Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pysyvä mielialan paraneminen ilokaasualtistuksella (SMILE)

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Karim Ladha, Women's College Hospital

Kestävä mielialan parantuminen ilokaasualtistuksella: Satunnaistettu kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

Monikeskuksinen, rinnakkaisryhmä, sokkoutettu, 1:1 satunnaistettu kontrolloitu koe määrittämään typen oksidin vaikutusta masennusoireiden lieventämiseen hoidonkestävässä masennuksessa sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

SMILE on monikeskuksinen, rinnakkaisryhmäinen, sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu 120 hoitoresistenttiä masennusta sairastavaa potilasta.
Sopivuustestin läpäisseet potilaat satunnaistetaan joko 1) typenoksidin hengitykseen + intravenoosiseen saliiniliuokseen (interventioryhmä) tai 2) hapen hengitykseen + intravenooseen midatsolaamiin (aktiivinen vertailuryhmä).
Osallistujat saavat kukin oman tutkimusinterventionsa kerran viikossa neljän viikon ajan yhteensä neljässä istunnossa.
Seuraavakäynnit suoritetaan puhelimitse 2 viikon, 4 viikon ja 12 viikon kuluttua viimeisestä interventiokäynnistä.
Kyselylomakkeita käytetään masennusoireiden, toimintakyvyn ja elämänlaadun muutosten arvioimiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Anesthesia Clinical Trials Unit
  • Puhelinnumero: 4221 416-340-4800
  • Sähköposti: actu@uhn.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital (UHN)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital (Unity Health)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital (UHN)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–65-vuotias
  2. Täyttää DSM-5:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) kriteerit masennuksesta (MDD)
  3. Nykyinen masennusjakso vahvistettu MINI-kliinisellä haastattelulla (Mini International Neuropsychiatric Interview) DSM-5:lle
  4. Keskivaikea tai vaikea masennusjakso, määritelty MADRS-asteikolla (Montgomery–Åsberg Depression Rating Scale) pistemäärällä >21
  5. Kahden riittävän annoksen ja keston masennuslääkehoidon epäonnistuminen nykyisen masennusjakson aikana
  6. Syntyväikykysisten naisten on käytettävä erittäin tehokasta tai kaksoisemäntapaa ehkäisyyn. Pidättäytyminen on hyväksyttävää, jos se on naisosallistujan ensisijainen ja tavallinen elämäntapa
  7. Kyky antaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti itsemurhariski, määritelty MADRS-kohdan 10 pistemäärällä >4
  2. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
  3. Nykyinen päihderiippuvuus tai -väärinkäyttö ja/tai alkoholiriippuvuuden tai -väärinkäytön historia viimeisen vuoden aikana
  4. Dementia
  5. Nykyinen tai elinkaaren aikainen skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön historia
  6. Tunnettu yliherkkyys tai allergia typpioksidille, midatsolaamille tai minkä tahansa tutkimusvalmisteiden ainesosan suhteen
  7. Typpioksidin saannin vasta-aihe (esim. mikä tahansa tilanne, jossa ilmaa on jäänyt kehoon ja sen laajeneminen saattaa olla vaarallista, kuten pneumotoraksi, kohonnut kallonsisäinen paine, ilmaembolia, viimeaikaiset välikorva-, lasi- tai suolistotukoksen leikkaukset jne.)
  8. Tunnettu krooninen kobalamiini- tai foolihappopuutos (esim. anemiaoireet tai neurologiset oireet, plasman homokysteiinitasot yli 15 µmol/l ja poikkeavat puna- ja valkosolut täydellisessä verenkuvassa) tai nykyinen metotreksaatin käyttö
  9. Placebo-midatsolaamin saannin vasta-aihe (esim. šokki, krooninen sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, suljettukulmaglaukooma, munuaisten vajaatoiminta, potilaat, joilla on rajoitettu keuhkokapasiteetti tai vakavasti heikentyneet elintoimintojen merkit)
  10. Päivittäinen keskushermostoon vaikuttavien lääkevalmisteiden, kuten opioidien agonistien (esim. naloksoni ja naltreksoni), morfiinijohdannaisten (esim. oksikodoni, hydrokodoni, oksimorfoni, kodeiini), bentsodiatsepiinien (esim. diasepaami, klonatsepaami, alpratsepaami) ja/tai muiden keskushermostoa lamaavien aineiden, kuten barbituraattien (esim. fenobarbitaali, pentobarbitaali, amobarbitaali) ja alkoholin, käyttö viimeisen viikon aikana
  11. Raskaus tai imetys
  12. Sähkökouristushoito viimeisen kuuden kuukauden aikana
  13. Ketamiinihoidot viimeisen kuuden kuukauden aikana
  14. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio viimeisen kuuden kuukauden aikana
  15. Haluttomuus ylläpitää nykyistä masennuslääkitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Typpioksiduuli + intravenoosinen suolaliuos
Lääke: Typpioksidin (ilokaasu) hengitys + suonensisäinen suolaliuos
Typpioksidia 50%:n hengityspitoisuudessa samanaikaisesti suonensisäisellä fysiologisella suolaliuoksella (20 ml) yhden tunnin ajan.
Muut nimet:
  • Typpioksidi
Active Comparator: Aktiivinen kontrolliryhmä
100 % happi + intravenoosi midatsolaami
Lääke: %100 hapen hengittäminen + laskimonsisäinen midatsolaami
Innoitus 100 % hapella samanaikaisesti annosteltavan intravenoottisen midatsolamin (0,02 mg/kg, enintään 2 mg) kanssa yhden tunnin ajan.
Muut nimet:
  • Midatsolaami

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery-Åsbergin masennusasteikon (MADRS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilasta 2 viikon seurantaan (Käynti 6 - Päivä 35).

MADRS on 10 kohdetta sisältävä kliinikon arvioima asteikko, jota käytetään masennusoireiden vakavuuden arvioimiseen ja muutosten havaitsemiseen ajan myötä hoidon vaikutuksesta. Sitä käytetään yleisesti satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa sen muutoksille herkkyyden ja vahvojen psykometristen ominaisuuksiensa vuoksi. MADRS on myös sääntely- ja terveysteknologiaarviointivirastojen, kuten Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja Kanadan lääke- ja teknologiaviraston (CADTH), tunnustama vakiintunut mittari masennuksen hoidon tehon arviointiin.

Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia ja suurempaa masennuksen vakavuutta.
Alkutilasta 2 viikon seurantaan (Käynti 6 - Päivä 35).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus, jotka saavuttivat vastauksen
Aikaikkuna: 2 viikon ja 12 viikon seurannat viimeisen interventiokäynnin jälkeen
Määritelty 50 %:n MADRS-pisteen alenemana vertailuarvon ja 2 ja 12 viikon seurantojen välillä.
2 viikon ja 12 viikon seurannat viimeisen interventiokäynnin jälkeen
Potilaiden osuus, jotka saavuttivat remissiotilan
Aikaikkuna: 2-viikon ja 12-viikon seuranta-ajanjakso viimeisen interventiotapaamisen jälkeen
Määritelty vastauksen saavuttamisena ja MADRS-pisteen ollessa <10 2- ja 12-viikon seurannoissa.
2-viikon ja 12-viikon seuranta-ajanjakso viimeisen interventiotapaamisen jälkeen
Itse raportoitujen masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: 2 viikon ja 12 viikon seurannat viimeisen interventiokäynnin jälkeen

Nopea depressio-oireilun inventaari - itsearviointi (QIDS-SR-16) Korkeammat pisteet liittyvät vaikeampiin depressio-oireisiin. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-27

Normaali/Ei depressiota 0-5 Lievä depressio 6-10 Kohtalainen depressio 11-15 Vaikea depressio 16-20 Erittäin vaikea depressio 21-27
2 viikon ja 12 viikon seurannat viimeisen interventiokäynnin jälkeen
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 2-viikon ja 12-viikon seurannat viimeisen interventiokäynnin jälkeen

Arviointi suoritettiin Digit Symbol Substitution Testillä (DSST) Digit Symbol Substitution Test (DSST) mittaa prosessointinopeutta, tarkkaavaisuutta ja suoritustoimintoja arvioimalla henkilön kykyä nopeasti ja tarkasti parittaa numeroita symboleihin annettua avainta käyttäen. Pistemäärän laskemiseksi lasketaan oikeiden symboli-numerokorvausten kokonaismäärä, jotka on suoritettu määräajassa (tyypillisesti 90-120 sekuntia).

Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
2-viikon ja 12-viikon seurannat viimeisen interventiokäynnin jälkeen
Toiminnan ja vammaisuuden muutos
Aikaikkuna: 2 viikon ja 12 viikon seurannat viimeisen interventiokäynnin jälkeen

Arvioitu käyttäen Maailman terveysjärjestön toimintakyvyn arviointikaaviota 2.0 (WHODAS 2.0)

Kokonaispistemäärän alue: 0-100 0 = Ei vammaa 100 = Täysi vamma

WHODAS 2.0 -pisteet heijastavat kokonaisvaltaista toimintakykyä kuudella alueella (kognitio, liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, vuorovaikutus, arjen toiminnot ja osallistuminen).

Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
2 viikon ja 12 viikon seurannat viimeisen interventiokäynnin jälkeen
Ahdistusoireiden muutos
Aikaikkuna: 2 viikon ja 12 viikon seurannat viimeisen interventiokäynnin jälkeen
Arvioidaan käyttäen Yleistetyn ahdistuneisuushäiriön 7-kohdetta (GAD-7) -asteikkoa. GAD-7-pistemäärä tulkitaan kokonaispistemäärän perusteella, jossa vaihteluväli on 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistuneisuutta. Vakiintunut tulkinta on: 0-4 (vähäistä ahdistuneisuutta), 5-9 (lievää ahdistuneisuutta), 10-14 (kohtalaista ahdistuneisuutta) ja 15-21 (vakavaa ahdistuneisuutta).
2 viikon ja 12 viikon seurannat viimeisen interventiokäynnin jälkeen
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 2-viikon ja 12-viikon seurannat viimeisen interventiokäynnin jälkeen
Arviointi EuroQoL 5-Dimension 5-Level -asteikolla (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L on standardoitu, osallistujan raportoima terveyteen liittyvän elämänlaadun mittari. Se arvioi viittä ulottuvuutta – liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset aktiviteetit, kipu/epämukavuus sekä ahdistus/masennus – joista jokainen luokitellaan viidellä vakavuustasolla (ei ongelmia äärimmäisiin ongelmiin). Vastaukset muunnetaan yhdeksi indeksipisteeksi, joka yleensä vaihtelee välillä <0 (terveystilat, jotka ovat kuolemaa huonompia) ja 1.0 (täydellinen terveys).
2-viikon ja 12-viikon seurannat viimeisen interventiokäynnin jälkeen
Turvallisuuden arviointi FIBSER-asteikolla
Aikaikkuna: Perusarvosta 12. viikkoon

Turvallisuustuloksia arvioidaan arvioimalla haittatapahtumia sekä yleisesti että erityisesti käyttämällä sivuvaikutusten taajuuden, voimakkuuden ja kuormituksen arviointiasteikkoa (FIBSER).

FIBSER: korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia tuloksia. Kysymyksen 3 kliininen merkitys: 0-2 = muutoksia ei tarvita; 3-4 = sivuvaikutuksia tulisi käsitellä; 5-6 = muuta hoitoa.
Perusarvosta 12. viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Women's College Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Unity Health Toronto
Anesthesia Clinical Trials Unit (Department of Anesthesia and Pain Management)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Karim Ladha, MD, Women's College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 5428-CTO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia