Hyvinvoinnin ohjelma: Vaikutus terveydenhuollon kustannuksiin ja kliinisiin tuloksiin rintasyöpähoidossa

Tämä on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, historiallisesti kontrolloitu interventiotutkimus. Se arvioi digitaalisen kognitiivis-käyttäytymisterapiaan perustuvan intervention tehokkuutta ja terveydenhuollon vaikutuksia ahdistukseen vaiheen II–IV rintasyöpäpotilailla. Korkea ahdistuksen esiintyvyys syöpäpotilailla, joilla on rajoitettu pääsy mielenterveystukeen, johtaa korkeampiin kokonaisterveydenhuoltokustannuksiin, terveyspalveluiden käyttöön ja huonompiin kliinisiin tuloksiin. Tämä on yksi tutkimuksen päätärkeitä perusteluja. Aikaisemmissa tämän intervention tutkimuksissa on ollut lupaavia alustavia tuloksia ahdistuksen ja masennuksen vähentämisessä syöpäpotilailla.

Tunnetut mahdolliset riskit ovat vähäiset: pääasiassa psyykkinen stressi, joka liittyy terveydentilan ja työllisyyden koskeviin kysymyksiin vastaamiseen. Interventioryhmän potilaille tunnetut mahdolliset edut sisältävät välittömiä psyykkisen hyvinvoinnin parannuksia ja vähentynyttä ahdistusta, joka liittyy rintasyövän diagnoosiin ja hoitoon. Pitkällä aikavälillä potilaat voivat kehittää parantuneita selviytymis- ja emotionaalisen säätelyn taitoja, jotka jatkuvat tutkimusjakson jälkeen. Nämä taidot voivat parantaa elämänlaatua ja parantaa hoidon noudattamista ja tuloksia. Laajemmin tämä tutkimus voi tarjota yhteiskunnallisia etuja parantamalla ymmärrystä digitaalisista terapeuttisista interventioista onkologisessa hoidossa. Tämän tutkimuksen taloudelliset analyysit voivat tarjota näkemyksiä digitaalisten interventioiden kustannustehokkuudesta terveydenhuollossa.

Tämä koe käyttää retrospektiivisesti yhdenmukaistettuja kontrolleja keskeisten demografisten ja kliinisten ominaisuuksien perusteella vertailuryhmänä interventioryhmälle.

Retrospektiivisesti yhdenmukaistettujen kontrollejen käyttö valittiin intervention ja kohdeväestön luonteen vuoksi. Koska Living Well -ohjelma on digitaalinen terapeuttinen interventio, jonka tavoitteena on vastata merkittävään tyydyttämättömään tarpeeseen syöpähoidossa, katsottiin eettisesti paremmaksi tarjota interventio kaikille oikeutetuille osallistujille sen sijaan, että se pidätettäisiin pois kontrolleista.

Interventio koostuu 21 moduulista mobiilisovelluksessa ja viidestä 20 minuutin telecoaching-tapaamisesta. Osallistujat aloittavat ensimmäisen moduulin osallistuessaan ja heitä pyydetään suorittamaan yksi moduuli joka toinen päivä tai tarpeen mukaan, kukin moduuli kestää 15–30 minuuttia. Tämä hoitosuunnitelma on suunniteltu suoritettavaksi 6 kuukauden aikana, mikä muodostaa suunnitellun enimmäisannostuksen. 15–30 minuutin moduulien kesto pyrkii tarjoamaan merkityksellistä sitoutumista rasittamatta potilaita, jotka saavat syöpähoitoa. 3 kuukauden aktiivinen interventiojakso vastaa tyypillisiä tehokkaiden kognitiivis-käyttäytymisterapiainterventioiden kestoja, kun taas 12 kuukauden sovelluksen käyttöoikeus mahdollistaa jatkuvan tuen ja taitojen vahvistamisen. Viiden telecoaching-tapaamisen sisällyttäminen ensimmäisten kuuden kuukauden ajaksi tarjoaa ihmistukea digitaalisen intervention täydentämiseksi, lähestymistapa, jonka on osoitettu parantavan sitoutumista ja tuloksia digitaalisissa mielenterveysinterventioissa.

Perustietojen arviointi sisältää kattavan demografisen ja sairaushistorian kyselyn, hoitohistorian ja sosiodemografiset tekijät. Potilaat täyttävät validoituja psykometrisiä asteikkoja arvioidakseen elämänlaatuaan ja mielenterveyttään, mukaan lukien Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) ahdistusoireiden mittaamiseen, Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) masennusoireiden mittaamiseen, PROMIS-29 elämänlaadun arviointiin ja Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) fyysisten oireiden arviointiin. He täyttävät myös Cedars-Sinai Wellbeing Screen -kyselyn ja 10-pisteen stressi-lämpömittarin. Nämä arvioinnit tarjoavat perustietoja osallistujien kokonaismielenterveydestä.

Interventio toteutetaan The Living Well Program -nimisen älypuhelinsovelluksen kautta. Tutkimusryhmän jäsen auttaa sovelluksen asennuksessa ja määrityksessä, jotta potilaat voivat suorittaa moduuleja ja osallistua telecoaching-tapaamisiin. Seuranta-arvioinnit 3, 6 ja 12 kuukautta perustietojen keräämisen jälkeen sisältävät samat kyselyt kuin perustietojen arviointi, terveydenhuoltokustannusten ja käytön keräämisen sairauskirjanpidoista, samanaikaisten lääkkeiden arvioinnin sekä interventiossa pysymisen ja sitoutumisen mittareiden arvioinnin sovelluksesta.