Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistaminen parhaan hoidon voimakkuuden tunnistamiseksi vähemmän sopiville aikuisille, joilla on akuutti myeloidinen leukemia ja myeloidiset kasvaimet

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Hoidon voimakkuuden vaikutus eloonjäämiseen, elämänlaatuun ja resurssien hyödyntämiseen lääketieteellisesti vähemmän sopivilla aikuisilla, joilla on akuutti myeloidinen leukemia ja korkealaatuiset myeloidiset kasvaimet: satunnaistettu pilottitutkimus

Nämä kliiniset tutkimukset, jotka sopivat vähemmän aikuisiin, joilla on akuutti myeloidileukemia (AML), tai myeloidiset kasvaimet, ovat valmiita antamaan tietokoneohjelman päättää (satunnaistaminen), saavatko he alhaisemman vai korkea-intensiteetin kemoterapiaa. Historiallisesti AML: n tai myeloidisten kasvaimien potilailla olevien potilaiden hoitopäätös on jakanut potilaat kahteen luokkaan, ja potilaat pitävät sopivana intensiivisen "parantava" kemoterapian ja potilaan, kuten vanhemmat potilaat, joilla on korkeampi varhainen kuoleman riski terapiasta, saavat ei-intensiivistä "palliatiivista" terapiaa tai mitään hoitoa. Uusien hoitomuotojen käyttöönoton myötä on tullut vaikeaa määrittää intensiivisen ja ei-intensiivisen hoidon välinen ero, etenkin potilaille, joita pidetään kelvottomina, joille hoitoon liittyvät sivuvaikutukset ovat edelleen huolenaiheita. Hoitointensiteetti tunnistetaan parhaiten satunnaistettujen tutkimusten avulla, mutta usein potilaat eivät halua läpäistä satunnaistamista esiasetettujen uskomusten vuoksi. Parannetun tukevan hoidon ja tietoisuuden myötä, että uusilla hoitoryhmillä voi olla samanlaisia riskejä kuin intensiivinen terapia, voi kuitenkin olla mahdollista, että useammat potilaat ovat halukkaita satunnaistettuina. Tämä voi auttaa tunnistamaan parhaan hoidon voimakkuuden vähemmän sopiville aikuisille, joilla on AML- tai myeloidi -kasvaimia, jotka voivat parantaa tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ääriviivat:

Tässä pilottisarjaryhmän tutkimuksessa tutkitaan satunnaistamisen potilaiden mahdollisuutta korkeampien tai alhaisemman intensiteetin hoito -ohjelmiin.

Annetut tarkat hoitojärjestelmät ovat hoidon lääkärin harkinnan mukaan, ja ne toimitetaan joko hoidon standardina tai ilmoittautumisen jälkeen seuraavassa hoitokokeessa.

Potilaat ja lääkärit osoittavat halukkuuden satunnaistaa, että halukkaita satunnaistetaan yhdelle kahdesta aseesta, jotka eivät halua, valitse käsivarsi III tai IV.

ARM I: Potilaat saavat hoidon standardin (SOC) tai tutkittava korkeamman intensiteettihoito myöhemmässä hoitokokeessa, joka on vähintään yhtä voimakas kuin seitsemän päivän sytarabiinia yhdessä kolmen päivän antrasykliini (7+3 -hoitohoito) kanssa hoidettavan lääkärin harkinnan mukaan. Hoito jatkuu ilman sairauden etenemistä tai mahdotonta toksisuutta.

ARM II: Potilaat saavat SOC- tai tutkittavana alhaisemman intensiteetinhoitoa seuraavassa hoitokokeessa, joka on vähemmän intensiivinen kuin viisi päivää sytarabiinia yhdessä kahden päivän antrasykliini (5+2 -hoitohoito) kanssa hoidon lääkärin harkinnan mukaan. Hoito jatkuu ilman sairauden etenemistä tai mahdotonta toksisuutta.

ARM III: Potilaat saavat SOC- tai tutkittavana korkeamman intensiteetin hoidon myöhemmässä hoitokokeessa, joka on vähintään yhtä voimakas kuin 7+3-ohjelma lääkärin/potilaan mieltymyksen mukaan. Hoito jatkuu ilman sairauden etenemistä tai mahdotonta toksisuutta.

ARM IV: Potilaat saavat SOC- tai tutkittavana alhaisemman intensiteetinhoitoa seuraavassa hoitokokeessa, joka on vähemmän intensiivinen kuin 5+2 -hoito lääkärin/potilaan mieltymyksen mukaan. Hoito jatkuu ilman sairauden etenemistä tai mahdotonta toksisuutta.

Lisäksi kaikille potilaille tehdään verinäytteen keräys ja luuytimen arvioinnit tutkimuksessa.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan määräajoin jopa 24 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Jacob Appelbaum, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 206-606-4643
  • Sähköposti: jappelb@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Päätutkija:
          • Jacob Appelbaum, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jacob Appelbaum, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 206-606-4643
          • Sähköposti: jappelb@uw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Korkealaatuisen myeloidisen kasvaimen diagnoosi (> 10% veren tai luuytimen räjähdykset), lukuun ottamatta akuuttia promyelosyyttistä leukemiaa (APL) vuoden 2022 kansainvälisen konsensusluokituksen (ICC) luokituksen (ICC) mukaan. Potilaat, joilla on akuutti leukemia, jolla on epäselvä linja, ovat tukikelpoisia
  • Sytoreduktiivisen hoidon käyttö ennen hoitoa on sallittua. Potilaat, joilla on oireita/leukostaasin merkkejä, valkosoluja (WBC)> 100 000/μl, tai akuutteja oireita, jotka hoitolääkärin mielestä todennäköisesti liittyvät heidän korkealaatuiseen myeloidiseen kasvaimeensa, saattavat saada jopa 2 annosta sytarabiinia (enintään 500 mg/m^2) ennen opintopäivää 1
  • Potilaat ovat saattaneet saada hoitoa edeltävästä heikkolaatuisesta myeloidisesta kasvaimesta (<10% myeloidiset räjähdykset veressä tai luuytimessä)
  • Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmä (ECOG) suorituskykytila 0 - 3 (<75 -vuotiaille) tai ECOG -suorituskyvyn tila 0 - 2 (≥ 75 -vuotiaille potilaille)

  • Yhden tai useamman seuraavan 'kelvottomuuden' kriteerien läsnäolo. (Potilaat, joilla ei ole hengityselinten oireita levossa, ovat tukikelpoisia, ja niiden pitäisi vain täydellistä keuhkojen spirometriaa/diffuusiokykyä hiilimonoksidille [DLCO] -mittauksille, kuten kliinisesti osoitettu):

    • ECOG -suorituskyvyn tila 2 tai 3
    • Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan sydämen historia (CHF), joka vaatii hoitoa tai poistumisfraktiota ≤ 50% tai krooninen vakaa angina
    • Dokumentoitu DLCO ≤ 65% tai pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ≤ 65%; tai hengenahdistus levossa tai vaatii täydentävää happea
    • Kreatiniinin puhdistus ≥ 30 ml/min - <45 ml/min
    • Kohtalainen maksan heikkeneminen kokonaisbilirubiinilla> 1,5 - ≤ 3,0 x normaalin yläraja (ULN)
    • Muut komorbiditeetti, jonka lääkärin tuomarit ovat yhteensopimattomia intensiivisen kemoterapian kanssa

  • Riittävä sydämen toiminto:

    • ≤ 60 -vuotiaat potilaat ilman sydänsairauksia tai sydämen vajaatoiminnan todisteita ovat kelvollisia, jos heillä on myös seuraava:

      • Rinnan röntgenkuva (CXR) ilman todisteita kohtalaisesta tai vaikeasta keuhkojen turvotuksesta tai keuhkopussin effuusiosta ja normaalista kardio-mediastantin siluetista
      • Elektrokardiogrammi (EKG) ilman todisteita eteis- tai kammiokammion laajentumisesta
      • Huomaa, että potilailla, joilla on joko epänormaali CXR tai EKG
    • Potilaat, joilla on dokumentoitu vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 40%, arvioidaan 3 kuukauden kuluessa ennen rekisteröintiä, esim. Muga -skannaus tai ehokardiografia tai muu asianmukainen diagnostinen modaalisuus ovat tukikelpoisia
  • Aspartaatti -aminotransferaasi (AST) ja alaniini -aminotransferaasi (ALT) ≤ 3x ULN, ellei sitä arvioida leukemisen elinten osallistumisen vuoksi
  • Bilirubiini ≤ 3 x uln kokonaismäärä, ellei sitä arvioida leukemisen elinten osallistumisen, Gilbertin oireyhtymän tai hemolyysin takia
  • Kasvatuspotentiaalin naisten ja miesten on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisyä, joka alkaa suostumuksen allekirjoittamisesta vähintään 4 viikkoon viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
  • HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka koskevat tehokasta anti-retrovirushoitoa, jolla ei ole havaitsemattomia viruskuormia 6 kuukauden sisällä, ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen
  • Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys sytarabiinille, antrasykliinille, hypometyloiville aineille tai Venetoclaxille
  • New Yorkin sydämen assosiaatioluokka ≥ 2: n sydän- ja verisuonivammaisuus on sydänsairaus, jossa potilaat ovat mukavia levossa, mutta tavallinen fyysinen aktiivisuus johtaa väsymykseen, sydämentykytyksiin, hengenahdistukseen tai anginaalikipuun
  • Kohde osoittaa todisteita muista kliinisesti merkityksellisistä hallitsemattomista systeemisistä infektioista, jotka vaativat hoitoa (virus, bakteeri tai sieni)
  • Samanaikainen sairaus, joka liittyy todennäköiseen selviytymiseen <1 vuoden
  • Aktiivinen raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Arm I (randomized higher-intensity therapy)
Patients receive SOC or investigational higher-intensity therapy on a subsequent treatment trial that is at least as intense as 7+3 regimen at the discretion of the treating physician on study. Treatment continues in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Additionally, patients undergo bone marrow assessments or blood sample collection on study, with additional assessments or collections as clinically indicated.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Menettely: Luuytimen kokoelma
Läpi luuytimen arviointi
Muut nimet:
  • Kokoelma, Luuydin
Kokeellinen: Arm II (randomized lower-intensity therapy)
Patients receive SOC or investigational lower-intensity therapy on a subsequent treatment trial that is less intense than 5+2 regimen at the discretion of the treating physician on study. Treatment continues in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Additionally, patients undergo bone marrow assessments or blood sample collection on study, with additional assessments or collections as clinically indicated.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Menettely: Luuytimen kokoelma
Läpi luuytimen arviointi
Muut nimet:
  • Kokoelma, Luuydin
Active Comparator: Arm III (patient choice higher-intensity therapy)
Patients receive SOC or investigational higher-intensity therapy on a subsequent treatment trial that is at least as intense as 7+3 regimen according to physician/patient preference on study. Treatment continues in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Additionally, patients undergo bone marrow assessments or blood sample collection on study, with additional assessments or collections as clinically indicated.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Menettely: Luuytimen kokoelma
Läpi luuytimen arviointi
Muut nimet:
  • Kokoelma, Luuydin
Active Comparator: Arm IV (patient choice lower-intensity therapy)
Patients receive SOC or investigational lower-intensity therapy on a subsequent treatment trial that is less intense than 5+2 regimen according to physician/patient preference on study. Treatment continues in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Additionally, patients undergo bone marrow assessments or blood sample collection on study, with additional assessments or collections as clinically indicated.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Menettely: Luuytimen kokoelma
Läpi luuytimen arviointi
Muut nimet:
  • Kokoelma, Luuydin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halukkuus satunnaistaa (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Potilaan halukkuus satunnaistaminen ilmoitetaan kyselyinstrumentin mieltymyksessä hoidon määritystutkimukseen. Potilaita, jotka valitsevat laatikon, joka osoittaa "olen valmis antamaan kolikon kääntymisen (ts. Tietokoneohjelma) päättää, saanko satunnaistamaan alhaisemman vai korkea-intensiteetin kemoterapiaa". Pitää satunnaistamista toteutettavissa (ts. Seuraava, suurempi tutkimus suunnitellaan satunnaistetuksi tutkimukseksi), jos satunnaistettavien potilaiden todellinen osuus on 60% tai korkeampi.
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fred Hutchinson Cancer Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jacob Appelbaum, MD, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 8. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 8. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RG1125566
  • NCI-2025-04530 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020966 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia