Endoskooppinen kudoksen leikkaus- ja vatsaontelosta poistolaite vs. perinteinen kylä terä (SOLENDO-1)

Laparoskopiset leikkaukset suoritetaan 0,5 cm - 1 cm leveiden leikkausten kautta. Leikkauksen jälkeen paljon suuremmat massat kuin nämä leikkaukset on poistettava vatsasta. Massojen poistaminen vatsasta on vaikea ja aikaa vievä prosessi, joka usein kestää kauemmin kuin itse leikkaus ja pakottaa kirurgeja suorittamaan avoleikkauksen. Siksi potilaat jäävät suljetun leikkauksen mukavuudesta ilman ja kokevat haittoja, kuten infektioriskiä, kipua ja pitkää poissaoloa työstä ja sosiaalisesta elämästä. Keksinnön avulla kudokset/massat, jotka on tarkoitus poistaa vatsasta laparoskopisen leikkauksen yhteydessä ja jotka ovat leikkauksen suorituskoon leikkauksia suurempia, voidaan poistaa vatsasta näiden leikkausten kautta. Suunniteltu laite tarjoaa nopean, helpon ja luotettavan vaihtoehdon kudosten tai massojen poistamiseksi vatsasta, mikä on laparoskopisen leikkauksen aikaa vievin ja uuvuttavin vaihe.

Tällä hetkellä massojen poistaminen vatsasta laparoskopisen leikkauksen yhteydessä;

• Leikkaaminen palasiksi skalpellilla,
• Sähköisten laitteiden, joita kutsutaan morcellaatoreiksi ja joita käytetään kudos/massan leikkaamiseen pyörivällä liikkeellä ja sen poistamiseen vatsasta, käyttö,
• Tehdään poistamalla massa suoraan vatsasta leikkauksen kautta, joka on tehty massan koon mukaisesti.

Suurten kudosten/massojen hajottaminen skalpellilla 1,5-2 cm leveiden reikien/leikkausten kautta, jotka rajoittavat kirurgin liikkumisaluetta, on melko työlästä, uuvuttavaa, aikaa vievää ja riskialtista potilaan terveyden kannalta. Tämä prosessi voi pidentää leikkauksen kestoa 60-90 minuutilla (Nieboer et al., 2009). Lisäksi ympäröivien kudosten vammojen tai vaurioiden riski on korkea edellä mainittujen toimenpiteiden vuoksi.

Morcellointilaitteiden käytössä on riski, että poistettava kudos/massa leviää/hajoa vatsaan pieninä palasina laitteen toimintaperiaatteessa olevan pyörivän liikkeen vuoksi. Leikkauksissa, joissa käytetään morcellointilaitetta, jos poistettu kudos on pahanlaatuinen (syöpäinen), potilaalla on riski, että metastasit leviävät koko vatsaan. Katkerien kokemusten vuoksi tämän laitteen käyttö on kielletty Yhdysvalloissa, ja Euroopan unionin maissa sen on vaadittu käytettävän steriileissä pussissa. Kuitenkaan näiden pussien käyttökään ei täysin estä kudoksen leviämistä vatsaan.

Toinen tapa poistaa massa vatsasta leikkauksen lopussa on tehdä suuri leikkaus vatsaan. Tämä leikkaus poistaa kaikki laparoskopisen leikkauksen edut, lisää potilaan kipua ja pidentää sairaalassaoloaikaa, lisää leikkauksen kustannuksia, luo infektioriskin ja viivästyttää siksi potilaan paluuta työhön/sosiaaliseen elämään.

Keksinnöllä ja projektilla massa, joka on poistettava vatsasta laparoskopisen leikkauksen jälkeen, voidaan poistaa ilman ylimääräistä vatsan leikkausta kohdunpoistoleikkauksessa; kohdun myoomien poisto- tai lisämunuaisleikkausten yhteydessä osoitetaan, että se voidaan poistaa helposti leikkaamalla palasiksi 3 cm:n leikkauksen kautta, joka tehdään emättimen yläosaan. Suunnitellulla laitteella kudos/massa voidaan poistaa nopeasti ja turvallisesti vatsasta toistuvilla liikkeillä. Koska suurikokoiset kudokset/massat voidaan poistaa vatsasta enintään 3 cm:n leikkauksen kautta keksinnön tarjoaman edun ansiosta, potilaat suojataan suuren leikkauksen mahdollisilta riskeiltä. Koska keksintö leikkaa kudoksen/massan suoraan (ei tee pyörivää liikettä kuten morcellointilaite) ja on suunniteltu pitämään leikatun palan omassa kammiossaan, kudoksen/massan leviämiselle vatsaan ei ole riskiä.