Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus ja kaksoistehtävän harjoittaminen aivokuoren plastisuuden parantamiseksi lapsilla, joilla on olkavaltimon vamma

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Barış CELBEK, Istanbul Aydın University

Kortikaalisen plastisuuden kehittäminen virtuaalitodellisuuden ja kaksoistehtävän harjoittelun avulla lapset, joilla on olkavaltimoverenkiertohäiriö: Erilainen näkökulma lastenneurorehabilitointiin

Olkavaltimosynnytysvamma (BPBI) on tila, jossa käsivartta ohjaavat hermot vaurioituvat synnytyksen aikana, mikä johtaa heikkouteen, liikkeen rajoittumiseen ja aistimellisiin ongelmiin. Nämä motoriset vaikeudet voivat vaikuttaa myös liikkeeseen liittyviin kognitiivisiin prosesseihin. BPBI vaatii pitkäaikaista seurantaa ja kuntoutusta.

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta hoitomenetelmää lapsilla, joilla on BPBI:

  • virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvat harjoitukset, ja
  • motoris-kognitiiviset kaksoistehtäväharjoitukset. Tarkastelemme niiden vaikutuksia aivojen mukautumiseen (kortikaalinen aktivaatio), lihasvoimaan, nivelten liikkeeseen, proprioceptioon ja yläraajan toimintaan. Neljätoista 7–14-vuotiasta lasta arvotaan satunnaisesti johonkin kahdesta ohjelmasta, joita toteutetaan 12 viikon ajan. Tämän jälkeen osallistujat jatkavat 9 kuukauden kotiohjelmaa. Arviointeja tehdään alkuperäisessä mittauksessa, hoidon jälkeen ja 12 kuukauden kuluttua, mukaan lukien toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI).

Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi pitkäaikaisia aivomuutoksia ja toiminnallisia tuloksia näiden kahden kuntoutusmenetelmän jälkeen lapsilla, joilla on BPBI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Brakiaalisen pleksuksen synnyttämävamma (BPBI) luonnehtii yksipuolinen tai kaksipuolinen yläraajan motorinen ja sensorinen toimintahäiriö, joka johtuu kaulan (C4-C5 - T1-T2) hermojuurten ja niihin liittyvien rakenteiden vauriosta synnytyksen aikana. BPBI johtaa usein rajoittuneeseen aktiiviseen liikkeeseen, lihasheikkouteen, heikentyneeseen proprioceptioon ja toissijaisiin tukikudoksen ongelmiin. Näiden perifeeristen oireiden lisäksi vaurioituneen raajan vähentynyt käyttö ja krooninen motorinen toimintahäiriö voivat vaikuttaa motoriseen suunnitteluun ja toteutukseen liittyviin kognitiivisiin prosesseihin. Viimeaikainen kirjallisuus korostaa myös keskushermoston plastisuuden roolia toiminnallisessa toipumisessa; todisteet ovat kuitenkin edelleen rajalliset, ja pitkäaikaiset kortikaaliset mukautumismallit BPBI-vammaisilla lapsilla eivät ole hyvin ymmärrettyjä.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertaamaan kahden kuntoutuslähestymistavan – virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvien harjoitusten ja motoris-kognitiivisten kaksoistehtävien – vaikutuksia kortikaaliseen mukautumiseen, nivelten liikkuvuusalueeseen, lihasvoimaan, proprioceptioon ja yläraajan toimintaan BPBI-vammaisilla lapsilla. Toissijainen tavoite on tutkia kortikaalisen aktivaation ja toiminnallisen suorituskyvyn välistä suhdetta.

Yhteensä 14 lasta, ikä 7–14 vuotta, joilla on C5-C6- tai C5-C7-vamma, jotka eivät ole käyneet läpi neurokirurgista toimenpidettä ja joilla on pistemäärä ≥26 Modifioidussa lasten minimentaaliskalassa, tullaan sisällyttämään. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

  1. VR-pohjainen harjoittelu + perinteinen fysioterapia (n = 7),
  2. Motoris-kognitiivinen kaksoistehtäväharjoittelu + perinteinen fysioterapia (n = 7).

Interventiot toteutetaan 12 viikon ajan, kolme kertaa viikossa, kukin istunto kestää 1 tunnin. Valvotun interventiojakson jälkeen osallistujat jatkavat strukturoidulla kotiohjelmalla 9 kuukauden ajan. Arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa, intervention jälkeen (12 viikkoa) ja 12 kuukauden kuluttua. Kortikaalista aktivaatiota arvioidaan käyttäen toiminnallista magneettikuvantamista (fMRI). Muut tuloksen mittarit sisältävät nivelten liikkuvuusalueen, lihasvoiman, proprioception, Modifioidun Mallet-luokituksen ja Brakiaalisen Pleksuksen Tulosten Mittarin.

Tämä tutkimus on suunniteltu tarjoamaan uusia näkemyksiä neuroplastisiin muutoksiin, jotka liittyvät kahteen eri kuntoutuslähestymistapaan, ja selventämään pitkäaikaisia yhteyksiä kortikaalisen aktivaation ja toiminnallisen toipumisen välillä. Odotetaan, että tulokset edistävät monitieteellisten, neuromodulatoristen kuntoutusstrategioiden kehittämistä, joiden tavoitteena on parantaa yläraajan toimintaa ja kokonaisvaltaista elämänlaatua BPBI-vammaisilla lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osuuskriteerit:

  • 7–14-vuotiaat lapset
  • Yksipuolinen DBPP-diagnoosi
  • C5–C6- tai C5–C7-vaurio (Narakas I, IIa, IIb)
  • Muokattu Pediatric Mini-Mental Scale -pistemäärä ≥26
  • Lapsi ja vanhempi suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hermojen leikkaus DBPP:n vuoksi
  • Leikkaus viimeisen vuoden aikana tai botuliinitoksiini-injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa muu neurologinen sairaus kuin DBPP
  • Näkö- tai kuulovammat, jotka vaikuttavat osallistumiseen
  • fMRI:n vasta-aiheisuudet
  • Kiinteät niveljäykkyydet hartia-, kyynärpää-, ranteen- tai sorminivelissä
  • Säännölliseen fysioterapiaan tai muihin kuntoutusohjelmiin osallistuminen viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksoistehtäväryhmä
Osallistujat kaksoistehtäväryhmässä saavat motoris-kognitiivisen kaksoistehtäväharjoitusohjelman perinteisen fysioterapian lisäksi. Ohjelma sisältää samanaikaisia motorisia toimintoja (kuten kurottamista, tarttumista ja yläraajojen toiminnallisia tehtäviä) yhdistettynä kognitiivisiin haasteisiin, joihin kuuluvat tarkkaavaisuus, muisti, ongelmanratkaisu ja päätöksenteko. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia ja toteutetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Intervention tavoitteena on parantaa aivokuoren aktivaatiota, tehostaa motorista suunnittelua ja tukea yläraajojen toiminnallista suorituskykyä yhdistetyn motorisen ja kognitiivisen stimulaation kautta.
Muut: Perinteinen fysioterapiaohjelma

Tavanomainen fysioterapiaohjelma sisältää lapsen ja perheen valistamisen tilasta ja hoidon tavoitteista, säännöllisen kommunikoinnin ylläpitämisen, istuntojen suunnittelun lapsen kykyjen mukaan, lapsen motivoimisen ja aktiivisen osallistumisen edistämisen. Harjoitukset suunnitellaan toiminnallisten, arjen ja leikkitoimintojen perusteella huomion ja sitoutumisen ylläpitämiseksi El-Shamy et al. (2017) mukaisesti.

Ennen jokaista istuntoa suoritetaan 15 minuutin lämmittely hartsisisäkierto-, rintalihas- ja kyynärpäänojennusvenytyksistä (3 sarjaa, 10 toistoa, 5 sekunnin pitoaika).

Muut: Dual Task

Kaksitehtäväsarjan lapsille suoritetaan harjoituksia, jotka yhdistävät perinteistä fysioterapiaa kognitiivis-motorisiin kaksitehtävätoimintoihin, yhteensä 45 minuuttia istuntoa kohden, Wollesen et al. (2022) mukaisesti. Kognitiiviset tehtävät ovat ikä- ja kykyasteen mukaisia: nuoremmat lapset suorittavat perusmuistin ja tarkkaavaisuuden tehtäviä, kun taas vanhemmat lapset osallistuvat monimutkaisempiin ongelmanratkaisu-, nopean päätöksenteon ja kielellisiin tehtäviin.

Tehtävien valinnassa otetaan huomioon vaikutus motoriseen suoritukseen, mukaan lukien liikelaatu, jaettu tarkkaavaisuus, reaktioaika, koordinaatio ja toimeenpanotoiminnot, tavoitteena maksimoida motoris-kognitiivinen vuorovaikutus. Motivaation ylläpitämiseksi tehtävät pelillistetään, tehdään kilpailullisiksi, tarjotaan valintoja henkilökohtaisten kiinnostusten perusteella, annetaan palautetta ja palkitaan saavutuksia. Tehtävien vaikeustasoa säädetään yksilöllisesti.
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus (VR) -ryhmä
Virtuaalitodellisuusryhmän (VR) osallistujat saavat VR-pohjaisen harjoitusohjelman perinteisen fysioterapian lisäksi. VR-ohjelma sisältää interaktiivisia yläraajatoimintoja, jotka on suunniteltu edistämään aktiivista liikettä, motorista hallintaa ja sitoutumista immersiivisten, pelipohjaisten tehtävien kautta. Harjoitukset kohdistuvat tavoitteluun, tarttumiseen, koordinaatioon ja proprioceptiiviseen tietoisuuteen visuaalisesti rikastetussa ympäristössä. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia ja toteutetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Intervention tavoitteena on stimuloida kortikaalista aktivaatiota, tukea motorista oppimista ja parantaa yläraajojen toiminnallista suorituskykyä.
Muut: Perinteinen fysioterapiaohjelma

Tavanomainen fysioterapiaohjelma sisältää lapsen ja perheen valistamisen tilasta ja hoidon tavoitteista, säännöllisen kommunikoinnin ylläpitämisen, istuntojen suunnittelun lapsen kykyjen mukaan, lapsen motivoimisen ja aktiivisen osallistumisen edistämisen. Harjoitukset suunnitellaan toiminnallisten, arjen ja leikkitoimintojen perusteella huomion ja sitoutumisen ylläpitämiseksi El-Shamy et al. (2017) mukaisesti.

Ennen jokaista istuntoa suoritetaan 15 minuutin lämmittely hartsisisäkierto-, rintalihas- ja kyynärpäänojennusvenytyksistä (3 sarjaa, 10 toistoa, 5 sekunnin pitoaika).

Muut: Virtuaalitodellisuus
VR-ryhmän lapset suorittavat perinteisen fysioterapian, jota seuraa 20 minuutin VR-pohjaiset harjoitukset Becure Leap Motion -järjestelmällä. Pelit sisältävät interaktiivisia tehtäviä, jotka on suunniteltu parantamaan ranteen, käden ja yläraajojen liikkeitä, koordinaatiota ja motorista hallintaa, ja niiden vaikeustaso kasvaa asteittain. Istuntoja valvoo tutkimuksen fysioterapeutti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: Alkutuloksesta (hoidon aloitushetki) 12 viikon hoitojakson aikana ja 9 kuukauden seuranta-ajanjaksona alkutuloksen jälkeen.
Aktiivista nivelten liikettä vaivaisessa yläraajassa mitataan elektronisella goniometrillä standardoiduissa asennoissa hartialle, kyynärpäälle ja ranteelle.
Alkutuloksesta (hoidon aloitushetki) 12 viikon hoitojakson aikana ja 9 kuukauden seuranta-ajanjaksona alkutuloksen jälkeen.
Lihasvoima
Aikaikkuna: Alkutasosta (hoidon aloittamista edeltävä) 12 viikon interventiojakson aikana ja 9 kuukauden seurantaan alkutasosta.
Yläraajan lihasryhmiä testataan kädessä pidettävällä dynamometrillä standardoiduilla asennoilla ja "make method"-menetelmällä.
Alkutasosta (hoidon aloittamista edeltävä) 12 viikon interventiojakson aikana ja 9 kuukauden seurantaan alkutasosta.
Muutos motorisen aivokuoren aktivaatiossa (BOLD-signaali) mitattuna fMRI:llä
Aikaikkuna: Alkutasosta (hoitoa edeltävästä) 12 viikon interventioon ja 9 kuukauden seurantaan alkutasosta.
Motor cortex activation will be evaluated before treatment, after 12 weeks, and at 9-month follow-up using non-contrast BOLD fMRI during finger and elbow movements to assess cortical plasticity.
Alkutasosta (hoitoa edeltävästä) 12 viikon interventioon ja 9 kuukauden seurantaan alkutasosta.
Olkavaltimokimppu-tulosmittari (BPOM)
Aikaikkuna: Perustason (hoitoa edeltävän) ja 12 viikon interventiojakson sekä 9 kuukauden seurantajakson välillä perustason jälkeen.
Yläraajan toiminnallista suorituskykyä päivittäisissä toimissa arvioidaan validoitulla asteikolla, joka sisältää olka-, kyynärnivel- ja käsitehtäviä. BPOM koostuu kolmesta alueesta (olka, kyynärnivel ja käsi) ja sisältää 11 tehtäväpohjaista toimintaa, joista jokainen arvioidaan 5-pisteasteikolla (1-5). BPOM:n kokonaispistemäärä vaihtelee 11:stä 55:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa yläraajan toiminnallista suorituskykyä.
Perustason (hoitoa edeltävän) ja 12 viikon interventiojakson sekä 9 kuukauden seurantajakson välillä perustason jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Mallet-luokitus
Aikaikkuna: Perustasolta (hoitoa edeltävältä) 12 viikon interventioon ja 9 kuukauden seurantaan perustason jälkeen
Globaalit yläraajan liikekuviot ja toimintakyky arvioidaan käyttämällä 5:tä keskeistä olkapään ja käden tehtävää, jotka pisteytetään 1–5.
Perustasolta (hoitoa edeltävältä) 12 viikon interventioon ja 9 kuukauden seurantaan perustason jälkeen
Yläraajan nivelasennon tuntemuksen virheen muutos (asteina) mitattuna
Aikaikkuna: Perusarvosta (hoidon alkaessa) 12 viikon interventiojakson aikana ja 9 kuukauden seurantaan perusarvosta.
Olkapään, kyynärvarren ja ranteen nivelasentoaistetta arvioidaan KForce Sens®-laitteella vertailemalla kohde- ja jäljitetyjä kulmia silmät suljettuina.
Perusarvosta (hoidon alkaessa) 12 viikon interventiojakson aikana ja 9 kuukauden seurantaan perusarvosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Aydın University

Yhteistyökumppanit

Istanbul University
Biruni University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zeynep Hoşbay, Biruni University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-BİAEK/14-49
  • 225S038 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TUBİTAK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapiaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa