Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen integroidun hoidon vaikutus, joka perustuu Swansonin teoriaan huolehtimisesta ennenaikaisista vastasyntyneistä

perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: huijie zhu, Yongkang Maternal and Child Health Hospital
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Ficaren toteuttaminen yhden perheen vastasyntyneiden yksiköissä liittyy vähentyneeseen myöhään alkavan sepsiksen riskiin ennenaikaisten imeväisten keskuudessa, lyhyempi sairaalan oleskelupituus, alhaisempi harjoitteluvälitysriski ja parantunut imetysasteet. Kuitenkin Ficaren, kuten Swansonin huolestuttavan teorian ja vanhempien, kasvattamisen kehityksen ja kehityksen kehityksen, vaikutukset, pariskunnat ja pariskunnat ja pariskunnat, jotka ovat vanhempana ja pariskunnallisessa ahdistuksessa, vanhemmuutensa ja parilaskeuden ja pariskuntiensaisunsa. on edelleen epäselvä. Tämän aukon ratkaisemiseksi tutkijat suorittivat kohorttitutkimuksen näiden tulosten tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
52

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Guli, Zhejiang, Kiina, 321300
        • Yongkang maternal and Child Health Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskausaja on 28 - 36 viikkoa
  • Vakaat elintärkeät merkit vähintään 24 tunnin ajan
  • Vanhempien säestys ennenaikaisista vastasyntyneistä sairaalahoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ennenaikaisia ​​pikkulapsia, joilla on vakava synnynnäinen tai geneettinen häiriö
  • ennenaikaisia ​​pikkulapsia, joilla on elintärkeitä elimiä
  • ennenaikaisia ​​pikkulapsia, jotka vaativat mekaanista elämää
  • ennenaikaisia ​​lapsia, jotka vaativat kirurgista interventiota
  • ennenaikaisia ​​pikkulapsia, joiden syntymäpaino on alle 500 grammaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: hallinta
Perinteinen sairaalahoidon malli
Kokeellinen: Ficare -hoitotyön menetelmä, jota ohjaa Swansonin välittävä teoria

Kattaa seuraavat viisi ulottuvuutta: Ymmärtäminen: Neonatologi antoi kattavan selityksen ennenaikaisten vastasyntyneiden kehityksestä, mahdollisista komplikaatioista ja hoitotyön olennaisista näkökohdista varmistaakseen, että perhe sai perusteellisen käsityksen ennenaikaisten vastasyntyneiden hoitovaatimuksista.

SÄHKEMYÖ: Kaksi hoitotyön oppaasta tarjosivat välttämätöntä tukea NICU: n vastasyntyneiden vanhemmille, auttaen lievittämään perheenjäsenten ahdistusta ja avuttomuuden tunnetta ja edistämään luottamuksen suhdetta lääketieteellisen henkilöstön ja perheiden välillä.

Ohje: Vastasyntyneellä sairaanhoitajalla oli ohjattava rooli vanhempien osallistumisen helpottamisessa ennenaikaisten vastasyntyneiden päivittäiseen hoitoon, joka kattoi ruokintaohjeet, täydentävien elintarvikkeiden käyttöönotto, ihonhoito ja niihin liittyvät näkökohdat.

Voimatar: psykologinen neuvonantaja nimitettiin tarjoamaan psykologista neuvontaa ja opastusta uusille vanhemmille, tarjoamalla asianmukaista emotionaalista tukea ja auttamaan heitä a
Käyttäytyminen: Ficare -hoitotyön menetelmä, jota ohjaa Swansonin välittävä teoria

Kattaa seuraavat viisi ulottuvuutta: Ymmärtäminen: Neonatologi antoi kattavan selityksen ennenaikaisten vastasyntyneiden kehityksestä, mahdollisista komplikaatioista ja hoitotyön olennaisista näkökohdista varmistaakseen, että perhe sai perusteellisen käsityksen ennenaikaisten vastasyntyneiden hoitovaatimuksista.

SÄHKEMYÖ: Kaksi hoitotyön oppaasta tarjosivat välttämätöntä tukea NICU: n vastasyntyneiden vanhemmille, auttaen lievittämään perheenjäsenten ahdistusta ja avuttomuuden tunnetta ja edistämään luottamuksen suhdetta lääketieteellisen henkilöstön ja perheiden välillä.

Ohje: Vastasyntyneellä sairaanhoitajalla oli ohjattava rooli vanhempien osallistumisen helpottamisessa ennenaikaisten vastasyntyneiden päivittäiseen hoitoon, joka kattoi ruokintaohjeet, täydentävien elintarvikkeiden käyttöönotto, ihonhoito ja niihin liittyvät näkökohdat.

Voimatalous: Psykologinen neuvonantaja nimitettiin tarjoamaan psykologista neuvontaa ja opastusta uusille vanhemmille, tarjoamalla asianmukaista emotionaalista tukea ja auttamaan heitä AC: ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pään ympärys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ennenaikaisen vastasyntyneen pään ympärysmitta: käytä pehmeää teippiä, kääri tiukasti supraorbitaalisten harjanteiden ja takarauhankäytön yli, lue 0,1 cm, toista kahdesti, tietue.
6 kuukautta
kehon paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ennenaikaisen lapsen painon mittaamiseksi: Paikka kalibroidulle, nollatulle elektroniselle mittakaavalle (vain vaippa), varmista hiljaisuus, lue 0,1 g, toista kahdesti, kirjaudu päivämäärän/ajan myötä.
6 kuukautta
rungon pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ennenaikaisen lapsen pituuden mittaamiseksi: pidennä runko, kohdista pää/kantapää, käytä pituuslevyä, lue 0,1 cm, toista, tietue.
6 kuukautta
Stai -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta

STAI (State-Narm-Ahdistuksen inventaario) -pisteet arvioivat ahdistuneisuustasoja kahden asteikon kautta: valtion ahdistus (S-AI) mittaa väliaikaisen ahdistuksen, piirteen ahdistuksen (T-AI) arvioi yleistä ahdistuneisuutta.

Jokaisessa on 20 tuotetta, joiden nimellisarvo on 1-4. Pisteiden alue 20-80; Korkeammat pisteet osoittavat suuremman ahdistuksen. S-AI ≥40 ehdottaa merkittävää valtion ahdistusta; T-AI ≥40 voi osoittaa piirteen ahdistusta.
6 kuukautta
PSOC -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PSOC (vanhemmuuden osaamisasteikko) -pisteet arvioivat vanhempien itsetehokkuutta ja tyytyväisyyttä. Siinä on 17 tuotetta, jotka on arvioitu 1-6, joka kattaa tehokkuuden (luottamuksen) ja tyytyväisyyden (emotionaalinen sitoutuminen). Pisteet vaihtelevat 17-102; Korkeammat pisteet tarkoittavat vahvempia. Vanhemmuuden pätevyys.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yongkang Maternal and Child Health Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 25. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 7. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 22. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • YongkangMCHH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia