Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroniset vs. tavanomaiset ruiskut: vaikutus lasten kipuun ja ahdistukseen

tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Randa Omer Ahmed Bashir

Elektronisen anestesian synnytysruiskkeen tehokkuus perinteiseen ruiskuun kipuun ja ahdistuksen havaitsemiseen paikallispuudutuksen injektoinnin aikana satunnaistettujen lasten satunnaistettujen lasten aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus: 6-8-vuotiaiden lasten kipu- ja ahdistustasojen vertaaminen paikallispuudutuksen antamisen aikana käyttämällä elektronisia vs. tavanomaisia ​​ruiskuja.

Suunnittelu: Jaettu suuhun satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon osallistui 40 lasta, jotka saavat molemmat anestesiatyypit kahdenvälisten ylä- ja ylärajojen primaarimolaarien massahoidon aikana.

Tavoitteet Ensisijainen tulos: Kivun taso mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.

Toissijaiset tulokset:

Fysiologiset markkerit: Syke ja hapen kyllästyminen pulssioksimetrian avulla.

Syljen amylaasitasot (ahdistusbiomarkeri) arvioitiin ELISA: ta käyttämällä.

Menetelmälapset määritetään satunnaisesti vastaanottamaan elektronista anestesiaa toisella puolella ja tavanomainen toisella kahdessa erillisessä vierailussa.

Syljenäytteet kerätään ennen jokaista injektiota ja sen jälkeen.

Kaksoissokkoutettu asennus: lapset sokeutettiin aurinkolaseilla; Myös tilastotieteilijä sokeutui.

Sama operaattori hallinnoi kaikkia injektioita konsistenssia varten.

Eettiset näkökohdat kirjallinen tietoinen suostumus ja suostumus.

Riskit (esim. Systeeminen toksisuus, allergiset reaktiot) minimoivat annosrajoitukset ja potilaan seuranta.

Yksityisyyden ja tietojen suojaustoimenpiteet.

SPSS: n avulla analysoidut tilastolliset analyysitiedot; Merkitys asetettu p ≤ 0,05.

Näytteen koko laskettu riittävälle teholle (n = 33 minimi; 40 ilmoittautunut).

Rahoitus itserahoitusta.

Kliininen merkitys elektroninen anestesia voi tarjota vähemmän tuskallista ja ahdistusta aiheuttavaa vaihtoehtoa lasten hammaslääketieteellisille potilaille, mikä parantaa lasten pitkäaikaista asennetta hammashoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Otsikko ja kontekstin otsikko: Elektronisen anestesian toimitusruiskun tehokkuus perinteiseen ruiskuun kipuun ja ahdistuksen havaitsemiseen lasten paikallispuudutuksen aikana.

    Lähettäjä: Randa Omer Ahmed Bashir, lastenhammaslääketieteen maisterin tutkinnon osittaisesta suorittamisesta Ain Shamsin yliopistossa.

    Valvojat: Assoc. Professori Dr. Reham Khaled Elghazawy ja tohtori Nour Abdelmonem Wahba.

  2. Abstrakti ongelmalausunto: Paikallinen anestesia aiheuttaa kipua ja ahdistusta, etenkin lapsilla.

    Tavoite: Vertaa elektronista vs. tavanomaista anestesiaa massan hoidon aikana 6-8-vuotiailla lapsilla.

    Suunnittelu: Sumuinen RCT, johon liittyy 40 lasta.

    Tulokset:

    Ensisijainen: kipu mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).

    Toissijainen: Syke, hapen kylläisyys ja syljen amylaasi (stressin biomarkkeri) käyttämällä ELISA: ta.

  3. Taustapaikan anestesia on ensisijainen pelon lähde lapsille neulan asettamisen, paineen ja toimituksen nopeuden vuoksi.

    Kivun ja ahdistuksen minimointi on kriittistä pitkäaikaisille positiivisille hammasasenteille.

    Elektroniset anestesialaitteet voivat vähentää näitä epämukavuuksia:

    Hallittu toimitusnopeus.

    Vähentynyt injektiopaine.

    Numbing -kudos ennen neulaa.

  4. Tutkimuskysymys (PICOTS-kehys) Väestö: 40 lasta (6-8-vuotias).

    Interventio: Elektroninen anestesia.

    Vertailu: Tavanomainen anestesia.

    Tulos: kipu (VAS), syke, hapen kylläisyys, syljen amylaasi.

    Aika: Kaksi vierailua.

    Asetus: Ain Shamsin yliopiston lasten hammaslääketieteen avohoidon klinikka (tammikuu 2024-tammikuu 2025).

  5. Tavoitteen ja tavoitteiden tavoitteena: Arvioida kipu- ja ahdistustasot paikallispuudutuksen aikana käyttämällä elektronisia vs. tavanomaisia ​​ruiskuja.

    Ensisijainen tulos:

    Kipu VAS: n kautta ennen anestesiaa ja sen jälkeen.

    Toissijaiset tulokset:

    Syke ja hapen kyllästyminen pulssioksimetrialla.

    Sylki -amylaasitasot ELISA -testin kautta.

  6. Hypoteesi nollahypoteesi (H0): Ei eroa elektronisen ja tavanomaisen anestesian välillä kivun ja ahdistuksen vähentämisessä.

  7. Eettiset näkökohdat riskejä: kipu, epämukavuus, itsevamman jälkeinen prosessi, potentiaaliset allergiset reaktiot.

    Riskien minimointi:

    Anestesia -aineiden oikea valinta ja annos.

    Ajankohtaisen anestesian esisykyn käyttö.

    Leikkauksen jälkeiset ohjeet kudoksen trauman välttämiseksi.

    Tietosuoja ja luottamuksellisuus: Anonyymoitu tieto potilaskoodien avulla.

    Tietoinen suostumus: Saatu kirjallinen suostumus ja suostumus.

    Haittavaikutukset: Tarkkaillaan ja ilmoitettu määriteltyillä menettelyillä.

    Otoksen hävittäminen: Hävitetty biologisesti vaarassa olevana jätteenä tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

  8. Tutkimuksen suunnittelutyyppi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT).

    Suunnittelu: Jaettu suu, kaksoissokko.

    Sokea:

    Potilaat sokaisivat aurinkolaseja.

    Tilastotieteilijä ja arvioijat sokeutuivat jakamiseen.

    Satunnaistamistyökalu: sinetöity kirjekuoren tietokoneen tuottama satunnaistaminen.

    Allocation -piilottaminen: Kolmannen osapuolen käsittely.

  9. Materiaalit ja menetelmät tutkivat populaatiota

    Sisällyttämiskriteerit:

    6-8-vuotias.

    Lääketieteellisesti vapaa (Asa I).

    Ensimmäinen hammaslääkäri.

    Ainakin yksi elintärkeä syvä karvainen molaari maxillan molemmilla puolilla.

    Poissulkemiskriteerit:

    Allergia paikallispuudutukseen.

    Kortikosteroidien tai sylkeen vaikuttavien lääkkeiden käyttö.

    Hylätty suostumus.

    Näytteen koko:

    Vaadittava näyte: 33 lasta (energianalyysin perusteella).

    Lopullinen ilmoittautunut: 40 lasta.

    Interventiomenettelyt:

    Käy 1:

    Yksi osapuoli vastaanottaa joko tavanomaisen tai elektronisen anestesian satunnaistamisen mukaan.

    (Fakta: Oikea puoli sai aina elektronisen anestesian, kun taas vasen puoli sai tavanomaisen anestesian).

    Käy 2:

    Vastakkainen puoli vastaanottaa muun tyyppisen anestesian.

    Menettely:

    Paikallinen anestesia sovellettiin 1-2 minuuttia.

    Injektio käyttämällä 4% artikkelia 1: 100 000 adrenaliinia.

    VAS nauhoitti injektion jälkeistä.

    Syke- ja happikyläys mitattiin pre- ja sen jälkeen injektiota käyttämällä pulssioksimetriä.

    Syljenäytteet kerätyt:

    Esinjektio (lähtötaso).

    Injektointi (jokaisen tyypin jälkeen).

    Sylki varastoitiin jäädytettynä ja testattu Elisalla.

  10. Biasin minimointistrategioiden valintapoikkeama: kontrolloidaan satunnaistamisen ja allokoinnin piilottamisen avulla.

    Suorituskykypoikkeama: kaksoissokkoutettu muotoilu.

    Tunnistuspoikkeamat: Sokeutuneet tulosarvioijat.

    Vetoamispoikkeama: Yhden seurannan aiheuttama riski, joka tunnustetaan suunnittelussa.

    Raportoinnin puolueellisuus: Kaikki tulokset ilmoitetaan.

  11. Tilastollinen analyysiohjelmisto: IBM® SPSS® Statistics -versio 26.

    Testit:

    Kategorinen tieto: Chi-neliötesti.

    Numeeriset tiedot:

    Normaali jakauma: keskiarvo ± SD, parillinen t-testi.

    Ei-normaali jakauma: Mediaani ja alue, Wilcoxon allekirjoitettu-luokan testi.

    Merkitsevyystaso: P ≤ 0,05.

  12. Rahoituslähde: Omarahoitteinen.
  13. Kliininen relevanssi Elektroninen anestesia tarjoaa vähemmän kipua, parempaa ahdistuksen hallintaa, ja siitä voi tulla edullinen tekniikka lasten hammaslääketieteessä, etenkin ensimmäistä kertaa hammaslääketieteellisille potilaille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of dentistry, Ain shams university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-8-vuotiaat lapset.
  • Lääketieteellisesti vapaa (ASA -luokka I).
  • Lapset osallistuvat ensimmäiseen hammasvierailuunsa.
  • Potilaalla tulisi olla ainakin yksi elintärkeä primaarinen molaari, jolla on syvä karvainen vaurio molemmilla puolilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on minkäänlaista allergiaa paikallispuudutukseen.
  • Potilaat käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat sylkivirtaukseen.
  • Potilas otti kortikosteroidin.
  • Lapset, joiden vanhemmat tai lailliset huoltajat kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ylä-
Ylilapsi oikea primaarinen molaari saa elektronisen anestesian
Laite: Elektroninen anestesia
Lapsi saa elektronisen anestesian yläleuan oikealle puolelle; Kipu- ja ahdistustaso arvioidaan.
Muut nimet:
  • kynäinjektori
Active Comparator: Yläosan vasen primaarinen molaari
Yläosan vasen primaarimolaari saa tavanomaisen anestesian
Laite: Perinteinen anestesia
Lapsi vastaanottaa tavanomaisen anestesian vasemmalle yläosaan
Muut nimet:
  • Tavanomainen ruisku

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun havainto
Aikaikkuna: Ajoitus: Heti paikallispuudutuksen antamisen jälkeen (sekä sähköinen että tavanomainen)

Työkalu: Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)

Asteikko: 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu)

Tarkoitus: Arvioida kvantitatiivisesti lapsen subjektiivista kipua injektoinnin jälkeen.
Ajoitus: Heti paikallispuudutuksen antamisen jälkeen (sekä sähköinen että tavanomainen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke (HR)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen paikallispuudutuksen (sekä sähköinen että tavanomainen) antaminen ja sen jälkeen)
Käyttämällä sormentyyppistä pulssioksimetriä
Välittömästi ennen ja jälkeen paikallispuudutuksen (sekä sähköinen että tavanomainen) antaminen ja sen jälkeen)
Happikyläys
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen sekä sähköinen että tavanomainen anestesia
Käyttämällä sormentyyppistä pulssioksimetriä
Välittömästi ennen ja jälkeen sekä sähköinen että tavanomainen anestesia
Syljen amylaasitaso
Aikaikkuna: Ennen injektiota (lähtötaso) - tavanomaisen anestesian jälkeen (syljenäytteet on kerättävä 30 minuuttia injektion jälkeen) - elektronisen anestesian jälkeen (syljenäytteet on kerättävä 30 minuuttiin injektion jälkeen)
Käyttämällä Eliza-pakkausta (entsyymidotetut immunosorbenttimääritys)
Ennen injektiota (lähtötaso) - tavanomaisen anestesian jälkeen (syljenäytteet on kerättävä 30 minuuttia injektion jälkeen) - elektronisen anestesian jälkeen (syljenäytteet on kerättävä 30 minuuttiin injektion jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Randa Omer Ahmed Bashir

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Reham Khaled Elghazawy, Associate professor, Faculty of dentistry, Ain shams university
  • Opintojohtaja: Nour Wahba, Lecturer/ Pedodontist, Faculty of dentistry, Ain shams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FDASU-Rec IM012410

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettinen komitea kieltäytyy jakamasta potilastietoja luottamuksellisuuden takia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia