Passiivinen istuvuus ja aikatehokkuus All On-X -implanttiprotokollissa fotogrammetrian, yhdistettyjen skannauskappaleiden ja perinteisen painantamenetelmän avulla
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Fathy Abdelhamid, October 6 University
Vertaileva analyysi passiivisesta istuvuudesta ja aikatehokkuudesta Allon-X-implanttiprotokollissa käyttäen fotogrammetriaa, yhdistettyjä skannauskappaleita ja perinteistä painantamenetelmää
vertailla passiivista istuvuutta kolmella otantatekniikalla: fotogrammetria, suussa tehtävä digitaalinen skannaus liitetyillä skannauskappaleilla ja perinteinen avolautatekniikka All-on-X-hoidon käsitteen puitteissa.
Tämän vertailun odotetaan tarjoavan arvokasta kliinistä näyttöä tukemaan kliinikoita tekemään perusteltuja päätöksiä harkittaessa digitaalisten vaihtoehtojen käyttöönottoa perinteisiin menetelmiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Täysin hampaattomille potilaille, jotka saavat kokokaaren hoidon, All-on-X-hoitomenetelmä on osoittautunut erittäin onnistuneeksi vaihtoehdoki, tarjoten parannetun toiminnallisuuden, estetiikan ja potilastyytyväisyyden.
Passiivisen istuvuuden saavuttaminen, joka vähentää mekaanista rasitusta implanttien ja proteesikomponenttien kohdalla sekä alentaa ongelmien, kuten ruuvin irtoamisen, murtumisen tai marginaaliluun häviämisen, todennäköisyyttä, on ratkaisevan tärkeää implanttien tukemien proteesien pitkäaikaiselle tehokkuudelle.
Passiivista istuvuutta on perinteisesti arvioitu proteesien valmistuksen jälkeen käyttämällä perinteisiä avoimen astian painantamenetelmiä, joita pidetään kultaisena standardina niiden suuren tarkkuuden ja luotettavuuden vuoksi.
Nämä menetelmät ovat kuitenkin haastavia, tekniikkakohtaisia ja alttiita inhimillisille virheille tai materiaalin muodonmuutoksille.
Muihin menetelmiin kuuluvat digitaaliset suun sisäiset skannaukset liitetyillä skannauskappaleilla ja fotogrammetria ovat saaneet enemmän arvostusta digitaalisen hammaslääketieteen nopean kehityksen myötä.
Näiden digitaalisten työnkulkujen mahdollisia etuja ovat nopeampi digitaalinen tiedonsiirto laboratorioon, vähemmän tuoliaikaa ja parannettu potilaan mukavuus.
All-on-X-toimenpiteen yhteydessä ei kuitenkaan vielä ole kliinistä dataa, joka vertailisi erityisesti passiivista istuvuutta ja aika tehokkuutta näiden uudemmien menetelmien ja perinteisten painantojen välillä, huolimatta näistä eduista.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmen painantamenetelmän aika tehokkuutta ja passiivista istuvuutta: perinteiset avoimen astian painannot, digitaaliset suun sisäiset skannaukset liitetyillä skannauskappaleilla ja fotogrammetria.
Tulokset tarjoavat kliinikoille näyttöön perustuvia oivalluksia siitä, voivatko digitaaliset vaihtoehdot vastata tai ylittää perinteiset tekniikat tarkkuuden ja työnkulun tehokkuuden suhteen, tukien lopulta siirtymistä nykyaikaisempiin, virtaviivaisempiin protokolliin implanttiproteetiikassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Fathy Ghobashy, Bachelor of Dental Surgery
- Puhelinnumero: 00201099632823
- Sähköposti: mo97.fathy@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 1- Ikä: Aikuiset 45–65-vuotiaat. 2- Hammasköyhyys: Täysin tai osittain hammasaton yläleuka, joka vaatii kokokaarirehabilitointia. 3- Luun saatavuus: Riittävä luumassa yläleuassa vähintään neljän implantin tukemiseksi All-on-X-menetelmän mukaisesti. 4- Yleinen terveydentila: Systemisesti terveet potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita hammasimplanttileikkaukselle (ASA I–II -luokitus). 5- Suuhygienia: Näytetty kyky ylläpitää riittävää suuhygieniaa. 6- Potilaan motivaatio: Halukkuus osallistua tutkimukseen ja noudattaa seurantakäyntejä ja vaadittuja hoito-ohjeita. 7- Proteesitarve: Potilaat, jotka hakevat kiinteää implanttituettua proteesia yläleukaan puuttuvien hampaiden ja irtoproteesien tehottoman käytön vuoksi. 8- Radiografinen arviointi: Hyväksyttävät radiografiset löydökset, jotka eivät osoita patologiaa, infektiota tai merkittäviä anatomisia rajoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- 1- Sairaudet:
- Hoidettamattomat systemiset sairaudet kuten diabetes, osteoporoosi tai immuunipuutos. 2- Suun olot:
- Aktiivinen parodontiitti tai hoidamaton karies.
- Kyystejä, kasvaimia tai muita patologioita, jotka vaikuttavat yläleukaan.
- Heikko suuhygienia tai kykenemättömyys yhteistyöhön leikkauksen jälkeisen hoidon kanssa. 3- Anatomiset rajoitukset:
- Riittämätön luumassa vähintään neljän implantin asentamiseksi ilman laajoja luusiirtoja.
- Yläleukan sivuontelon patologia tai oroantraalifistelat. 4- Psykologiset tai käyttäytymistekijät:
- Psyykkiset sairaudet tai kognitiiviset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa hoidon noudattamiseen.
- Bruksismi tai parafunktionaaliset tottumukset, jotka on vahvistettu kliinisellä arviolla tai potilaan historian perusteella. 5- Raskaus:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset (leikkauksen ja säteilyaltistuksen mahdollisten riskien vuoksi). 6- Implantin vasta-aiheet:
- Aikaisempi implanttiepäonnistuminen tai allergia titaanille. 7- Tupakointitottumukset: Raskaat tupakoitsijat (>10 savuketta/päivä) pidetään suhteellisina vasta-aiheina heikentyneen parantumisen ja kohonneen implanttiepäonnistumisriskin vuoksi. 8- Yhteistyökyvyn ongelmat: Potilaat, jotka eivät ole halukkaita tai kykeneviä osallistumaan suunniteltuihin seurantakäynteihin tai noudattamaan leikkauksen jälkeisiä ohjeita. Sivu 8/17 9- Leukanivelhäiriöt (TMD): Potilaat, joilla on diagnosoitu tai oireileva leukanivelhäiriö (esim. kipu, naksahtelu, lukkiutuminen, rajoitettu suun avautuminen tai lihaskipu), suljetaan tutkimuksesta. TMD voi vaikuttaa alaleuan vakauttaan, purentatarkkuuteen ja leukan asentoon skannauksen tai painantojen aikana, mikä voi aiheuttaa virheitä tiedonkeruussa ja vaarantaa reunus- ja sisäisen sovituksen luotettavuuden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fotogrammetriaan perustuva kokokaaren otanta
|
Fotogrammetriajärjestelmän käyttö All-on-X-implanttien sijaintien tallentamiseen digitaalisesti ilman fyysisiä painoainemateriaaleja.
Tekniikan tavoitteena on saavuttaa tarkka passiivinen istuvuus ja lyhentää tuolityöaikaa.
Passiivisen istuvuuden poikkeavuuden ja kokonaisproseduuriajan mittaukset tallennetaan
|
|
Kokeellinen: Digitaalinen vaikutelma käyttäen jakettuja skannauskappaleita
|
Digitaalinen kokokaaren painanta käyttäen halkaistuja skannauskappaleita, jotka on yhdistetty hartsilla parantaakseen vakautta.
Suun sisäinen skanneri tallentaa halkaistun kokoonpanon runkotekstiilityötä varten.
Passiivinen istuvuus ja työaika arvioidaan
|
|
Active Comparator: Perinteinen avosydänimplanttivaikutelma
|
Perinteinen koko-kaari-avolautamuoto polyeteeri- tai VPS-materiaalilla ja liitettyinä muotokappaleilla.
Tämä on standardivertailuaineisto passiivisen istuvuuden ja toimenpiteen keston arvioinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Passiivinen istuvuus mitattu käyttäen 3D-tarkastusohjelmistoa (Geomagic Control X)
Aikaikkuna: Välittömästi viitekehyksen vahvistuksen jälkeen
|
Välittömästi viitekehyksen vahvistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aikatehokkuus, arvioitu käyttämällä sekuntikelloa ja mitattuna sekunneissa.
Aikaikkuna: Impression-proseduurin aikana
|
Impression-proseduurin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jasim AG, Abo Elezz MG, Altonbary GY, Elsyad MA. Accuracy of digital and conventional implant-level impression techniques for maxillary full-arch screw-retained prosthesis: A crossover randomized trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2024 Aug;26(4):714-723. doi: 10.1111/cid.13336. Epub 2024 May 10.
- Papaspyridakos P, De Souza A, Finkelman M, Sicilia E, Gotsis S, Chen YW, Vazouras K, Chochlidakis K. Digital vs Conventional Full-Arch Implant Impressions: A Retrospective Analysis of 36 Edentulous Jaws. J Prosthodont. 2023 Apr;32(4):325-330. doi: 10.1111/jopr.13536. Epub 2022 May 31.
- Drancourt N, Auduc C, Mouget A, Mouminoux J, Auroy P, Veyrune JL, El Osta N, Nicolas E. Accuracy of Conventional and Digital Impressions for Full-Arch Implant-Supported Prostheses: An In Vitro Study. J Pers Med. 2023 May 15;13(5):832. doi: 10.3390/jpm13050832.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECO6U/22-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .