Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus ja kaksoistehtävän harjoittaminen aivokuoren plastisuuden parantamiseksi lapsilla, joilla on olkavaltimon vamma

sunnuntai 2. elokuuta 2026 päivittänyt: Barış CELBEK, Istanbul Aydın University

Kortikaalisen plastisuuden kehittäminen virtuaalitodellisuuden ja kaksoistehtävän harjoittelun avulla lapset, joilla on olkavaltimoverenkiertohäiriö: Erilainen näkökulma lastenneurorehabilitointiin

Olkavaltimosynnytysvamma (BPBI) on tila, jossa käsivartta ohjaavat hermot vaurioituvat synnytyksen aikana, mikä johtaa heikkouteen, liikkeen rajoittumiseen ja aistimellisiin ongelmiin. Nämä motoriset vaikeudet voivat vaikuttaa myös liikkeeseen liittyviin kognitiivisiin prosesseihin. BPBI vaatii pitkäaikaista seurantaa ja kuntoutusta.

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta hoitomenetelmää lapsilla, joilla on BPBI:

  • virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvat harjoitukset, ja
  • motoris-kognitiiviset kaksoistehtäväharjoitukset. Tarkastelemme niiden vaikutuksia aivojen mukautumiseen (kortikaalinen aktivaatio), lihasvoimaan, nivelten liikkeeseen, proprioceptioon ja yläraajan toimintaan. Neljätoista 7–14-vuotiasta lasta arvotaan satunnaisesti johonkin kahdesta ohjelmasta, joita toteutetaan 12 viikon ajan. Tämän jälkeen osallistujat jatkavat 9 kuukauden kotiohjelmaa. Arviointeja tehdään alkuperäisessä mittauksessa, hoidon jälkeen ja 12 kuukauden kuluttua, mukaan lukien toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI).

Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi pitkäaikaisia aivomuutoksia ja toiminnallisia tuloksia näiden kahden kuntoutusmenetelmän jälkeen lapsilla, joilla on BPBI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Brakiaalisen pleksuksen synnyttämävamma (BPBI) luonnehtii yksipuolinen tai kaksipuolinen yläraajan motorinen ja sensorinen toimintahäiriö, joka johtuu kaulan (C4-C5 - T1-T2) hermojuurten ja niihin liittyvien rakenteiden vauriosta synnytyksen aikana. BPBI johtaa usein rajoittuneeseen aktiiviseen liikkeeseen, lihasheikkouteen, heikentyneeseen proprioceptioon ja toissijaisiin tukikudoksen ongelmiin. Näiden perifeeristen oireiden lisäksi vaurioituneen raajan vähentynyt käyttö ja krooninen motorinen toimintahäiriö voivat vaikuttaa motoriseen suunnitteluun ja toteutukseen liittyviin kognitiivisiin prosesseihin. Viimeaikainen kirjallisuus korostaa myös keskushermoston plastisuuden roolia toiminnallisessa toipumisessa; todisteet ovat kuitenkin edelleen rajalliset, ja pitkäaikaiset kortikaaliset mukautumismallit BPBI-vammaisilla lapsilla eivät ole hyvin ymmärrettyjä.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertaamaan kahden kuntoutuslähestymistavan – virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvien harjoitusten ja motoris-kognitiivisten kaksoistehtävien – vaikutuksia kortikaaliseen mukautumiseen, nivelten liikkuvuusalueeseen, lihasvoimaan, proprioceptioon ja yläraajan toimintaan BPBI-vammaisilla lapsilla. Toissijainen tavoite on tutkia kortikaalisen aktivaation ja toiminnallisen suorituskyvyn välistä suhdetta.

Yhteensä 14 lasta, ikä 7–14 vuotta, joilla on C5-C6- tai C5-C7-vamma, jotka eivät ole käyneet läpi neurokirurgista toimenpidettä ja joilla on pistemäärä ≥26 Modifioidussa lasten minimentaaliskalassa, tullaan sisällyttämään. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

  1. VR-pohjainen harjoittelu + perinteinen fysioterapia (n = 7),
  2. Motoris-kognitiivinen kaksoistehtäväharjoittelu + perinteinen fysioterapia (n = 7).

Interventiot toteutetaan 12 viikon ajan, kolme kertaa viikossa, kukin istunto kestää 1 tunnin. Valvotun interventiojakson jälkeen osallistujat jatkavat strukturoidulla kotiohjelmalla 9 kuukauden ajan. Arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa, intervention jälkeen (12 viikkoa) ja 12 kuukauden kuluttua. Kortikaalista aktivaatiota arvioidaan käyttäen toiminnallista magneettikuvantamista (fMRI). Muut tuloksen mittarit sisältävät nivelten liikkuvuusalueen, lihasvoiman, proprioception, Modifioidun Mallet-luokituksen ja Brakiaalisen Pleksuksen Tulosten Mittarin.

Tämä tutkimus on suunniteltu tarjoamaan uusia näkemyksiä neuroplastisiin muutoksiin, jotka liittyvät kahteen eri kuntoutuslähestymistapaan, ja selventämään pitkäaikaisia yhteyksiä kortikaalisen aktivaation ja toiminnallisen toipumisen välillä. Odotetaan, että tulokset edistävät monitieteellisten, neuromodulatoristen kuntoutusstrategioiden kehittämistä, joiden tavoitteena on parantaa yläraajan toimintaa ja kokonaisvaltaista elämänlaatua BPBI-vammaisilla lapsilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
14

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Cevizlibağ
      • Istanbul, Cevizlibağ, Turkki (Türkiye), 34015
        • Biruni University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osuuskriteerit:

  • 7–14-vuotiaat lapset
  • Yksipuolinen DBPP-diagnoosi
  • C5–C6- tai C5–C7-vaurio (Narakas I, IIa, IIb)
  • Muokattu Pediatric Mini-Mental Scale -pistemäärä ≥26
  • Lapsi ja vanhempi suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hermojen leikkaus DBPP:n vuoksi
  • Leikkaus viimeisen vuoden aikana tai botuliinitoksiini-injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa muu neurologinen sairaus kuin DBPP
  • Näkö- tai kuulovammat, jotka vaikuttavat osallistumiseen
  • fMRI:n vasta-aiheisuudet
  • Kiinteät niveljäykkyydet hartia-, kyynärpää-, ranteen- tai sorminivelissä
  • Säännölliseen fysioterapiaan tai muihin kuntoutusohjelmiin osallistuminen viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kaksoistehtäväryhmä
Osallistujat kaksoistehtäväryhmässä saavat motoris-kognitiivisen kaksoistehtäväharjoitusohjelman perinteisen fysioterapian lisäksi. Ohjelma sisältää samanaikaisia motorisia toimintoja (kuten kurottamista, tarttumista ja yläraajojen toiminnallisia tehtäviä) yhdistettynä kognitiivisiin haasteisiin, joihin kuuluvat tarkkaavaisuus, muisti, ongelmanratkaisu ja päätöksenteko. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia ja toteutetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Intervention tavoitteena on parantaa aivokuoren aktivaatiota, tehostaa motorista suunnittelua ja tukea yläraajojen toiminnallista suorituskykyä yhdistetyn motorisen ja kognitiivisen stimulaation kautta.
Muut: Perinteinen fysioterapiaohjelma

Tavanomainen fysioterapiaohjelma sisältää lapsen ja perheen valistamisen tilasta ja hoidon tavoitteista, säännöllisen kommunikoinnin ylläpitämisen, istuntojen suunnittelun lapsen kykyjen mukaan, lapsen motivoimisen ja aktiivisen osallistumisen edistämisen. Harjoitukset suunnitellaan toiminnallisten, arjen ja leikkitoimintojen perusteella huomion ja sitoutumisen ylläpitämiseksi El-Shamy et al. (2017) mukaisesti.

Ennen jokaista istuntoa suoritetaan 15 minuutin lämmittely hartsisisäkierto-, rintalihas- ja kyynärpäänojennusvenytyksistä (3 sarjaa, 10 toistoa, 5 sekunnin pitoaika).

Muut: Dual Task

Kaksitehtäväsarjan lapsille suoritetaan harjoituksia, jotka yhdistävät perinteistä fysioterapiaa kognitiivis-motorisiin kaksitehtävätoimintoihin, yhteensä 45 minuuttia istuntoa kohden, Wollesen et al. (2022) mukaisesti. Kognitiiviset tehtävät ovat ikä- ja kykyasteen mukaisia: nuoremmat lapset suorittavat perusmuistin ja tarkkaavaisuuden tehtäviä, kun taas vanhemmat lapset osallistuvat monimutkaisempiin ongelmanratkaisu-, nopean päätöksenteon ja kielellisiin tehtäviin.

Tehtävien valinnassa otetaan huomioon vaikutus motoriseen suoritukseen, mukaan lukien liikelaatu, jaettu tarkkaavaisuus, reaktioaika, koordinaatio ja toimeenpanotoiminnot, tavoitteena maksimoida motoris-kognitiivinen vuorovaikutus. Motivaation ylläpitämiseksi tehtävät pelillistetään, tehdään kilpailullisiksi, tarjotaan valintoja henkilökohtaisten kiinnostusten perusteella, annetaan palautetta ja palkitaan saavutuksia. Tehtävien vaikeustasoa säädetään yksilöllisesti.
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus (VR) -ryhmä
Virtuaalitodellisuusryhmän (VR) osallistujat saavat VR-pohjaisen harjoitusohjelman perinteisen fysioterapian lisäksi. VR-ohjelma sisältää interaktiivisia yläraajatoimintoja, jotka on suunniteltu edistämään aktiivista liikettä, motorista hallintaa ja sitoutumista immersiivisten, pelipohjaisten tehtävien kautta. Harjoitukset kohdistuvat tavoitteluun, tarttumiseen, koordinaatioon ja proprioceptiiviseen tietoisuuteen visuaalisesti rikastetussa ympäristössä. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia ja toteutetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Intervention tavoitteena on stimuloida kortikaalista aktivaatiota, tukea motorista oppimista ja parantaa yläraajojen toiminnallista suorituskykyä.
Muut: Perinteinen fysioterapiaohjelma

Tavanomainen fysioterapiaohjelma sisältää lapsen ja perheen valistamisen tilasta ja hoidon tavoitteista, säännöllisen kommunikoinnin ylläpitämisen, istuntojen suunnittelun lapsen kykyjen mukaan, lapsen motivoimisen ja aktiivisen osallistumisen edistämisen. Harjoitukset suunnitellaan toiminnallisten, arjen ja leikkitoimintojen perusteella huomion ja sitoutumisen ylläpitämiseksi El-Shamy et al. (2017) mukaisesti.

Ennen jokaista istuntoa suoritetaan 15 minuutin lämmittely hartsisisäkierto-, rintalihas- ja kyynärpäänojennusvenytyksistä (3 sarjaa, 10 toistoa, 5 sekunnin pitoaika).

Muut: Virtuaalitodellisuus
VR-ryhmän lapset suorittavat perinteisen fysioterapian, jota seuraa 20 minuutin VR-pohjaiset harjoitukset Becure Leap Motion -järjestelmällä. Pelit sisältävät interaktiivisia tehtäviä, jotka on suunniteltu parantamaan ranteen, käden ja yläraajojen liikkeitä, koordinaatiota ja motorista hallintaa, ja niiden vaikeustaso kasvaa asteittain. Istuntoja valvoo tutkimuksen fysioterapeutti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: Alkutuloksesta (hoidon aloitushetki) 12 viikon hoitojakson aikana ja 9 kuukauden seuranta-ajanjaksona alkutuloksen jälkeen.
Aktiivista nivelten liikettä vaivaisessa yläraajassa mitataan elektronisella goniometrillä standardoiduissa asennoissa hartialle, kyynärpäälle ja ranteelle.
Alkutuloksesta (hoidon aloitushetki) 12 viikon hoitojakson aikana ja 9 kuukauden seuranta-ajanjaksona alkutuloksen jälkeen.
Lihasvoima
Aikaikkuna: Alkutasosta (hoidon aloittamista edeltävä) 12 viikon interventiojakson aikana ja 9 kuukauden seurantaan alkutasosta.
Yläraajan lihasryhmiä testataan kädessä pidettävällä dynamometrillä standardoiduilla asennoilla ja "make method"-menetelmällä.
Alkutasosta (hoidon aloittamista edeltävä) 12 viikon interventiojakson aikana ja 9 kuukauden seurantaan alkutasosta.
Muutos motorisen aivokuoren aktivaatiossa (BOLD-signaali) mitattuna fMRI:llä
Aikaikkuna: Alkutasosta (hoitoa edeltävästä) 12 viikon interventioon ja 9 kuukauden seurantaan alkutasosta.
Motor cortex activation will be evaluated before treatment, after 12 weeks, and at 9-month follow-up using non-contrast BOLD fMRI during finger and elbow movements to assess cortical plasticity.
Alkutasosta (hoitoa edeltävästä) 12 viikon interventioon ja 9 kuukauden seurantaan alkutasosta.
Olkavaltimokimppu-tulosmittari (BPOM)
Aikaikkuna: Perustason (hoitoa edeltävän) ja 12 viikon interventiojakson sekä 9 kuukauden seurantajakson välillä perustason jälkeen.
Yläraajan toiminnallista suorituskykyä päivittäisissä toimissa arvioidaan validoitulla asteikolla, joka sisältää olka-, kyynärnivel- ja käsitehtäviä. BPOM koostuu kolmesta alueesta (olka, kyynärnivel ja käsi) ja sisältää 11 tehtäväpohjaista toimintaa, joista jokainen arvioidaan 5-pisteasteikolla (1-5). BPOM:n kokonaispistemäärä vaihtelee 11:stä 55:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa yläraajan toiminnallista suorituskykyä.
Perustason (hoitoa edeltävän) ja 12 viikon interventiojakson sekä 9 kuukauden seurantajakson välillä perustason jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Mallet-luokitus
Aikaikkuna: Perustasolta (hoitoa edeltävältä) 12 viikon interventioon ja 9 kuukauden seurantaan perustason jälkeen
Globaalit yläraajan liikekuviot ja toimintakyky arvioidaan käyttämällä 5:tä keskeistä olkapään ja käden tehtävää, jotka pisteytetään 1–5.
Perustasolta (hoitoa edeltävältä) 12 viikon interventioon ja 9 kuukauden seurantaan perustason jälkeen
Yläraajan nivelasennon tuntemuksen virheen muutos (asteina) mitattuna
Aikaikkuna: Perusarvosta (hoidon alkaessa) 12 viikon interventiojakson aikana ja 9 kuukauden seurantaan perusarvosta.
Olkapään, kyynärvarren ja ranteen nivelasentoaistetta arvioidaan KForce Sens®-laitteella vertailemalla kohde- ja jäljitetyjä kulmia silmät suljettuina.
Perusarvosta (hoidon alkaessa) 12 viikon interventiojakson aikana ja 9 kuukauden seurantaan perusarvosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul Aydın University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Istanbul University
Biruni University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Zeynep Hoşbay, Biruni University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 2. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024-BİAEK/14-49
  • 225S038 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TUBİTAK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia