Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levomilnasipraanihydrokloridin laajennettua vaikutusaikaa omaavien kapselien tehon ja turvallisuuden tutkimus masennusoireilussa

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.

Satunnainen, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, monikeskuksinen vaiheen III kliininen tutkimus, jossa arvioidaan levomilnasipraanihydrokloridin laajennettua vapautumista antavien kapselien tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on masennus (MDD)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttämällä Duloksetiini Hydrokloridi Enterokapseleita positiivisena kontrollina arvioida Levomilnasipraani Hydrokloridi Pidätysvapauttavien Kapseleiden tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on masennusoireyhtymä (MDD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
392

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230031
        • Hefei Fourth People's Hospital
      • Wuhu, Anhui, Kiina, 241003
        • Wuhu Hospital of Beijing Anding Hospital, Capital Medical University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100000
        • Beijing Anding Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 102200
        • Beijing Huilongguan Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 401147
        • ChongQing Mental Health Center
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510370
        • Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kiina, 071030
        • Hebei Provincial Mental Health Center
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410007
        • Hunan Provincial Second People's Hospital
    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kiina, 226005
        • Nantong Mental Health Center
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215131
        • Suzhou Guangji Hospital
      • Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214000
        • Wuxi Mental Health Center
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kiina, 212021
        • Zhenjiang Mental Health Center
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330029
        • Jiangxi Provincial Psychiatric Hospital
    • Jilin
      • Siping, Jilin, Kiina, 136000
        • Jilin Provincial Neuropsychiatric Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710199
        • Xi 'an Mental Health Center
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250014
        • Shandong Provincial Mental Health Center
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200124
        • Shanghai Pudong New Area Mental Health Center
    • Shanxi
      • Linfen, Shanxi, Kiina, 041099
        • Linfen Central Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
        • The First Hospital of Shanxi Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Chengdu Fourth People's Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300074
        • Tianjin Fourth Central Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310007
        • Hangzhou Seventh People's Hospital
      • Huzhou, Zhejiang, Kiina, 313000
        • Huzhou Third People's Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315201
        • Ningbo University Affiliated Kangning Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Avohoidon potilaat, ikä 18–65 vuotta (mukaan lukien 18 mutta ei 65 vuotta), sukupuolesta riippumatta;
  2. Täyttävät masennuksen diagnoosikriteerit DSM-5:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) mukaisesti, ensimmäisen jakson kesto vähintään 3 kuukautta (30 päivää kuukaudessa);
  3. Nykyinen masennusjakso vahvistettu Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.) -versiolla 7.0.0 tai uudemmalla;
  4. HAMD17-kokonaispistemäärä ≥18 seulonnassa ja perustutkimuksessa;
  5. CGI-S-pistemäärä ≥4 seulonnassa ja perustutkimuksessa;
  6. Suvaitsevat käyttää tehokasta ehkäisyä kokeilun aikana ja 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen (hedelmällisen iän naisten on oltava raskauden negatiivisella testituloksella ennen annostelua eikä saa olla imettämässä), ja miesten ja naisten on oltava ilman suunnitelmia luovuttaa siittiöitä tai munasoluja;
  7. Osallistuvat kokeiluun vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Täyttävät DSM-5:n diagnoosikriteerit muille mielenterveyden häiriöille (mukaan lukien mutta ei rajoittuen skitsofreniaan ja muihin psykoottisiin häiriöihin, kaksisuuntaiseen ja siihen liittyviin häiriöihin, pakko-oireisiin ja niihin liittyviin häiriöihin, somaattisiin oireisiin ja niihin liittyviin häiriöihin);
  2. Aikaisempi vaste puuttuu riittävään annokseen ja kestoon (suositeltu enimmäisannos MDD:lle vähintään 4 viikkoa) serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjille (mukaan lukien mutta ei rajoittuen milnasipraani, levomilnasipraani, duloksetiini, venlafaksiini, desvenlafaksiini), tai vaste puuttuu riittävään annokseen ja kestoon vähintään kahdelle masennuslääkkeelle;
  3. Allergia milnasipraanille, levomilnasipraanille, duloksetiinille tai koeaineen apuaineille, tai allerginen konstituutio;
  4. Itsemurhayritys 1 vuoden kuluessa ennen seulontaa; itsetuhoinen tai itsensä vahingoittaminen seulonnan aikana; HAMD17-kohta 3 (itsemurha) pistemäärä ≥3; korkea itsemurhariski tällä hetkellä;
  5. Masennus toisen sairauden seurauksena;
  6. Epileptisten kohtausten historia (lukuun ottamatta lapsuuden kouristuksia kuumeen yhteydessä);
  7. Systeeminen sähköhoito, transkraniaalinen magneettistimulaatio, transkraniaalinen tasavirtastimulaatio, systeeminen psykoterapia tai muut masennusta hoitavat hoidot 3 kuukauden kuluessa ennen seulontaa; sähköhoito 1 kuukauden kuluessa ennen seulontaa;
  8. Psyykeen vaikuttavien lääkkeiden tai niiden aktiivisten metaboliittien käytön lopettaminen alle 5 puoliintumisajan, tai monoamiinioksidaasin estäjien alle 2 viikkoa, ennen randomisointia;
  9. Tarve käyttää kliinisesti merkittävästi koeaineen kanssa vuorovaikuttavia lääkkeitä kokeilun aikana (mukaan lukien mutta ei rajoittuen monoamiinioksidaasin estäjiin, muihin serotonergisiin lääkkeisiin, veren hyytymiseen vaikuttaviin lääkkeisiin, voimakkaisiin CYP3A4/CYP1A2/CYP2D6-estäjiin tai indusoijiin, alkoholiin, linezolidiin ja intravenoosiseen metyleenisiniseen);
  10. Tutkijan arvion mukaan olosuhteet, jotka vaikuttavat lääkkeen niellyntään tai imeytymiseen;
  11. Tutkijan arvion mukaan silmän sulkokulman glaukooman riskitekijät;
  12. Poikkeavat ja kliinisesti merkittävät fyysisten tutkimusten tai laboratoriotestien tulokset seulonnassa tai perustutkimuksessa, tutkijan arvion mukaan, mukaan lukien mutta ei rajoittuen ALT, AST, kokonaisbilirubiini tai seerumin kreatiniini >1,5-kertainen ylärajaan verrattuna, tai kilpirauhasen stimuloiva hormoni normaalin alueen ulkopuolella;
  13. Nykyinen tai aiempi sairaushistoria, joka vaikuttaa kokeiluun, tutkijan arvion mukaan, mukaan lukien mutta ei rajoittuen hermoston, liikuntaelinten, verenkierto-, hengitys-, ruoansulatus-, virtsa-, hormoni-, lisääntymis- tai immuunijärjestelmän kroonisiin tai akuutteihin sairauksiin;
  14. Kliinisesti merkittävät sydän- ja verisuonitaudit, tutkijan arvion mukaan, mukaan lukien mutta ei rajoittuen eteisvärinään, toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkokseen, sydäninfarktiin 12 kuukauden kuluessa tai NYHA-sydämen toimintaluokkaan III tai ylempi;
  15. EKG QTcF-väli ≥450 ms (miehet) tai ≥470 ms (naiset) tai muut tekijät, jotka lisäävät QTcF-pitenemisen tai rytmihäiriöiden riskiä (mukaan lukien mutta ei rajoittuen sydämen vajaatoimintaan, hypokalemiaan, pitkän QT-syndrooman perhehistoriaan) tai EKG-syke <50 lyöntiä/min tai >120 lyöntiä/min (Huom: QTcF = QT/(RR^0.33));
  16. Levonnan istuma-asennon systolinen verenpaine <90 mmHg tai >140 mmHg tai diastolinen verenpaine <50 mmHg tai >90 mmHg;
  17. Diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus seulonnassa tai aiemmin, tutkijan arvion mukaan;
  18. Pahanlaatuisten kasvainten historia, tutkijan arvion mukaan seulonnassa tai aiemmin;
  19. Positiivinen virologinen seulonta hepatiitti B-pintaa vastaan (HBsAg), hepatiitti C-vasta-aine (HCVAb), kuppavasta-aine tai HI-virus (HIV) vasta-aine seulonnan aikana;
  20. Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia;
  21. Viikoittainen alkoholinkulutus yli 14 annosta 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa (1 annos = 360 ml olutta, 45 ml 40% väkevää alkoholijuomaa tai 150 ml viiniä);
  22. Kyvyttömyys noudattaa lääkitysohjeita, tutkijan arvion mukaan;
  23. Fyysiset tai psyykkiset olosuhteet, jotka voivat lisätä kokeilun riskejä, vaikuttaa protokollan noudattamiseen tai estää kokeilun suorittamisen, tutkijan arvion mukaan;
  24. Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen kokeiluun (saanut tutkittavia lääkkeitä tai lääketieteellisiä laitteita) 30 päivän kuluessa ennen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamista;
  25. Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat häiritä kokeilumenettelyjä tai arviointeja, tai muut olosuhteet, joita tutkija pitää sopimattomina kokeiluun osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Duloksetiinihydrokloridi -enteeriset kapselit
Lääke: Duloksetiini Hydrokloridi Enterokapselit

