- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07228806
Telerehabilitoinnin tehokkuus lantionpohjan dysfunktiossa synnyttäneillä naisilla
sunnuntai 22. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Telerehabilitaation tehokkuuden arviointi lantionpohjan toimintahäiriöistä synnytyksen jälkeisillä naisilla: Yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Nämä oireet johtuvat suurelta osin lantionpohjan toimintahäiriöstä, joka kehittyy raskauden jälkeen.
Lantionpohjan kuntoliikkeet ja ydinlihasten vahvistusharjoitukset, joita tehdään synnytyksen jälkeisenä aikana, ovat tärkeitä lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisyssä.
Kuitenkin, kun otetaan huomioon äidin sopeutumisprosessi sekä vauvaan että uuteen elämäänsä synnytyksen jälkeisenä aikana, harjoittelun noudattamisessa voi olla ongelmia.
Harjoittelun noudattamisen parantaminen etähoidon kautta voi olla tehokasta lantionpohjan toimintahäiriöiden ehkäisyssä ja naisten elämänlaadun parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Puhelinnumero: +90 0312 797 00 00
- Sähköposti: kalemnaz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06010
- Rekrytointi
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Puhelinnumero: +90 0312 797 00 00
- Sähköposti: kalemnaz@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–45 vuotta
- Ensimmäistä kertaa synnyttävä nainen
- Täysiaikainen vaginaalinen synnytys
- 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ulosteen tai virtsan inkontinenssi ennen raskautta
- Avustettujen synnytysten välineiden käyttö (imuri, pihdit)
- Neurologisen sairauden esiintyminen
- Psyykkisen sairauden tai kognitiivisten ongelmien esiintyminen, jotka vaikeuttavat kysymyksiin vastaamista
- Keisarinleikkaus synnytyksenä
- Diabetes mellitus -sairauden historia
- Perineaalin repeämä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä
|
Potilaat telerehabilitaatioryhmässä annetaan sama 8-viikkoinen harjoitusohjelma kuin perinteisessä ryhmässä, joka toteutetaan kotona.
Toisin kuin perinteisessä ryhmässä, telerehabilitaatioryhmän potilaita tavoittaa puhelimitse joka viikko koko harjoitusohjelman ajan tarkistaakseen heidän sitoutumistaan ohjelmaan, kysyäkseen ovatko he kohdanneet ongelmia harjoitusohjelmassa ja vastatakseen heidän mahdollisiin kysymyksiinsä.
|
|
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
|
Perinteiselle ryhmälle tarjotaan 8 viikon harjoitusohjelma, joka sisältää 45 minuutin Kegel-harjoitukset ja ydinmuskelien vakaannusharjoitukset päivittäin kotona toteutettavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihasten voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmaa ja harjoitusohjelman 8. viikolla
|
Lantionpohjan lihasvoiman arviointi SineBravo 2-kanavaisella EMG-biokontrollilaitteella
|
Ennen harjoitusohjelmaa ja harjoitusohjelman 8. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaselän ultraäänitutkimuksella mitattu etäisyys häpyluun sumentuman alareunan ja suorasuolen puborektalis-lihaksen etu-mediaalireunan välillä
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmaa ja harjoitusohjelman 8. viikko
|
Ennen harjoitusohjelmaa ja harjoitusohjelman 8. viikko
|
|
Lantionpohjan kysely raskaana oleville ja synnyttäneille naisille
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmaa ja harjoitusohjelman 8. viikolla
|
Ennen harjoitusohjelmaa ja harjoitusohjelman 8. viikolla
|
|
Naisen seksuaalitoiminnan indeksi
Aikaikkuna: Ennen harjoitusohjelmaa ja harjoitusohjelman 8. viikolla
|
Ennen harjoitusohjelmaa ja harjoitusohjelman 8. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 9. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 9. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK-2025-062
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .