Etäisen iskeemisen konditionoinnin vaikutus unihäiriöihin ja muihin ei-motorisiin oireisiin Parkinsonin taudissa: satunnaistettu, yksisokea, lumekontrolloitu tutkimus

Parkinsonin tauti on yleinen neurodegeneratiivinen sairaus, jolle ovat ominaisia paitsi motoriset oireet myös laaja kirjo ei-motorisia oireita. Unihäiriöt, kuten unettomuus ja katkonainen uni, ovat erittäin yleisiä Parkinsonin taudissa ja heikentävät merkittävästi elämänlaatua. Nykyisillä lääkehoidoilla on kuitenkin rajallinen tehokkuus, ja ne saattavat aiheuttaa haittavaikutuksia. Etäinen iskeeminen konditionointi (RIC) on ei-invasiivinen hoitomuoto, jossa toistuvia lyhyitä raajan iskemian ja reperfuusion jaksoja aiheutetaan käyttämällä puhallettavaa mansettia. Kokeelliset ja kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että RIC voi säätellä immuunivasteita, humorisia välittäjäaineita, hermoston toimintaa ja vuorokausirytmejä. Näiden havaintojen perusteella oletamme, että RIC saattaisi parantaa unihäiriöitä ja muita ei-motorisia oireita Parkinsonin taudissa.

Tässä tutkimuksessa 48 Parkinsonin tautia sairastavaa unettomuudesta kärsivää potilasta rekrytoidaan Nanjing Brain Hospitalin poliklinikoilta ja sairaalaosastoilta. Sopivat osallistujat arvotaan (1:1) aktiiviseen RIC-ryhmään tai näennäis-RIC-ryhmään vakaiden Parkinsonin lääkitysten päälle. Jokainen osallistuja käy läpi kaksi yön polysomnografiamittauksen (yksi totutteluyö ja yksi perusmittaus), kattavat kliiniset arviot, EEG:n, verkkokalvon optisen koherenssitomografian (OCT) ja toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) ennen interventiota. RIC tai näennäis-RIC suoritetaan sitten kahdesti päivässä seitsemän peräkkäisen päivän ajan. Seitsemän päivän interventiojakson jälkeen polysomnografia, EEG, fMRI, OCT, kliiniset arviointiasteikot ja verinäytteenotto toistetaan. Lisäksi suoritetaan kliininen ja neurofysiologinen arviointi noin 21 päivää RIC-hoidon päätyttyä hoitovaikutusten pysyvyyden arvioimiseksi. Ensisijainen tavoite on selvittää, parantaako RIC subjektiivisia ja objektiivisia unen parametreja unettomuudesta kärsivillä Parkinsonin potilailla. Toissijaisia tavoitteita ovat muiden ei-motoristen oireiden, motoristen oireiden, kognition, mielialan, autonomisen toiminnan, elämänlaadun sekä tutkivaisten kuvantamisen ja veribiomarkkerien muutosten arviointi.