Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Exergame-ohjelman tehokkuuden tutkimus fibromyalgiaa sairastavilla naisilla

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ayşenur Çetinkaya, Halic University

Videoihin perustuvan liikuntaohjelman (exergame) tehokkuuden tutkimus fibromyalgiaa sairastavilla naisilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla exergame-pohjaisen harjoitusohjelman ja kotipohjaisen harjoitusohjelman vaikutuksia 30–70-vuotiailla fibromyalgiaan (FM) diagnosoiduilla naisilla.

Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

Parantaako Nintendo Switch -pelin Ring Fit Adventure avulla toteutettu exergame-pohjainen ohjelma kipua, tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta fibromyalgiaa sairastavilla naisilla? Onko exergame-ohjelma perinteistä kotipohjaista harjoitusohjelmaa tehokkaampi fyysisten ja psykososiaalisten tulosten parantamisessa? Tutkijat vertailevat exergame-ryhmää ja kotipohjaista harjoitusryhmää selvittääkseen, tarjoavatko pelipohjaiset harjoitukset parempia hyötyjä kivun vähentämisessä, tasapainossa ja elämänlaadussa.

Osallistujat:

Arvotaan satunnaisesti joko exergame- tai kotipohjaiseen harjoitusryhmään. Harjoittelevat kahdesti viikossa neljän viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa tai etävalvonnan kautta.

Suorittavat arvioinnit ennen ja jälkeen 4 viikon harjoitusjakson sekä uudelleen 4 viikon harjoitusjakson jälkeen.

Arviointeihin kuuluvat:

Kivun voimakkuus (visuaalinen analogiasuunnitelma) Sairauden vakavuus (uudistettu fibromyalgiavaikutuskysely, laaja kipuindeksi, oireiden vakavuusasteikko, fibromyalgiavakavuusasteikko) Alaraajojen voima (istu-nouse-testi) Toiminnallinen liikkuvuus (aikattu ylös-ja-mene-testi) Tasapaino (yksijalkaseisontatest, Bergin tasapainoasteikko) Psykososiaalinen tila (kognitiivisen harjoitusterapialähestymistavan kysely - BETY-BQ) Elämänlaatu (Short Form-12) Tutkimustulosten odotetaan tarjoavan näyttöä exergame-sovellusten tehokkuudesta miellyttävänä kuntoutusmenetelmänä fibromyalgiaa sairastaville henkilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia (FM) on krooninen sairaus, jolle on ominaista laaja-alainen kipu, herkkyys tietyissä liikunta- ja tukielimistön alueissa, väsymys, unihäiriöt, päänsäryt, kognitiivinen toimintahäiriö, lihasheikkous, asennon epävakaus, muuttunut kävelytyyli ja lisääntynyt kaatumisriski. On raportoitu, että liikunta on yksi tehokkaimmista ei-lääkkeellisistä hoidoista FM:lle, ja erilaisia liikuntamuotoja on ehdotettu. Kuitenkin todisteet siitä, mikä liikuntamuoto tarjoaa optimaalisen hyödyn, ovat edelleen rajalliset.

Viime aikoina exergame-pohjaiset harjoitukset - videopeliavusteiset fyysiset aktiviteetit, jotka yhdistävät interaktiivisen pelaamisen liikuntaan - ovat saaneet huomiota uutena ja motivoivana kuntoutuslähestymistapana. Näiden ohjelmien on osoitettu parantavan sitoutumista ja osallistumista eri väestöryhmissä, mukaan lukien terveet aikuiset, vanhemmat henkilöt sekä neurologisten ja liikunta- ja tukielimistön sairauksien potilaat. Siitä huolimatta tutkimusta exergamien käytöstä fibromyalgian omaavissa henkilöissä on vähän, eikä yksittäisiä tutkimuksia ole tunnistettu, jotka käyttäisivät Nintendo Switch Ring Fit Adventure -peliä tässä väestössä.

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan exergame-pohjaisen liikuntaohjelman ja kotipohjaisen liikuntaohjelman vaikutuksia fibromyalgiaan sairastuneilla naisilla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (1) exergame-ryhmä, joka suorittaa valvottuja harjoituksia käyttäen Ring Fit Adventure -peliä kahdesti viikossa neljän viikon ajan, ja (2) kotipohjainen liikuntaryhmä, joka suorittaa fysioterapeutin määräämän kotiliikuntaohjelman kahdesti viikossa neljän viikon ajan.

Kaikkia osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon interventiojakson jälkeen, ja heidät arvioidaan uudelleen 4 viikon harjoitusvapauden vaiheen jälkeen. Tästä tutkimuksesta saatavat tiedot auttavat ymmärtämään exergame-sovellusten vaikutuksia kipuun, tasapainoon, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja psykososiaalisiin tuloksiin fibromyalgiaa sairastavilla naisilla. Tulosten odotetaan tarjoavan todisteita exergame-pohjaisten harjoitusten käytöstä nautinnollisena ja tehokkaana lähestymistapana fibromyalgiaa sairastavien henkilöiden kuntoutusohjelmissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottaen mukaan -kriteerit:

  • 30–70-vuotiaat naiset, ikäryhmä, jossa fibromyalgia (FM) on yleisempää;
  • Fibromyalgian diagnoosi;
  • Halukkuus osallistua tutkimukseen ja tiedotettuun suostumukseen perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittaminen;
  • 2016 American College of Rheumatology (ACR) -diagnoosikriteerien täyttäminen, määriteltynä Laajalle levinnyt kipuindeksi (WPI) ≥ 7 ja Oireiden vakavuusasteikko (SSS) pistemäärä ≥ 5, tai WPI = 4–6 ja SSS ≥ 9.

Pois suljettavat kriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Mikä tahansa tunnettu liikuntaelinten edistynyt patologia, joka on esteenä fyysiselle aktiivisuudelle (kuten nivelreuma, nivelrikko tai virtsahappohäiriöt)
  • Epilepsia
  • Vaikean päänsäryn historia
  • Neurologinen häiriö
  • Perifeerinen neuropatia
  • Tunnettu vakava sydän- ja verisuonitauti (kuten endokraniaalinen hypertensio, hallitsematon valtimokorkeapaine, sydämen vajaatoiminta tai sydämentahdistimen läsnäolo)
  • Ylä- tai alaraajojen ortopediset häiriöt, jotka estävät osallistumisen fyysiseen aktiivisuuteen
  • Fibromyalgian lisäksi oleva reumatologinen sairaus
  • Pneumotoraksi
  • Kasvain
  • Leikkaus viimeisten neljän kuukauden aikana
  • Vakava psyykkinen sairaus (kuten hallitsematon masennus ja ahdistuneisuus, persoonallisuushäiriöt, dementia tai päihteiden väärinkäyttöön liittyvät kognitiiviset vauriot)
  • Alkoholiriippuvuuden diagnoosi tai psykoaktiivisten aineiden tai huumausaineiden käyttö
  • Osallistuminen mihin tahansa fyysisen aktiivisuuden ohjelmaan kahden kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
  • Painoindeksi (BMI) yli 29,9

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Exergamer ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat exergame-pohjaisia harjoituksia.
Muut: Exergaming
Osallistujat exergame-ryhmässä suorittavat harjoituksia Nintendo Switch -pelillä Ring Fit Adventure fysioterapeutin valvonnassa kahdesti viikossa neljän viikon ajan. Exergame-ohjelman suunnitteli erikoistunut fysioterapeutti.
Kokeellinen: Kotipohjainen liikuntaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat kotipohjaisia harjoitusjaksoja.
Muut: Kotipohjainen liikunta
Kotona harjoittelevan ryhmän osallistujat suorittavat erikoistyöntekijä fysioterapeutin määräämiä harjoitteita kotiohjelmana kahdesti viikossa neljän viikon ajan. Harjoitteet opetetaan osallistujille kasvokkain järjestettävissä istunnoissa. Kerran viikossa kotona harjoittelevan ryhmän osallistujat tapaavat Zoomissa harjoitusten tarkkuuden ja edistymisen seurantaa varten. Kotona suoritettava harjoitusohjelma mukautettiin Gentile et al. (2024) tutkimuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudistettu Fibromyalgia-vaikutusarviointikysely
Aikaikkuna: Arvioitu alussa, interventioiden jälkeen (4 viikkoa) ja 8 viikon seurannassa
Uudistettua fibromyalgia-vaikutuskykykyselyä käytetään arvioimaan fibromyalgian (FM) vaikutusta potilaisiin. Kysely koostuu 21 kohdasta. Kaikki kohdat perustuvat 11-pisteiseen numeeriseen arviointiasteikkoon, joka vaihtelee 0:sta 10:een, jossa 10 merkitsee mahdollisimman huonoa tilaa. Se koostuu kolmesta osa-alueesta: toimintakyky, kokonaisvaikutus ja oireet. Toimintakyvyn osa-alueen kokonaispistemäärä (alue 0-90) jaetaan kolmella; kokonaisvaikutuksen osa-alue (alue 0-20) jätetään ennalleen; ja oireiden osa-alueen kokonaispistemäärä (alue 0-100) jaetaan kahdella. Uudistetun fibromyalgia-vaikutuskykykyselyn kokonaispistemäärä on näiden kolmen osa-alueen pisteiden summa.
Arvioitu alussa, interventioiden jälkeen (4 viikkoa) ja 8 viikon seurannassa
Fibromyalgian vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu alkuarvona, intervention jälkeen (4 viikkoa) ja 8 viikon seurantatarkastuksessa
Fibromyalgian vakavuusasteikko lasketaan laskemalla yhteen Laaja-alaisen kivun indeksin (WPI) ja Oireiden vakavuusasteikon (SSS) pisteet. Maksimi kokonaispistemäärä on 31 (19 + 12 = 31). Kokonaispistemäärä alle 12 ei yleensä katsota osoittavan fibromyalgiaa.
Arvioitu alkuarvona, intervention jälkeen (4 viikkoa) ja 8 viikon seurantatarkastuksessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: Arvioitu perustason mittauksessa, interventiovaiheen jälkeen (4 viikkoa) ja 8 viikon seurannassa
Visuaalinen analoginen asteikko on 100 mm:n vaakasuora viiva, jolla arvioidaan kivun voimakkuutta. Osallistujia pyydetään merkitsemään viivalle piste, joka kuvaa heidän nykyistä kiputasoa. Pisteet 0 tarkoittaa "ei kipua", kun taas 100 edustaa "kuviteltavissa olevaa pahinta kipua". Mittaustulos tallennetaan senttimetreinä.
Arvioitu perustason mittauksessa, interventiovaiheen jälkeen (4 viikkoa) ja 8 viikon seurannassa
30-Sekunnin Istu-Seis-Testi
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, intervention jälkeen (4 viikkoa) ja 8 viikon seurannassa
Käytetään 45 cm korkeaa tuolia ilman käsinojia ja sekuntikelloa. Osallistujat istuvat selkä suorana, jalat lattialla ja ristikkäin rinnan yli kiedotut käsivarret. "Aloita"-komennolla he nousevat seisomaan ja istuvat alas niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin sisällä. Täysien nousujen kokonaismäärä tallennetaan tulokseksi. Tuoli varmistetaan seinää vasten, ja jokainen osallistuja saa suulliset ohjeet, demonstraation ja 2-3 harjoituskertaa.
Arvioitu lähtötilanteessa, intervention jälkeen (4 viikkoa) ja 8 viikon seurannassa
Aikarajattu Nousu ja Kävely Testi
Aikaikkuna: Arvioitu perustasona, intervention jälkeen (4 viikkoa) ja 8 viikon seurannassa
Toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan mittaamalla aika, joka kuluu tuolista nousemiseen, 3 metrin kävelyyn, kääntymiseen ja uudelleen istuutumiseen. Kolme yritystä suoritetaan, ja paras aika kirjataan.
Arvioitu perustasona, intervention jälkeen (4 viikkoa) ja 8 viikon seurannassa
Yksijalkatesti
Aikaikkuna: Arvioitu alussa, interventioiden jälkeen (4 viikkoa) ja 8 viikon seurannassa
Staattista tasapainoa arvioidaan pyytämällä osallistujia seisomaan yhdellä jalalla ristikkäin ristissä, silmät auki ja ilman tukea. Asennon ylläpitämisen kesto tallennetaan sekunteina. Testi keskeytetään 120 sekunnissa ja se suoritetaan molemmin puolin (Akıl et al., 2020; Springer et al., 2007).
Arvioitu alussa, interventioiden jälkeen (4 viikkoa) ja 8 viikon seurannassa
Bergin tasapainomittari
Aikaikkuna: Arvioitu alkuvaiheessa, intervention jälkeen (4 viikkoa) ja 8 viikon seurannassa
Asteikko koostuu 14 tehtävästä, jotka pisteytetään 0–4, ja suurin kokonaispistemäärä on 56 pistettä. Pistemäärät 0–20 osoittavat tasapainohäiriötä, 21–40 hyväksyttävää tasapainoa ja 41–56 hyvää tasapainoa.
Arvioitu alkuvaiheessa, intervention jälkeen (4 viikkoa) ja 8 viikon seurannassa
Kognitiivisen harjoitteluterapian lähestymistavan arviointiasteikko (BETY-BQ)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, intervention jälkeen (4 viikkoa) ja 8 viikon seurannassa
Tämä 30-kohdainen kysely, joka arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0-4), arvioi biopsykososiaalista vaikutusta.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta.
Arvioitu lähtötilanteessa, intervention jälkeen (4 viikkoa) ja 8 viikon seurannassa
Lyhyt muoto-12 (SF-12)
Aikaikkuna: Arvioitu alkuperäisessä tilassa, intervention jälkeen (4 viikkoa) ja 8 viikon seurantatarkastuksessa
SF-12, joka on lyhennetty versio SF-36:sta, arvioi fyysistä ja henkistä terveyttä viimeisten neljän kuukauden ajalta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Turkin kielinen versio on validioitu.
Arvioitu alkuperäisessä tilassa, intervention jälkeen (4 viikkoa) ja 8 viikon seurantatarkastuksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Halic University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gülhan Fetin, PT, Halic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 5. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Acetinkaya007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia