Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

7–12-vuotiaille lapsille sovellettavien terapeuttisten viestintätekniikoiden arviointi, joita hoidetaan tehohoidossa

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Özge Köksal, Uşak University

Gazin yliopiston eettinen hyväksyntä on saatu. Bilkentin kaupungin sairaalan institutionaalinen hyväksyntä on saatu.

Tutkimuksen tarkoitus:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tarinankerronnan ja terapeuttisten viestintätekniikoiden vaikutuksia, joita sovelletaan 7–12-vuotiaille lapsille, jotka saavat hoitoa tehohoitoyksikössä heidän valtion ahdistustasolla ja tunnetiloissaan. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida näiden terapeuttisten tekniikoiden potentiaalia vähentää ahdistustasoa ja edistää lasten emotionaalista palautumista.

Se suoritetaan satunnaistetuksi kontrolloituna kokeeksi.

Tutkimuksen hypoteesit:

H1.1: Valtion ahdistusasteikon keskimääräinen kokonaispistemäärä interventioryhmässä (lapset, jotka saavat terapeuttisia viestintätekniikoita), eroavat kontrolliryhmän (lapset, jotka eivät saa terapeuttisia viestintätekniikoita).

H1.2: Lasten emotionaalinen tila interventioryhmässä, mitattuna Koppitzin ihmishahmojen piirtämistestillä, eroavat kontrolliryhmän lasten emotionaalisesta tilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnittelu: Tutkimus on suunniteltu satunnaistettuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi terapeuttisten viestintätekniikoiden vaikutuksien arvioimiseksi 7–12-vuotiaiden lasten emotionaaliseen kehitykseen tehohoitoyksiköissä.

Osallistujat:

Tutkimukseen kuuluu 70 7–12-vuotiasta lasta, jotka on otettu Ankara Bilkentin kaupungin sairaalan ja Uşakin yliopiston koulutus- ja tutkimussairaalan lasten tehohoitoyksiköihin.

Satunnaistaminen: Valintapoikkeaman vähentämiseksi ja tulosparametreihin vaikuttavien muuttujien valvontaa varten osallistujat määritetään satunnaisesti joko interventioryhmälle, joka vastaanottaa terapeuttisia viestintätekniikoita, tai kontrolliryhmälle, joka saa vakiohoitojärjestyksen. Ryhmien välinen homogeenisuus varmistaa, että se luodaan olemassa olevalla stratifikaatiomenetelmällä. Consort 2022 (päivitetyt ohjeet Tutkimuksessa saadaan tietokoneympäristössä SPSS 27.0 -pakettitieto -ohjelman avulla. Tietojen vaatimustenmukaisuutta normaaliin jakautumiseen tutkitaan kuvailevilla tilastoilla (vinous, kurtoosi), hypoteesitesteillä (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-testit) ja visuaalisesti (histogrammi ja todennäköisyyskaaviot). Ryhmien vertailuja käytetään yhden tekijän kovarianssianalyysiä (ANCOVA) normaalisti hajautetun tiedon puolueellisuuden poistamiseksi, ja Mann Whitney U -testiä sovelletaan ei-normaalisti jakautuneisiin tietoihin. Ryhmän sisäisissä arvioinnissa kahden parin välisen eron merkitsevyystestiä käytetään normaalisti jakautuneisiin ordinaalisiin tietoihin, ja Wilcoxon-pariksi käytettyä kahden näytteen testiä käytetään normaalisti jakautuneisiin. Chi-neliötestiä käytetään nimellistietojen vertailuihin ryhmien välillä.

Tutkimuksen eettiset näkökohdat lupa numeroitu 09, päivätty 12.07.2024 saatiin Gazin yliopiston etiikkakomiteasta tiedonkeruulomakkeiden täytäntöönpanoon. Potilaslapselta ja hänen perheelleen saadaan kirjallinen suostumus tutkimukseen, ja osallistujien identiteetti ja sairaudet pidetään luottamuksellisina. Kontrolliryhmän lapsille tehdään tekniikkaa piirtää kuvia ja kertoa tarinoita tutkimuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ebru Kılıçarslan
  • Puhelinnumero: 05057851570
  • Sähköposti: ebrudan@yaho.com

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Merkez
      • Uşak, Merkez, Turkki
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallisuuskriteerit

7–12 -vuotiaita,

Hoidon saaminen tehohoitoyksikössä,

Lapset ja perheet, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen,

Tietoisesti Glasgow -kooma -asteikon (GCS) pisteet 15,

Ensimmäisen kerran kokemus tehohoitoyksiköstä,

Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkilaista,

Ei ole kovia oireita, kuten kipua tai pahoinvointia toimenpiteen aikana,

Tasoilla 1 ja 2 tarkkailtavat lapset otetaan mukaan.

Syrjäytymiskriteerit

Lapsella on krooninen sairaus, joka vaatii usein sairaalahoitoja ja hoitoa,

Lapsella on lääketieteellisesti diagnosoitu psykologinen häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Terapeuttiset viestintätekniikat
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat terapeuttisiin viestintäistuntoihin tarinankerronnan ja piirtämistekniikoiden avulla 2 päivän ajan.
Muut: Terapeuttiset viestintätekniikat
Terapeuttisia viestintätekniikoita sovelletaan kahden päivän ajan tehohoitoyksikön lapsiin. "
Ei väliintuloa: Vakiohoito
Kontrolliryhmä saa vakiohoitoa. Tutkimuksen valmistumisen jälkeen terapeuttiset viestintätekniikat sovelletaan myös kontrolliryhmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtio-piirto-ahdistusluettelo
Aikaikkuna: Ennen ja heti terapeuttisten viestintätekniikoiden soveltamisen jälkeen. "
Valtion piirto-ahdistusvarasto on psykologinen inventaario, joka mittaa yksilöiden ahdistuksen tasoa. Se koostuu kahdesta erillisestä asteikosta: toisesta, joka mittaa valtion ahdistusta (tietyssä hetkessä tai tilanteessa koettu väliaikainen ahdistus) ja sellaisen, joka mittaa piirteen ahdistusta (yleinen taipumus kokea ahdistusta monissa tilanteissa). On kehitetty arvioimaan, kuinka lapset tuntevat tuolloin. Se koostuu 20 kohteesta ja pyrkii arvioimaan valtion ahdistukseen liittyviä tunteita. Tämän muodon vaihtoehdot pisteytetään "ei ollenkaan" (1), "vähän" (2), "paljon" (3), "aina" (4). Korkein pistemäärä, joka voidaan saada valtion ahdistusvarastolta, on 80 ja alin pistemäärä on 20. Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa ahdistustilaa. Matala pistemäärä osoittaa alhaisen ahdistuksen tilan.
Ennen ja heti terapeuttisten viestintätekniikoiden soveltamisen jälkeen. "

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Uşak University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Serhat Emeksiz, Assoc. Prof., Bilkent City Hospital
  • Opintojohtaja: Ebru Kılıçarslan, Professor, Gazi Univercıty
  • Päätutkija: Özge Köksal, Research Assistant, Uşak Univercıty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • E-14774941-199-996608

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: Research
    Tietokommentit: Lisätietoja ei ole. "

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia