Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäisen iskeemisen konditionoinnin vaikutus unihäiriöihin ja muihin ei-motorisiin oireisiin Parkinsonin taudissa: satunnaistettu, yksisokea, lumekontrolloitu tutkimus

lauantai 25. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Etäisen iskeemisen konditionoinnin vaikutus unihäiriöihin ja muihin ei-motorisiin oireisiin Parkinsonin taudissa: satunnaistettu, yksisokkainen, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

Tämä yksikeskuksessa toteutettava, satunnaistettu, yksisokea, lumekontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan, voiko etäisesti toteutettu iskeeminen konditionointi (RIC) parantaa unihäiriöitä ja muita ei-motorisia oireita Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla. Neljäkymmentäkahdeksalla unettomuudesta kärsivällä PD-potilaalla jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 joko aktiiviseen RIC-hoitoon (mansettipaine korkealle) tai lumekontrolloituun RIC-hoitoon (mansettipaine matalalle) seitsemäksi peräkkäiseksi päiväksi, heidän tavallisen antiparkinson-lääkityksensä lisäksi. Subjektiivisia uniasteikkoja, unipäiväkirjoja, validoituja motoristen ja ei-motoristen oireiden arviointiasteikkoja sekä yöaikaisia polysomnografiamittauksia käytetään hoitovaikutusten arviointiin perustasolla, seitsemän päivän interventiojakson jälkeen sekä lyhytaikaisessa seurannassa. Tutkimus selvittää myös RIC:n mahdollisia mekanismeja yhdistämällä EEG:tä, toiminnallista magneettikuvauslaitetta (fMRI), verkkokalvon optista koherenssitomografiaa (OCT) ja verestä mitattavia biomarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti on yleinen neurodegeneratiivinen sairaus, jolle ovat ominaisia paitsi motoriset oireet myös laaja kirjo ei-motorisia oireita. Unihäiriöt, kuten unettomuus ja katkonainen uni, ovat erittäin yleisiä Parkinsonin taudissa ja heikentävät merkittävästi elämänlaatua. Nykyisillä lääkehoidoilla on kuitenkin rajallinen tehokkuus, ja ne saattavat aiheuttaa haittavaikutuksia. Etäinen iskeeminen konditionointi (RIC) on ei-invasiivinen hoitomuoto, jossa toistuvia lyhyitä raajan iskemian ja reperfuusion jaksoja aiheutetaan käyttämällä puhallettavaa mansettia. Kokeelliset ja kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että RIC voi säätellä immuunivasteita, humorisia välittäjäaineita, hermoston toimintaa ja vuorokausirytmejä. Näiden havaintojen perusteella oletamme, että RIC saattaisi parantaa unihäiriöitä ja muita ei-motorisia oireita Parkinsonin taudissa.

Tässä tutkimuksessa 48 Parkinsonin tautia sairastavaa unettomuudesta kärsivää potilasta rekrytoidaan Nanjing Brain Hospitalin poliklinikoilta ja sairaalaosastoilta. Sopivat osallistujat arvotaan (1:1) aktiiviseen RIC-ryhmään tai näennäis-RIC-ryhmään vakaiden Parkinsonin lääkitysten päälle. Jokainen osallistuja käy läpi kaksi yön polysomnografiamittauksen (yksi totutteluyö ja yksi perusmittaus), kattavat kliiniset arviot, EEG:n, verkkokalvon optisen koherenssitomografian (OCT) ja toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) ennen interventiota. RIC tai näennäis-RIC suoritetaan sitten kahdesti päivässä seitsemän peräkkäisen päivän ajan. Seitsemän päivän interventiojakson jälkeen polysomnografia, EEG, fMRI, OCT, kliiniset arviointiasteikot ja verinäytteenotto toistetaan. Lisäksi suoritetaan kliininen ja neurofysiologinen arviointi noin 21 päivää RIC-hoidon päätyttyä hoitovaikutusten pysyvyyden arvioimiseksi. Ensisijainen tavoite on selvittää, parantaako RIC subjektiivisia ja objektiivisia unen parametreja unettomuudesta kärsivillä Parkinsonin potilailla. Toissijaisia tavoitteita ovat muiden ei-motoristen oireiden, motoristen oireiden, kognition, mielialan, autonomisen toiminnan, elämänlaadun sekä tutkivaisten kuvantamisen ja veribiomarkkerien muutosten arviointi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Haochen Sun, MD
  • Puhelinnumero: +86-025-82296261
  • Sähköposti: 735690822@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University, 264 Guangzhou Road
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haochen Sun, MD
          • Puhelinnumero: +86-025-82296261
          • Sähköposti: 735690822@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • 1. Parkinsonin taudin diagnoosi Movement Disorder Societyn (MDS) kliinisten diagnostisten kriteerien mukaisesti.

    2. Ikä 50–70 vuotta. 3. Sairauden kesto ≤ 5 vuotta. ★ 4. Hoehn ja Yahr -vaihe I–III "on"-tilassa. 5. Unettomuus, joka täyttää Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) -kriteerit ja kliinisesti merkittävät univalitukset (esimerkiksi PDSS-2 kokonaispistemäärä ≥ ennalta määritetty kynnysarvo).

    6. Vakaa antiparkinson-lääkitys vähintään 4 viikkoa ennen osallistumista, eikä annosmuutoksia odoteta tutkimuksen aikana.

    7. Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus (tai laillisen edustajan antama suostumus tarvittaessa).

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Toissijainen unettomuus muiden vakavien sairauksien vuoksi (esim. hallitsematon sydän- ja keuhkosairaus, maksa-, munuais- tai endokriininen sairaus).

    2. Nykyiset psykoottiset oireet, vakava ahdistus tai masennus (esim. Hamiltonin ahdistusasteikon pistemäärä ≥ 14 tai Hamiltonin masennusasteikon pistemäärä ≥ 17).

    3. Muut ensisijaiset unihäiriöt, kuten keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä tai jaksottaisten raajaliikkeiden häiriö, tai nopean silmänliikkeen unen käyttäytymishäiriö, jotka vaativat erityishoitoa.

    4. Merkittävä aivoverenkiertohäiriö, aivokasvain, keskushermoston infektio tai muut neurologiset häiriöt, jotka voivat häiritä unta tai tutkimusarviointeja.

    5. RIC:lle vasta-aiheiset tekijät, mukaan lukien vakava yläraajojen valtimotauti, paikallinen pehmytkudostulehdus tai vaurio mansettikohdassa, solisvaltimon tromboosi, pahanlaatuinen verenpainetauti, vakava sydäntauti, aktiiviset verenvuotohäiriöt tai muut tutkijan arvioimat turvattomiksi katsotut olot.

    6. Magneettikuvaukselle tai EEG-tutkimukselle vasta-aiheiset tekijät (esim. sydämentahdistin, vakava klaustrofobia, magneettikuvaukseen yhteensopimattomat metalli-implantit).

    7. Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.

    8. Tutkijan arvion mukaan kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä tai seurantakäyntejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aktiivinen RIC-ryhmä
Osallistujat saavat aktiivista etäisemää iskeemistä konditionointia lisäksi standardeja antiparkinsonilääkkeitä.
Laite: Etäinen iskeeminen konditionointilaite
Automaattinen yläraajojen mansettilaite asetetaan toiseen käteen aiheuttaen lyhyitä raajan iskemia- ja reperfuusiojaksoja. Aktiivisessa RIC-ryhmässä mansettia puhalletaan korkeaan paineeseen (noin 200 mmHg), mikä riittää estämään valtimoeritteen virtauksen, ja sitten tyhjennetään toistuvasti valmistajan suositteleman ennalta määrätyn ohjelman mukaisesti. RIC:ää suoritetaan kahdesti päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • RIC-koulutuslaite
Huijausvertailija: Sham RIC -ryhmä
Osallistujat saavat feikki etäisestä iskeemisesta ehdollistamisesta (matalapaineisen mansetin täyttö) sekä standardia antiparkinsonismilääkitystä.
Laite: Sham etäinen iskeeminen konditionointi
Samaa laitetta ja menettelyä käytetään kuin aktiivisessa RIC-ryhmässä, mutta mansettia puhalletaan vain matalaan paineeseen (noin 60 mmHg), joka ei estä valtimovertausta. Feikki-RIC suoritetaan kahdesti päivässä seitsemänä peräkkäisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin tautiin liittyvän unenlaadun arviointiasteikon-2 (PDSS-2) kokonaispistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perusarvosta 7 päivään RIC:n alkamisen jälkeen
PDSS-2 on 15 kysymyksen potilasraportoitu kysely, joka arvioi unihäiriöitä Parkinsonin taudissa. Kokonaistulokset vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia unihäiriöitä. Pääasiallinen lopputulos on PDSS-2 kokonaistuloksen muutos lähtöarvosta 7 päivän RIC- tai valehdyke-RIC-intervention loppuun.
Perusarvosta 7 päivään RIC:n alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikuntahäiriöiden seuran yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) kokonaispistemäärän muutos (0-260 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat pahempia motorisia ja ei-motorisia oireita).
Aikaikkuna: Alkutilasta 7 päivään RIC:n jälkeen
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) -mittaria käytetään Parkinsonin taudin motoristen ja ei-motoristen oireiden arviointiin. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–260 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa. Tuloksen mittarina on MDS-UPDRS:n kokonaispistemäärän muutos lähtöarvosta 7 päivän kuluttua etäisestä iskeemisesta konditionoinnista (RIC).
Alkutilasta 7 päivään RIC:n jälkeen
Muutos Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) kokonaispisteissä (0–30 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa).
Aikaikkuna: Alkuarvosta 7 päivään RIC:n jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) on 30-pisteen seulontatyökalu yleiselle kognitiiviselle toiminnolle. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 30:een pisteeseen, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota. Tulosmittari on MoCA-kokonaispisteiden muutos lähtötasosta 7 päivän kuluttua etäisestä iskeemisestä konditionoinnista (RIC).
Alkuarvosta 7 päivään RIC:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Haochen Sun, Department of Neurology, the Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 25. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2024-KY088-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton yksittäisen osallistujan data, joka on julkaistujen päätulosten perusta, tehdään saataville päteville tutkijoille kohtuullisesta pyynnöstä ja pääasiantutkijan sekä institutionaalisen eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukaudesta ja päättyen 5 vuoteen pääresultaattien julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoiden on toimitettava metodologisesti hyväksyttävä ehdotus ja allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia