Condicionamento Isquémico Remoto para Perturbações do Sono e Outros Sintomas Não-Motores na Doença de Parkinson: um Ensaio Randomizado, Simples-cego, Controlado por Simulação

Critérios de Inclusão:

• 1. Diagnóstico de doença de Parkinson de acordo com os critérios de diagnóstico clínico da Movement Disorder Society (MDS).

  2. Idade entre os 50 e os 70 anos. 3. Duração da doença ≤ 5 anos. ★ 4. Estádio de Hoehn e Yahr I-III no estado "ligado". 5. Presença de insónia que preencha os critérios do Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais (DSM-IV) e queixas de sono clinicamente significativas (por exemplo, pontuação total no PDSS-2 ≥ um limiar pré-definido).

  6. Estar sob um regime estável de medicação antiparkinsónica durante pelo menos 4 semanas antes da inscrição, sem alterações de dose esperadas durante o período do estudo.

  7. Ser capaz de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito (ou consentimento fornecido por um representante legal, quando apropriado).

Critérios de Exclusão:

• 1. Insónia secundária devido a outras condições médicas graves (por exemplo, doenças cardiopulmonares, hepáticas, renais ou endócrinas não controladas).

  2. Sintomas psicóticos atuais, ansiedade ou depressão graves (por exemplo, pontuação na Escala de Ansiedade de Hamilton ≥ 14 ou pontuação na Escala de Depressão de Hamilton ≥ 17).

  3. Outras perturbações primárias do sono, como apneia obstrutiva do sono moderada a grave, síndrome das pernas inquietas ou perturbação do movimento periódico dos membros, ou perturbação comportamental do sono REM que requeiram tratamento específico.

  4. Antecedentes de doença cerebrovascular significativa, tumor cerebral, infeção do sistema nervoso central ou outras perturbações neurológicas que possam interferir com o sono ou as avaliações do estudo.

  5. Contraindicações para a RIC, incluindo doença arterial periférica grave dos membros superiores, infeção ou lesão local dos tecidos moles no local do manguito, trombose da artéria subclávia, hipertensão maligna, doença cardíaca grave, perturbações hemorrágicas ativas ou outras condições consideradas inseguras pelo investigador.

  6. Contraindicações para exames de RM ou EEG (por exemplo, pacemaker, claustrofobia grave, implantes metálicos incompatíveis com RM).

  7. Participação noutro ensaio clínico intervencional nos últimos 3 meses.

  8. Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo ou as visitas de seguimento, conforme avaliado pelo investigador.