Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmän plasman arviointi kroonisessa haavan paranemisessa (PLASANAGENESIS)

keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Plasana Medical

Kylmän plasman arviointi haavan paranemisessa: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus kroonisista laskimojalkahaavoista ja diabeettisista jalkahaavoista.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kylmän ilmakehän plasmahoidon tehokkuutta kroonisten haavojen kroonisten haavojen paranemisen edistämisessä kroonisista haavoista. Tärkeimmät kysymykset ovat seuraava: kiihtyykö kylmän ilmakehän plasman levitys haavan paranemisesta pelkästään vakiohaavan hoitoon verrattuna?

Tutkijat vertailevat hoitotasoista ja plasmahoitoa pelkästään hoidon standardilla nähdäkseen, osoittaako plasmakäsitellyt ryhmät nopeamman haavan paranemisen.

Osallistujat:

  • Saat joko tavanomaisen haavanhoitoa pelkästään tai vakiona haavanhoito yhdistettynä kylmän ilmakehän plasmakäsittelyyn satunnaistamisesta riippuen.
  • Osallistu ajoitettuihin sairaalavierailuihin haavanhoitoon, hoidon antamiseen ja kliinisiin arviointeihin, mukaan lukien haavan valokuvaus ja elämänlaadun kyselylomakkeet.
  • Sairaanhoitajat seuraavat kotona haavanhoitoa, hoidon antamista ja myös kliinistä arviointia.
  • Täytä haavoihin liittyvä elämänlaatukysely lähtötilanteessa, viikolla 6 ja tutkimuksen lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kylmän ilmakehän plasman (CAP) terapian tehokkuutta ja turvallisuutta käyttämällä Plasana® -laitetta kroonisten haavojen hoidossa. Tutkimuksen tavoitteena on verrata pelkästään hoidon standardin tuloksia verrattuna hoidon standardiin yhdistettynä plasmahoitoon.

60 tukikelpoista osallistujaa, joilla on kroonisia haavoja (kuten laskimojalkahaavoja tai diabeettisia jalkahaavoja), satunnaistetaan kahteen ryhmään:

  • Yksi ryhmä saa tavanomaisen haavan hoidon kliinisen käytännön mukaisesti.

  • Toinen ryhmä saa tavanomaisen haavanhoidon yhdessä Plasana® -laitteen avulla annettavan kylmän plasmahoidon kanssa.

    6 painehaavoista kärsivät osallistujat sisällytetään myös liitännäiseen tutkimukseen.

Tutkimus sisältää sekä sairaalapohjaisia ​​että kotiapohjaisia ​​komponentteja. Tärkeimmät tutkimusmenettelyt sisältävät haavojen arvioinnin valokuvauksen avulla, kliinisen tiedonkeruu elektronisen tapausraporttimuodon (ECRF) avulla ja potilaan ilmoittamien tulosten, kuten elämänlaadun (haava-QOL-kyselylomakkeen) arviointi.

Hoito- ja seurantavierailut suorittavat sairaalan tutkijat ja kodin terveydenhuollon ammattilaiset osallistujan hoitopolusta riippuen. Koulutetut sairaanhoitajat toimittavat plasmahoidon kotikäyntien aikana, ja kaasutarvikkeet ja laitteen hallinta koordinoivat kotihoidon palveluntarjoaja (PSAD).

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kylmän plasmalaitteen Plasana®: n tehokkuutta kroonisten haavojen paikallisessa hallinnassa osallistujilla, jotka kärsivät diabeettisista jalkahaavoista ja laskimojalkahaavoista, viikolla 6.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat haavan paranemisen eteneminen, elämänlaatu, plasmasovelluksen turvallisuus ja käyttäjän tyytyväisyys 20 viikon ajanjaksolla.

Lisätutkimuksen tavoitteena on kuvata parannusprosessia painehaavoissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
66

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas, ikä ≥ 18 vuotta,
  • Potilaat, jotka ovat sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyvät tällaisesta järjestelmästä,
  • Potilaat kykenevät ja haluavat antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen,
  • Potilaat kykenevät ja haluavat osallistua säännöllisiin seurantakäynteihin jopa 20 viikon aikana ja noudattamaan tutkimusmenetelmiä,
  • Potilaat, joiden kodin terveydenhuollon ammattilainen on valmis noudattamaan kliinistä tutkintaprotokollaa,
  • Potilas, jolla on kaasun mukainen varastoalue (tuuletettu tai vähintään 7m²)
  • Potilaat, joilla ei ole tartuntaa, tai paikallisella kontrolloidulla infektiolla,

  • Potilaat, joilla on VLU:

    • Potilaat, joiden etuosa on välillä 1–12 kuukautta
    • Potilaat, joilla on VLU tai sekoitettu haavauma pääasiassa laskimoon (mitattu nilkka brachial -indeksi (ABI), kuten 1,3 ≥ ABI ≥ 0,8)
    • Potilaat, joiden VLU on välillä 4 - 30 cm², pinta -alalla,
    • Potilaat, joilla on vain yksi VLU,
    • Potilaat, jotka eivät ole osoittaneet haavan paranemisen parannusta puristusjärjestelmän jälkeen vähintään kahden viikon ajan

  • Potilaat, joilla on DFU:

    • Potilaat, joiden haavan kesto on 1–12 kuukautta
    • Potilaat, joilla on DFU ja mitattu ABI ≥ 0,8 tai brachial -indeksi (TBI) ≥ 0,7
    • Potilaat, joiden DFU on välillä 1 - 30 cm², pinta -alalla,
    • Potilaat, joilla on vain yksi DFU, ei varpaiden välillä,
    • Potilaat, jotka eivät ole osoittaneet haavan paranemisen parannusta, kun olet käyttänyt purkamisjärjestelmää vähintään kahden viikon ajan,

  • Potilas, jolla on PU:

    • Potilas, jonka haavan kesto on 1–12 kuukautta
    • Potilas, jolla on PU -vaihe 2 tai 3 NPUAP -luokka,
    • Potilas, jolla on PU ja ABPI ≥ 0,8 ja ≤ 1,3 ja/tai varpaiden brachial -indeksi (TBI) ≥ 0,7, jos jalka jalka
    • Potilas, jonka PU on välillä 4 - 30 cm², pinta -alalla,
    • Potilas, jolla on vain yksi PU
    • Potilas kykenevä ja halukas kuluttamaan lastausjärjestelmää tai asentaakseen paineen lievittämisjärjestelmään ET -asennon säännöllisesti,

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita haavanhoitoja kuin SOC, potilaat, joille on tehty leikkaus tai kirurginen revaskularisaatio (verisuonten jälleenrakentaminen tai angioplastia), alle kolme kuukautta, paitsi VLU -potilailla, joille on tehty paikallinen siirtoleikkaus, joka sisältyy VLU SOC: hen.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen Charcotin neuro-artropatia, määritettynä kliinisellä ja/tai radiografisella tutkimuksella,
  • Potilaat, joilla on kriittinen raaja -iskemia tai vaikea tyyny (nilkan paine <50 mmHg tai varvaspaine <30 mmHg).
  • Potilaat, joilla on olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa haavan paranemiseen, kuten nivelreuma, skleroderma tai kasvainhaavat.
  • Potilaat, joilla on progressiivisia neoplastisia leesioita, joita hoidetaan sädehoidolla, kemoterapialla, hormonihoidolla tai immunosuppressantilla,
  • Potilaat, joilla on hallitsematon systeeminen infektio sopivalla antibiootilla,
  • Potilaat, joilla epäillään vakavaa aliravitsemusta,
  • Raskaus tai imettävä nainen tai herkkä olla raskaana,
  • Potilaat, joilla on tunnettu allergia tai yliherkkyys kylmän plasmalaitteen komponenteille tai tavanomaiset haavanhoitotuotteet,
  • Potilaat, jotka sisältyvät toiseen tutkimukseen,
  • Potilaat, jotka ovat haavoittuvan aikuisten huoltajuuden tai suojan, potilaat.
  • Potilaat, joilla on implantoitavia sähkölääketieteellisiä laitteita.
  • Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys tai tunnettu allergia lääketieteelliselle argonille tai mikä tahansa laitteen komponentti.
  • Tartunnan saaneet haavat, jotka vaativat kiireellistä lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa ennen minkään laitteen käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän osallistujat saavat pelkästään hoidon tason.
Kokeellinen: Interventiovarsi
Interventioryhmän osallistujia hoidetaan saman protokollan kuin kontrolliryhmän mukaisesti, lisäämällä kylmä plasmahoitoa Plasana One®: lla lisäyksenä hoidon standardiin.
Laite: Kylmä ilmakehän plasmahoito
Interventioryhmän osallistujia hoidetaan kylmällä plasmahoidolla Plasana One®: lla lisäaineena hoitostandardiin.
Muut nimet:
  • Korkkikäsittely
  • Plasmahoito
  • Plasmahakemus
  • Korkkisovellus
  • Kylmä plasmahoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on suhteellinen haavan pinta -alan vähentäminen (RWAR) ≥ 50% viikolla 6 lähtötasosta, verrattuna interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä, jokaiselle indikaatiolle, mitattuna digitaalisten suunnitelmien ohjelmistoilla (Pixacare, CE merkitty)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon 6.

Potilaiden prosenttiosuus, joiden haavan pinta -alan suhteellinen vähentäminen (RWAR) on ≥ 50% viikolla 6 lähtötasosta, verrattuna interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä, kullekin indikaatiolle.

Kanssa:

Rwar; %: [(SD0 - SW6)/SD0] x 100 SW6: Haavapinta viikolla 6 SD0: Haavan alue D0: lla

Haavaalue mitataan standardisoidulla tavalla käyttämällä digitaalista planimetriaa Pixacare -ohjelmistolla, mikä takaa toistettavan ja objektiivisen mittauksen.
Ilmoittautumisesta viikkoon 6.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisessa käsivarressa potilaiden prosenttiosuus, joilla on suhteellinen haavan pinta -alan vähentäminen (RWAR) ≥ 50% viikossa lähtötasosta, mitattuna käyttämällä digitaalista planimetriaohjelmistoa (Pixacare, Ce merkitty)
Aikaikkuna: Joka viikko lähtötasosta viikkoon 20.

Kanssa:

Rwar; %: [(SD0 - SW6)/SD0] x 100 SW6: Haavapinta viikolla 6 SD0: Haavan alue D0: lla

Haavaalue mitataan standardisoidulla tavalla käyttämällä digitaalista planimetriaa Pixacare -ohjelmistolla, mikä takaa toistettavan ja objektiivisen mittauksen.
Joka viikko lähtötasosta viikkoon 20.
Aika 100%: n uudelleen epiteelialisaatioon kahdessa potilasryhmässä
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 20.
Kotiterveydenhuollon tarjoaja tai potilaan tutkimuskeskus arvioi 100% uudelleen epiteelisoinnin, ja kaksi muuta sokea tutkija vahvistaa.
Lähtötasosta viikkoon 20.
Haavojen prosenttiosuus, joka saavuttaa täydellisen sulkemisen, määritetty 100%: n uudelleen epiteelisoinnilla, W6, W12, W20, molemmissa potilasryhmissä
Aikaikkuna: Viikolla 6, viikolla 12 ja viikolla 20 Postin sisällyttäminen.
Kotiterveydenhuollon tarjoaja tai potilaan tutkimuskeskus arvioi 100% uudelleen epiteelisoinnin, ja kaksi muuta sokea tutkija vahvistaa.
Viikolla 6, viikolla 12 ja viikolla 20 Postin sisällyttäminen.
Kahdessa potilasryhmässä haavan pinnan mittaus lähtötasosta W6, W12, W20, mitattuna digitaalisella planimetriaohjelmistolla (Pixacare, Ce merkitty)
Aikaikkuna: Viikolla 6, viikolla 12 ja viikolla 20 Postin sisällyttäminen.
Viikolla 6, viikolla 12 ja viikolla 20 Postin sisällyttäminen.
Jokaisessa käsivarressa verrataan erillisiä aikapisteitä (vain SoC tai Soc + Cap)
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 20.
Lähtötasosta viikkoon 20.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasana One®: n käyttöön liittyvien haittavaikutusten esiintyminen ja vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 20.
Lähtötasosta viikkoon 20.
Pisteiden muutos lähtötasosta haava-QOL-17: n perusteella viikolla 6, viikolla 12 ja viikolla 20
Aikaikkuna: Viikolla 6, viikolla 12 ja viikolla 20 Postin sisällyttäminen.
Viikolla 6, viikolla 12 ja viikolla 20 Postin sisällyttäminen.
Hoitokivun kehitys, joka perustuu visuaaliseen analogiseen asteikkoon
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 20.
Lähtötasosta viikkoon 20.
Tutkijoiden ja sairaanhoitajien käytettävyyskyselylomake on täyttänyt hoitokauden lopussa laitteen lopullisina käyttäjinä
Aikaikkuna: Viikko 20
Viikko 20
Ainoastaan ​​paineen haavaumien potilaiden liitännäinen lopputulos: kahdessa potilasryhmässä haavan pinnan mittaus lähtötasosta W6: een, W12, W20, mitattuna digitaalisesti planimetriaohjelmistolla (Pixacare, Ce merkitty)
Aikaikkuna: Lähtötasosta viikkoon 20.

Jokaisessa PU -potilaiden käsivarrissa haavan pinnan mittaus lähtötasosta W6, W12, W20, mitattuna digitaalisella planimetriaohjelmistolla (Pixacare, CE merkitty)

Ensisijaisen päätetapahtuman suhteen haavaalue mitataan standardisoidulla tavalla Pixacare -ohjelmistolla, mikä takaa toistettavan ja objektiivisen mittauksen.
Lähtötasosta viikkoon 20.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Plasana Medical

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dured Dardari, MD, PhD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 9. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IC202401

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia