorar a qualidade, os resultados da saúde e a relação custo-benefício dos cuidados de saúde). O objetivo geral do projeto é melhorar a qualidade de vida dos indivíduos, aprimorar a acessibilidade e a sustentabilidade da saúde, transformando assim a maneira como as partes interessadas em saúde se envolvem com os pacientes para entender seus níveis de condição e adesão ao longo de sua jornada de saúde. Para abordar a meta geral, o projeto Beamer desenvolveu um modelo agnóstico de doença chamado "B-Compass: Beamer-Computacional para a adesão ao paciente e soluções de suporte". O objetivo do Compass B é identificar as necessidades e preferências dos pacientes que permitem a criação de suportes específicos do paciente, com a intenção de melhorar sua adesão ao tratamento dentro da heterogeneidade dos diferentes contextos de doença e saúde. Com base no questionário de Beamer validado, o B-Compass prevê a adesão relativa e oferece um processo de elicitação das necessidades e preferências do paciente para permitir suportes direcionados para melhorar a adesão ao paciente. Isso resulta em uma alocação de pacientes a diferentes grupos com base em suas necessidades e preferências. No geral, o B-Compass fornece informações dos pacientes que permitirão o projeto mais eficaz do apoio ao paciente, provavelmente resultando em uma melhor experiência do paciente, maior adesão e menor custo de saúde e custos sociais.

Até o momento, várias atividades de uma perspectiva técnica e do usuário já foram realizadas no projeto para refinar o B-Compass. Isso foi feito aplicando uma abordagem iterativa do método misto foram ambas as partes interessadas (regulador, farmacêutico, acadêmico/pesquisa e pequenas e médias empresas) e usuários finais (pacientes, provedores de saúde e sistemas de saúde) estiveram envolvidos. Apesar da finalização da compassiva B, a eficácia das dobradiças da B-Compass B em investigações empíricas sobre os elementos estruturais que afetam o comportamento do paciente e a identificação de fatores preditivos que podem ajudar os profissionais de saúde (HCP) e a pesquisa liderarem os cuidados mais eficazes (os planos de HCPS/Pesquisa incluem os indivíduos e as instituições e os cuidados com o HCPS) e os cuidados com o HCPS e os indivíduos) e os cuidados com o HCPS/Termo de HCPS. Therefore, validation studies will be conducted to assess the B-COMPASS's performance in six therapeutic areas (cardiovascular, endocrinology, immunology, neurology, oncology and rare diseases) with patients recruited in at least Italy (FISM), Portugal (APDP and MEDIDA) Norway (AHUS), Spain (FHUNJ and FIIBAP), The Netherlands (WDO), and Germany (Udus). Os dados coletados serão usados ​​para avaliar a capacidade do B-Compass de atender a uma variedade de necessidades e desafios para a adesão.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é validar a compassa B em ambientes da vida real. No geral, o objetivo é fornecer evidência 1) validar o b-compass de B (propósito primário) e 2) para demonstrar a eficácia e a implementabilidade do B-Compass (objetivo secundário). O projeto executará as etapas iterativas finais de refinar o modelo, guiadas pelos estudos de validação que foram realizados. Esse processo será baseado na avaliação do desempenho do modelo genérico em seis áreas terapêuticas selecionadas (cardiovascular, endocrinologia, imunologia, neurologia, oncologia e doenças raras). Os participantes do estudo (pacientes e HCPs) serão recrutados (pelo menos) da Itália, Portugal, Noruega, Espanha, Holanda e Alemanha, e a validação avaliará a capacidade de atender a uma variedade de necessidades e desafios para a adesão ao tratamento.

No geral, o estudo possui 8 questões científicas (SQs), onde o SQ 1-4 aborda a validade do B-Compass (propósito primário) e SQ 5-8 abordam a eficácia e a implementabilidade do B-Compass (objetivo secundário). Os SQs são:

Sq 1 Com que precisão a Compass B prevê a adesão relativa ao tratamento dos pacientes? SQ 2 Quão válidos são os grupos B-Compass? SQ 3 Com que precisão as necessidades de suporte do paciente são identificadas pelo B-Compass? Sq 4 Quão confiável é o B-Compass ao longo do tempo? SQ 5 Até que ponto o uso da compassiva B afeta a adesão ao paciente ao tratamento? Sq 6 Como os pacientes percebem o envolvimento recebido com os leads de HCPS/pesquisa com base na composição B? Sq 7 Como os leads de HCPS/pesquisa percebem o B-Compass? Sq 8 Como a compassiva B afeta a relação custo-benefício da utilização da saúde?

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
3100

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Giuseppe Fico, Professor
  • Número de telefone: (+34) 91 067 2636
  • E-mail: giuseppe.fico@upm.es

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
  • Eslovênia
      • Maribor, Eslovênia
        • Recrutamento
        • UMCM - University Medical Center Maribor
        • Contato:
  • Espanha
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • FHUNJ - Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
        • Contato:
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • FIIBAP - Fundación para la Investigación e Innovación Biosanitaria de Atención Primaria
        • Contato:
  • Holanda
  • Itália
      • Genova, Itália
        • Recrutamento
        • FISM - Italian Multiple Sclerosis Foundation
        • Contato:
  • Noruega
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
        • Recrutamento
        • AHUS - Akershus University Hospital
        • Contato:
          • Harald Hrubos-Strøm
          • Número de telefone: 0000000000
          • E-mail: janhar@uio.no
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1250-203
        • Recrutamento
        • APDP Diabetes Portugal
        • Contato:
      • Porto, Portugal
        • Recrutamento
        • MEDCIDS - Departamento de Medicina da Comunidade Informação e Decisão em Saúde
        • Contato:
  • Tanzânia
      • Moshi, Tanzânia
        • Ainda não está recrutando
        • KCRI - Kilimanjaro Clinical Research Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tendo o diagnóstico dos grupos -alvo dos locais piloto descritos acima, conforme avaliação clínica ou critérios de diagnóstico validados
  • Tendo a idade dos sites -piloto grupos -alvo descritos acima
  • Tendo aceitado para participar do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
  • Tendo a disponibilidade de participar de todas as atividades de estudo

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos que não cumprirem todos os critérios de inclusão serão excluídos para participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Braço de controle
Na primeira coleta de dados, os pacientes concluirão o questionário Beamer e as medidas relacionadas à adesão serão coletadas. Com base nas respostas dos pacientes, o B-Compass os designará em grupos, listará suas necessidades de suporte e preverá sua adesão relativa, formando sua descrição de compressão B. Os pacientes serão então randomizados em 1) um braço de intervenção ou 2) um braço de controle usando randomização estratificada através da plataforma de visualização de inteligência de adesão (AIVP), garantindo o equilíbrio nas descrições, gênero e idade da compaixão B. Os pacientes de controle receberão atendimento padrão e os leads de Pesquisa/Pesquisa não serão informados de sua descrição da Compass B. Sempre que possível, em locais piloto, os leads de HCPS/pesquisa também serão randomizados para garantir que os leads de HCPS/pesquisa nos grupos de controle tenham o conhecimento limitado da descrição B-Compass/paciente possível.
Comparador Ativo: Braço de intervenção
Na primeira coleta de dados, os pacientes concluirão o questionário Beamer e as medidas relacionadas à adesão serão coletadas. Com base nas respostas dos pacientes, o B-Compass os designará em grupos, listará suas necessidades de suporte e preverá sua adesão relativa, formando sua descrição de compressão B. Os pacientes serão então randomizados em 1) um braço de intervenção ou 2) um braço de controle usando randomização estratificada através da plataforma de visualização de inteligência de adesão (AIVP), garantindo o equilíbrio nas descrições, gênero e idade da compaixão B. Os pacientes no braço de intervenção receberão o engajamento aprimorado B, além dos cuidados padrão. O engajamento aprimorado é implementado como material educacional para o HCP que está envolvido com o paciente. O conteúdo do material educacional será baseado na descrição do paciente B-Compass do paciente. O noivado será pessoalmente ou via telefonema, dependendo do cronograma de visita ao paciente de cada paciente recrutado.
Comportamental: Implementação B-Compass
Os pacientes no braço de intervenção receberão o engajamento aprimorado B, além dos cuidados padrão. O engajamento aprimorado é implementado como material educacional para o HCP que está envolvido com o paciente. O conteúdo do material educacional será baseado na descrição do paciente B-Compass do paciente. O noivado será pessoalmente ou via telefonema, dependendo do cronograma de visita ao paciente de cada paciente recrutado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do B-COMPASS para prever a adesão
Prazo: Na primeira recolha de dados

A precisão preditiva do B-COMPASS quanto à adesão ao tratamento será validada contra o TAP-Q na Visita 1 e outras medições específicas de adesão para todos os participantes.

O B-COMPASS é um modelo de previsão de adesão baseado no questionário BEAMER, que é um questionário que contém 22 perguntas sobre a experiência subjetiva de saúde e a perceção subjetiva do estado de saúde. Escala de Likert com 7 opções de resposta, 1 = Discordo totalmente, 7 = Concordo totalmente (11 perguntas). Escala de Likert com 6 opções de resposta, 1 = Discordo totalmente, 6 = Concordo totalmente (4 perguntas). Escala de Likert com 5 opções de resposta, 1 = Discordo totalmente, 5 = Concordo totalmente (5 perguntas). Pontuação numa escada de 10 degraus onde o degrau 1 = O dia nas últimas 4 semanas em que me senti pior, degrau 10 = O dia nas últimas 4 semanas em que me senti melhor (2 perguntas).
Na primeira recolha de dados
Validade dos agrupamentos B-COMPASS
Prazo: Na segunda recolha de dados, que ocorre 2 semanas a 6 meses após a primeira recolha de dados (primeira e segunda recolha de dados). Varia entre locais piloto e área de doença.
Os agrupamentos do B-COMPASS serão validados através da análise temática qualitativa de entrevistas e grupos focais com doentes e PCS nos grupos de intervenção.
Na segunda recolha de dados, que ocorre 2 semanas a 6 meses após a primeira recolha de dados (primeira e segunda recolha de dados). Varia entre locais piloto e área de doença.
Precisão na identificação das necessidades de apoio dos doentes
Prazo: Na segunda recolha de dados, que ocorre 2 semanas a 6 meses após a primeira recolha de dados (primeira e segunda recolha de dados). Varia entre os locais piloto e a área da doença.
A precisão das necessidades de apoio identificadas pelo B-COMPASS também será analisada através de análise qualitativa de grupos de discussão e entrevistas com os grupos de intervenção.
Na segunda recolha de dados, que ocorre 2 semanas a 6 meses após a primeira recolha de dados (primeira e segunda recolha de dados). Varia entre os locais piloto e a área da doença.
Fiabilidade da previsão B-COMPASS ao longo do tempo
Prazo: Primeira recolha de dados e depois envelhecimento na segunda recolha de dados, que ocorre 2 semanas a 6 meses após a primeira recolha de dados (primeira e segunda recolha de dados). Varia entre os locais do estudo piloto e a área da doença.
A fiabilidade ao longo do tempo do B-COMPASS será medida comparando os seus agrupamentos e resultados de previsão de adesão na primeira e segunda visitas do grupo de controlo.
Primeira recolha de dados e depois envelhecimento na segunda recolha de dados, que ocorre 2 semanas a 6 meses após a primeira recolha de dados (primeira e segunda recolha de dados). Varia entre os locais do estudo piloto e a área da doença.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau em que o B-COMPASS afeta a adesão do doente ao tratamento
Prazo: Primeiramente, recolha de dados e depois envelhecimento na segunda recolha de dados, que ocorre 2 semanas a 6 meses após a primeira recolha de dados (primeira e segunda recolha de dados). Varia entre os locais piloto e a área da doença.

O impacto do envolvimento provocado pelas necessidades de apoio identificadas pelo modelo B-COMPASS na adesão será medido através de um desenho de intervenção pré-pós, utilizando os resultados das medições de adesão da primeira e segunda visitas (alterações em relação à linha de base).

A adesão será medida através do TAP-Q, MARS-5 ou registos eletrónicos de dispensa e prescrição, conforme especificado acima.
Primeiramente, recolha de dados e depois envelhecimento na segunda recolha de dados, que ocorre 2 semanas a 6 meses após a primeira recolha de dados (primeira e segunda recolha de dados). Varia entre os locais piloto e a área da doença.
Perceções dos pacientes sobre o envolvimento recebido com os Profissionais de Saúde com base no B-COMPASS
Prazo: Na segunda recolha de dados, que ocorre 2 semanas a 6 meses após a primeira recolha de dados (primeira e segunda recolha de dados). Varia entre os locais piloto e a área da doença.

A experiência e perceções dos pacientes serão medidas por um questionário de perspetivas B-COMPASS de escala Likert que tem 5 perguntas, bem como entrevistas semiestruturadas no grupo de intervenção.

O questionário de perceções do paciente do estudo contém 5 perguntas (i) compreensão de como aderir ao tratamento, (ii) perceções sobre se o apoio recebido é útil (iii) perceções sobre se as ferramentas recebidas são suficientes para aderir ao tratamento, (iv) perceção sobre se o apoio dado motiva o paciente a ser aderente, e (v) satisfação com o apoio recebido.

Escala Likert com 7 opções de resposta, 1 = Discordo totalmente, 7 = Concordo totalmente.
Na segunda recolha de dados, que ocorre 2 semanas a 6 meses após a primeira recolha de dados (primeira e segunda recolha de dados). Varia entre os locais piloto e a área da doença.
Perceção dos Profissionais de Saúde do B-COMPASS
Prazo: Na segunda recolha de dados, que ocorre 2 semanas a 6 meses após a primeira recolha de dados (primeira e segunda recolha de dados). Varia entre locais piloto e área da doença.

A perceção dos profissionais de saúde será medida através de um questionário de perspetivas do B-COMPASS com 5 questões, bem como grupos de discussão.

O questionário de perceções dos profissionais de saúde do estudo contém 5 questões sobre (i) facilidade de utilização do B-COMPASS, (ii) impacto percecionado dos cartões B-COMPASS na interação com os doentes, (iii) impacto da descrição do doente do B-COMPASS no apoio aos doentes, (iv) intenção de utilizar o B-COMPASS no futuro e (v) benefício percecionado dos cartões B-COMPASS no envolvimento do doente.

Escala de Likert com 7 opções de resposta, 1 = Discordo totalmente, 7 = Concordo totalmente.
Na segunda recolha de dados, que ocorre 2 semanas a 6 meses após a primeira recolha de dados (primeira e segunda recolha de dados). Varia entre locais piloto e área da doença.
Impacto na relação custo-eficácia do B-COMPASS na utilização de cuidados de saúde
Prazo: Primeiramente, a recolha de dados inicial e, posteriormente, o envelhecimento na segunda recolha de dados, que ocorre 2 semanas a 6 meses após a primeira recolha de dados (primeira e segunda recolha de dados). Isto varia entre os locais piloto e a área da doença.

A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada com o EQ5D-5L e transformada em utilidades para parametrizar uma análise de custo-utilidade do B-COMPASS.

O EQ-5D-5L é uma medida padronizada da qualidade de vida relacionada com a saúde que compreende 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem cinco níveis de gravidade, que vão desde "sem problemas" até "problemas extremos".
Primeiramente, a recolha de dados inicial e, posteriormente, o envelhecimento na segunda recolha de dados, que ocorre 2 semanas a 6 meses após a primeira recolha de dados (primeira e segunda recolha de dados). Isto varia entre os locais piloto e a área da doença.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Technical University of Madrid

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Oslo
Novo Nordisk A/S
Pfizer
Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Tilburg University
Empirica
Servier Affaires Médicales
Takeda Pharmaceuticals International, Inc.
PREDICTBY RESEARCH AND CONSULTING S.L.
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina
Innovation Sprint
Centre for Research and Technology Hellas (CERTH)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Giuseppe Fico, Professor, Universidad Politécnica de Madrid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BBAAMFIQHOACOH-GF-20241108
  • 101034369 (Número de outro subsídio/financiamento: European Union's Horizon 2020 Research and Innovation Programme, IMI)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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