Hoitojakso: Duloksetiinihydrokloridin enterokapselit 60 mg/päivä annostellaan suun kautta, kerran päivässä, 8 viikon ajan.

Vähennysjakso: Duloksetiinihydrokloridin enterokapselit 60 mg/päivä annostellaan suun kautta, kerran päivässä, 2 viikon ajan.
Kokeellinen: Levomilnasipraanihydrokloridi-pidätysvapautuskapselit
Lääke: Levomilnasipraanihydrokloridi-pitkävaikutteiset kapselit

Hoitojakso:

  1. Levomilnasipraanihydrokloridi-pitkävaikutteiset kapselit 20 mg/vrk annostellaan suun kautta, kerran päivässä, 1–2 päivän ajan hoidon ensimmäisellä viikolla.
  2. Levomilnasipraanihydrokloridi-pitkävaikutteiset kapselit 40 mg/vrk annostellaan suun kautta, kerran päivässä, 3–7 päivän ajan hoidon ensimmäisellä viikolla.
  3. Levomilnasipraanihydrokloridi-pitkävaikutteiset kapselit 80 mg/vrk annostellaan suun kautta, kerran päivässä, hoidon toisella viikolla.
  4. Levomilnasipraanihydrokloridi-pitkävaikutteiset kapselit 40, 80 tai 120 mg/vrk (annostus perustuen osallistujan kliiniseen vasteeseen ja sietokykyyn) annostellaan suun kautta, kerran päivässä, hoidon viikoilla 3–8.

Vähennysjakso: Annostus 20–80 mg/vrk perustuen sietokyvyn mukaiseen annokseen hoidon 8. viikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 17-kohdan Hamiltonin masennusasteikon (HAM-D17) kokonaispisteissä 8 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 8 viikon hoitojakso
Muutos lähtötasosta viikolla 8 17-kohdan Hamiltonin masennusasteikon (HAM-D17) kokonaispisteissä (Pistealue: 0-52; korkeampi piste osoittaa masennusoireiden suurempaa vakavuutta.)
8 viikon hoitojakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 28. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HH-ZMNPL-2024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia