Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden suunhoitomenetelmän vaikutus mekaanisesti hengitettävien potilaiden suun bakteeriflooraan ja VAP:iin (ORAVAP-RCT)

torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Marmara University

Tutkimus kahden eri suunhoidon menetelmän vaikutuksesta suun bakteerikantaan ja ventilaattoriin liittyvään keuhkokuumeeseen mekaanisesti hengitettävillä potilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan kahden suunhoidon menetelmän vaikutusta suun bakteerikantautumiseen ja ventilaattoriin liittyvään keuhkokuumeeseen (VAP) mekaanisesti hengitettyjen tehohoidon (ICU) potilaiden keskuudessa. Tutkimus toteutetaan Anestesia- ja yleisen tehohoidon yksikössä sairaalassa Turkissa lokakuun 2025 ja kesäkuun 2026 välisenä aikana.

Yhteensä 72 potilasta, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja antavat tietoon perustuvan suostumuksen, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Kolmekymmentäkuusi potilasta saa suunhoitoa lastenhammasharjalla ja 36 potilasta saa suunhoitoa sienikepillä viiden peräkkäisen päivän ajan. Standardoidut suunhoitosarjat, jotka sisältävät 0,12 % klorheksidiinia ja joita suositellaan VAP:n ehkäisyyn, käytetään molemmissa ryhmissä.

Suun terveyttä ja suunhoidon tiheyttä arvioidaan päivittäin tutkijoiden kehittämällä "Tehohoidon potilaiden suunhoidon arviointiasteikolla (OCAS-ICP)". Suunulosteenäytteet kerätään päivänä 1 ja päivänä 6 ja analysoidaan mikrobiologian laboratoriossa Staphylococcus spp., Pseudomonas spp. ja Acinetobacter spp. -kantautumista varten.

Kliinistä keuhkotulehduksen pisteytystä (CPIS) käytetään VAP:n kehittymisen seurantaan, mukaan lukien kuusi parametria: kuume, leukosyytit, trachea-eritteet, hapettuminen, röntgenkuvaus ja viljelystulokset. Potilaita arvioidaan päivinä 1 ja 6 suun floran muutosten ja VAP:n esiintymisen suhteen.

Tämä tutkimus tarjoaa näyttöä erilaisten suunhoitolaitteiden tehokkuudesta VAP:n ehkäisyssä ja suun terveyden parantamisessa mekaanisesti hengitettyjen ICU-potilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi, jonka tarkoituksena on arvioida kahden eri suunhoidon menetelmän vaikutusta suun bakteerien kolonisaatioon ja ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) ilmaantuvuuteen tehohoidon yksikössä (ICU) mekaanisesti hengitystuesta saavilla potilailla. Verrattavat kaksi menetelmää ovat suunhoito, joka suoritetaan lasten hammasharjalla, ja suunhoito, joka suoritetaan sienitikulla.

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat potilaat, jotka saavat hengitystukea mekaanisella hengityslaitteella Turkin sairaalan anestesiologian ja yleisen tehohoidon yksikössä lokakuun 2025 ja kesäkuun 2026 välisenä aikana. Yhteensä 72 potilasta, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja antavat tietoon perustuvan suostumuksen, otetaan mukaan. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: 36 potilasta saa suunhoitoa lasten hammasharjalla ja 36 potilasta saa suunhoitoa sienitikulla viiden peräkkäisen päivän ajan. Molemmissa ryhmissä käytetään standardoituja suunhoitosarjoja, jotka sisältävät 0,12 % klorheksidiinia, liuosta, jota suositellaan VAP:n ehkäisemiseen.

Suun arvioinnit ja suunhoidon tiheys ovat tärkeitä tehokkaan hoitotyön käytäntöjen kannalta tehohoidon yksikössä. Kansallisessa tai kansainvälisessä kirjallisuudessa ei kuitenkaan tällä hetkellä ole validoitua mittausvälinettä, joka arvioisi sekä suun että kliinisiä olosuhteita tässä potilasryhmässä. Tästä syystä tutkijoiden kehittämää "Tehohoitopotilaiden suunhoidon arviointiasteikkoa (OCAS-ICP)" sovelletaan päivittäin viiden päivän ajan potilaiden suun terveydentilan ja suunhoidon tarpeiden arvioimiseksi.

Suun näytteet kerätään potilailta tutkimuksen 1. päivänä (perustaso) ja 6. päivänä, ja ne arvioidaan mikrobiologian laboratoriossa. Analyysi keskittyy VAP:hen liittyvien bakteerilajien, erityisesti Staphylococcus spp., Pseudomonas spp. ja Acinetobacter spp., kolonisaatioon. Tulokset kirjataan "Mikrobiologian potilasseurantalomakkeelle".

VAP:n kehittymisen seurantaan käytetään Kliinistä keuhkotulehduspisteytystä (CPIS). Tämä pisteytysjärjestelmä sisältää kuusi parametria: kuume, leukosyyttien määrä, trakean eritteet, hapettuminen, röntgenkuvauslöydökset ja viljelytulokset. On raportoitu, että CPIS-pistemäärä yli 6 on erittäin luotettava keuhkokuumeen diagnosoinnissa, 93 % herkkyydellä ja 100 % spesifisyydellä. CPIS-tiedot kerätään käyttämällä "Kliinisen keuhkotulehduspisteytyksen potilasseurantalomaketta" tehohoidon yksikön sisäänoton ensimmäisen 24 tunnin aikana ja seurannan aikana.

Ensisijaiset lopputulokset ovat suun bakteeriflooran muutos ja VAP:n ilmaantuvuus kahden tutkimusryhmän välillä. Tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä eri suunhoitolaitteiden tehokkuudesta VAP:n ehkäisemisessä ja suun terveyden parantamisessa tehohoidon yksikön mekaanisesti hengitystuesta saavilla potilailla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Zonguldak, Turkki (Türkiye), 67000
        • Zonguldak Atatürk State Hospital
      • Zonguldak, Turkki (Türkiye), 67000
        • Zonguldak Atatürk State Hospital, Ministry of Health, Türkiye

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat olleet invasiivisessa mekaanisessa hengityksessä alle 24 tuntia.
  • Potilaat, jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen laillisen edustajansa kautta tai itse, jos siihen kykenevät.
  • Potilaat, joilla ei ole aiempaa suukirurgiaa, ei pää- tai niskatraumaa, eikä suun hoidolle vasta-aiheita.
  • Potilaat, jotka ovat 18 vuotta täyttäneitä tai vanhempia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
  • Potilaat, jotka ovat olleet mekaanisessa hengityksessä yli 24 tuntia ennen osallistumista.
  • Potilaat, joilla on suukirurgisia toimenpiteitä tai pää- tai niskatraumaa.
  • Potilaat, joilla on suun hoidolle vasta-aiheita, kuten vakava suun verenvuoto, mukosiitti tai aktiiviset suun infektiot.
  • Potilaat tai lailliset edustajat, jotka eivät anna tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lasten hammasharjaryhmä
Potilaat saavat suunhoitoa lastenhammasharjalla 5 päivän ajan. Suun näytteitä ja CPIS-pisteitä seurataan.
Laite: Lasten hammasharja
Suunhoito toteutetaan lapsen hammasharjalla 5 päivän ajan; suun nuijat ja CPIS-pisteet tarkkaillaan.
Active Comparator: Sienisauva-ryhmä
Potilaat saavat suunhoitoa sienitikulla 5 päivän ajan. Suunpyyhkeet ja CPIS-pisteet tarkkaillaan.
Laite: Sienitikku
Suunhoito toteutetaan sienitikulla 5 päivän ajan; suun näytteet ja CPIS-pisteet seurataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen suun bakteeripesäkkeiden muodostusyksikköjen (CFU) lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 6
Suun nuolesuotaimet kerätään potilailta päivänä 1 ja päivänä 6 ja analysoidaan mikrobiologisessa laboratoriossa määrittämään Staphylococcus spp., Pseudomonas spp. ja Acinetobacter spp. keskimääräiset CFU-lukumäärät arvioidakseen suun bakteerien kolonisaatiota
Päivä 1 ja Päivä 6
Ilmaantuvuus ventilaattoriin liittyvälle keuhkokuumeelle perustuen kliiniseen keuhkotulehduspisteeseen (CPIS)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja Päivä 6
Keuhkokoneella hoidettujen potilaiden keuhkokuumeen kehittymisen seurantaan käytetään Clinical Pulmonary Infection Score -pisteytysmenetelmää (CPIS). Tämä pisteytysjärjestelmä sisältää kuusi parametria: ruumiinlämpö, leukosyytit, tracheaalinen erite, happi-arvot (PaO₂/FiO₂), röntgenkuvauslöydökset ja mikrobiologiset viljelytulokset. CPIS-pisteytyksen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa keuhkotulehdusta sekä suurempaa todennäköisyyttä keuhkokoneen aiheuttamalle keuhkokuumeelle. Yli 6 CPIS-pistettä on raportoitu olevan erittäin luotettava keuhkokuumeen diagnosoinnissa, 93 %:n herkkyydellä ja 100 %:n spesifisyydellä.
Päivä 1 ja Päivä 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunhoidon tiheyttä arvioitiin tehohoitopotilaiden suunhoidon arviointiasteikolla (OCAS-ICP)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 6
Suunhoidon tiheyttä ja suun terveydentilaa arvioidaan käyttäen teho-osastopotilaiden suunhoidon arviointiasteikkoa (OCAS-ICP).
Asteikko koostuu 10 arviointiparametrista ja 17 näitä parametreja vastaavasta tekijästä.
Jokainen luokka pisteytetään 0–4 riippuen asiaankuuluvien tekijöiden esiintymisestä.
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–26, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa suun terveydentilaa ja suurempaa riskitekijöiden esiintymistä, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa suun terveydentilaa.
Potilaita arvioidaan päivittäin heidän teho-osastojakonsa aikana.
OCAS-ICP-kokonaispistemäärän perusteella suunhoito suunnitellaan ja toteutetaan seuraavasti: potilaat, joiden kokonaispistemäärä on 0–8 pistettä, saavat suunhoitoa kahdesti päivässä (2×1), potilaat, joiden pisteet ovat 9–17, saavat suunhoitoa neljä kertaa päivässä (4×1), ja potilaat, joiden pisteet ovat 18–26, saavat suunhoitoa kuusi kertaa päivässä (6×1). Potilaita arvioidaan päivittäisin 1.–6. päivään asti.
Päivä 1 - Päivä 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Marmara University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gulten OKUROĞLU, Assoc.Prof, Marmara University
  • Opintojohtaja: Ayse AYDIN, PhDCand., Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AYDIN-VAP-2025-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätöstä yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamisesta ei ole vielä tehty. Kriittisesti sairaiden potilasryhmien eettisten näkökohtien ja potilastietojen luottamuksellisuuden vuoksi tutkimusryhmä on edelleen päättämättä siitä, voidaanko tunnistamattomia tietoja tulevaisuudessa saattaa saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia