Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Passiivinen istuvuus ja aikatehokkuus All On-X -implanttiprotokollissa fotogrammetrian, yhdistettyjen skannauskappaleiden ja perinteisen painantamenetelmän avulla

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Fathy Abdelhamid, October 6 University

Vertaileva analyysi passiivisesta istuvuudesta ja aikatehokkuudesta Allon-X-implanttiprotokollissa käyttäen fotogrammetriaa, yhdistettyjä skannauskappaleita ja perinteistä painantamenetelmää

vertailla passiivista istuvuutta kolmella otantatekniikalla: fotogrammetria, suussa tehtävä digitaalinen skannaus liitetyillä skannauskappaleilla ja perinteinen avolautatekniikka All-on-X-hoidon käsitteen puitteissa. Tämän vertailun odotetaan tarjoavan arvokasta kliinistä näyttöä tukemaan kliinikoita tekemään perusteltuja päätöksiä harkittaessa digitaalisten vaihtoehtojen käyttöönottoa perinteisiin menetelmiin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Täysin hampaattomille potilaille, jotka saavat kokokaaren hoidon, All-on-X-hoitomenetelmä on osoittautunut erittäin onnistuneeksi vaihtoehdoki, tarjoten parannetun toiminnallisuuden, estetiikan ja potilastyytyväisyyden. Passiivisen istuvuuden saavuttaminen, joka vähentää mekaanista rasitusta implanttien ja proteesikomponenttien kohdalla sekä alentaa ongelmien, kuten ruuvin irtoamisen, murtumisen tai marginaaliluun häviämisen, todennäköisyyttä, on ratkaisevan tärkeää implanttien tukemien proteesien pitkäaikaiselle tehokkuudelle. Passiivista istuvuutta on perinteisesti arvioitu proteesien valmistuksen jälkeen käyttämällä perinteisiä avoimen astian painantamenetelmiä, joita pidetään kultaisena standardina niiden suuren tarkkuuden ja luotettavuuden vuoksi. Nämä menetelmät ovat kuitenkin haastavia, tekniikkakohtaisia ja alttiita inhimillisille virheille tai materiaalin muodonmuutoksille. Muihin menetelmiin kuuluvat digitaaliset suun sisäiset skannaukset liitetyillä skannauskappaleilla ja fotogrammetria ovat saaneet enemmän arvostusta digitaalisen hammaslääketieteen nopean kehityksen myötä. Näiden digitaalisten työnkulkujen mahdollisia etuja ovat nopeampi digitaalinen tiedonsiirto laboratorioon, vähemmän tuoliaikaa ja parannettu potilaan mukavuus. All-on-X-toimenpiteen yhteydessä ei kuitenkaan vielä ole kliinistä dataa, joka vertailisi erityisesti passiivista istuvuutta ja aika tehokkuutta näiden uudemmien menetelmien ja perinteisten painantojen välillä, huolimatta näistä eduista. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmen painantamenetelmän aika tehokkuutta ja passiivista istuvuutta: perinteiset avoimen astian painannot, digitaaliset suun sisäiset skannaukset liitetyillä skannauskappaleilla ja fotogrammetria. Tulokset tarjoavat kliinikoille näyttöön perustuvia oivalluksia siitä, voivatko digitaaliset vaihtoehdot vastata tai ylittää perinteiset tekniikat tarkkuuden ja työnkulun tehokkuuden suhteen, tukien lopulta siirtymistä nykyaikaisempiin, virtaviivaisempiin protokolliin implanttiproteetiikassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
14

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Mohammed Fathy Ghobashy, Bachelor of Dental Surgery
  • Puhelinnumero: 00201099632823
  • Sähköposti: mo97.fathy@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • 1- Ikä: Aikuiset 45–65-vuotiaat. 2- Hammasköyhyys: Täysin tai osittain hammasaton yläleuka, joka vaatii kokokaarirehabilitointia. 3- Luun saatavuus: Riittävä luumassa yläleuassa vähintään neljän implantin tukemiseksi All-on-X-menetelmän mukaisesti. 4- Yleinen terveydentila: Systemisesti terveet potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita hammasimplanttileikkaukselle (ASA I–II -luokitus). 5- Suuhygienia: Näytetty kyky ylläpitää riittävää suuhygieniaa. 6- Potilaan motivaatio: Halukkuus osallistua tutkimukseen ja noudattaa seurantakäyntejä ja vaadittuja hoito-ohjeita. 7- Proteesitarve: Potilaat, jotka hakevat kiinteää implanttituettua proteesia yläleukaan puuttuvien hampaiden ja irtoproteesien tehottoman käytön vuoksi. 8- Radiografinen arviointi: Hyväksyttävät radiografiset löydökset, jotka eivät osoita patologiaa, infektiota tai merkittäviä anatomisia rajoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1- Sairaudet:
  • Hoidettamattomat systemiset sairaudet kuten diabetes, osteoporoosi tai immuunipuutos. 2- Suun olot:
  • Aktiivinen parodontiitti tai hoidamaton karies.
  • Kyystejä, kasvaimia tai muita patologioita, jotka vaikuttavat yläleukaan.
  • Heikko suuhygienia tai kykenemättömyys yhteistyöhön leikkauksen jälkeisen hoidon kanssa. 3- Anatomiset rajoitukset:
  • Riittämätön luumassa vähintään neljän implantin asentamiseksi ilman laajoja luusiirtoja.
  • Yläleukan sivuontelon patologia tai oroantraalifistelat. 4- Psykologiset tai käyttäytymistekijät:
  • Psyykkiset sairaudet tai kognitiiviset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa hoidon noudattamiseen.
  • Bruksismi tai parafunktionaaliset tottumukset, jotka on vahvistettu kliinisellä arviolla tai potilaan historian perusteella. 5- Raskaus:
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset (leikkauksen ja säteilyaltistuksen mahdollisten riskien vuoksi). 6- Implantin vasta-aiheet:
  • Aikaisempi implanttiepäonnistuminen tai allergia titaanille. 7- Tupakointitottumukset: Raskaat tupakoitsijat (>10 savuketta/päivä) pidetään suhteellisina vasta-aiheina heikentyneen parantumisen ja kohonneen implanttiepäonnistumisriskin vuoksi. 8- Yhteistyökyvyn ongelmat: Potilaat, jotka eivät ole halukkaita tai kykeneviä osallistumaan suunniteltuihin seurantakäynteihin tai noudattamaan leikkauksen jälkeisiä ohjeita. Sivu 8/17 9- Leukanivelhäiriöt (TMD): Potilaat, joilla on diagnosoitu tai oireileva leukanivelhäiriö (esim. kipu, naksahtelu, lukkiutuminen, rajoitettu suun avautuminen tai lihaskipu), suljetaan tutkimuksesta. TMD voi vaikuttaa alaleuan vakauttaan, purentatarkkuuteen ja leukan asentoon skannauksen tai painantojen aikana, mikä voi aiheuttaa virheitä tiedonkeruussa ja vaarantaa reunus- ja sisäisen sovituksen luotettavuuden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Fotogrammetriaan perustuva kokokaaren otanta
Laite: Fotogrammetriaan perustuva kokokaariotantomenetelmä
Fotogrammetriajärjestelmän käyttö All-on-X-implanttien sijaintien tallentamiseen digitaalisesti ilman fyysisiä painoainemateriaaleja. Tekniikan tavoitteena on saavuttaa tarkka passiivinen istuvuus ja lyhentää tuolityöaikaa. Passiivisen istuvuuden poikkeavuuden ja kokonaisproseduuriajan mittaukset tallennetaan
Kokeellinen: Digitaalinen vaikutelma käyttäen jakettuja skannauskappaleita
Laite: Digitaalinen leikkuumalli käyttäen hammasproteesin skannauskappaleita kiinnitettynä tukirakenteeseen
Digitaalinen kokokaaren painanta käyttäen halkaistuja skannauskappaleita, jotka on yhdistetty hartsilla parantaakseen vakautta. Suun sisäinen skanneri tallentaa halkaistun kokoonpanon runkotekstiilityötä varten. Passiivinen istuvuus ja työaika arvioidaan
Active Comparator: Perinteinen avosydänimplanttivaikutelma
Menettely: Perinteinen avolavaimplanttivaikutelma
Perinteinen koko-kaari-avolautamuoto polyeteeri- tai VPS-materiaalilla ja liitettyinä muotokappaleilla. Tämä on standardivertailuaineisto passiivisen istuvuuden ja toimenpiteen keston arvioinnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Passiivinen istuvuus mitattu käyttäen 3D-tarkastusohjelmistoa (Geomagic Control X)
Aikaikkuna: Välittömästi viitekehyksen vahvistuksen jälkeen
Välittömästi viitekehyksen vahvistuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aikatehokkuus, arvioitu käyttämällä sekuntikelloa ja mitattuna sekunneissa.
Aikaikkuna: Impression-proseduurin aikana
Impression-proseduurin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
October 6 University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RECO6U/22-2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia