Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hematopoietisten kantasolujen siirto (HSCT) yleiselle muuttuvaiselle immuunipuutteelle (CVID) ja muille primaaristen immuunisäätelyhäiriöiden (PIRD) autoimmuunioireille (CVID/PIRD)

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Paul Szabolcs

Hematopoieettisen kantasolun siirto (HSCT) yleiselle muuttuvaiselle immuunipuutteelle (CVID) ja muille primaaristen immuuniregulaatiohäiriöiden (PIRD) autoimmuunioireille

Tämä on tutkimusprotokolla, joka tutkii hematopoietisen kantasolusiirron (HSCT) käyttöä vähentyneellä konditionointiregimeenillä (RIC) kokonaiskehon säteilyhoidon (TBI) kanssa niille, joilla on diagnosoitu yleinen muuttuva immuunivajaus (CVID) ja muut autoimmuunioireet primaarisissa immuunisäätelyhäiriöissä (PIRD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hematopoieettisen kantasolun siirto (HSCT) vähentyneen intensiteetin valmistelulla on osoittautunut parhaaksi lopulliseksi hoitomuodoksi monien näiden perinnöllisten immuunivikojen korjaamiseksi (Yleinen vaihteleva immuunipuutos (CVID) ja muut primaaristen immuunisääntelyhäiriöiden (PIRD) autoimmuunioireet). Tämä on yksittäinen keskus, avoin, satunnaistamaton vaiheen II tutkimus, jossa potilaat saavat allogeenisen, täysin (8/8 yhteensopiva) tai osittain ihmisen leukosyyttiantigeeni (HLA) -yhteensopivan (6-7/8 HLA-yhteensopiva) kantasolusiirron alemtuzumabi/Campath, anti-tymosyyttiglobuliini/kaniini (ATG), fludarabiinin ja melfalaanin sekä kokonaiskehon säteilyhoidon (TBI) valmisteluregimin avulla. Siirtoaineisto sisältää luuydintä tai mobilisoituja perifeerisiä kantasoluja joko sukulais- tai ei-sukulaisluovuttajalta. Kantasolun infuusion jälkeen potilaita seurataan 2 vuoden ajan standardinhoitokäytäntöjen mukaisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
25

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
          • A
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan, huoltajan tai laillisen edustajan on annettava kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Kehityksellisesti kyvykkäille lapsipotilaille haetaan myötävaikuttamista tai vahvistusta.
  2. Mies tai nainen, 5–40-vuotias (mukaan lukien) tietoon perustuvan suostumuksen antamishetkellä.

  3. Potilailla on oltava todisteet yleisestä muuttuvasta immuunipuutoksesta (CVID) tai muusta primaarisen immuunisäätelyhäiriön (PIRD) autoimmuunioireilusta. Geneettinen seulonta vaaditaan kohdennettujen geenien paneelilla määrittämään geneettisten muutosten esiintymistä, jotka voivat johtaa synnynnäisiin immuunipuutoksiin.

    Tällaisten sairauksien esimerkkejä ovat muun muassa:

    • Yleinen muuttuva immuunipuutos (CVID)
    • Yhdistetty immuunipuutos (CID)
    • Immuunisäätelyhäiriö, polyendokrinopatia, enteropatia, X-kromosomiin liittyvä (IPEX-oireyhtymä), IPEX:n kaltaiset oireyhtymät
    • Yhdistetty immuunipuutos T-soluvälitteisen immuniteetin häiriöillä, mukaan lukien Omennin oireyhtymä ja DiGeorgen oireyhtymä
    • Krooninen granulomatoosi (CGD)
    • Signal Transducer and Activator of Transcription (STAT 1) Gain of Function (STAT1 GOF)
    • Signal Transducer and Activator of Transcription (STAT 3) Gain of Function (STAT3 GOF)
    • Hypomorfiset Recombination-Activating Genes (RAG) 1 ja RAG 2
    • CD40- tai CD40L-puutos
    • Mendelin mukainen alttius mykobakteeritaudeille
    • GATA-sitoutumistekijä 2 (GATA2) -liittyvä immuunipuutos
    • Suun ja sukuelinten haavaumat tulehtuneen ruston oireyhtymässä (MAGIC)
  4. On oltava aiemmin epäonnistunut, vastepuutteen tai sietämättömyyden vuoksi, mykofenolaattimofetiilissä ja B-soluja vähentävässä vasta-aineessa, kuten Rituksimabissa
  5. Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) ≥50 ml/min/1,73 m²
  6. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤4x yläraja
  7. Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤4x yläraja
  8. Suora bilirubiini ≤2,5 mg/dl
  9. Ihmisen immuniteettivajausvirus (HIV) negatiivinen serologialla ja PCR:llä
  10. Ihmisen T-solulymfotrooppivirus (HTLV) negatiivinen serologialla
  11. Sydämen poiskarkaisuosuus ≥40 % tai lyhenemäosuus ≥26 %
  12. Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC) ja pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ≥40 % ikään ennustettua
  13. Perifeerinen kapillaarihapen kylläisyys (SpO2) >92 % levossa huoneilmassa
  14. Potilaan on oltava vähintään 8 viikkoa kiinteän elimen siirron jälkeen ennen konditionoinnin alkua, mikäli sovellettavissa
  15. Negatiivinen raskaustesti naispotilaille >10-vuotiaille tai menarkeen saavuttaneille, ellei ole kirurgisesti sterilisoitu.
  16. Kaikkien hedelmällisessä iässä olevien naisten ja seksuaalisesti aktiivisten miesten on suostuttava käyttämään FDA:n hyväksymää ehkäisymenetelmää jopa 12 kuukautta kantasolusiirron jälkeen tai niin kauan kuin he käyttävät lääkettä, joka voi vahingoittaa raskautta, syntymätöntä lasta tai aiheuttaa syntymävikoja.
  17. Potilas ja/tai huoltaja on tiedotettu kantasolusiirron jälkeisen hedelmättömyyden mahdollisista riskeistä ja neuvottu keskustelemaan siemenen talletuksesta tai munasolun keräämisestä.
  18. Siirron hyväksyntä kliiniseltä immunologilta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia dimetyylisulfoksidille (DMSO) tai mille tahansa muulle kantasolutuotteen valmistuksessa käytetylle ainesosalle
  2. Hallitsematon systeeminen infektio, kuten asianmukaiset vahvistavat testit (esim. veriviljelyt, Polymerase chain reaction (PCR) -testit jne.) osoittavat
  3. Äskettäinen saaja mille tahansa luvan saaneelle tai tutkittavalle elävälle heikennetylle rokotteelle 4 viikon kuluessa kantasolusiirrosta
  4. Aiemmat tai nykyiset terveysongelmat tai löydökset fysikaalisesta tutkimuksesta tai laboratoriotestauksesta, joita ei ole lueteltu yllä, ja jotka tutkijan mielestä voivat aiheuttaa lisäriskejä osallistumisesta tutkimukseen, voivat häiritä potilaan kykyä noudattaa tutkimuksen vaatimuksia tai voivat vaikuttaa tutkimuksesta saatujen tietojen laatuun tai tulkintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Hematopoietinen kantasolusiirto (HSCT)
Osallistuja saa allogeenisen, täysin (8/8-yhteensopiva) tai osittain HLA-yhteensopivan (6–7/8 HLA-yhteensopiva) kantasolusiirron käyttäen alemtuzumabi/Campath, anti-thymosyyttiglobuliini/kani ATG, Fludarabiini ja Melphalan sekä kokonaiskehon säteilyhoidon sisältävää konditionointiregimiä.
Biologinen: Hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT)
Osallistuja saa allogeenisen, täysin (8/8 yhteensopiva) tai osittain HLA-yhteensopivan (6–7/8 HLA-yhteensopiva) kantasolusiirron, jossa käytetään alemtuzumabi/Campath-, anti-thymosyyttiglobuliini/kani ATG-, fludarabiini- ja melfalaani- sekä kokonaiskehon säteilyhoidon esikäsittelymenetelmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen HSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta siirron jälkeen
osallistujan selviytymistilan tarkistaminen olemassa olevien lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelun avulla
2 vuotta siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiinnittymistä, perustuen kimerismitietoon
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
kimerismitestitulosten tarkistaminen olemassa olevista lääketieteellisistä asiakirjoista tarkistaakseen luovuttajan siirron asteen, jota mitataan prosenttiosuudella luovuttajasta peräisin olevista verisoluista HSCT:n vastaanottajassa
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
Arvioi myeloideja, B- ja T-soluja koskeva kimerismi
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta transplantin jälkeen
tarkista lääketieteellisistä asiakirjoista testitulokset tarkistaaksesi, kuinka luovuttajan ja vastaanottajan solut asettuvat eri immuunilinjoihin siirron jälkeen
jopa 2 vuotta transplantin jälkeen
Arvioi immunoglobuliini A (IgA), immunoglobuliini (IgM) ja immunoglobuliini E (IgE) rekonstituutio
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta transplantin jälkeen
osallistujan humoraalisen immuniparantumisen tarkistamiseksi tehty olemassa olevien lääketieteellisten tietojen tarkastelu.
jopa 2 vuotta transplantin jälkeen
immunoglobuliinikorvaushoidon (IVIG, IgG) itsenäisyys
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotta transplantointia seuranneena ajanjaksona
Määritä ja todennäköisyys
1 ja 2 vuotta transplantointia seuranneena ajanjaksona
akuutin siirretyn kudoksen vastaiskutaudin (GVHD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirron jälkeen
luokat 3-4
6 kuukautta siirron jälkeen
krooninen siirre-vastaan-isäntä-tauti
Aikaikkuna: 1 vuosi transplantointiin jälkeen
luokat 3-4
1 vuosi transplantointiin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Paul Szabolcs

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Paul Szabolcs, MD, UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 4. toukokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY25080140

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia